「ウルソデオキシコール酸のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（合成、抽出）」産業調査レポートを販売開始

2025年12月5日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「ウルソデオキシコール酸のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（合成、抽出）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「ウルソデオキシコール酸のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（合成、抽出）」市場調査レポートの販売を開始しました。ウルソデオキシコール酸の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場概要（Market Overview）

ウルソデオキシコール酸（UDCA：Ursodeoxycholic Acid）は、胆汁酸の一種であり、主に胆道疾患、肝機能障害、胆石症、原発性胆汁性胆管炎（PBC）などの治療に広く使用されている医薬品成分である。胆汁の流れを改善し肝細胞を保護する作用を持ち、慢性肝疾患の進行を抑制する治療選択肢として世界的に重要な地位を占めている。

UDCAは化学合成または自然由来成分を基盤として製造され、多くの国で医療保険制度に取り入れられていることで安定した需要が存在する。また、肝疾患の罹患率増加、肥満の拡大、生活習慣病の増加、アルコール消費量の変動、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）・NASH の増加などが市場成長を後押ししている。

今日、ウルソデオキシコール酸市場は成熟市場と新興市場の両面で強い拡大圧力を受けている。先進国では慢性肝疾患の長期治療や高齢者医療において安定的な需要が存在する一方、新興国では医療アクセス改善や肝疾患の増加を背景に急速な市場拡大が進んでいる。

さらに、製薬企業のジェネリック薬開発や、UDCA を含む配合剤の研究、肝疾患と腸内環境の関連性に基づく新たな治療アプローチなどが、治療領域を拡大させている。

以下では、市場の主要背景、薬理的特性、需要構造、成長要因と課題を、1・2・3 の章立てに沿って体系的に分析する。

1.1 肝疾患の増加と UDCA 需要の安定拡大

肝疾患は世界的に重要な医療課題であり、その罹患率は増加傾向にある。主な背景は以下の通りである：

肥満人口の増加による NAFLD／NASH の増加

生活習慣病の増加

アルコール消費量増加と肝障害の発症

高齢化による慢性肝疾患患者の増加

ウイルス性肝炎（B型・C型）の治療状況改善に伴う代替治療需要

肝疾患治療において UDCA は一定の効果と安全性が証明されており、特に長期服用が必要な疾患で広く利用されているため、市場は安定的な基盤需要にもとづいて成長している。

さらに、肝疾患の多くは慢性的に進行するため、患者一人当たりの治療期間が長く、市場の収益性を支えている。

1.2 治療適応の広がりと臨床研究の進展

UDCA は古くから利用されてきた胆汁酸治療薬であるが、近年は新たな臨床研究が進み、適応拡大の可能性が注目されている。

主な研究領域は以下のとおり：

非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）

自己免疫性肝疾患

シトステロール血症

胆管疾患における補助療法

肝移植後の胆汁うっ滞予防

これらの領域では、UDCA が肝細胞保護・抗炎症・抗繊維化作用を示す可能性が研究されており、将来的な適応拡大は市場価値をさらに高めることが期待される。

また、近年の医療トレンドとして、

肝臓と腸内細菌叢の関連（腸肝軸）

代謝疾患の増加

免疫調節の重要性
などが強調されており、UDCA の作用機序がこれらの研究分野と重なることも市場拡大の追い風となっている。

1.3 ジェネリック薬の普及と市場競争の激化

UDCA は多くの国で特許が失効しており、ジェネリック薬が広く販売されている。これにより市場参入障壁が低く、競争が激化している。

ジェネリック普及の影響：

市場価格の下落

参入企業の増加

地域間での供給格差縮小

医療アクセスの改善

一方で、製品差別化が難しいため、企業は以下の戦略を採用する必要がある：

製剤技術の改善（徐放性、飲みやすさ改善など）

品質保証の強化

提供価格と供給安定性の差別化

医療機関との連携強化

ジェネリック普及は市場成長を支える要因である一方、利益率低下という課題も内包している。

1. 市場構造とセグメント分析

ウルソデオキシコール酸市場は、製品タイプ、剤形、適応疾患、販売チャネル、地域など複数の軸により構成される。本章では各セグメントの特徴および市場に与える影響について詳述する。

2.1 製品タイプ別セグメント

2.1.1 原薬（API：Active Pharmaceutical Ingredient）市場

UDCA は胆汁酸成分から製造されるが、化学合成技術の進歩により高純度の原薬が大量生産可能となっている。
原薬市場の特徴：

製薬企業向けの大量供給

国際規格（GMP・品質基準）への適合が必須

中国・インドなどの製造国が中心

供給安定性は市場全体の価格と製剤供給に大きく影響する。

2.1.2 製剤（Finished Dosage Form）市場

UDCA 製剤として最も一般的なのは以下の形態：

錠剤

カプセル

顆粒／散剤

液剤（特に小児用）

製剤市場は消費者が直接接する領域であり、ブランド戦略、剤形改良、服薬アドヒアランスの改善が競争力の鍵となる。

2.2 適応症別市場構造

2.2.1 原発性胆汁性胆管炎（PBC）

UDCA の主要適応疾患であり、長期間の服用が推奨される。
特に女性の罹患率が高く、患者継続治療が市場を支える。

2.2.2 胆石溶解療法（コレステロール胆石）

外科手術の代替として一定の市場が存在するが、適応患者が限定される。

2.2.3 肝障害改善（肝機能保護）用途

生活習慣病の増加により需要が拡大するセグメント。

2.2.4 その他研究開発領域（NAFLD、NASHなど）

将来の市場成長を左右する重要領域である。

2.3 患者属性別市場

高齢者：肝疾患有病率が高く市場の中心

成人：生活習慣病・脂肪肝の増加により需要が増加

小児：一部の肝疾患に適応があり、液剤の需要が存在

年齢層の拡大は市場の安定成長につながる。

2.4 販売チャネル別市場

病院処方

クリニック処方

調剤薬局

OTC 化の可能性（国によって制度が異なる）

UDCA は医療用医薬品としての販売が中心であり、医療機関との関係が市場の鍵を握る。

2.5 地域別市場構造

2.5.1 北米

高い医療支出

慢性肝疾患患者の増加

新薬との併用研究が活発

2.5.2 欧州

PBC に対する治療ガイドラインが整備

生活習慣病増加に伴う需要増

2.5.3 アジア太平洋

日本・韓国は UDCA 使用実績が長い

中国・インドの需要拡大が市場を牽引

肝疾患患者数が多い地域

2.5.4 中南米・中東アフリカ

医療インフラの整備とともに需要が増加

原薬供給拠点としても重要

1. 市場動向・成長要因・課題

UDCA 市場は医薬品特性、臨床研究、規制環境、社会構造など複数の要素により影響を受ける。本章では成長要因、リスク、技術動向について多角的に分析する。

3.1 市場を牽引する主要トレンド

3.1.1 生活習慣病と肝疾患の増加

肥満・高脂血症・糖尿病の増加により肝疾患患者が急増しており、UDCA市場を長期的に押し上げる。

3.1.2 ジェネリック薬の普及と医療アクセス改善

医療コスト削減を求める国が増え、ジェネリック薬の需要が高まっている。

3.1.3 研究開発の進展

NAFLD、NASH など新たな疾患領域への適応研究が進んでいる。

3.1.4 地域間供給網の拡大

原薬製造国の増加により安定供給が進み、市場拡大に寄与。

3.2 市場機会（Opportunities）

新興国の肝疾患患者増加

医療インフラ整備

新規剤形・製剤技術開発

新適応症の研究進展

3.3 市場の課題（Challenges）

競争激化による価格低下

製造コスト上昇

規制・品質基準の強化

代替治療・新薬の開発

3.4 外部環境リスク

医薬品価格規制の強化

世界経済情勢と原薬供給の影響

肝疾患診療ガイドライン変更

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. エグゼクティブサマリー

1.1 市場全体の概要

1.2 世界市場規模と将来成長予測

1.3 主な市場ドライバー（肝疾患の増加・医療アクセス拡大など）

1.4 市場の制約要因（価格競争、規制、代替療法など）

1.5 原薬（API）市場と製剤市場の比較

1.6 地域別市場動向の要点

1.7 競争環境の概要

1.8 今後の成長機会と戦略的提言のまとめ

1. 調査範囲・手法・前提条件

2.1 対象とする市場範囲と定義

2.1.1 ウルソデオキシコール酸（UDCA）の化学的特性

2.1.2 医薬品成分としての適応範囲

2.2 調査対象地域（北米・欧州・アジア太平洋・中南米・中東アフリカ）

2.3 市場分類の体系

2.3.1 製品タイプ分類（原薬／製剤）

2.3.2 剤形分類（錠剤／カプセル／液剤／顆粒など）

2.3.3 適応症分類（PBC、胆石、肝機能障害など）

2.4 データ収集手法（一次情報／二次情報）

2.5 市場規模推定モデル

2.6 予測期間の前提条件

2.7 用語定義（医療分野・化学分野）

2.8 分析範囲の制限と注意事項

1. ウルソデオキシコール酸の概要と疾患背景

3.1 UDCA の薬理作用

3.1.1 胆汁酸代謝との関係

3.1.2 肝細胞保護作用

3.1.3 抗炎症作用と抗繊維化作用

3.2 UDCA の歴史と医療利用の進化

3.3 主な治療対象疾患

3.3.1 原発性胆汁性胆管炎（PBC）

3.3.2 胆石症（コレステロール胆石溶解療法）

3.3.3 肝機能障害および胆汁うっ滞

3.3.4 肝移植後の胆汁うっ滞予防

3.3.5 NAFLD／NASH など研究段階の適応

3.4 肝疾患の疫学的背景

3.5 ライフスタイル変化と肝疾患増加の関連性

3.6 治療ガイドラインと UDCA の位置づけ

3.7 慢性疾患治療における UDCA の長期利用特性

1. 世界市場規模・成長予測分析

4.1 過去10年の市場規模推移

4.2 世界市場の現状（製剤・原薬別）

4.3 予測期間（例：2024〜2030年）の市場成長率（CAGR）

4.4 成長シナリオ（保守／加速／低成長）

4.5 市場構造の変化（新興国需要・先進国の成熟度）

4.6 市場成長を支える主要因

4.6.1 慢性肝疾患の拡大

4.6.2 ジェネリック医薬品普及

4.6.3 医療制度・保険適用範囲の拡大

4.7 成長を阻害する要因

4.7.1 技術的代替品の出現

4.7.2 薬価規制強化

4.7.3 原材料コスト変動

4.8 需要構造の変化分析（先進国 vs 新興国）

4.9 品質規制・国際GMPに伴う市場影響

1. 製品タイプ別市場分析

5.1 原薬（API）市場

5.1.1 化学合成工程と製造技術

5.1.2 主な製造国（中国・インドなど）の役割

5.1.3 品質規格（EP・USP など）と影響

5.1.4 API 供給の安定性とリスク

5.1.5 API 市場価格の推移

5.2 製剤フォーム市場

5.2.1 錠剤

5.2.2 カプセル

5.2.3 液剤（特に小児向け）

5.2.4 顆粒・散剤

5.2.5 新規製剤技術（徐放性製剤、改良型製剤）

5.3 品質・安定性比較

5.4 ブランド薬とジェネリック薬の市場構造

5.5 製品差別化要因（剤形、服薬性、安全性）

1. 適応症別市場分析

6.1 PBC（原発性胆汁性胆管炎）

6.1.1 疾患概要と治療プロトコル

6.1.2 UDCA の第一選択薬としての位置付け

6.1.3 長期治療に伴う市場規模の安定性

6.2 胆石溶解療法

6.2.1 手術以外の治療法としての位置づけ

6.2.2 効果が期待できる患者層

6.2.3 市場規模の推移

6.3 肝機能改善・胆汁うっ滞治療

6.3.1 慢性肝疾患における利用

6.3.2 生活習慣病と脂肪肝の増加

6.4 研究段階・拡大適応領域

6.4.1 NAFLD／NASH

6.4.2 自己免疫性肝疾患

6.4.3 小児肝疾患領域の研究

6.5 適応症別の売上構成

1. 患者属性・需要分析

7.1 年齢別需要（高齢者／成人／小児）

7.2 性別による患者特性

7.3 生活習慣と疾患発症率の関係

7.4 慢性疾患治療としての継続性と治療アドヒアランス

7.5 医療従事者の処方傾向

7.6 医療制度の影響（国別保険制度）

1. 流通チャネル分析

8.1 病院・クリニック処方市場

8.2 調剤薬局・医薬品流通網

8.3 直販・輸出入市場

8.4 オンライン医薬品販売の可能性（地域別規制）

8.5 流通チェーンの最適化・供給安定性

8.6 医療アクセス改善がもたらす需要変化

1. 地域別市場分析

9.1 北米市場

9.1.1 肝疾患患者数と需要の推移

9.1.2 医療政策と薬剤価格の影響

9.2 欧州市場

9.2.1 主要国の市場規模比較

9.2.2 慢性疾患管理としての UDCA の普及度

9.3 アジア太平洋市場

9.3.1 肝疾患の罹患率が高い地域の特性

9.3.2 医療インフラ整備と需要増

9.4 中南米市場

9.4.1 経済成長と医療支出の拡大

9.5 中東・アフリカ市場

9.5.1 医療アクセス改善と新規市場機会

9.6 地域別リスク評価

9.7 地域別市場予測

1. 競争環境分析

10.1 市場構造（分散型／集中型の評価）

10.2 主な製薬企業の市場シェア

10.3 企業別製品ポートフォリオ

10.4 API メーカーの役割と競争力

10.5 ジェネリック医薬品メーカーの台頭

10.6 新製剤技術に関する研究開発動向

10.7 M&A／提携／技術供与の事例分析

10.8 企業競争力の評価（品質・製造能力・供給網など）

1. 市場機会・課題・リスク分析

11.1 市場機会

11.1.1 新興国での肝疾患患者数増加

11.1.2 新適応症領域の研究進展

11.1.3 医療保険制度の拡大

11.2 市場課題

11.2.1 価格競争の激化

11.2.2 品質規制対応のコスト

11.2.3 代替治療薬の登場

11.3 外部リスク

11.3.1 原材料コスト高騰

11.3.2 国際情勢による供給網リスク

11.3.3 政策変更と薬価引き下げ

1. 将来予測とシナリオ分析

12.1 ベースライン成長シナリオ

12.2 高成長シナリオ（新興国需要増・研究進展）

12.3 低成長シナリオ（規制強化・競争激化）

12.4 適応症別成長予測

12.5 製品タイプ別・地域別成長予測

12.6 医療技術革新が市場に与える影響

12.7 長期的な市場構造変化の洞察

1. 戦略的提言

13.1 製薬企業向け

13.1.1 API 供給網強化

13.1.2 差別化された製剤技術の開発

13.1.3 新領域適応の臨床研究推進

13.2 医療機関向け

13.2.1 適応症ごとの最適治療指針

13.2.2 長期療法の患者支援

13.3 投資家・政策立案者向け

13.3.1 新興国医療市場への投資展望

13.3.2 医療アクセス格差解消策の重要性

1. 付録

14.1 用語集

14.2 データ計算方法詳細

14.3 図表一覧

14.4 主要国の肝疾患統計データ

14.5 製造・品質規制（GMP・ISO）参照情報

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