「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」産業調査レポートを販売開始

2025年11月11日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」市場調査レポートの販売を開始しました。睡眠時無呼吸診断＆治療機器の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場全体像

1.1　市場の概要

睡眠時無呼吸症候群（Sleep Apnea：以下SAS）は、睡眠中に呼吸が断続的に停止する疾患であり、心血管疾患・高血圧・糖尿病など多くの慢性疾患と関連する。世界的な高齢化、肥満の増加、ストレスや生活習慣の変化により、SASの有病率は年々上昇している。
この疾患の診断および治療に用いられる医療機器市場は、過去10年間で着実な成長を遂げ、今後も年平均成長率10％前後で拡大すると予測されている。特に、在宅医療や遠隔モニタリング技術の進化、患者の自己管理意識の向上が、診断・治療機器双方の需要を押し上げている。

市場は大きく「診断機器」と「治療機器」に分かれる。
診断機器には、睡眠ポリグラフ装置（PSG）、簡易検査用の携帯型モニタ、在宅検査用デバイスなどが含まれ、病院内から在宅へと適用領域が広がっている。治療機器には、CPAP（持続陽圧呼吸療法）装置、BiPAP（二段階陽圧装置）、口腔内装置（マウスピース）、および近年急速に進化しているインプラント型デバイスなどがある。

地域的には、北米と欧州が成熟市場であり、高い普及率と技術的リーダーシップを持つ。一方、アジア太平洋地域や中南米、アフリカでは医療インフラの整備とともに潜在需要が高まり、今後の市場拡大の中心となると見込まれている。

1.2　市場規模と成長見通し

世界のSAS診断・治療機器市場規模は、2024年時点で約45億ドル規模と推計されており、2029年には倍近い水準に達すると予想されている。診断機器部門が全体の約40％、治療機器部門が約60％を占める。治療機器の中でも特にCPAP関連製品のシェアが高く、近年は家庭用小型機器の需要が著しい。

今後の成長要因として、①睡眠関連疾患への社会的認知の向上、②スマートデバイスによる遠隔モニタリング技術の進化、③保険償還制度の整備、④高齢化と肥満人口増加、⑤企業の新製品投入と競争激化が挙げられる。

1.3　市場の特性と構造

SAS診断・治療機器市場の特徴は次の通りである。

技術進化が速い：診断装置は非侵襲・小型化・多機能化が進み、治療機器では携帯性・静音性・装着快適性の改善が急速に進行している。

サービス化の潮流：機器販売に加え、データ解析・患者フォローアップ・クラウド接続型プラットフォームなど、機器＋サービスの提供が新たなビジネスモデルとして定着しつつある。

保険制度依存型市場：多くの地域では保険償還制度の有無が導入率に大きく影響するため、制度変更が市場拡大に直結する。

慢性疾患管理との連携：心血管・代謝疾患との関連が深いため、病院内では包括的な慢性疾患管理プログラムの一環として導入が進む傾向にある。

2．成長ドライバーと課題

2.1　成長ドライバー

(1) 有病率の増加と認知度の向上

世界的にSASの潜在患者は1億人を超えると推定される。肥満率の上昇、生活習慣の変化、高齢化に伴う上気道筋力低下などが発症率を高めており、特に中高年男性で顕著である。また、医師および一般消費者の間でSASへの認識が広がり、睡眠外来や専門クリニックの数が増加している。これに伴い診断機器の導入件数が拡大し、治療装置の販売も比例して増加している。

(2) 技術革新と在宅医療の拡大

近年、スマートフォン連携やクラウドデータ管理機能を備えた診断装置・CPAP装置が普及し、患者が自宅で簡単にモニタリングできるようになった。これにより、病院依存型から「ホームベース医療」への移行が進み、特に発展途上国においてアクセス性が改善している。
さらに、AIを活用した睡眠解析、ワイヤレス通信によるリアルタイムデータ送信など、医療機関と患者を結ぶ新しいエコシステムが形成されつつある。

(3) 政策支援と保険適用の拡大

多くの先進国で、SASが心疾患や交通事故リスクに与える影響が明確化され、国家レベルでの対策が進んでいる。保険適用範囲の拡大、診療報酬制度の整備、医療機関の機器購入補助制度などが市場の成長を後押ししている。

(4) 医療デジタル化による診断効率向上

医療機関の電子カルテ・遠隔モニタリングシステムと連動することで、診断から治療までのワークフローが効率化された。これにより、診断件数の増加とともに、患者の治療移行率が向上している。

2.2　課題・制約要因

(1) 機器コストと価格感応性

高性能なCPAPや睡眠ポリグラフ装置は高価であり、特に低・中所得国では導入が難しい。また、在宅型装置の購入・保守費用、交換パーツのコストも患者負担を増やしている。

(2) 治療継続率の低さ

多くの患者がCPAP治療を中断する傾向にある。装着不快感、騒音、乾燥、面倒な手入れなどが主な理由であり、継続使用率向上のためには装置設計の改良と患者教育の充実が不可欠である。

(3) 地域間格差とインフラ不足

先進国では在宅医療インフラが整備されつつあるが、発展途上国では医療従事者不足、電力供給の不安定さ、物流の制約が依然として普及の障害となっている。

(4) 診断から治療への移行ギャップ

診断後に治療を開始しないケースや、治療途中でフォローアップが途切れるケースが依然として多い。このため、診断・治療の一体化ソリューションが必要とされている。

2.3　市場機会

(1) ポータブル機器とスマートデバイスの普及

軽量で持ち運び可能な診断装置や、スマートフォンアプリ連携によるデータ共有機能付き治療機器の需要が急速に伸びている。これにより、SAS診断が従来よりも迅速かつ低コストで実施可能になっている。

(2) 新興国市場の開拓

アジア太平洋、中南米、中東アフリカ地域では、医療保険制度の整備と民間医療投資の拡大により市場が形成されつつある。これらの地域では低価格・簡易型デバイスへの需要が特に高い。

(3) データ連携・AI解析の進化

AIを活用した自動診断補助や治療最適化アルゴリズムの開発が進んでいる。これにより、医療従事者の負担軽減と診断精度の向上が期待されている。

(4) サブスクリプション型サービスの拡大

機器の購入ではなく、レンタル・リース・サブスクリプション契約を通じた提供が増加している。これにより初期導入コストが低下し、市場参入障壁が緩和されている。

3．今後の展開と戦略的示唆

3.1　市場展望

今後の市場は、在宅医療・デジタルヘルス・遠隔モニタリングの三要素を軸に進化していくと考えられる。特にスマートフォン連携機能やクラウド解析を活用したシステムが主流化し、医療機関と患者間の情報共有がより密接になる。
北米と欧州ではすでに成熟段階に入っているが、アジア太平洋や新興国市場ではこれから急速な導入が進む見込みである。また、環境負荷低減・静音化・省電力化といった設計要素も重視されるようになる。

3.2　戦略的提言

製品差別化と機能強化：快適性・静音性・携帯性に優れた製品を開発することで治療継続率を高める。

統合ソリューション展開：診断から治療までを一貫提供する企業が優位に立つため、ソフトウェア・サービス統合型モデルの構築が求められる。

地域戦略の明確化：成熟市場では高機能・高付加価値化を、新興市場では低価格・簡易型製品を軸とした二極展開が有効。

提携・連携強化：医療機関、保険会社、テクノロジー企業とのパートナーシップが不可欠であり、共同開発・データ共有の枠組みを早期に構築することが重要。

持続可能性の追求：エネルギー効率、リサイクル素材、製造工程の環境負荷削減が企業価値に直結するため、ESG視点を導入した事業戦略が鍵となる。

3.3　将来の注目ポイント

各国での保険償還・医療ガイドラインの改訂動向

在宅モニタリング技術とAI診断支援ツールの普及度

中小メーカー・スタートアップによる価格破壊とイノベーション

医療機関とデジタルプラットフォーム企業の提携加速

医療従事者教育・患者支援プログラムの整備状況

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. 序章

1.1 調査背景（睡眠時無呼吸症候群の社会的・医療的意義）
1.2 調査目的および対象範囲（診断機器・治療機器・地域・用途）
1.3 定義・対象製品・分類（診断装置／治療装置／付属品）
1.4 調査手法・データ収集・推計アプローチ
1.5 前提条件・通貨・為替・インフレ調整・予測期間説明

1. 市場概要

2.1 世界市場概況（規模・過去5年の成長傾向）
2.2 2024 ～ 2029年予測（売上・CAGR）
2.3 製品別・用途別・地域別市場構造
2.4 市場成熟度・競争状況・サプライチェーン構造
2.5 価格動向・マージン・コスト構造の特徴

1. 市場ドライバー・阻害要因・機会分析

3.1 成長ドライバー（有病率・技術革新・在宅ケア推進）
3.2 阻害要因（高コスト・治療継続率・制度格差）
3.3 機会マトリックス（新興市場・在宅モニタリング・スマート機器）
3.4 市場参入・競合動向（製品ライフサイクル・ブランド変遷）
3.5 将来の感度分析（規制変更・代替治療・価格圧力）

1. 製品別分析

4.1 診断機器（睡眠ポリグラフ、簡易検査装置、在宅モニタリングデバイス）
4.2 治療機器（CPAP、BiPAP、マウスピース／口腔装置、インプラント型デバイス）
4.3 アクセサリ・付属品（マスク、ヘッドギア、フィルター、ソフトウェア）
4.4 技術トレンド（ワイヤレス・スマートセンサー・クラウド解析）
4.5 製品寿命・置換サイクル・継続利用モデル

1. 用途・エンドユーザー別分析

5.1 用途別（軽度・中等度・重度SAS、通院検査／在宅検査）
5.2 エンドユーザー別（病院・睡眠クリニック・在宅医療・薬局・オンライン）
5.3 患者層別（成人・高齢者・小児・肥満患者）
5.4 流通チャネル（直販・代理店・オンライン販売）

第 II 部　地域別／国別市場分析

1. 北米市場分析

6.1 市場規模・成長率・主要構成（米国・カナダ）
6.2 診断・治療機器普及状況と保険制度（Medicare/Medicaid）
6.3 在宅ケアモデルと遠隔モニタリング展開
6.4 主要企業動向・新製品投入・ベンチャー動向
6.5 価格・規制・市場参入障壁

1. 欧州市場分析

7.1 市場規模・成長見通し（英国・ドイツ・フランス・北欧他）
7.2 医療制度・診断治療機器の償還制度・規制MDR影響
7.3 スマート機器・デジタルヘルスとの統合動向
7.4 地域内競争構造・価格・サービスモデル
7.5 環境・サステナビリティ対応の影響

1. アジア太平洋市場分析

8.1 市場成長ポテンシャル（日本・中国・インド・韓国・ASEAN）
8.2 医療アクセス・在宅モニタリング導入の進展
8.3 製品価格帯・低価格モデル・地域特化戦略
8.4 主要生産供給国としての役割（中国・インド）と輸出動向
8.5 地域チャネル・薬局・ECモデルの発展

1. 中南米・中東・アフリカ市場分析

9.1 市場環境・医療インフラ状況・アクセス課題
9.2 輸入機器市場と現地製造・代理店戦略
9.3 低価格／簡易型デバイスの採用状況
9.4 政府政策・公衆衛生プログラムとの連携
9.5 成長課題（物流・電力・保守人材）

1. 国別ディープダイブ（選定国）

10.1 米国の詳細構造・市場動向・参入戦略
10.2 中国の規制・製造・市場競争環境
10.3 日本の保険制度・ホームケア／在宅機器展開
10.4 インドの成長ドライバー・供給チェーン戦略
10.5 ブラジル・中東各国の市場参入機会

第 III 部　競争環境・バリューチェーン

1. 主要企業プロファイル

11.1 世界トップ企業（製品ポートフォリオ・地域展開・技術優位）
11.2 新興ベンチャー企業（スマート機器・在宅ソリューション）
11.3 提携・合併・買収動向とシナジー分析
11.4 競争マトリクス（製品機能・価格帯・地域別）
11.5 競争優位要因（製品革新・ブランド認知・サービス付加）

1. バリューチェーンと供給構造

12.1 原材料・部品・ソフトウェア調達構造
12.2 製造・組立・品質管理・流通・保守体制
12.3 サービスモデル（機器レンタル・サブスクリプション・クラウドサービス）
12.4 保守・交換部品・アフターサービスの収益構造
12.5 地域分散・生産拠点戦略・物流最適化

1. 価格動向・原価分析

13.1 主要機器価格動向（地域・製品別）
13.2 原価構造（部材・製造・物流・保守）
13.3 為替・物流・素材コスト変動の影響
13.4 地域別価格競争・導入コスト比較
13.5 価格シナリオ・収益敏感度分析

1. 規制・品質・リスク管理

14.1 診断・治療機器に対する規制枠組（FDA、CE、各国認証）
14.2 品質保証・安全性・臨床エビデンス要件
14.3 保険償還・診療報酬体系・導入障壁
14.4 データ・ソフトウェア安全・プライバシー規制
14.5 リスク分析（製品リコール・サプライチェーン断絶・代替治療）

第 IV 部　市場予測・成長機会

1. 市場予測（2024-2029年）

15.1 世界市場総予測（売上・数量・CAGR）
15.2 製品別予測（診断機器 vs 治療機器）
15.3 地域・国別予測（北米・欧州・アジア太平洋・その他）
15.4 エンドユーザー別予測（病院・在宅・薬局・オンライン）
15.5 価格・採用率・サービスモデルの変化予測

1. 成長機会分析

16.1 在宅ケア・遠隔モニタリング市場の拡大
16.2 新興国市場参入機会（低価格モデル・薬局展開）
16.3 スマート機器・サブスクリプションモデルの収益化
16.4 治療継続率向上ソリューションへの投資機会
16.5 統合ソリューション（診断＋治療＋データサービス）の拡張

1. リスク・感度・シナリオ分析

17.1 規制変更シナリオ（保険償還・製品承認）
17.2 代替治療進展（薬剤・手術・ライフスタイル介入）
17.3 コスト構造変化（部材価格・物流・為替）
17.4 技術障害・サイバーリスク・データプライバシー事件
17.5 感度分析（採用率変動・継続使用率の影響）

1. 結論・推奨アクション

18.1 主要知見の要約
18.2 参画企業・投資家向け推奨戦略
18.3 今後のモニタリング観点とKPI設定

第 V 部　付録・補足

1. 図表一覧

19.1 市場規模グラフ（世界・地域）
19.2 製品別・用途別市場シェア図
19.3 価格推移・地域比較表
19.4 競争ポジショニングマップ
19.5 規制・償還マップ（地域別）
19.6 サービスモデル構造図

1. 用語・略語集

20.1 診断・治療機器関連用語
20.2 睡眠医学・SAS関連用語
20.3 流通・ビジネスモデル関連略語

1. 調査方法・データソース

21.1 一次調査（企業ヒアリング・専門家インタビュー）
21.2 二次調査（公表資料・政府統計・業界レポート）
21.3 推計モデル・仮定・限界事項
21.4 今後の追跡調査／追加調査案

※「睡眠時無呼吸診断＆治療機器のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（治療用機器、診断用機器）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/sleep-apnea-diagnostic-and-therapeutic-devices-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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