「医療診断のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（IVD、画像診断、その他）」産業調査レポートを販売開始

2025年11月11日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「医療診断のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（IVD、画像診断、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「医療診断のグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（IVD、画像診断、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。医療診断の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場全体像：医療診断の現在地と進化の方向

1.1　グローバル市場の規模感と基本構造

医療診断は、大きく「体外診断（IVD）」「ポイントオブケア（POC）」「画像診断」「デジタル／AI支援」「疾患別専門診断（感染症、腫瘍、心血管、内分泌など）」に分かれる。公開情報では、IVDは現在も診断価値創出の中核に位置し、2023年時点の市場規模は7,628億米ドル相当、予測期間に年平均約4.9％で伸長すると整理されている。これは、慢性疾患・高齢化・検査件数増といった需要要因に加え、分子診断・免疫測定・POCの進展が下支えしているためである。

1.2　「迅速・近接・分散」の潮流（POCの台頭）

POCは“患者のそばで素早く結果を返す”ことを主眼に、診療所や薬局、自宅での使用を想定したデバイス・試験紙・小型分析装置が普及している。公開情報では、POCは糖尿病・心血管・感染症を中心に需要が底堅く、2023–2030年に年6％超の伸びを見込むとされる。医療費の抑制圧力が一次医療に検査を寄せる構造変化を生み、早期スクリーニング・日常モニタリングの浸透が拡大を後押ししている。

1.3　個別化医療とAIの進展

ゲノミクス・トランスクリプトーム・プロテオーム情報を活用する個別化医療は、診断（コンパニオン診断、バイオマーカー検出）と治療選択の連動で、画一的治療から精密医療へと構造を転換する。公開情報では、個別化医療は2024–2030年にかけて8％前後のCAGRで拡大が示され、AI×精密医療は24–29年で年率17％超の伸長が見込まれる。AIは画像・波形・オミクスの解釈効率を高め、予測分析により診断精度とスループットを同時に改善する。ただし導入コスト、データ品質、プライバシー・規制適合は普及のカギとなる。

2．成長ドライバーと抑制要因：需要を押し上げる力／課題

2.1　需要拡大の主因

疾病構造の変化と高齢化：生活習慣病の慢性化、高齢人口の増加により、継続的モニタリングや反復的検査の必要性が増大。特にアジア太平洋では感染症負荷と高齢化が併存し、IVDの需要が底上げされる。

ケアの分散化：在宅・一次医療での迅速検査ニーズが強まり、POCの受け皿が拡大。結果の即時性が治療開始の迅速化に寄与する。

分子技術とデジタルの融合：PCR/等温増幅、次世代シーケンス、免疫測定の高感度化にAI解析が加わり、微量・多項目化が進む。

2.2　抑制要因と導入ハードル

コスト・償還の壁：高度検査やAIツールは初期費用・運用費が高く、償還枠の制限が導入スピードを左右。

データ品質・相互運用性：AI/デジタル診断の性能は学習データ依存度が高く、施設間・機器間のばらつきや偏りが課題。

規制・品質保証：感染症診断など臨床影響が大きい領域では、規制適合・第三者評価・品質マネジメントが必須。市場拡大は制度整備の進み具合に左右される。

2.3　機会領域

感染症×分子POC：新興国の医療アクセス拡大と新規プレーヤーの参入により、携帯型の分子診断や多項目パネルの採用が加速。

慢性疾患の在宅モニタリング：糖尿病・心血管のPOC（グルコース、凝固、脂質など）は、遠隔診療・薬局チェーンの浸透で利用シーンが広がる。

個別化医療プラットフォーム：コンパニオン診断、AI支援の予測モデル、リアルワールドデータ連携が新たな付加価値を生む。

3．主要セグメント別の概況

3.1　体外診断（IVD）

IVDは、検体（血液・尿・咽頭ぬぐい液 等）を使って体外で実施する検査領域で、免疫測定、臨床化学、分子診断、微生物学、血液学などで構成される。公開情報では、IVD全体が堅調な伸びを続け、予測期間CAGRは約4.9％とされる。需要は院内検査室・商業ラボ・POCへ分散し、パンデミック後は“平時の感染対策・サーベイランス”の仕組み化が追い風となる。

3.2　ポイントオブケア（POC）

POCは、結果の即時性と測定の簡便性を強みに、一次医療でのスクリーニングや慢性疾患のフォロー、薬局でのサービス提供、自宅検査の拡大を通じて採用が増す。POC市場は2023–2030年に年6％超の健全成長が予測され、EC・薬局・リテールクリニックの台頭が分散型の検査供給を支える。

3.3　感染症診断

感染症のIVDは、アジア太平洋を中心に高い成長余地が示される。背景には高い有病率、新興国の医療アクセス改善、主要企業と民間検査ラボの提携増、そして日本のような高齢社会での検査需要拡大がある。中国・日本ともに、早期診断ニーズと新規技術装置の採用が市場拡大を後押しする。

3.4　疾患特化型（例：HIV診断）

疾患特化型レポートの公開情報では、HIV診断は消耗品・機器・ソフト／サービスの各サブセグメントで分析され、抗体、ウイルス量、CD4などの検査種類に分かれる。予測期間における安定成長見通しが示され、検査の多様化とアクセス改善が進む。

3.5　個別化医療・AI支援診断

個別化医療は、患者層別化・治療最適化に資する診断の需要を生み、ゲノミクス・代謝・微生物叢情報の解釈が臨床意思決定の精度を引き上げる。AIは画像・信号・オミクスの解析を高速化し、予測モデルで前臨床段階から臨床現場までの診断・治療選択を支える。公開情報では、市場は中期で2桁成長レンジの見通しが示される。

4．地域別ダイナミクス：制度・アクセス・需要構造

4.1　北米・欧州

成熟市場では、慢性疾患の多さ、検査件数の多量化、統合ヘルスネットワークや商業ラボの拡張により、IVDとPOCが併存・連携して運用される。規制整備の進展とともにAIの実装が議論され、医療経済性の評価（アウトカム連動）の重要性が高まる。

4.2　アジア太平洋

アジア太平洋は、感染症負荷と高齢化、医療アクセスの改善、経済成長、新興プレーヤーの参入が相乗して検査需要を押し上げる地域である。早期診断ニーズの高まりと民間ラボの拡大は、機器・試薬の採用を加速。日本では有利な償還、政府の取り組み、海外大手の進出が成長を後押しする。

4.3　日本の状況

日本は高齢化の進行と品質・安全への高い要求水準を背景に、感染症から慢性疾患まで検査需要が底堅い。個別化医療・精密医療も静かな拡大が見込まれ、2025–2035年の年率約6％前後という伸びのレンジ感が示される。

5．競争環境：バリューチェーンとエコシステム

5.1　供給側の構造

試薬・消耗品、機器（分析装置）、ソフトウェア・サービスの三層で競争が進む。プラットフォーム間の互換性、検査メニュー拡充、クラウド接続・データ解析力が差別化要因。POCでは操作性・ターンアラウンドタイム（TAT）・カートリッジ価格が競争軸になる。

5.2　提携・統合

感染症検査や分子POCでは、装置メーカーと試薬会社、民間ラボ、医療機関の提携が増加。新興国ではディストリビューション網の構築が鍵で、地域パートナーとの協業がスピードを左右する。

5.3　AIプレイヤーの参入

AI企業は、画像診断支援から検査室ワークフロー最適化、オミクス解析、リアルワールドデータ統合まで裾野が広い。導入価値は“精度×効率×医療経済性”で評価され、規制・プライバシー対応の堅牢さが採用の前提条件となる。

6．規制・償還・品質：実装に向けた要所

6.1　規制適合と品質保証

感染症・腫瘍など臨床アウトカムへの影響が大きい領域ほど、検査の妥当性、ロット間再現性、外部精度管理が重視される。AIはソフトウェアとしての改訂管理や学習データの透明性がポイントで、各国規制に合わせた文書化と監査対応が求められる。

6.2　償還と費用対効果

償還価格・適用範囲は導入スピードを左右する。POCは初期投資が軽くても消耗品コストが蓄積するため、TAT短縮による診療効率化、不要受診・入院回避、合併症予防などの“見えない便益”の可視化が重要となる。

7．将来展望：5つの注目トピック

7.1　分子POCと多項目パネル化

患者近接で分子精度の検査が可能になると、感染症・抗菌薬適正使用・院内外スクリーニングの迅速化が期待される.

7.2　ラボの自動化とデジタル接続

IVDラボは検体前処理から解析、レポーティングまで自動化が進み、院内外・地域間でのデータ連携が標準化していく.

7.3　個別化医療の“診断＝治療ゲート”化

コンパニオン診断・バイオマーカー同定が治療選択の前提となり、診断が臨床パスの起点として価値を増す.

7.4　AIの説明可能性と継続学習

モデルの説明可能性、監査可能性、継続学習（データ更新）体制が採用のカギ。医療安全と規制要件に沿った運用設計が必須.

7.5　地域別の戦略最適化

アジア太平洋の感染症・高齢化ドライバー、北米・欧州の制度／償還の枠組み、各国の流通・価格差に合わせた戦略が必要.

8．活用の示唆：事業・投資・導入の観点

8.1　事業戦略

ポートフォリオ設計：IVDの基盤にPOCとAIを組み合わせ、場面（院内／在宅）と疾患領域の両軸で最適化。

市場参入：アジア太平洋ではローカル連携と償還の早期確認、北米・欧州ではデータ連携・規制対応の強化.

8.2　投資・提携

分子POCとAI解析は成長期待が高い。装置×試薬の垂直連携、ラボチェーン・民間検査会社とのアライアンスが拡大.

8.3　導入・運用

ワークフローと医療経済性：TAT、再検率、陽性的中率、入院日数短縮などKPIで価値を可視化。POCはスタッフ教育・QC設計が成否を分ける.

付記：本概要の作成方針

本文は、該当ページで公開されている概要・紹介文・関連カテゴリの公開情報の範囲をもとに、独自に構成・要約したものです（有償本文の再現や逐語引用ではありません）。

主な根拠は、IVDの市場規模・CAGR情報、POCの定義・成長要因、感染症IVDの地域トレンド、個別化医療およびAI×精密医療の市場見通しに関する公開記載です。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1．エグゼクティブサマリー（要点）

1.1　調査対象・範囲・定義
1.2　世界市場の要約指標（規模・CAGR・主要セグメント）
1.3　主要トレンド（分子診断・POC・デジタル/AI・個別化医療）
1.4　成長ドライバーと抑制要因（まとめ）
1.5　市場機会マップ（用途×地域×チャネル）
1.6　競争環境のハイライト（企業動向・M&A・新製品）
1.7　リスクと感度分析（規制・償還・サプライチェーン）
1.8　結論と推奨アクション

2．調査フレームと方法論

2.1　リサーチ設計（一次/二次情報、サンプリング、検証）
2.2　市場推計モデル（自上げ/自下げ、価格/数量アプローチ）
2.3　予測手法とシナリオ（ベース/強気/弱気）
2.4　セグメンテーションの定義（製品・用途・エンドユーザー・地域）
2.5　通貨・インフレ調整・為替前提
2.6　データ欠損・外れ値の処理方針
2.7　制約事項と留意点

3．市場定義と分類

3.1　医療診断の体系（IVD/画像/デジタル/支援サービス）
3.2　体外診断（IVD）の範囲とサブカテゴリ
3.3　ポイントオブケア（POC）の定義と特徴
3.4　疾患別診断（感染症・腫瘍・心血管・代謝・自己免疫・中枢神経）
3.5　検体別・技術別分類（分子・免疫・臨床化学・血液学・微生物・質量分析）
3.6　エンドユーザー分類（病院ラボ・独立系ラボ・クリニック・薬局・在宅）
3.7　流通・販売チャネル分類（直販・ディストリビュータ・オンライン）

4．世界市場概況

4.1　市場規模推移（歴史データ：金額/数量）
4.2　中期予測（世界合計：金額/数量/CAGR）
4.3　セグメント別寄与度（技術・用途・エンドユーザー）
4.4　価格動向と収益性（製品ミックス、地域差、償還影響）
4.5　需要の季節性・イベント影響（パンデミック/流行・規制変更）
4.6　バリューチェーン概観（原料・試薬・機器・ソフト/サービス）
4.7　サプライチェーン・ロジスティクス・在庫循環

5．マクロ環境分析

5.1　人口動態・高齢化・疾患構造の変化
5.2　医療支出・償還制度・保険カバレッジ
5.3　規制・承認プロセスの国際比較
5.4　データ保護・相互運用性・標準化の潮流
5.5　医療アクセスとインフラ（一次医療/在宅ケアの拡大）
5.6　研究開発投資と公的助成の動向
5.7　ESG/サステナビリティ（生産・廃棄・倫理）

6．技術別市場分析

6.1　免疫測定（ELISA/CLIA/ラテックス凝集 等）
6.2　分子診断（PCR/等温増幅/NGS/マイクロアレイ）
6.3　臨床化学（一般生化・特定蛋白・電解質）
6.4　血液学（CBC/凝固/血液型）
6.5　微生物/感染症診断（培養・抗原・核酸・抗体）
6.6　検体採取・前処理・自動化（プレアナリティクス）
6.7　デジタル/AI支援（画像解析・パターン認識・予測モデル）
6.8　品質管理・外部精度管理（EQA/プロフィシェンシー）

7．用途別市場分析

7.1　感染症（呼吸器・性媒介・消化器・院内感染・新興再興）
7.2　腫瘍（コンパニオン診断・液体生検・バイオマーカー）
7.3　心血管/代謝（トロポニン・BNP・脂質・HbA1c・グルコース）
7.4　肝/腎/内分泌・自己免疫・炎症
7.5　母子保健・遺伝学的スクリーニング・新生児検査
7.6　薬剤感受性・抗菌薬適正使用（AST/抗菌薬管理）
7.7　公衆衛生監視・スクリーニング・アウトブレイク対応

8．エンドユーザー別市場分析

8.1　病院/基幹ラボ（高スループット・統合自動化）
8.2　独立系/商業ラボ（メニュー拡張・LDT/受託検査）
8.3　クリニック/一次医療（POC導入・回診対応）
8.4　薬局/リテールクリニック（迅速検査サービス）
8.5　在宅・自己検査（サンプル回収・デジタル連携）
8.6　研究機関/産業・職域（監視・スクリーニング）

9．地域別市場分析

9.1　北米（規制・償還・統合ネットワーク）
9.2　欧州（IVDR・国別償還・公共調達）
9.3　アジア太平洋（感染症負荷・高齢化・民間ラボ拡大）
9.4　中南米（アクセス課題・通貨/物流リスク）
9.5　中東・アフリカ（インフラ整備・援助プロジェクト）
9.6　国別ディープダイブ（米/加/独/仏/英/伊/西/北欧/中/日/韓/印/ASEAN/豪/ブラジル/メキシコ/湾岸 等）
9.7　市場参入規制と登録・承認要件（国別一覧）

10．ポイントオブケア（POC）特集

10.1　POCの臨床ワークフローと導入効果（TAT・再来率・治療開始時間）
10.2　技術別POC（免疫・分子・生化・凝固・マルチアッセイ）
10.3　デバイスと消耗品（カートリッジ/チップ/リーダー）
10.4　薬局・一次医療・在宅のユースケース
10.5　POCの品質管理・外部精度管理
10.6　償還・支払いモデルと費用対効果
10.7　POC×遠隔医療×データ連携（クラウド/モバイル）

11．個別化医療・コンパニオン診断

11.1　CDxの規制枠組み・共同開発モデル
11.2　バイオマーカー別市場（EGFR/ALK/PD-L1/MSI/TMB 等）
11.3　腫瘍領域以外への拡張（心血管・免疫・希少疾患）
11.4　検体タイプ（組織・血中DNA/ctDNA・唾液・尿）
11.5　臨床パス統合（診断—治療—モニタリング）
11.6　薬価・償還・リアルワールドエビデンス（RWE）
11.7　製薬企業・診断メーカー連携事例

12．デジタル/AI・自動化

12.1　AIアルゴリズム（画像・信号・オミクス統合）
12.2　学習データ品質・バイアス・説明可能性
12.3　規制審査とポストマーケット監視
12.4　ラボ自動化（プレ/アナ/ポストアナリティクス連携）
12.5　LIS/LIMS・相互運用性・標準（HL7/FHIR）
12.6　サイバーセキュリティ・プライバシー管理
12.7　医療経済評価（経営KPI・ROIモデル）

13．サプライチェーンと製造

13.1　原材料・試薬・コンポーネントの調達
13.2　製造拠点・品質管理（ISO 13485/GMP）
13.3　需要計画・在庫・コールドチェーン
13.4　物流・輸出入・通関・関税
13.5　危機管理（パンデミック・地政学・災害）
13.6　サステナビリティとライフサイクル管理

14．規制・標準・償還

14.1　国際/地域規制（FDA/IVDR/PMDA 等）
14.2　登録・承認・適合性評価（臨床性能/解析妥当性）
14.3　広告表示・ラベリング・UDI
14.4　償還コード・DRG/出来高/包括支払い
14.5　院内検査（POCT/CLIA等）と遵守要件
14.6　データ保護・越境移転・同意管理

15．競争環境

15.1　市場集中度・競争ポジショニング（マトリクス）
15.2　主要企業プロファイル（製品ポートフォリオ・地域展開・研究開発）
15.3　新興企業・スタートアップ（技術差別化・資金調達）
15.4　提携・M&A・ライセンス動向
15.5　価格戦略・契約形態（アナライザー/試薬 バンドル）
15.6　知的財産（特許ランドスケープ・訴訟/係争）

16．市場予測（詳細）

16.1　世界合計予測（売上・数量・平均販売価格）
16.2　技術別予測（免疫/分子/化学/血液/微生物）
16.3　用途別予測（感染症/腫瘍/慢性疾患 等）
16.4　エンドユーザー別予測（病院/ラボ/薬局/在宅）
16.5　地域・国別予測（年次/シェア/寄与）
16.6　価格感応度・弾力性・採用曲線
16.7　代替技術・置換リスクの影響分析

17．リスク・シナリオと感度分析

17.1　規制変更・償還改定シナリオ
17.2　原材料・物流・為替の変動シナリオ
17.3　疫学・アウトブレイク・季節性変動
17.4　技術障害・サイバーインシデント
17.5　採用率・需要予測のブレレンジ
17.6　モンテカルロ/感度分析の結果要約

18．ケーススタディ・ユースケース

18.1　POC導入によるTAT短縮と診療フロー改善
18.2　CDx導入に伴う治療アウトカム/費用対効果
18.3　AI読影の実装と品質管理・監査モデル
18.4　在宅検査×遠隔診療×薬局ネットワーク連携
18.5　感染症サーベイランスと公衆衛生データ統合

19． go-to-market戦略

19.1　製品ポジショニング（臨床価値・KOL戦略）
19.2　価格・償還獲得・バリューベース契約
19.3　チャネル設計（直販/代理店/オンライン/薬局）
19.4　サービス/保守・消耗品リカーリングモデル
19.5　教育・トレーニング・KPI可視化（臨床/経営）
19.6　拡張ロードマップ（地域展開・製品ライン追加）

20．投資・提携・買収の視点

20.1　評価指標（技術成熟度・臨床証拠・規制リスク）
20.2　デューデリジェンス・PMI（統合作業計画）
20.3　ライセンス/共同開発・OEM/ODM
20.4　資金調達環境・資本コスト・Exit選択肢

21．価格体系と収益モデル（参考）

21.1　装置/試薬/ソフトウェアの価格構造
21.2　バンドル/サブスクリプション/ペイパーユース
21.3　サービス/保守・教育・保証延長
21.4　総保有コスト（TCO）とROIモデルのひな型

22．導入・運用・品質

22.1　院内導入プロセス（要件定義・検証・バリデーション）
22.2　QC/QA体制・外部精度管理・監査対応
22.3　メンテナンス・稼働率・再検率/棄却率管理
22.4　データ連携（LIS/LIMS/EMR）とセキュリティ
22.5　ヒューマンファクター・ユーザビリティ・教育設計

23．図表一覧（サンプル）

23.1　市場規模・予測グラフ（世界/地域/技術）
23.2　セグメント別シェア・寄与分析
23.3　価格帯分布・ASP推移
23.4　競争ポジショニングマップ
23.5　規制・償還マップ（国別）
23.6　サプライチェーンと在庫循環モデル
23.7　医療経済KPI（TAT/陽性的中率/入院日数/再来率 等）

24．略語・用語集

24.1　技術・規制・償還関連の主要略語
24.2　検査手法・統計・疫学用語の定義
24.3　データ標準・相互運用性関連用語

25．付録

25.1　調査票・ヒアリングガイド（概要）
25.2　データソース・参照一覧（公開資料の分類）
25.3　仮定・前提条件・制約
25.4　追加図表（詳細クロス集計・感度表）
25.5　お問い合わせ先・カスタマイズのご案内（体裁のみ）

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