PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年11月10日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場概況

頭蓋内圧モニタリング装置（Intracranial Pressure Monitoring Device）は、脳損傷、外傷性脳障害（TBI）、脳出血、脳腫瘍、くも膜下出血、水頭症などの重篤な神経疾患において、頭蓋内圧（ICP：Intracranial Pressure）の変動をリアルタイムに測定し、治療指針を決定するための医療機器である。頭蓋内圧の上昇は、脳虚血、脳ヘルニア、死亡リスクを高めるため、正確かつ迅速なモニタリングが極めて重要となる。

世界の頭蓋内圧モニタリング装置市場は、2024年時点で約 17億米ドルと推定され、2033年には 28～30億米ドルに達すると見込まれている。予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 5.8％前後とされ、神経外傷症例の増加、外科手術件数の増加、医療施設の高度化、そして非侵襲型モニタリング技術の進展が市場拡大を後押ししている。

従来、頭蓋内圧モニタリングは侵襲的手法が主流であったが、近年では光学・超音波技術を用いた非侵襲的（non-invasive）ICP測定装置の研究・導入が進んでおり、臨床応用範囲が広がっている。加えて、デジタル化・クラウド連携によってリアルタイムのデータ解析や遠隔モニタリングが可能となり、重症患者の管理における効率性・安全性が飛躍的に向上している。

主要市場参加企業は、神経外科用モニタリング機器を中心とした大手医療機器メーカーで構成されており、製品の小型化、ワイヤレス通信、AI診断補助機能の搭載など、技術競争が活発化している。また、急性期医療施設のみならず、リハビリセンターや在宅モニタリング領域への展開も始まりつつある。

成長要因と技術動向

2.1 成長ドライバー

外傷性脳損傷（TBI）と脳卒中の増加
　交通事故、転倒、スポーツ外傷などによるTBI患者数は年々増加しており、重症例ではICPの管理が生命維持の要となる。また、脳卒中やくも膜下出血などの急性期疾患でもICP上昇を伴うケースが多く、診断精度向上のためにモニタリング装置の需要が拡大している。
高齢化社会と神経疾患の多発
　高齢化に伴い、脳出血や水頭症の発症率が上昇。慢性硬膜下血腫や脳腫瘍術後のモニタリングにも使用され、ICU・神経集中治療室（NICU）における標準的機器として普及が進む。
医療インフラ整備の進展と救急医療体制の強化
　新興国を中心に集中治療施設が拡充し、神経外傷患者に対する24時間体制の監視システムが整備されつつある。これにより、モニタリング機器の導入需要が上昇している。
非侵襲的技術への移行
　従来の侵襲的手法（カテーテル挿入）は感染リスク・出血リスクを伴うため、近年では**経頭蓋ドップラー法（TCD）や眼球内圧相関法（Ophthalmic Tonometry）**などの非侵襲的計測技術が臨床現場に導入されている。これらは救急室・救命外来など短時間診断にも適しており、需要拡大が著しい。
デジタルモニタリングとAI分析の統合
　IoT技術によるワイヤレスデータ転送、AI解析による脳圧変化予測モデルの開発、クラウドベースの患者データ管理など、ICT融合型の頭蓋内圧モニタリングが新たな標準となりつつある。これにより、臨床判断の迅速化とエラー低減が可能となる。

2.2 市場課題

高コスト構造：ICPモニタリング装置は高度なセンサー技術と安全性を要し、初期導入コスト・メンテナンス費が高い。特に低所得国では普及が遅れている。
侵襲的手法の感染リスク：脳室ドレナージ方式では、髄膜炎や出血などの合併症リスクがある。
非侵襲技術の精度課題：非侵襲型デバイスは安全だが、測定精度・再現性で侵襲的手法に劣る場合がある。
規制承認の煩雑化：米国FDAや欧州MDRなど各国の医療機器規制強化が、新製品導入までの期間を延長している。
臨床教育の不足：専門医以外の医療従事者に対する機器操作教育が十分ではなく、運用効率に差が生じている。

2.3 技術トレンド

マイクロセンサー化・ワイヤレス化
　圧トランスデューサーの微細化とBluetooth通信対応が進み、頭皮下埋込型センサーによる連続監視が可能となっている。
非侵襲的モニタリング技術の精密化
　近赤外分光法（NIRS）や超音波反射計測法を応用した非接触計測デバイスの開発が進行中。
AI搭載プラットフォームの登場
　脳波・脈波・酸素飽和度など他生体信号と連動し、脳圧変化の予兆を検知するAIアルゴリズムが臨床導入され始めている。
統合型神経モニタリングシステム
　ICP、脳組織酸素飽和度（PbtO₂）、脳温度、血流量などを一元管理するマルチモーダルモニタリングが主流化。
遠隔医療・クラウド連携
　重症患者の脳圧データをクラウド経由で専門医が分析・指示する遠隔モニタリングが、特に地域医療・軍事医療分野で活用されている。

地域別・製品別市場展望

3.1 北米市場

北米は世界市場の約40％を占め、米国が中心となる。TBI発生率の高さと高い医療支出を背景に、侵襲的モニタリング装置の採用率が高い。
主要病院では電子カルテ（EHR）と統合したデータ連携が進み、ワイヤレス型装置への置き換えが進展。FDA認可を受けたAI支援型システムの導入も進む。
カナダでは公的医療制度下での慢性神経疾患モニタリング需要が増加している。

3.2 欧州市場

欧州は高齢化と医療技術の進展により安定成長。特にドイツ・フランス・英国では神経集中治療（Neuro ICU）の整備が進み、非侵襲型モニタリングが臨床ガイドラインに組み込まれ始めている。
EU医療機器規則（MDR）に準拠した新製品開発が進む一方で、認証コスト上昇が企業の参入障壁となっている。

3.3 アジア太平洋市場

アジア太平洋地域は今後最も高いCAGRを記録する見込み。中国・日本・インド・韓国が主要国であり、交通事故の多発、外傷治療の需要増加、神経外科分野の発展が市場を牽引している。
日本では高齢化と脳血管疾患の増加により、ICUでのICP測定が標準化。中国は国産センサー開発を強化し、輸入依存度の低下を図っている。インド・東南アジアでは低コストデバイスの需要が高い。

3.4 ラテンアメリカ・中東・アフリカ市場

これらの地域では医療インフラ整備が進みつつあり、国際医療機関の支援により神経外傷治療体制が強化されている。
ブラジルや南アフリカでは、国立病院での救急神経外科設備拡充が進行中。GCC諸国では高度医療機器への投資が拡大し、米欧製品の輸入比率が高い。

3.5 市場セグメント別分析

製品別：侵襲的装置（脳室内カテーテル、脳実質内センサー）、非侵襲的装置（TCD・NIRSなど）
用途別：外傷性脳損傷、くも膜下出血、脳腫瘍、脳水腫、術後モニタリング
エンドユーザー別：病院、神経外科センター、救急施設、リハビリセンター
流通チャネル：直接販売、ディストリビューター経由、オンライン供給

3.6 今後の展望

今後10年間、頭蓋内圧モニタリング市場は「非侵襲化」「デジタル統合」「AI診断支援」の3軸で発展していく。
医療の個別化（Precision Medicine）が進む中で、脳圧測定データは神経疾患の早期発見や術後経過予測のための重要指標となる。
特にAIプラットフォームとの融合により、脳圧変動と臨床パラメータ（血圧・酸素飽和度など）を統合的に解析し、危険兆候を自動警告する「次世代脳モニタリング」への転換が進む。

長期的には、在宅脳圧管理システムやウェアラブル脳センサーが臨床実装され、神経リハビリや遠隔脳疾患管理への応用も想定されている。市場は急性期治療から慢性管理まで拡大し、医療IoTの重要な構成要素となるだろう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第 1章　イントロダクション

1.1 レポートの目的および背景
1.2 対象市場の定義（頭蓋内圧モニタリング装置とは何か）
1.3 調査範囲・対象地域・対象期間
1.4 調査方法およびデータ収集プロセス
1.5 仮定条件および制約事項
1.6 市場区分枠組み（製品タイプ別・技術別・用途別・エンドユーザー別・地域別）
1.7 略語・用語定義
1.8 レポート構成の概要

第 2章　エグゼクティブサマリー

2.1 世界市場のハイライト（現状および予測）
2.2 主要成長ドライバーと機会
2.3 主要抑制要因および課題
2.4 セグメント別主要動向（技術別・用途別）
2.5 地域別市場の概要（地域ハイライト）
2.6 主要プレイヤーと競争動向の概要
2.7 今後の展望と戦略的示唆

第 3章　市場背景およびマクロ環境分析

3.1 頭蓋内圧（ICP：Intracranial Pressure）とは何か／測定の意義
3.2 モニタリング技術の歴史と進化
3.3 神経外傷・脳出血・水頭症など頭蓋内圧上昇を伴う疾患動向
3.4 医療システム・救急体制・脳神経集中治療環境の進展
3.5 高齢化・外傷発生率・交通事故・スポーツ外傷の影響
3.6 技術革新（センサー技術、ワイヤレス通信、非侵襲測定）
3.7 規制・承認制度・医療機器市場の細分化
3.8 医療費動向・インフラ投資・設備更新サイクル

第 4章　市場ダイナミクス分析

4.1 市場ドライバー
4.1.1 TBI（外傷性脳損傷）・脳出血の発生増加
4.1.2 集中治療ユニット・神経外科治療施設の拡大
4.1.3 非侵襲的・低侵襲モニタリングへのシフト
4.1.4 デジタル医療・遠隔モニタリング・IoT連携の普及
4.1.5 医療安全・早期介入の要請
4.2 市場抑制要因
4.2.1 装置導入コスト・メンテナンスコストの高さ
4.2.2 侵襲的手法に伴うリスク（感染・出血）
4.2.3 非侵襲技術の精度・信頼性課題
4.3 市場機会
4.3.1 新興国における医療インフラ整備と成長余地
4.3.2 非侵襲／ウェアラブル型モニタリングの商用化
4.3.3 AI・クラウド解析によるデータ利活用モデル
4.4 市場課題
4.4.1 専門知識のある医療従事者・オペレーター不足
4.4.2 規制承認プロセスの地域差・時間遅延
4.4.3 医療機関内での装置更新周期・互換性問題
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.6 PESTEL分析（政治・経済・社会・技術・環境・法的要因）
4.7 バリューチェーン分析／輸入・販売・サービスの構造

第 5章　技術別分析（By Technique）

5.1 セグメント概要
5.2 侵襲的モニタリング技術（Invasive）
5.2.1 外室孔ドレーン（EVD：External Ventricular Drain）
5.2.2 脳実質内センサー（Intraparenchymal Monitor）
5.2.3 硬膜下・硬膜外センサー（Subdural/Epidural）
5.3 非侵襲的モニタリング技術（Non-Invasive）
5.3.1 経頭蓋ドップラー（TCD）／NIRS（近赤外分光法）
5.3.2 眼球内圧関連法／MRI・CTベース手法
5.3.3 その他新興技術（送気式・光干渉式など）
5.4 技術別市場シェア・成長率予測
5.5 技術別主要動向・イノベーション事例

第 6章　用途別分析（By Application）

6.1 セグメント概要
6.2 外傷性脳損傷（TBI）
6.3 くも膜下出血（SAH）／硬膜下出血・脳出血（ICH）
6.4 水頭症・脳室ドレナージ管理（CSF Management）
6.5 術後モニタリング・脳腫瘍手術後管理
6.6 その他用途（髄膜炎・脳浮腫・スポーツ外傷）
6.7 用途別市場規模・成長予測
6.8 用途別治療プロトコル・臨床導入状況

第 7章　エンドユーザー別分析（By End User）

7.1 セグメント概要
7.2 病院（Hospital）
7.3 救命救急センター・神経外科センター（Trauma/Neuro ICU）
7.4 クリニック・外来施設（Ambulatory Care）
7.5 在宅／遠隔モニタリング施設（Home Care/Remote Monitoring）
7.6 エンドユーザー別市場シェア・成長予測
7.7 施設規模・地域別導入実態

第 8章　地域別市場分析（By Region）

8.1 地域別概要
8.2 北米地域
8.2.1 米国市場規模・動向
8.2.2 カナダ市場動向
8.3 欧州地域
8.3.1 主要国別分析（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン等）
8.3.2 欧州連合(EU)規制と医療機器市場の動き
8.4 アジア太平洋地域
8.4.1 主要国分析（日本、中国、インド、韓国、東南アジア諸国）
8.4.2 医療インフラと外傷治療体制の進展
8.5 ラテンアメリカ地域
8.5.1 ブラジル・メキシコ中心の市場機会
8.5.2 医療投資・アクセス改善動向
8.6 中東・アフリカ地域
8.6.1 GCC諸国・アフリカ新興国の施設拡充
8.6.2 輸入依存・デバイス導入課題
8.7 地域別市場規模・CAGR比較・市場シェア変化

第 9章　技術革新とトレンド分析

9.1 マイクロセンサーおよびワイヤレス通信の展開
9.2 AI・機械学習による脳圧予測／異常検知アルゴリズム
9.3 マルチモーダル神経モニタリングシステム（ICP＋脳酸素飽和度＋血流量）
9.4 非侵襲／ウェアラブル仕様機器の商用化動向
9.5 遠隔モニタリングプラットフォームとクラウド連携
9.6 低侵襲手術との連携・ナビゲーション技術統合
9.7 病院・救急体制向けソリューションモデル

第 10章　競争環境分析

10.1 競争構造の概要（集中度・参入障壁）
10.2 主要企業プロファイル（事業概要・技術・地域展開）
10.3 企業戦略／提携・買収・新製品開発動向
10.4 スタートアップ・新興企業の動向
10.5 企業別SWOT分析
10.6 競争ポジショニングマトリクス（技術力×地域展開）
10.7 将来の競争シナリオと参入戦略

第 11章　市場予測と将来展望

11.1 市場成長シナリオ（保守型／基準型／楽観型）
11.2 市場規模予測（2024–2033年）
11.3 製品別・技術別・用途別・地域別予測モデル
11.4 価格動向・収益構造・利益率分析
11.5 投資機会マトリクス（製品×地域）
11.6 長期成長ファクターと構造変化

第 12章　規制・政策・標準化

12.1 国際規格（ISO、IEC）および医療機器分類
12.2 米国FDAガイドラインおよび医療機器承認プロセス
12.3 欧州MDR／CEマーキング制度
12.4 アジア主要国（日本、韓国、中国、インド等）の承認・保険制度
12.5 品質保証（QA／QC）・安全性・感染管理基準
12.6 データ保護・サイバーセキュリティ規制
12.7 政策支援・公共投資・保険償還制度の影響

第 13章　リスクおよび課題分析

13.1 臨床・安全性リスク（感染、出血、誤計測）
13.2 技術リスク（センサー誤差、信号干渉、ワイヤレス不具合）
13.3 規制・認証リスク（地域差・承認遅延）
13.4 供給チェーン・部品調達・物流リスク
13.5 市場・価格リスク（金利・為替・需要変動）
13.6 地政学的リスク・資源ナショナリズム
13.7 課題軽減戦略および対応策

第 14章　戦略的提言

14.1 主要メーカー・サプライヤー向け戦略
14.2 新規参入企業への成長戦略指針
14.3 医療機関・政府機関・公的機関への提言
14.4 投資家・資本市場向け示唆
14.5 今後の成功要因（Key Success Factors）

第 15章　付録

15.1 調査手法詳細説明
15.2 データ定義・調査データソース一覧
15.3 図表一覧およびリスト
15.4 略語・用語集
15.5 謝辞

※「頭蓋内圧モニタリング装置の世界市場処置別（侵襲的、非侵襲的）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ

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※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

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