「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) 治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（低分子、生物製剤）」産業調査レポートを販売開始

2025年12月5日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) 治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（低分子、生物製剤）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) 治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（低分子、生物製剤）」市場調査レポートの販売を開始しました。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 (DLBCL) 治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場概要（Market Overview）

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL：Diffuse Large B-Cell Lymphoma）は、非ホジキンリンパ腫（NHL）の中で最も頻度が高く、世界的に重大な悪性血液疾患の1つである。DLBCLは進行が速く、適切な治療が早期に開始されなければ致死的となる可能性が高いため、迅速かつ高度な治療戦略が求められる腫瘍領域である。標準治療として長年使用されてきた R-CHOP（リツキシマブ＋多剤併用化学療法）は高い奏効率を持つが、全患者の30〜40％では再発または難治化が生じるため、代替治療の需要が世界的に拡大している。

DLBCLは患者ごとの生物学的特性が大きく異なり、分子サブタイプ（GCB・ABCなど）による治療反応性の違いが知られている。このため、抗体薬、抗体薬物複合体（ADC）、CAR-T細胞療法、分子標的薬、免疫チェックポイント阻害薬など、科学技術の進化に伴い治療体系が大きく変貌しつつある。また、再発・難治性（R/R）DLBCL に対する新薬開発は急速に活発化しており、これが市場成長の最重要エンジンとなっている。

さらに、高齢化の進行や生活習慣の変化に伴いNHLの罹患率が増加していること、遺伝子解析の発展により個別化医療が浸透しつつあること、バイオ医薬品の開発基盤が拡大していることなどが、DLBCL治療薬市場の長期的な成長を後押ししている。

本章では、DLBCL治療薬市場の全体像を把握するため、患者背景、治療体系の変化、研究開発動向、市場のドライバー・抑制要因などを体系的に整理する。

1.1 DLBCLの疾患的特徴と医療上の重要性

DLBCLは非ホジキンリンパ腫の中で最も一般的であり、発症率は増加傾向にある。以下の特徴を持つ：

進行が速い侵襲性リンパ腫

治療開始の遅れが予後に直結

生物学的多様性が非常に大きい

年齢層が幅広いが、高齢者発症が多い

標準治療に対する反応性は比較的良好だが、再発・難治例では治療選択肢が限られる。特に高齢患者では化学療法の忍容性が問題となり、より安全性の高い新規薬剤の需要が高まっている。

1.2 標準治療（R-CHOP）の限界と新規治療需要の拡大

R-CHOPは20年以上にわたりDLBCL治療の中心であったが、以下の課題がある：

約3〜4割の患者で再発・難治となり予後が悪い

高齢者・合併症患者では治療負荷が大きい

生物学的サブタイプに応じた最適化が不十分

このため、標準治療を超える効果を持つ薬剤、あるいは治療負荷を軽減できる薬剤の開発が医療界の最優先課題となっている。

特に以下の治療領域が注目されている：

抗体薬物複合体（ADC）：正常細胞への毒性を抑え腫瘍選択性を向上

CAR-T細胞療法：R/R患者に対する画期的な治療選択肢

分子標的薬：腫瘍サブタイプに応じた個別化治療

免疫チェックポイント阻害薬：免疫回避を抑制

これらの登場は市場の競争環境を劇的に変化させており、今後のDLBCL治療薬市場は多層的・複雑に発展することが予測される。

1.3 高齢化とがん罹患率上昇による市場拡大

DLBCLは特に高齢者に多い腫瘍であり、世界的な高齢化は市場需要を強力に押し上げる。以下の社会背景が市場形成に影響している：

世界的な平均寿命の延伸

高齢化による免疫能低下とがん発症率増加

がん検診受診率の向上

医療アクセス改善、がん治療設備の増加

これらの要因により、DLBCLの患者母数が増加し、治療薬市場の規模が安定的に拡大する。

さらに、高齢患者向けの負担軽減治療の開発が進んでおり、治療薬の種類・剤形の多様化が求められている。

1. 市場構造とセグメント分析

DLBCL治療薬市場は、治療カテゴリー、作用機序、患者属性、投与形態、治療ライン（一次治療・二次治療・再発/難治治療）、地域など、多数の軸で構成される。本章では、それぞれの特徴を体系的に整理し、市場構造を深く理解する。

2.1 治療薬タイプ別市場構造

DLBCL治療薬は、大きく以下の分類に分けられる：

2.1.1 抗体薬（Anti-CD20抗体など）

リツキシマブを中心とする抗CD20抗体は、化学療法と併用することで高い治療効果を示し、DLBCL治療の基盤となっている。
しかし後発品（バイオシミラー）の普及により市場価格が低下しつつあり、企業各社は「改良型抗体」や「次世代免疫療法」へ戦略をシフトしている。

2.1.2 抗体薬物複合体（ADC）

腫瘍細胞に選択的に作用する新世代治療薬として急速に市場が拡大している。
ADCは薬物（細胞毒性物質）を抗体に結合させることで、腫瘍細胞のみに高濃度で薬剤を届ける技術であり、安全性と有効性の向上が期待できる。

主な注目ポイント：

R/R DLBCL患者に対する新規ライン治療

高額医薬品であり市場価値が高い

適応拡大により市場規模が増大

2.1.3 CAR-T細胞療法（Chimeric Antigen Receptor-T Cell Therapy）

CAR-T はDLBCL治療の概念を大きく変えた革新的アプローチであり、R/R患者に対して劇的な効果を示す。

市場の特徴：

治療単価が非常に高い

医療施設整備が必要で参入障壁が高い

対象患者の増加により市場価値が急上昇

新規CAR-Tの開発競争が激化

CAR-Tは今後10年で市場の中心的薬剤に成長すると予想されている。

2.1.4 分子標的薬（BTK阻害薬、BCL-2阻害薬など）

DLBCLのサブタイプ（GCB / ABC）に応じた効果が注目されている。

主な特徴：

経口剤が多く服用負担が低い

特定遺伝子変異に応じて効果が高い

個別化医療の進展により需要拡大

2.1.5 免疫チェックポイント阻害薬（PD-1/PD-L1阻害薬など）

腫瘍免疫を活性化することで治療効果を発揮する新たな免疫療法。
単独での有効性には課題が残るが、併用療法研究が進展しているため、将来的な市場拡大が見込まれる。

2.2 治療ライン別市場分析

DLBCL治療薬の市場構造は治療ラインで大きく異なる：

2.2.1 一次治療（First-Line Treatment）

R-CHOPが中心だが、改良型抗体や新規併用療法が研究段階にある。

2.2.2 二次治療（Second-Line Treatment）

自家造血幹細胞移植（ASCT）が可能な患者には強力治療が行われるが、適応外患者も多い。

2.2.3 再発・難治性（R/R）治療

市場成長の核心領域であり、

ADC

CAR-T

BTK阻害薬
などが急速に普及している。

2.3 患者属性・投与方法別市場

高齢患者向け低毒性治療

若年患者向け治癒目標治療

入院治療 vs 外来治療

経口薬 vs 注射薬 vs 細胞治療

患者背景に応じて市場が細分化している。

2.4 地域別市場構造

2.4.1 北米

最も大規模な市場。
CAR-TやADCの採用が早い。

2.4.2 欧州

バイオシミラー普及率が高く、費用対効果が重要視される。

2.4.3 アジア太平洋

高齢化＋医療アクセス改善により最も成長率が高い地域。

2.4.4 中南米・中東アフリカ

市場は発展途上だが、今後の拡大余地が大きい。

1. 成長要因・市場動向・未来予測

DLBCL治療薬市場は、科学技術の進化と医療制度の変革、患者数の増加など複数の要因によって長期的な成長を続けると予測される。本章では、市場を推進する主要動向や阻害要因、長期的視点からの将来展望を包括的に分析する。

3.1 市場成長の主要ドライバー（Drivers）

3.1.1 再発・難治性（R/R）患者の増加

R/R患者は治療選択肢が限られており、新規治療の需要が増加。

3.1.2 高齢化による患者母数の増大

DLBCLは特に高齢者で多いため、世界的な高齢化が市場拡大に直結する。

3.1.3 新規治療の登場と高価格薬の普及

CAR-T・ADCは非常に高額であり、市場価値が急速に上昇している。

3.1.4 遺伝子解析の普及による個別化治療進展

患者特性に応じた治療選択が可能になり、治療薬の多様化が進む。

3.2 市場の課題（Challenges）

3.2.1 高薬価と医療費負担

CAR-Tなどは費用が非常に高く、保険適用の可否が市場の制約になる。

3.2.2 副作用管理の難しさ

細胞療法やADCは専門的管理が必要であり、医療体制が十分でない地域では普及が難しい。

3.2.3 需要と供給のギャップ

製造プロセスが複雑なため、生産能力が市場の成長スピードに追いつかない可能性がある。

3.3 将来展望（Future Outlook）

3.3.1 個別化医療の加速

遺伝子解析に基づく治療選択が主流となり、DLBCL市場はより高度化する。

3.3.2 次世代 CAR-T の登場

副作用軽減、迅速製造、オフ・ザ・シェルフ型など新技術が進展。

3.3.3 ADC の適応拡大

様々な腫瘍抗原を標的としたADCが開発され、市場成長を牽引。

3.3.4 経口分子標的薬の普及

通院負担が軽減され、高齢者市場で特に需要が増加する。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. エグゼクティブサマリー

1.1 市場概要と定義 — DLBCL とは何か

1.2 世界市場規模と成長予測（基準年／予測年）

1.3 主な成長ドライバーと市場機会

1.4 主要な課題とリスク要因

1.5 製品タイプ別市場シェアの概観

1.6 地域別市場ハイライト

1.7 主要プレイヤーと競争環境のサマリー

1.8 今後の展望と戦略的示唆

1. 調査方法論・定義・前提条件

2.1 対象疾患（DLBCL）の定義と分類基準

2.1.1 WHO分類・サブタイプ（GCB, ABC など）

2.1.2 疾患進行段階（新規発症／再発・難治性／維持療法）

2.2 対象治療薬および技術範囲

2.2.1 传统化学療法

2.2.2 抗CD20抗体／モノクローナル抗体

2.2.3 抗体薬物複合体（ADC）

2.2.4 細胞治療（CAR-T など）

2.2.5 分子標的薬／分子治療薬

2.2.6 免疫療法（チェックポイント阻害薬等）

2.3 地理的対象範囲と地域区分

2.4 データ収集手法と分析モデル

2.5 前提条件および仮定

2.6 用語定義・略語一覧

2.7 制限事項と潜在的バイアス

1. 疫学背景と患者人口動態

3.1 DLBCL の疫学：発症率、年齢分布、性別、地域差

3.2 サブタイプ構成（GCB vs ABC 他）と臨床的重要性

3.3 再発・難治性患者の割合とその傾向

3.4 高齢化、人口動態変化と罹患率の将来的トレンド

3.5 診断技術・分子診断の普及とその影響

1. 世界市場規模と将来予測

4.1 過去実績市場規模（直近 5 年など）

4.2 予測市場規模と年平均成長率（CAGR）

4.3 製品タイプ別・治療法別の市場構成比と伸び率

4.4 地域別市場比率と成長予測（北米、欧州、アジア太平洋 他）

4.5 患者人口動態と市場潜在性の相関分析

4.6 医療制度・保険適用状況の影響と市場展望

1. セグメント別市場分析

5.1 治療方法別分析

5.1.1 従来化学療法（例：CHOP／R-CHOP）

5.1.1.1 市場規模と限界点

5.1.1.2 治療成功率と再発率の実態

5.1.2 抗CD20抗体（リツキシマブ等）／モノクローナル抗体

5.1.2.1 市場シェアと成長傾向

5.1.2.2 バイオシミラーの影響と価格競争

5.1.3 抗体薬物複合体（ADC）

5.1.3.1 主な製品と適応状況

5.1.3.2 R/R 患者向け市場機会

5.1.3.3 将来の適応拡大と技術開発

5.1.4 細胞療法（CAR-T、その他免疫細胞療法）

5.1.4.1 市場規模と成長ポテンシャル

5.1.4.2 治療コストおよび供給体制の問題

5.1.4.3 次世代治療（オフ・ザ・シェルフCAR-T 等）への期待

5.1.5 分子標的薬／分子治療薬

5.1.5.1 サブタイプ別適応と臨床開発状況

5.1.5.2 将来の個別化医療への貢献

5.1.6 免疫チェックポイント阻害薬・免疫療法

5.1.6.1 併用療法の可能性と研究動向

5.1.6.2 市場へのインパクトと普及の見込み

5.2 治療ライン別分析

5.2.1 初回治療市場（First-line）

5.2.2 再発または難治性（R/R）治療市場

5.2.3 維持療法および二次治療市場

5.3 投与形態・提供形態別分析

5.3.1 入院／注射／点滴治療市場

5.3.2 外来治療および経口治療市場

5.3.3 細胞治療センターでの治療提供体制別市場

5.4 患者層別市場分析

5.4.1 高齢患者市場

5.4.2 若年・中年層患者市場

5.4.3 再発／難治性患者市場

5.5 地域別セグメント分析

1. 技術動向と治療革新

6.1 新規治療技術の開発状況

6.1.1 抗体薬物複合体の進化と差別化技術

6.1.2 CAR-T 細胞療法の次世代技術（オールオジェニックCAR-T、迅速製造等）

6.1.3 分子診断とバイオマーカーによる個別化医療の進展

6.1.4 免疫療法（チェックポイント阻害、Bispecific 抗体など）

6.2 臨床試験と治験パイプラインの現状

6.3 規制環境および承認状況の国際比較

6.4 コスト構造と製造・供給チェーンの分析

6.5 医薬品アクセスと導入障壁

1. 競争環境および主要企業分析

7.1 市場構造 — グローバル vs ローカル企業のシェア構造

7.2 主要製薬企業のプロファイルとポジション

7.3 製品ポートフォリオ比較（各治療法／剤形）

7.4 新規参入企業およびバイオベンチャーの動向

7.5 戦略的提携、買収、ライセンス契約の最近事例

7.6 価格戦略とコスト競争力の分析

1. 市場機会・課題・リスク分析

8.1 市場が直面する機会（Opportunities）

8.1.1 再発難治例の増加と新規治療需要

8.1.2 高齢化と患者母数の増加

8.1.3 個別化医療とバイオマーカーの進展

8.1.4 新興国市場および未充足地域での潜在需要

8.2 主な課題（Challenges）

8.2.1 高額治療のコストと支払い能力のギャップ

8.2.2 副作用管理と治療安全性の問題

8.2.3 製造・供給体制の複雑性

8.2.4 市場アクセスと規制承認の地域差

8.3 リスク要因（Risk）

8.3.1 治療薬価格規制および保険償還制度の不透明性

8.3.2 競合治療法（従来治療、代替療法）の登場

8.3.3 薬価低下および収益性の低下

8.3.4 臨床試験失敗および規制遅延

1. 将来予測とシナリオ分析

9.1 ベースラインシナリオ — 現状治療トレンド継続

9.2 高成長シナリオ — 新世代治療薬の普及加速および新興国市場拡大

9.3 低成長（保守）シナリオ — 規制強化、コスト抑制、アクセス制限の影響

9.4 セグメント別将来予測（治療法別／地域別／患者層別）

9.5 長期展望：個別化医療・バイオ治療の主流化

1. 戦略的提言

10.1 製薬企業向け提言

10.1.1 R/R市場への注力と差別化戦略

10.1.2 新興国展開および市場アクセス戦略

10.1.3 製造能力・供給チェーンの強化

10.2 医療機関／医師向け提言

10.2.1 適応症評価と分子診断の活用促進

10.2.2 安全性モニタリングと副作用管理の強化

10.3 規制当局・公衆衛生機関向け提言

10.3.1 承認プロセスの最適化とアクセス保障

10.3.2 医療費負担軽減策と患者支援プログラムの構築

1. 付録

11.1 用語集および略語一覧

11.2 データ収集ソースと参考文献一覧

11.3 計算方法論および分析モデル説明

11.4 図表一覧およびデータサンプル

11.5 国別／地域別疫学データ

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