「イブプロフェン有効成分(API)のグローバル市場(2025年~2029年):製品別(処方、市販)」産業調査レポートを販売開始
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「イブプロフェン有効成分(API)のグローバル市場(2025年~2029年):製品別(処方、市販)」産業調査レポートを販売開始
2025年11月11日
H&Iグローバルリサーチ(株)
*****「イブプロフェン有効成分(API)のグローバル市場(2025年~2029年):製品別(処方、市販)」産業調査レポートを販売開始 *****
H&Iグローバルリサーチ株式会社(本社:東京都中央区)は、この度、Technavio社が調査・発行した「イブプロフェン有効成分(API)のグローバル市場(2025年~2029年):製品別(処方、市販)」市場調査レポートの販売を開始しました。イブプロフェン有効成分(API)の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。
***** 調査レポートの概要 *****
1.市場全体像
1.1 市場の定義と背景
イブプロフェン(Ibuprofen)は、非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDs)の中でも世界的に汎用されている有効成分であり、鎮痛・解熱・抗炎症の三つの主要作用を持つ。医療用処方薬から一般用医薬品(OTC薬)まで幅広く利用され、世界中で年間数十億回分が消費されていると推定される。
本市場調査では、医薬品の原薬(Active Pharmaceutical Ingredient, API)としてのイブプロフェンの生産・供給・需要動向を中心に、製造拠点・供給体制・価格動向・品質基準・地域別トレンドなどを多面的に分析している。
API市場の中でもイブプロフェンは、比較的成熟したが依然として安定需要を保つカテゴリーであり、世界の鎮痛・解熱剤需要の基盤を支えている。特に2020年代以降、感染症流行や生活習慣病による慢性疼痛管理の需要増加により、再び注目されている。
1.2 市場規模と構成
世界のイブプロフェンAPI市場は、2024年時点で数億ドル規模に達しており、今後2025〜2029年にかけて年平均成長率(CAGR)4〜6%前後で拡大する見込みとされている。成長を牽引する要素としては、次の3点が挙げられる。
医療アクセスの拡大によるOTC薬市場の底上げ
新興国における医薬品製造能力の増強
高品質・環境適合型APIへの需要拡大
主要生産拠点は、インド、中国、ドイツ、米国を中心に構成されており、これらの地域ではAPI専業メーカーおよび垂直統合型製薬企業の双方が競合している。アジア太平洋地域は、コスト競争力と生産能力の両面で優位性を持つため、世界市場の約半分を占めると推定される。
1.3 市場特性
イブプロフェンAPI市場の特徴は以下の通りである。
高ボリューム・低マージン型市場:鎮痛薬の中でも最も普及している成分であるため、価格競争が激しい。
品質・規制対応の重要性:医薬品用途のため、国際的なGMP(Good Manufacturing Practice)準拠が必須。
供給安定性の重要性:需要変動よりも、供給側のリスク(原料確保・環境規制・物流)が市場を左右する傾向が強い。
OEM・委託生産モデルの普及:製薬企業がAPI供給を外部委託する動きが拡大し、サプライチェーンの分業化が進行している。
2.成長ドライバーと市場課題
2.1 成長ドライバー
(1) 鎮痛・解熱剤需要の持続的拡大
世界的な高齢化と生活習慣病の増加により、慢性疼痛や炎症性疾患の罹患者が増加している。特に整形外科系疾患、頭痛、筋肉痛などの症状に対し、イブプロフェンを含む鎮痛薬の処方が増加傾向にある。また、OTC市場では軽度の痛みに対するセルフメディケーション意識の向上が追い風となっている。
(2) 医療制度の整備とOTC市場の拡大
新興国においては、医薬品アクセスの改善と中間所得層の拡大が、一般用医薬品の需要を押し上げている。イブプロフェンを有効成分とする錠剤、シロップ、ゲル、貼付剤などが多様化し、APIとしての生産も増加している。
(3) 原薬製造技術の進化
近年では、高純度化・結晶制御・環境配慮型製造プロセスの導入が進み、製造効率の向上とコスト削減が同時に実現されている。化学反応経路の短縮、廃棄物削減、溶媒再利用などが推進され、品質安定化と持続可能性の両立が図られている。
(4) グローバルサプライチェーンの再構築
パンデミックや地政学リスクを契機に、製薬企業は供給国の多角化を急速に進めている。特に欧州・北米の製薬会社は、アジア依存を軽減し、自国内や友好国でのAPI生産を再開・拡大する動きを見せている。
2.2 市場の課題と制約要因
(1) 価格競争の激化
市場が成熟化する中で、供給企業間の価格競争が過熱しており、利幅の確保が難しくなっている。特に大規模製薬企業との長期供給契約では、コストダウン要求が厳しく、設備投資・品質保証コストとのバランスが経営上の課題となっている。
(2) 原料供給と環境規制リスク
化学原料価格の変動、輸送コストの上昇、環境対応コスト増が利益率を圧迫している。中国など主要供給国では、化学プラントの環境基準が強化され、一部メーカーが操業停止・統合を余儀なくされており、供給リスクが顕在化している。
(3) 品質・コンプライアンス対応の負担
医薬品APIには、厳格なGMP遵守、監査対応、トレーサビリティ確保が求められる。各国規制当局による査察強化が進む中、品質マネジメント体制の整備が不十分なメーカーは淘汰される傾向にある。
(4) 技術・設備投資の負担
高純度化や持続可能製造プロセスへの対応には、大規模な設備投資が必要であり、資金力の乏しい中小メーカーには大きな障壁となる。これが市場集中化を促し、大手企業による寡占傾向を強めている。
2.3 市場機会
(1) 高純度・特殊グレードAPIの開発
医薬品製剤ごとに異なる溶解性・粒径・安定性への要求に対応するため、特殊グレードAPI(マイクロナイズ、制御結晶形など)の開発需要が増加している。
(2) 持続可能製造技術の普及
グリーンケミストリーや環境調和型プロセスを導入することで、環境規制対応とコスト競争力の両立を図る企業が増えている。これにより、国際的なサプライヤー選定基準に適合しやすくなる。
(3) 地域生産・分散型供給の台頭
各国の医薬品自給政策により、地域密着型のAPI生産拠点整備が進む。地産地消モデルにより、輸送コスト・在庫リスクの低減が可能となる。
(4) 垂直統合・提携モデルの加速
APIメーカーが製剤会社と提携し、原料から製剤まで一貫供給することで、高付加価値ビジネスモデルを構築できる。これにより、収益性の改善と顧客ロイヤルティ強化が見込まれる。
3.今後の展開と戦略的示唆
3.1 地域別展望
アジア太平洋:最大の供給拠点であり、今後も成長が続く。中国・インドは製造能力において圧倒的シェアを保持するが、品質面の国際認証取得がカギとなる。
北米:供給網の再編により、自国内API製造能力の再構築が進行中。安全保障・医薬品供給安定の観点から政策的支援が強化されている。
欧州:環境・規制基準が厳格であり、高品質・持続可能APIの需要が高い。小規模だが高付加価値製造が中心。
ラテンアメリカ・中東アフリカ:OTC薬の普及拡大とともにAPI輸入需要が増加しており、将来的に組立・包装拠点としても成長余地がある。
3.2 将来の技術・市場トレンド
AIとプロセス最適化
製造工程のパラメータ制御にAI・データ分析を活用することで、歩留まりと品質の安定性を高める取り組みが進む。
持続可能性重視の供給網構築
製薬企業のESG指標対応により、環境認証取得サプライヤーへの需要が集中する。
API製造のデジタル化・自動化
連続生産・IoT監視・クリーンルーム自動制御技術が導入され、人的エラーを最小化する方向へ移行している。
ジェネリック市場の成熟と再編
後発品市場の再統合・ブランド再編により、大手APIメーカーの統合が加速する可能性がある。
3.3 戦略的提言
差別化と品質優位の確立:コモディティ化が進む中で、品質・トレーサビリティ・環境基準対応がブランド価値の基礎となる。
供給安定化戦略:多拠点生産・地域分散を行い、地政学的・物流リスクを最小化する。
顧客密着型ソリューションの構築:製剤メーカーとの共同開発、カスタムAPI対応を通じて長期契約を確保。
M&A・提携によるスケール拡大:生産能力・技術ポートフォリオの強化に向けて、水平・垂直統合を推進。
ESG経営と持続可能性重視:省エネ・排出削減・廃棄物リサイクル対応により、国際的な評価と取引機会を拡大。
***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第I部 総論:イブプロフェンAPI市場の全体像
- 序章
1.1 調査の目的と範囲
1.2 分析対象(API製造・販売・応用領域)
1.3 市場定義と分類(イブプロフェンAPIの種類と用途)
1.4 調査手法とデータソース(一次・二次情報、モデル推計)
1.5 前提条件・為替・インフレ調整・予測手法
- 市場概要
2.1 イブプロフェンAPI市場の概要
2.2 過去5年間の市場規模・成長トレンド
2.3 今後の成長見通し(2024〜2031年予測)
2.4 市場構造と供給チェーン
2.5 市場の成熟度・競争性分析
2.6 価格動向・原材料コスト・収益構造
- 市場要因分析
3.1 需要側要因(医薬品需要、OTC市場、ジェネリック拡大)
3.2 供給側要因(原料供給、製造コスト、品質基準)
3.3 規制・法制度の影響(GMP・FDA・EMA・PMDA等)
3.4 マクロ経済・医療アクセスの影響
3.5 地政学・貿易政策・環境規制要因
3.6 新型感染症・パンデミック後の影響分析
第II部 市場構造分析
- 製品タイプ別分析
4.1 医薬品グレード別分類(処方用API・OTC用API)
4.2 純度別・製造プロセス別(合成法・精製法・粒度)
4.3 高純度グレード(Pharma Grade / USP / BP / EP規格)
4.4 溶解性・安定性別タイプ(結晶形態・顆粒タイプ)
4.5 環境配慮型API(低残留溶媒・グリーンケミストリー対応)
- 製造技術と工程分析
5.1 イブプロフェンAPIの化学構造と製造プロセス概要
5.2 主要製造法(ブーツ法・BHC法・ソルベントリサイクル法)
5.3 新技術(連続生産・触媒効率化・自動反応制御)
5.4 環境負荷低減技術(廃液処理・CO₂排出削減)
5.5 プロセス分析(コストドライバーと収率最適化)
5.6 品質保証と検査体制(純度・異物・安定性試験)
- 応用・用途別市場分析
6.1 鎮痛・解熱剤用原薬市場
6.2 抗炎症剤・整形外科領域の応用
6.3 複合製剤(イブプロフェン+パラセタモール等)向けAPI需要
6.4 局所用製品(ゲル・クリーム・貼付剤)向けAPI需要
6.5 ジェネリック医薬品製造での利用
6.6 輸出用APIとOEM向け需要
第III部 地域別市場分析
- 北米市場
7.1 市場規模と予測(米国・カナダ)
7.2 医薬品政策・FDA規制の影響
7.3 主要製造拠点とサプライチェーン
7.4 主要企業の動向(Albany Molecular, BASF, IOL Chemなど)
7.5 価格・償還制度・供給安定性
- 欧州市場
8.1 市場構造(ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペイン)
8.2 EU規制(EMA, REACH)と品質基準
8.3 環境対応・廃棄物管理の影響
8.4 ジェネリック生産拠点と輸出動向
8.5 主要企業(BASF, Siegfried, Sanofi API Division等)
- アジア太平洋市場
9.1 市場規模と成長率(中国・インド・日本・韓国・ASEAN)
9.2 主要生産国の供給体制と輸出シェア
9.3 インドのAPI製造力と輸出政策
9.4 中国の化学産業構造と環境規制強化の影響
9.5 日本市場の医療品質規制・供給多様化政策
9.6 アジア太平洋地域におけるOEM/ODM展開
- 中南米・中東アフリカ市場
10.1 市場潜在力と課題(ブラジル・メキシコ・南アフリカ等)
10.2 輸入依存構造とローカル製造の動き
10.3 医療アクセス改善とOTC市場の成長
10.4 政府政策・関税制度・品質認証状況
第IV部 サプライチェーン・競争環境分析
- バリューチェーン分析
11.1 原料調達(イソブチルベンゼン・アセチル化剤など)
11.2 製造プロセスとコスト構造
11.3 物流・保管・輸送条件(温度管理・輸送法)
11.4 販売・流通・取引モデル(B2B供給・契約製造)
11.5 サステナブル・サプライチェーン戦略
- 競争環境分析
12.1 主要プレイヤーの市場シェア(グローバル・地域別)
12.2 企業別プロファイル(製品ポートフォリオ・技術・設備)
12.3 競争優位要因(品質・コスト・供給安定・認証取得)
12.4 M&A・合弁・提携事例分析
12.5 新規参入・市場退出・再編の動向
12.6 市場集中度・HHI指数・競争マップ
- 価格動向・原材料分析
13.1 主要原料の価格変動要因(ベンゼン・プロピレン)
13.2 エネルギーコスト・為替・物流費の影響
13.3 地域別原価比較(中国・インド・欧州)
13.4 API価格の推移(2015〜2024年)
13.5 価格シナリオ別収益感度分析
第V部 規制・品質・リスク管理
- 規制環境
14.1 国際GMP基準と認証(US FDA・EU GMP・WHO GMP)
14.2 登録制度と承認プロセス(DMF・CEP申請)
14.3 薬局方基準(USP/BP/EP/JPE)
14.4 輸出入規制・関税・通関手続き
14.5 環境・廃棄物管理・安全衛生法対応
- 品質保証・監査・トレーサビリティ
15.1 品質システム構築とリスクベースアプローチ
15.2 内部監査・外部監査(顧客監査・当局査察)
15.3 不具合・リコール事例分析
15.4 データインテグリティと電子記録対応
15.5 トレーサビリティ・供給リスク管理
- サステナビリティとESG対応
16.1 グリーンケミストリー導入の潮流
16.2 廃棄物削減・排出管理・水資源保全
16.3 労働安全・地域社会への影響
16.4 環境・社会・ガバナンス(ESG)報告事例
第VI部 市場予測・将来展望
- 世界市場予測(2024〜2031年)
17.1 世界全体の市場規模予測(数量・金額ベース)
17.2 製品別予測(医薬品グレード別)
17.3 地域別予測(北米・欧州・アジア太平洋・その他)
17.4 市場成長寄与分析(需要・技術・政策)
17.5 感度分析とリスク要素別シナリオ
- 成長機会分析
18.1 新興市場での生産拠点拡張
18.2 高純度・特殊グレードAPI市場
18.3 持続可能製造と環境適合技術の導入機会
18.4 OTC市場向け高品質API供給ビジネス
18.5 垂直統合・OEM戦略の成長可能性
- 市場リスクと課題展望
19.1 原材料供給・物流リスク
19.2 規制変更・品質問題のリスク
19.3 環境対応コストの上昇
19.4 ジェネリック市場の再編と価格競争
19.5 地政学的リスクとサプライチェーン分断
第VII部 戦略分析・提言
- 戦略的示唆
20.1 市場参入・拡大戦略(新興市場・製造提携)
20.2 製造効率化・コスト削減アプローチ
20.3 品質差別化とブランド戦略
20.4 顧客密着型供給モデル(共同開発・受託生産)
20.5 デジタル化・自動化による競争力強化
- M&A・提携戦略
21.1 過去5年間の主要M&A動向
21.2 地域別・技術別統合事例
21.3 提携・ライセンス契約の傾向
21.4 統合後のシナジー・生産能力再編
21.5 新規参入企業と投資動向
- 今後の技術革新と市場再構築
22.1 プロセス最適化技術(AI・自動制御)
22.2 品質データ管理・リアルタイムリリース
22.3 スマート工場・IoT統合モデル
22.4 環境・省エネ設備への移行動向
22.5 代替化学経路・新原料探索の研究進展
第VIII部 付録
- 用語・略語集
23.1 製薬・化学関連略語一覧
23.2 国際規制関連用語
23.3 品質管理・工程管理用語
- 図表・グラフ一覧
24.1 市場規模推移(地域別・製品別)
24.2 価格推移グラフ(原料・API平均価格)
24.3 企業別シェア・競争マップ
24.4 規制マップ(主要国)
24.5 供給ネットワーク・流通経路図
- 調査手法補足
25.1 データ収集と検証プロセス
25.2 推計モデル・回帰手法
25.3 リスク・感度補正パラメータ
25.4 今後の追跡調査計画
※「イブプロフェン有効成分(API)のグローバル市場(2025年~2029年):製品別(処方、市販)」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/ibuprofen-active-pharmaceutical-ingredient-api-market
※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list
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