PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「肝がん診断薬の世界市場：検査種類別（ラボ検査、画像診断、内視鏡検査、生検）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「肝がん診断薬の世界市場：検査種類別（ラボ検査、画像診断、内視鏡検査、生検）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「肝がん診断薬の世界市場：検査種類別（ラボ検査、画像診断、内視鏡検査、生検）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年11月6日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「肝がん診断薬の世界市場：検査種類別（ラボ検査、画像診断、内視鏡検査、生検）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「肝がん診断薬の世界市場：検査種類別（ラボ検査、画像診断、内視鏡検査、生検）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。肝がん診断薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場概要（Market Overview）

1.1 肝臓がん診断の定義と重要性

肝臓がん（Liver Cancer）は、世界的にがん関連死亡の第3位を占める致死性の高い疾患であり、診断の早期化と精度向上が世界的な医療課題となっている。
特に**肝細胞がん（Hepatocellular Carcinoma：HCC）**が全体の約80〜90％を占め、ウイルス性肝炎（HBV, HCV）、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、アルコール性肝障害などを背景に発症するケースが多い。

肝臓がん診断市場とは、血液検査・画像診断・生検・分子診断などの各種技術を用いて肝腫瘍の発見・分類・モニタリングを行う製品およびサービス領域を指す。
この市場は、がんスクリーニング体制の強化と分子診断技術の進展を背景に、急速に拡大している。

1.2 市場規模と成長率

2024年時点で、世界の肝臓がん診断市場は約23億米ドル規模に達しており、2035年には約47億米ドルに成長、年平均成長率（CAGR）は6.8％前後と予測されている。

成長の背景には以下の要因がある。

世界的な肝がん罹患率の増加（特にアジア太平洋地域）
高精度診断技術（MRI、CT、分子検査）の普及
AIを活用した画像解析・診断支援システムの導入
バイオマーカーの開発と臨床応用の進展
遺伝子診断・リキッドバイオプシーの台頭

地域別では、アジア太平洋地域が世界市場の約45％を占める最大市場であり、特に中国・日本・韓国は高リスク患者のスクリーニング制度が整備されている。
北米市場は技術革新と保険償還制度の整備によって高い収益性を維持しており、欧州市場では精密医療・早期診断プログラムへの投資が拡大している。

1.3 市場セグメント構造

肝臓がん診断市場は、診断技術別、エンドユーザー別、疾患ステージ別、地域別に分類される。

診断技術別分類
　1. 画像診断（MRI, CT, 超音波, PET）
　2. 血清バイオマーカー検査（AFP, DCP, AFP-L3）
　3. 分子診断（PCR, NGS, 遺伝子発現解析）
　4. リキッドバイオプシー（循環腫瘍DNA, exosome検査）
　5. 組織生検・病理診断
エンドユーザー別分類
　病院、診断センター、研究機関、大学病院、民間検査企業。
疾患ステージ別分類
　早期（Stage I〜II）／進行期（Stage III〜IV）。

特に近年は、「非侵襲的・高精度・リアルタイム」という診断ニーズの高まりから、**リキッドバイオプシー市場の成長率が最も高い（CAGR約12％）**とされている。

1.4 技術トレンド

肝臓がん診断の分野では、AI・デジタルヘルス・バイオテクノロジーの融合が進んでおり、次のような革新が進展している。

AI画像診断：ディープラーニングによる腫瘍検出精度の向上（MRI／超音波画像解析）。
マルチオミクス解析：ゲノム、プロテオーム、メタボロームを統合した多次元診断モデルの開発。
リキッドバイオプシー：血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）やマイクロRNAを用いた非侵襲的診断。
ポイント・オブ・ケア（POC）検査：在宅や地域医療機関での迅速検査キットの普及。
遠隔診断システム：クラウド連携による画像共有・解析ネットワークの構築。

2．成長要因と課題（Market Drivers and Challenges）

2.1 成長要因（Drivers）

(1) 肝がん罹患率の上昇とスクリーニング強化

世界保健機関（WHO）によると、毎年約90万人が肝臓がんと診断されており、そのうち75％以上がアジア地域に集中している。
ウイルス性肝炎の高発生率、肥満や糖尿病に伴うNAFLDの増加、アルコール摂取の影響などが主要因である。
政府主導のスクリーニング政策（例：日本の定期的肝機能検査制度、中国の肝炎対策プログラム）が市場拡大を支えている。

(2) 技術革新と診断精度の向上

MRIや高解像度CTの開発により、1cm未満の小型腫瘍検出が可能になり、早期発見率が上昇している。
また、AIアルゴリズムの導入で診断者間の誤差を減らし、診断一致率が20〜30％改善されたと報告されている。

さらに、マルチバイオマーカー（AFP + DCP + AFP-L3）の組み合わせ診断は、従来単独検査より感度・特異度が著しく向上しており、製品化が進む。

(3) 個別化医療・遺伝子診断の普及

がんゲノム医療の進展により、肝臓がんのサブタイプ解析（TP53変異、TERTプロモーター変異など）が臨床応用され、
患者ごとの最適な治療戦略（分子標的薬・免疫療法選択）を支える基盤として診断需要が拡大している。

(4) 公的支援・償還政策

北米・欧州では肝臓がん検査への保険償還範囲が拡大し、検査アクセスが改善。
特に米国では、Centers for Medicare & Medicaid Services（CMS）が特定の分子検査に対し償還を承認しており、
産業界・臨床機関双方に経済的インセンティブが生まれている。

2.2 市場の制約要因（Restraints）

(1) 検査コストとアクセス格差

先進国では高精度診断機器の導入が進む一方で、発展途上地域ではMRI・CTなど高価な設備の普及が限定的。
また、血液検査によるスクリーニング体制も不十分であり、診断の地域格差が依然として大きい。

(2) 感度・特異度の限界

AFP（α-フェトプロテイン）など従来のマーカーは、早期肝がん症例では陽性率が低く、誤診や過小評価のリスクがある。
これにより、複合検査・AI補助システムの導入が進む一方で、標準化が課題となっている。

(3) 規制・承認プロセスの複雑化

各国で異なる医療機器・体外診断薬（IVD）の認可制度が存在し、新製品の市場導入に時間を要する。
特に欧州ではMDR対応が企業負担を増大させており、中小メーカーの参入障壁が高まっている。

(4) データ管理・プライバシー問題

クラウド型診断システムやAI画像解析の普及に伴い、患者データの安全性・匿名化処理が課題化している。
個人情報保護法（GDPR、HIPAAなど）への適合が求められる。

2.3 主要企業と戦略動向

肝臓がん診断市場の主要プレイヤーには以下のような企業がある。

Abbott Laboratories – 肝炎・肝がんマーカーの血清検査でリーダー的地位。
Siemens Healthineers – MRI・CT技術とAI画像診断の融合で差別化。
Roche Diagnostics – 分子診断およびリキッドバイオプシー分野で拡張中。
GE Healthcare – 画像解析アルゴリズムのクラウド提供を強化。
Fujifilm / Canon Medical Systems – アジア圏での超音波診断技術の拡充。

各社は「AI・分子診断・リキッドバイオプシー」の3領域を重点投資分野として位置づけており、
特に血清マーカーと画像診断を統合したハイブリッド診断ソリューションの開発が活発である。

3．将来展望（Future Outlook）

3.1 技術革新と市場の方向性

今後の市場成長は、**「AI × 遺伝子診断 × 非侵襲的スクリーニング」**の3つの方向性に沿って進展する。

AI支援画像診断の標準化：自動腫瘍検出・病期分類・予後予測を行うアルゴリズムが各国で承認段階に。
リキッドバイオプシーの臨床導入：高感度ctDNA解析により、肝がん再発検知を術後3か月以内に可能に。
多次元データ統合型診断：画像、血液、ゲノム、電子カルテデータをAIが統合分析し、個別化治療を支援。

これにより、将来的には「侵襲的生検に依存しない完全デジタル診断体制」の確立が見込まれる。

3.2 地域別将来展望

北米：AI診断・リキッドバイオプシーの臨床採用が進展、2028年までに市場シェア30％超。
欧州：早期診断政策と環境対応型医療デバイス推進で成長維持。
アジア太平洋：中国・日本・韓国での肝炎対策プログラムが継続し、最大市場として拡大。
中東・アフリカ：政府主導のスクリーニング事業導入が成長要因。

3.3 将来的課題

検査コスト低減とアクセス均等化
遺伝子情報の倫理的取り扱い
データ相互運用性（Interoperability）
発展途上地域での医療インフラ整備

これらの課題克服に向け、政府・医療機関・メーカー間の協業が進むとみられる。

3.4 2035年の市場予測と新機会

世界市場規模：47億ドル（CAGR 6.8％）
成長セグメント：リキッドバイオプシー、AI画像診断、分子検査
技術統合：AI × 遺伝子 × クラウド連携による診断プラットフォームの普及
サステナブル医療：低電力・低コスト診断機器の開発が加速

3.5 総括

肝臓がん診断市場は、早期発見・個別化医療・AI統合診断という3つの潮流のもとで、医療イノベーションの最前線にある。
従来の「病院中心型検査」から「クラウド・地域連携型診断」への転換が進み、今後10年間で医療デジタル化の中核領域となる見通しである。

本市場は単なる検査ビジネスではなく、患者生存率向上と医療効率化を両立する次世代医療基盤としての価値を持つ。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章　エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

1.1 市場概要と定義
1.2 肝臓がん診断市場の重要性
1.3 世界市場規模と予測（2020–2035年）
1.4 市場セグメント別の主要インサイト
1.5 地域別市場動向の概要
1.6 成長要因・抑制要因のハイライト
1.7 技術革新の方向性
1.8 主要企業と競争戦略
1.9 投資機会と将来展望

第2章　調査手法（Research Methodology）

2.1 調査の目的と範囲
2.2 市場定義および分類基準
2.3 データ収集手法（一次調査／二次調査）
2.4 市場推計モデル（ボトムアップ／トップダウン）
2.5 市場予測方法と前提条件
2.6 為替・マクロ経済・人口統計データの影響分析
2.7 限界要素とデータの検証プロセス
2.8 データソース一覧

第3章　市場概要（Market Overview）

3.1 肝臓がんの疫学的背景
3.2 肝臓がん診断の役割と意義
3.3 市場構造と主要プレイヤー構成
3.4 肝臓がんの主要リスク因子
3.4.1 ウイルス性肝炎（HBV・HCV）
3.4.2 アルコール性肝障害
3.4.3 非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）
3.4.4 肥満・糖尿病・生活習慣の影響
3.5 診断技術の分類
3.6 臨床フロー（初期スクリーニング〜確定診断〜モニタリング）
3.7 医療制度・償還環境の国際比較
3.8 世界市場の現状と発展段階

第4章　市場動向（Market Dynamics）

4.1 成長ドライバー（Drivers）
4.1.1 肝がん罹患率の上昇
4.1.2 高精度診断技術の普及
4.1.3 早期診断・予防医療の需要増大
4.1.4 政府および非営利団体の支援
4.1.5 AI・自動解析技術の導入拡大
4.2 市場抑制要因（Restraints）
4.2.1 高額な検査コスト
4.2.2 地域間格差と医療アクセスの制限
4.2.3 検査結果の標準化不足
4.2.4 技術導入の規制上の課題
4.3 市場機会（Opportunities）
4.3.1 リキッドバイオプシー技術の進展
4.3.2 遺伝子・分子診断の拡張
4.3.3 AI画像診断との融合
4.3.4 新興国における市場拡大余地
4.4 市場課題（Challenges）
4.4.1 診断精度の限界と誤診リスク
4.4.2 患者データのセキュリティ問題
4.4.3 医師教育と臨床導入の遅れ
4.4.4 臨床試験および承認コストの上昇

第5章　技術別市場分析（By Technology）

5.1 画像診断技術（Imaging Diagnostics）
5.1.1 超音波（Ultrasound）
5.1.2 コンピュータ断層撮影（CT Scan）
5.1.3 磁気共鳴画像法（MRI）
5.1.4 PET・SPECTによる分子イメージング
5.1.5 AIを用いた画像解析技術
5.2 血清マーカー検査（Serum Biomarker Tests）
5.2.1 AFP（αフェトプロテイン）
5.2.2 DCP（Des-γ-carboxy prothrombin）
5.2.3 AFP-L3
5.2.4 複合マーカー分析（Multiplex Panel）
5.3 組織生検・病理診断（Tissue Biopsy & Histopathology）
5.3.1 経皮的生検と画像誘導手法
5.3.2 病理診断のAI支援化
5.4 分子診断（Molecular Diagnostics）
5.4.1 PCR・qPCR・NGS技術の応用
5.4.2 遺伝子変異・エピゲノム解析
5.5 リキッドバイオプシー（Liquid Biopsy）
5.5.1 循環腫瘍DNA（ctDNA）検出
5.5.2 マイクロRNA・エクソソーム診断
5.6 診断技術別市場シェアと成長率比較

第6章　疾患ステージ別市場分析（By Cancer Stage）

6.1 早期肝がん（Stage I・II）診断市場
6.2 進行肝がん（Stage III・IV）診断市場
6.3 再発モニタリングおよび術後フォローアップ市場
6.4 ステージ別の検査技術適用マトリクス

第7章　エンドユーザー別市場分析（By End User）

7.1 総合病院（Hospitals）
7.2 専門診断センター（Diagnostic Laboratories）
7.3 研究機関・大学病院
7.4 民間検査企業・バイオテック企業
7.5 在宅・遠隔医療向け診断ソリューション

第8章　地域別市場分析（Regional Analysis）

北米市場

8.1 米国の肝臓がん診断市場概況
8.2 政策・償還制度（CMS, FDA動向）
8.3 主な企業活動・技術導入事例
8.4 カナダ市場の分析

欧州市場

8.5 欧州主要国別分析（ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペイン）
8.6 欧州医療機器規制（MDR）の影響
8.7 公的診断プログラムの導入状況

アジア太平洋市場

8.8 中国市場：肝炎対策と診断政策
8.9 日本市場：早期診断プログラムの成功事例
8.10 韓国・インド・オーストラリアの動向
8.11 アジア太平洋における市場拡大要因

ラテンアメリカ市場

8.12 ブラジル・メキシコを中心とした診断市場の展望
8.13 医療アクセス拡大の課題

中東・アフリカ市場

8.14 GCC諸国・南アフリカにおける医療投資
8.15 地域医療インフラと公衆衛生政策の影響

第9章　競争環境分析（Competitive Landscape）

9.1 主要企業プロファイル
Abbott Laboratories
Siemens Healthineers
Roche Diagnostics
GE Healthcare
Fujifilm Holdings
Canon Medical Systems
Sysmex Corporation
Bio-Rad Laboratories
9.2 企業別製品ポートフォリオ比較
9.3 市場集中度（CR4, HHI分析）
9.4 M&A・提携・技術ライセンス動向
9.5 新興企業・スタートアップ分析
9.6 競争戦略マトリクス（差別化 × 市場浸透度）

第10章　価格・コスト構造分析（Pricing and Cost Analysis）

10.1 診断検査コスト構成（機器・試薬・人件費）
10.2 検査費用の地域差・償還制度比較
10.3 コスト低減のための技術的アプローチ
10.4 設備投資回収モデル（ROI分析）

第11章　規制・承認環境（Regulatory Landscape）

11.1 医療機器分類および承認制度
11.2 IVD製品の認可プロセス（FDA, PMDA, CE）
11.3 品質保証と国際標準（ISO 13485, GMP）
11.4 臨床試験要件・倫理審査
11.5 各国のデータ保護・プライバシー法規制

第12章　技術革新と研究動向（Technology & R&D Trends）

12.1 AI・機械学習による自動診断支援
12.2 高感度マルチプレックス検出技術
12.3 ナノテクノロジー応用診断デバイス
12.4 遺伝子編集技術とがんサブタイプ解析
12.5 バイオインフォマティクスと臨床データ解析の融合

第13章　市場予測（Market Forecast）

13.1 世界市場予測（2025–2035年）
13.2 診断技術別予測（画像／分子／バイオマーカー別）
13.3 地域別市場予測
13.4 シナリオ分析（ベース・楽観・保守）
13.5 市場成長に影響を与えるマクロ要因

第14章　ESG・サステナビリティ動向（ESG & Sustainability）

14.1 医療分野における環境負荷削減の取り組み
14.2 サステナブル試薬開発とリサイクル政策
14.3 デジタル化による医療効率向上
14.4 倫理的AI活用とデータ透明性確保

第15章　リスク分析と市場機会（Risks & Opportunities）

15.1 政策リスク（規制変更・認可遅延）
15.2 経済リスク（為替変動・投資不確実性）
15.3 技術的リスク（検査精度・再現性）
15.4 サイバーセキュリティリスク
15.5 成長機会：新興国市場・遠隔医療・個別化医療