「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」産業調査レポートを販売開始

2025年12月8日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」市場調査レポートの販売を開始しました。塞栓防止装置の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場の背景と定義

1.1 塞栓防止デバイスとは何か

塞栓防止デバイス（Embolic Protection Devices, EPD）は、心血管インターベンション、特に経カテーテル手技（PCI、TAVI/TAVR、末梢血管治療など）における合併症として重要な 塞栓（血栓・プラークなどの破片の流出） を防ぎ、脳梗塞・心筋梗塞・末梢虚血などの重大イベントを回避するために使用される医療デバイスである。

EPD の主な目的は、

手技中に遊離したプラークや血栓を捕捉／除去する

重要臓器への塞栓を防ぐ

手技の成功率を向上させ、予後を改善する
ことであり、特に高リスク症例で広く利用されている。

EPD には大きく分けて以下の種類が存在する：

フィルター型（Filter-based）：血管内にフィルターを展開し、破片を捕捉

オクルージョン型（Occlusion-based）：血流を一時的に遮断して破片を吸引

遠位保護（Distal Protection）

近位保護（Proximal Protection）

といった臨床的アプローチが用いられる。

特に、TAVI/TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）の普及に伴い、新しい塞栓防止デバイスの需要が急速に増大している。これは、手技中に大動脈弁周囲の石灰化片が脳へ飛散するリスクが高いためである。

1.2 市場規模と成長の背景

塞栓防止デバイス市場は、心血管疾患の増加、高齢化の進行、低侵襲治療の普及を主因として、近年急速に拡大している。市場成長を支える主な要因は以下の通りである。

（1）PCI（経皮的冠動脈インターベンション）件数の増加

PCI 手技の適応拡大と高齢患者の増加により、塞栓防止デバイスの利用が広がっている。特に複雑病変（高度石灰化、静脈グラフト病変等）における需要は極めて高い。

（2）TAVR 手技の急速な普及

TAVR は高齢の大動脈弁狭窄症患者に対する標準治療になりつつあり、塞栓防止デバイスの併用は脳梗塞リスクを低減する重要な補助技術として認識されている。

（3）末梢血管治療（PVD）における利用増加

下肢動脈疾患（PAD）、頸動脈病変、腎動脈病変など、多様な血管領域で塞栓保護デバイスが使用されるケースが増えている。

（4）手技の安全性向上への需要

インターベンション治療の対象が高齢者やハイリスク患者へ拡大するにつれ、塞栓合併症の防止がますます重要となり、「安全性デバイス」としての市場価値が高まっている。

（5）臨床試験・エビデンスの蓄積

EPD の有効性を示す研究やメタアナリシスが増加し、医師・医療機関・規制当局による採用が進む。

1.3 レポートの目的と意義

本レポートは、塞栓防止デバイス市場の技術動向、臨床エビデンス、製品セグメント、地域別需要、競争環境、今後の展望を包括的にまとめることを目的としている。

特に以下の点を重視して分析を行う：

デバイス種類別の市場構造

心臓／末梢血管手技ごとの利用比率

成長ドライバー／制約要因

地域別医療制度・治療環境の違い

今後の技術革新（次世代デバイス設計）

医療機器メーカー、投資家、医療機関、政策当局にとって、製品戦略・市場参入・臨床導入に関する重要な洞察を提供するレポートである。

2．市場動向（Market Dynamics）

2.1 市場を押し上げる主要トレンド

（1）TAVR 手技の高成長による EPD 需要の急拡大

TAVR は高齢化社会において最も急成長している低侵襲治療のひとつであり、その手技数は今後も増加が予測されている。塞栓防止デバイスの併用は、脳梗塞リスクの低減効果から高く評価され、採用率が上昇している。

（2）複雑 PCI 症例の増加

冠動脈バイパス術後の静脈グラフト病変（SVG 病変）など、塞栓リスクが高い症例が増え、フィルター型 EPD の重要性が高まっている。

（3）画像技術の進化によるリスク可視化

OCT（光干渉断層法）、IVUS（血管内超音波）などの画像診断が進歩し、手技中のプラーク破片リスクを定量化できるようになり、EPD 使用の判断が精緻化されている。

（4）次世代デバイスの登場

柔軟性・トラッキング性・捕捉力を改善したデバイスが開発されており、医師の使用性が向上している。

（5）治療対象患者の高齢化

80 歳以上の高齢者に対する低侵襲治療が増え、塞栓予防の必要性が高まっている。

2.2 市場の制約要因（Restraints）

（1）デバイスのコスト負担

EPD は比較的高価であり、医療機関の採用を制限することがある。特に医療保険制度が整備されていない地域では、コストが最大の障壁となる。

（2）追加手技による時間と複雑性の増加

デバイス装着が手技時間を延ばすことがあり、医師の熟練度が要求される。

（3）臨床的有効性に関する議論

特定の手技（例：すべての PCI に必須かどうか）について、EPD 使用の絶対的必要性には議論の余地がある。

（4）血管解剖の制約

狭小血管や蛇行血管など、一部の患者ではデバイスが挿入できないケースがある。

2.3 成長機会（Opportunities）

（1）TAVR 向け新規デバイス開発

脳保護装置（Cerebral Embolic Protection Devices）は TAVR 市場の成長とともに急速に拡大している。

（2）新興国市場の拡大

アジア、中南米、中東地域は今後 PCI・TAVR 数の増加が予想され、市場機会が大きい。

（3）脳梗塞予防医療の強化

手技関連脳梗塞が医療の主要課題として認識され、臨床ガイドラインでも使用が推奨されつつある。

（4）軽量化・低侵襲化デバイス

超低プロフィールシステムの開発により、適応患者が拡大する。

（5）AI と画像統合によるリスク予測技術の発展

手技前に塞栓リスクを予測し個別化治療が可能になる。

3．市場セグメントと将来展望

3.1 デバイス種類別セグメント

（1）フィルター型デバイス

冠動脈バイパス後の SVG 病変で主流

プラーク捕捉能力が高く、PCI に幅広く使用

高シェア製品が多く、市場競争が活発

（2）オクルージョン型デバイス

血流を遮断し破片吸引を可能

特殊症例に強み

（3）近位保護デバイス

バルーンで近位側を遮断し、塞栓の遠位流出を抑制

（4）脳塞栓防止デバイス（TAVR 用）

TAVR 手技の拡大により最も成長しているセグメント

Cerebral Protection が今後の市場を牽引

3.2 手技別市場セグメント

PCI（冠動脈インターベンション）

TAVR（大動脈弁置換術）

頸動脈ステント留置術（CAS）

末梢血管治療（PAD/PVD）

その他のインターベンション領域

各手技ごとに塞栓リスクが異なるため、デバイスの需要や使用率も変化する。

3.3 地域別市場動向

北米

高い TAVR 普及率

新技術の早期採用

市場リーダー企業が集中

欧州

長年のインターベンション治療の蓄積

規制環境の影響が強いが採用率は高い

アジア太平洋

高齢化と医療インフラ整備により市場拡大

PCI 件数増加が顕著

中南米・中東・アフリカ

市場成長ポテンシャルは高いが、医療体制や保険制度が課題

3.4 将来展望（Future Outlook）

（1）TAVR と脳保護デバイスの融合が市場の中心に

よりコンパクトで使いやすく、捕捉能力の高いデバイスが登場する。

（2）個別化治療と AI 技術による適応最適化

塞栓リスクの数値化により、EPD の利用基準が明確になる。

（3）低侵襲化と手技時間短縮

医師の負担軽減と医療経済性向上につながる。

（4）新興国での普及が市場の底上げに

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. レポート概要（Report Overview）

1.1 レポートの目的
1.2 調査対象範囲（製品・手技・市場地域）
1.3 市場定義（塞栓防止デバイスの分類と用途）
1.4 研究方法（一次調査／二次調査／市場モデル）
1.5 主要仮定と制限事項
1.6 対象読者（医療機器メーカー・医療機関・投資家・政策立案者）
1.7 本レポート構成の概要

1. エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

2.1 市場スナップショット（主要数値とハイライト）
2.2 市場機会および脅威の要点まとめ
2.3 製品別・用途別・地域別の主要トレンド
2.4 市場成長ドライバーの整理
2.5 市場抑制要因（コスト・規制・臨床要因）
2.6 競争環境の現状と将来予測
2.7 戦略的意義（業界プレイヤーに向けた示唆）

1. 市場イントロダクション（Market Introduction）

3.1 塞栓防止デバイスの概要（EPD の役割と臨床図解）
3.2 心血管治療における塞栓リスク
3.3 手技別塞栓発生メカニズム（PCI／TAVR／CAS／PAD）
3.4 EPD の臨床的位置づけ（ガイドライン・適応・利用傾向）
3.5 技術・材料・設計の進化
3.6 EPD と合併症予防の関係
3.7 医療経済学的意義（手技安全性によるコスト回避）

1. 市場動向（Market Dynamics）

4.1 市場ドライバー（Market Drivers）

4.1.1 心血管疾患患者の増加と高齢化
4.1.2 TAVR／PCI 件数の世界的増加
4.1.3 静脈グラフト病変（SVG）での EPD 推奨の強まり
4.1.4 技術革新（超低プロフィール設計、柔軟素材、向上した捕捉力）
4.1.5 臨床エビデンスの蓄積
4.1.6 インターベンション治療の適応拡大

4.2 市場抑制要因（Market Restraints）

4.2.1 デバイス導入に伴う追加コスト
4.2.2 一部手技での臨床的有効性の議論
4.2.3 追加デバイスによる手技複雑度増大
4.2.4 特定の血管形態に適応できない制限
4.2.5 個々のオペレーター経験差による導入障壁

4.3 市場機会（Market Opportunities）

4.3.1 TAVR 対応脳塞栓保護デバイス市場の急成長
4.3.2 新興国における PCI 需要上昇
4.3.3 AI × 画像解析による塞栓リスク評価技術の登場
4.3.4 新材料（ナノファイバー等）による捕捉効率向上
4.3.5 回収・吸引機能の統合型デバイス開発の余地
4.3.6 健康経済評価での優位性による採用拡大

4.4 市場課題（Market Challenges）

4.4.1 有効性に関する国際的ガイドラインの差異
4.4.2 高齢患者の脆弱血管への対応課題
4.4.3 製造品質確保および規制対応
4.4.4 手技の標準化不足
4.4.5 データ不足による国別の採用格差

4.5 技術トレンド（Technology Trends）

4.5.1 近位保護デバイスの改良
4.5.2 フィルター型デバイスの素材革新
4.5.3 スマートデバイス化（センサー搭載など）
4.5.4 ロボティクス介入手技との連携
4.5.5 AI 管理型安全デバイスの可能性
4.5.6 低侵襲化に伴う極細径デバイスの進化

4.6 ポーターの 5 Forces 分析

4.6.1 新規参入者の脅威
4.6.2 代替技術の脅威
4.6.3 供給企業の交渉力
4.6.4 医療機関・医師の交渉力
4.6.5 業界内競争の激しさ

1. 世界市場規模分析（Global Market Size Analysis）

5.1 世界市場規模（歴史データ）
5.2 現状市場の価値および数量分析
5.3 セグメント別市場シェア
5.4 成長率（過去／現在／将来）
5.5 手技別（PCI／TAVR／CAS 等）市場規模
5.6 臨床領域別（冠動脈／末梢／脳血管）
5.7 外部要因（高齢化率、心血管リスク、医療支出）
5.8 パンデミック時の影響評価

1. 製品セグメント分析（By Product Type）

6.1 フィルター型（Filter-based Devices）

6.1.1 構造と使用方法
6.1.2 特徴（易操作性・血流維持・捕捉能力）
6.1.3 主な適応手技
6.1.4 市場シェア
6.1.5 技術進化と課題

6.2 オクルージョン型（Occlusion Devices）

6.2.1 近位・遠位オクルージョン技術
6.2.2 血流遮断による塞栓防止メカニズム
6.2.3 利点と限界
6.2.4 市場成長の可能性

6.3 近位保護デバイス（Proximal Protection Devices）

6.3.1 バルーン遮断システム
6.3.2 吸引／灌流技術の進歩
6.3.3 頸動脈ステント治療との関連

6.4 脳塞栓保護デバイス（Cerebral Embolic Protection Devices for TAVR）

6.4.1 脳梗塞予防の目的
6.4.2 市場成長の背景
6.4.3 TAVR 手技の増加による需要爆発
6.4.4 新技術・次世代デバイスの特徴

6.5 製品別比較分析

6.5.1 性能指標（捕捉効率・通過性・レトリーバビリティ）
6.5.2 手技時間への影響
6.5.3 安全性と有害事象比較
6.5.4 コスト比較

1. 用途別市場分析（By Application / Procedure Type）

7.1 PCI 向け EPD 市場

7.1.1 SVG 病変での使用価値
7.1.2 複雑病変（高度石灰化など）での利用傾向
7.1.3 PCI 全体における採用率分析

7.2 TAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）

7.2.1 手技関連塞栓と脳梗塞リスク
7.2.2 脳保護デバイスの臨床的意義
7.2.3 市場の主要成長ドライバー

7.3 頸動脈ステント留置術（CAS）

7.3.1 遠位保護デバイスの重要性
7.3.2 ガイドライン推奨と臨床結果

7.4 末梢血管治療（Peripheral Vascular Intervention）

7.4.1 下肢動脈（PAD）
7.4.2 腎動脈治療
7.4.3 その他血管領域での潜在需要

7.5 その他の用途

7.5.1 構造的心疾患治療
7.5.2 冠動脈以外の特殊介入

1. エンドユーザー別市場分析（By End User）

8.1 大学病院・心臓センター
8.2 一般病院（インターベンション室）
8.3 専門治療センター（TAVR 認定施設など）
8.4 外科・カテーテル治療チーム
8.5 地域別エンドユーザー比較

1. 地域別市場分析（By Region）

9.1 北米（米国・カナダ）

9.1.1 TAVR 普及率
9.1.2 高齢化と冠疾患の多さ
9.1.3 医療技術採用スピード

9.2 欧州

9.2.1 国別採用率（ドイツ／英国／フランス 等）
9.2.2 研究開発・規制環境
9.2.3 医療支出構造

9.3 アジア太平洋

9.3.1 新興国の PCI / TAVR 市場拡大
9.3.2 高齢化社会の進行
9.3.3 医療インフラ成長速度

9.4 中南米

9.4.1 市場発展段階
9.4.2 医療制度と経済環境

9.5 中東・アフリカ

9.5.1 心血管治療の普及状況
9.5.2 将来市場ポテンシャル

1. 競争環境（Competitive Landscape）

10.1 主要企業の概要
10.2 製品ポートフォリオ分析
10.3 技術提携・共同開発・M&A
10.4 新規企業の参入動向
10.5 特許状況および技術優位性
10.6 企業 SWOT 分析
10.7 市場リーダー比較（価格・性能・シェア）

1. 市場予測（Market Forecast）

11.1 世界市場予測（価値・数量）
11.2 製品別予測
11.3 用途別予測
11.4 地域別予測
11.5 高成長／低成長シナリオ分析
11.6 技術革新が市場に与える影響

1. 規制・品質基準（Regulatory & Quality Framework）

12.1 医療機器分類と規制要件（米国・欧州・アジア）
12.2 承認プロセス（FDA, CE マーク 等）
12.3 品質管理（ISO 13485、リスク管理）
12.4 安全性基準と臨床試験要件
12.5 市場参入における規制上の課題

1. サプライチェーン分析（Supply Chain Analysis）

13.1 原材料と製造工程
13.2 OEM／ODM の役割
13.3 物流・滅菌・包装
13.4 ディストリビューションモデル
13.5 供給リスクと在庫戦略

1. 成長戦略・推奨事項（Strategic Recommendations）

14.1 製品差別化戦略
14.2 新規市場参入戦略（TAVR・CAS など）
14.3 技術提携／共同研究の活用
14.4 新興国での導入戦略
14.5 AI × デバイス連携の可能性
14.6 医療機関との教育・トレーニング連携

1. 将来展望（Future Outlook）

15.1 次世代塞栓防止デバイスの姿
15.2 TAVR 市場と EPD の統合的成長
15.3 全球的健康課題と心血管治療の進化
15.4 臨床ガイドラインの将来改訂予測
15.5 完全自動化インターベンション手技との融合

1. 付録（Appendices）

16.1 用語集
16.2 略語一覧
16.3 市場モデル説明
16.4 データソース一覧
16.5 表・グラフ一覧
16.6 主要臨床研究リスト

※「塞栓防止装置のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（遠位フィルター装置、遠位閉塞装置、近位閉塞装置）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/embolic-protection-devices-market-2

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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