PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年11月10日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。乳房組織マーカーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

１．市場概況

世界の乳房組織マーカー市場は、2024年時点で約5億ドル規模に達しており、2035年までに年平均成長率（CAGR）6〜7％で拡大すると予測されている。乳がんの罹患率増加、画像診断技術の進歩、そして早期診断・精密医療への移行が、市場拡大の主な要因となっている。

乳房組織マーカー（Breast Tissue Marker）とは、乳がん検診や生検後に腫瘤や病変の位置を正確に再確認するために用いられる小型の医療用インプラントである。主にステンレススチール、チタン、ニッケル合金、または吸収性ポリマーで構成されており、画像診断（マンモグラフィ、超音波、MRIなど）で視認可能な構造を持つ。医師は生検針を用いて腫瘤から組織を採取した後、その位置をマーキングすることで、将来的な治療計画やフォローアップ時に正確な位置特定ができるようにする。

この技術は、単なる位置特定のためのマーカーとしての役割を超え、**「ナビゲーション医療」「画像誘導精密治療」**という現代医療の中核的概念と直結している。乳腺外科や放射線科においては、腫瘍の局在化・切除範囲の最適化・再手術リスクの低減に貢献しており、臨床的価値が高い。

さらに、乳房組織マーカーは乳がんスクリーニング精度の向上にも寄与している。特に**高密度乳房（Dense Breast）**を持つ患者においては、マンモグラフィで腫瘍の視認が難しい場合が多く、マーカー設置により腫瘍部位を正確に追跡できることが重要である。

市場の主要プレイヤーとしては、Hologic、BD（Becton Dickinson）、Mammotome（Leica Biosystems傘下）、Argon Medical Devices、Merit Medical Systemsなどが存在する。これらの企業は、形状記憶合金マーカーや吸収性ポリマーなどを用いた新素材開発、MRI対応型製品の導入、また術後追跡精度を高める「可視化マーカー」など、技術革新をリードしている。

また、近年では「スマートマーカー」と呼ばれる電子的トラッキング機能を備えた製品群の開発も進展しており、将来的にはデータ収集・解析を伴うAI統合型マーカーシステムへと発展する見込みである。

２．成長要因と技術動向

2.1　市場成長を支える主要要因

（1）乳がん発症率の増加とスクリーニング拡大

世界保健機関（WHO）の統計によれば、乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍の一つであり、毎年200万人以上が新規に診断されている。各国で検診プログラムが整備され、画像誘導下生検（Image-Guided Biopsy）の件数が急増している。これに伴い、病変マーキング需要が拡大している。

（2）画像診断技術の進歩

デジタルマンモグラフィ、トモシンセシス（3Dマンモグラフィ）、MRI、超音波ガイド下の検査などの進化により、病変部位の特定精度が飛躍的に向上している。特にMRI対応型の乳房組織マーカーは、金属によるアーチファクトを低減し、MRI診断と整合性の高い可視化を実現している。

（3）低侵襲診断の普及

従来の外科的切開生検から、経皮的針生検（Core Needle Biopsy、Vacuum-Assisted Biopsy）への移行が進む中で、マーカー設置は標準手技となっている。これにより、術後の患者負担軽減と精度の高い経過観察が可能となった。

（4）再手術リスク低減と治療効率向上

マーカーを利用することで、腫瘍再発部位の同定が容易になり、再手術時の切除範囲を最小限に抑えられる。これが医療経済的にも有利に働き、保険償還制度の整備を後押ししている。

2.2　技術革新の方向性

（1）形状記憶合金・高分子素材の進化

最新のマーカーは、形状記憶ニッケルチタン（Nitinol）や生分解性ポリマーを用いることで、体内での安定性と視認性を両立している。体内に挿入後、一定の温度で形状を展開し、正確な位置を保持できるよう設計されている。

（2）多モダリティ対応（X線・超音波・MRI）

マーカーの構造は各種画像モダリティで明確に識別できるよう工夫されており、金属製マーカーには放射線透過性と高コントラスト性を兼ね備えた合金が使用されている。最近では「トリプルモダリティ対応マーカー」が登場し、検査の柔軟性が高まっている。

（3）吸収性・バイオコンパチブル素材

従来の永久埋植型マーカーに加えて、生体吸収性の素材（ポリ乳酸、ポリカプロラクトンなど）を用いたマーカーが注目されている。これらは体内で自然分解され、長期残留を避けられるため、若年層患者や審美面に配慮が必要なケースで好まれる。

（4）スマートマーカーとデジタル連携

将来的には、RFIDやマイクロセンサーを組み込んだ電子マーカーが臨床導入される見込みである。これにより、位置情報を外部機器で非侵襲的に追跡し、治療ナビゲーションやAI解析と連携できるようになる。研究レベルでは、AIによる病変認識精度向上との統合が始まっている。

2.3　課題と規制環境

乳房組織マーカーは、医療機器クラス分類において中リスク機器に該当し、各国で異なる認証プロセスが存在する。

米国：FDA 510(k)認証
欧州：MDR（EU 2017/745）
日本：PMDA承認

規制要件は生体適合性・滅菌プロセス・画像安全性・留置安定性に及び、製造企業は各地域での臨床データ提出を求められる。特に欧州では環境対応（RoHS、REACH）への適合も義務付けられつつあり、素材選定が開発戦略上の重要項目となっている。

また、課題としては、

MRI対応製品の高コスト化
製品サイズや形状の標準化不足
患者体質（アレルギー・金属反応）への個別対応の必要性
などが挙げられる。

３．地域別・用途別展望

3.1　北米市場

北米は世界市場の約45％を占める最大地域である。乳がん検診率が高く、画像誘導下生検件数が多い。米国では医療保険制度の下でマーカー留置が標準手技として認められており、臨床ガイドラインでも推奨されている。HologicやBD、Mammotomeなど主要メーカーの本拠地が集中し、技術革新と臨床試験の両面で先行している。

3.2　欧州市場

欧州では英国・ドイツ・フランスが中心市場であり、公的検診プログラムの普及に伴い需要が拡大している。MDR制度下での製品再認証が進行中であり、環境基準に適合したバイオ素材製品が注目されている。特に北欧では生体吸収型マーカーへの移行が進んでいる。

3.3　アジア太平洋市場

アジア太平洋地域は今後最も高い成長率を示す見込みである。中国、日本、韓国、インドにおける乳がん検診率上昇と、医療インフラ整備の進展が市場拡大を後押ししている。日本ではPMDA承認の手続きが整備され、MRI対応型やコンパクトデザイン製品が導入されつつある。中国では国内メーカーが低価格帯製品で急成長しており、競争が激化している。

3.4　ラテンアメリカ・中東・アフリカ

これらの地域では医療インフラ整備が進行中であり、都市部を中心にスクリーニング普及が進んでいる。特にブラジル・メキシコ・南アフリカでは公的乳がん対策プログラムの拡充により、将来的な市場拡大が期待される。

総括

乳房組織マーカー市場は、**「診断精度」「治療効率」「患者安全性」**の三要素を軸に持続的に拡大している。単なるマーキングデバイスから、AI・IoTと結びついた「医療情報プラットフォーム」へと進化しつつあり、今後10年間の医療機器市場の中でも特に成長余地の大きい分野である。

主要企業にとっては、①低侵襲・高可視化製品の開発、②規制適合と環境対応、③地域別戦略的提携の推進が成功の鍵となる。
本市場は、乳がん早期発見と個別化医療の発展を支える基幹技術として、臨床・産業の両面から一層の注目を集めている。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第 1章　イントロダクション

1.1　調査目的および範囲
1.2　市場定義・対象範囲
1.3　対象期間および予測期間
1.4　調査手法・データソース
1.5　仮定条件および制約事項
1.6　市場区分（製品タイプ・素材・用途・地域）
1.7　略語・用語定義一覧
1.8　レポート構成の概要

第 2章　エグゼクティブサマリー

2.1　世界市場のハイライト
2.2　主要成長ドライバーと機会
2.3　主要制約およびリスク要因
2.4　セグメント別主要動向
2.5　地域別市場の概要
2.6　今後の展望と戦略的示唆

第 3章　市場背景およびマクロ環境分析

3.1　乳房組織マーカーとは何か
3.2　乳がん診断・治療の流れとマーカーの役割
3.3　画像誘導生検・手術計画におけるマーカー応用
3.4　医療制度・保険制度・検診プログラムの動向
3.5　人口動態（高齢化・罹患率）の影響
3.6　技術革新（素材・可視化・吸収型マーカー）
3.7　規制・安全性・承認手続きの状況
3.8　地理的医療インフラ・検診率のばらつき

第 4章　市場ダイナミクス分析

4.1　ドライバー
　4.1.1　乳がん罹患率の上昇・早期検診の普及
　4.1.2　低侵襲検査・術式の増加
　4.1.3　画像診断技術の進歩・高密度乳房対応
4.2　抑制要因
　4.2.1　マーカー製品のコスト・価格圧力
　4.2.2　技術・素材標準化の遅れ
　4.2.3　地域による検診・生検インフラの未成熟
4.3　機会
　4.3.1　吸収型・バイオマーカーへの移行
　4.3.2　新興国市場の拡大
　4.3.3　スマートマーカー・デジタル追跡システムの登場
4.4　課題
　4.4.1　MRI対応・画像アーチファクト問題
　4.4.2　長期留置安全性・移動リスク
4.5　業界構造分析（ポーターのファイブフォース）
4.6　PESTEL分析（政治・経済・社会・技術・環境・法的要素）
4.7　バリューチェーンマップ

第 5章　製品タイプ別市場分析

5.1　製品タイプセグメントの概要
5.2　コイル型マーカー
5.3　リボン／リボン＋マーカー型
5.4　バウタイ型（Bow-Tie）マーカー
5.5　バタフライ型（Butterfly）マーカー
5.6　U字型／その他形状マーカー
5.7　製品タイプ別市場規模および予測
5.8　タイプ別競争・技術動向

第 6章　素材別市場分析

6.1　素材別セグメントの概要
6.2　非吸収性マーカー（Non-Biodegradable）
6.3　部分吸収性マーカー（Partially Biodegradable）
6.4　素材別市場規模・予測
6.5　素材別供給構造とコスト比較

第 7章　用途別・エンドユース別分析

7.1　用途別セグメントの概要
7.2　生検後マーキング用途
7.3　手術計画・腫瘍切除支援用途
7.4　その他用途（追跡観察・再発モニタリング）
7.5　エンドユーザー別（病院・クリニック・外来センターなど）
7.6　用途／エンドユーザー別市場規模・成長予測

第 8章　地域別市場分析

8.1　北米市場
8.1.1　米国・カナダの現状と予測
8.1.2　検診率・医療インフラの視点
8.2　欧州市場
8.2.1　英国・ドイツ・フランス等の国別分析
8.2.2　検診政策・保険制度の比較
8.3　アジア太平洋市場
8.3.1　日本・中国・インド・韓国・東南アジアの動向
8.3.2　市場拡大要因および参入課題
8.4　ラテンアメリカ市場
8.5　中東・アフリカ市場
8.6　地域別市場予測・成長ドライバーと阻害要因

第 9章　競争環境分析

9.1　競争構造の概要
9.2　主要企業（製品ポートフォリオ・地域展開）
9.3　戦略動向（提携・買収・新製品開発）
9.4　新規参入・代替製品の状況
9.5　企業別SWOT分析
9.6　競争戦略マトリクス（技術力・価格・地域展開）

第 10章　将来展望と機会分析

10.1　市場成長シナリオ（保守型／基準型／楽観型）
10.2　成長機会マトリクス（地域×製品×用途）
10.3　参入・拡大戦略の示唆
10.4　技術革新と将来製品ロードマップ
10.5　投資家・事業者向け提言

第 11章　付録

11.1　調査手法とデータ定義
11.2　資料出典一覧
11.3　用語集
11.4　図表索引
11.5　謝辞

※「乳房組織マーカーの世界市場：製品別（コイル、リボン）（2025～2030）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/breast-tissue-markers-market

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧

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