「体外診断機器のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（免疫化学、臨床微生物学、分子診断、その他）」産業調査レポートを販売開始

2025年11月4日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「体外診断機器のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（免疫化学、臨床微生物学、分子診断、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「体外診断機器のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（免疫化学、臨床微生物学、分子診断、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。体外診断機器の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場の背景と成長要因

（小タイトル：検査精度と医療効率を支えるグローバル・プラットフォーム）

1.1　市場概観

体外診断用機器（IVD機器）は、血液・尿・組織・遺伝子などの検体を分析し、疾患の早期発見・診断・治療方針決定に不可欠な医療機器である。
本市場は、臨床検査ラボ・病院・在宅診断領域を中心に広がり、医療システムの基盤技術として進化を続けている。

2024年の世界市場規模は約950億米ドルに達し、2032年には年平均成長率（CAGR）7.8％で1,750億米ドル規模に拡大すると見込まれている。
これは、感染症・がん・糖尿病・遺伝疾患などの慢性疾患の増加、個別化医療の拡大、ならびにAIを活用した自動分析システムの進化によって支えられている。

1.2　市場成長を牽引する要因

（1）感染症と慢性疾患の増加

新型コロナウイルス感染症を契機に、迅速診断（POCT）機器や分子診断装置の導入が世界的に加速。
さらに、糖尿病・がん・肝炎・心疾患などの慢性疾患が増加しており、定期的な生化学検査や免疫測定機器の需要が拡大している。

（2）高齢化と医療アクセスの拡充

高齢者人口の増加により、予防的検査や早期診断のニーズが急増。特に欧州・日本・中国では、在宅・地域医療向けの小型自動分析機器の普及が進んでいる。

（3）AI・自動化の普及による業務効率化

臨床検査室の人員不足と精度要求の高まりにより、AI解析とロボティクスを組み合わせた完全自動分析プラットフォームが普及。
サンプル前処理・データ判定・レポート生成までを一元管理するラボ・オートメーションシステムの導入が増加している。

（4）個別化医療（Precision Medicine）の進展

ゲノム解析やバイオマーカー診断に基づき、分子診断装置や遺伝子シーケンサーが注目されている。
がん領域ではコンパニオン診断が新薬開発と密接に連動し、製薬企業とIVDメーカーの共同開発が加速している。

1.3　市場構造と分類

体外診断用機器市場は、大きく以下のセグメントに分類される：

分類軸

主な内容

検査技術別

免疫測定、分子診断、生化学分析、血液学、微生物学、尿検査など

装置タイプ別

自動分析装置、半自動機器、携帯型POCT機器

用途別

臨床検査室、病院、在宅・個人診断

地域別

北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ

この多層構造により、IVD産業は「医療・製薬・IT・バイオテクノロジー」の交差点に位置づけられている。

1.4　市場課題

コスト圧力と保険償還制度の不均一性
　高額な自動分析機器への投資回収が困難であり、特に新興国では価格競争が激化。

規制対応の複雑化
　FDA、CE、PMDAなど各地域の認証要件が異なり、製品承認までの期間が長期化。

人材不足と技能格差
　熟練検査技師の不足が機器導入を制限する要因となっている。

データ管理・セキュリティリスク
　IoT化により検査データの漏洩リスクが増大しており、医療情報保護の強化が求められている。

2．技術革新・製品動向・主要セグメントの分析

（小タイトル：自動化・AI・マイクロ流体が変える次世代診断プラットフォーム）

2.1　主要技術動向

（1）免疫診断技術の高度化

免疫測定装置は依然として市場の中核を占めており、特に化学発光免疫測定（CLIA）と酵素免疫測定（ELISA）の自動化が進む。
高感度化・多項目同時測定が進展し、感染症から腫瘍マーカー、ホルモン測定まで幅広い応用が実現している。

（2）分子診断（Molecular Diagnostics）

PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）装置、RT-PCR、DNAマイクロアレイ、次世代シーケンサー（NGS）が急速に普及。
AIを組み合わせた自動判定機能や、ワンチップ式の**ラボ・オン・チップ（Lab-on-a-Chip）**技術が臨床現場へ導入されつつある。

（3）生化学・血液学分析装置の進化

高スループット型自動分析装置に加え、小型・省スペースのPOCTモデルが登場。
特に血糖測定・血液ガス分析・HbA1cなどの在宅型モニタリング機器が急増している。

（4）AI搭載診断支援システム

検査データを解析し、医師の診断を支援するAIアルゴリズムが搭載された機器が登場。
画像診断・病理解析と連携し、精度と再現性の向上を実現している。

2.2　装置タイプ別市場分析

(1) 自動分析装置（Fully Automated Systems）

大型検査センター・大学病院向け

高スループット対応、リモート監視、AI異常検知搭載

シーメンス、ロシュ、アボットが主導的立場を維持

(2) 半自動分析装置（Semi-Automated Systems）

中規模医療機関で普及

操作簡便性・コスト効率を重視

アジア・ラテンアメリカ市場で需要が拡大

(3) POCT装置（Point-of-Care Testing）

携帯型・即時結果提供型デバイス

感染症、血糖、コレステロール、心疾患指標測定に強み

新興企業によるAI診断統合モデルが台頭

2.3　主要メーカーと技術競争

企業名

主力製品

特徴

Roche Diagnostics

cobasシリーズ

高速化・統合分析プラットフォーム

Abbott Laboratories

Alinityシリーズ

モジュール構造とクラウド連携

Siemens Healthineers

Atellicaシリーズ

AI制御・マルチ分析対応

Danaher（Beckman Coulter）

DxH・AUシリーズ

検体前処理の自動化

Thermo Fisher Scientific

分子診断・NGS機器

研究・臨床両対応設計

Bio-Rad Laboratories

免疫・血液学分析

精度検証と学術的信頼性

これらの企業は、統合型プラットフォーム・接続性・AI解析機能を競争軸として市場シェアを拡大している。

2.4　市場セグメント別動向

感染症診断分野：COVID-19後もインフルエンザ、HIV、結核など多様化。

腫瘍マーカー診断分野：がんゲノム検査・液体 biopsyの普及で急拡大。

心血管・代謝性疾患：血糖・脂質・CRPなどPOCT中心に拡大。

遺伝子・ゲノム診断：NGS・PCRの統合型自動機が成長ドライバー。

2.5　技術課題と将来の方向性

自動化の限界：機器連携の標準化が課題。

データ統合：電子カルテとの相互運用性が求められる。

環境対応：試薬廃棄物削減・省電力化技術の開発が加速。

3．地域別市場・主要企業・将来展望

（小タイトル：診断の“即時化”が変える世界の医療供給網）

3.1　北米市場

北米は世界市場の約35％を占め、米国が中心。

高い医療支出と先進技術導入率が成長を支える。

FDAの規制緩和により、POCTと在宅検査が拡大。

大手メーカーによるAI・クラウド診断サービスの商用化が進行。

3.2　欧州市場

欧州は公的医療制度を背景に品質・安全基準重視の成熟市場を形成。

MDR（医療機器規制）の影響で製品承認が厳格化。

多国籍企業の生産拠点が集中（ドイツ・スイス・英国）。

精度保証と環境適合を両立する“グリーン検査装置”の需要が増加。

3.3　アジア太平洋市場

最も高い成長率（CAGR 9〜11％）を示す地域。

中国・インドが政府主導で臨床検査ネットワークを拡充。

日本は少子高齢化に対応した在宅検査需要が拡大。

韓国・シンガポールではAI解析プラットフォームが普及。

ローカルメーカーによる低価格・高効率機器の輸出増加。

3.4　中南米・中東・アフリカ市場

医療インフラ整備が進行中。

国際援助機構による診断機器導入プロジェクトが拡大。

感染症（HIV、マラリア、結核）対策を中心に需要集中。

技術輸入依存から地域生産への転換期を迎えている。

3.5　市場の将来展望

デジタル統合の加速：AI診断と電子カルテの自動連携。

分散型検査ネットワーク：在宅・遠隔・モバイル診断が標準化。

カーボンニュートラル化：省資源・低廃棄物モデルが採用される。

オープンプラットフォーム化：異なるメーカー間でのデータ互換性を確保。

患者中心の診断体制：検査結果がリアルタイムで共有され、治療の即時最適化が進む。

3.6　まとめ ― 診断の未来と市場の成熟

体外診断用機器市場は、単なる「検査装置市場」ではなく、医療データインフラの中核へと変貌している。
AI・IoTの導入により、検査は「点」から「連続プロセス」へと変化し、診断と治療の境界が曖昧になる時代が到来している。

本市場の成長を支えるのは、テクノロジーだけでなく、倫理・安全・公平なアクセスを担保する制度設計である。
各国の政策と企業戦略の融合によって、次世代の医療検査エコシステムが形成されつつある。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

1.1　市場調査の目的と範囲

1.2　主要調査結果の概要

1.3　市場定義と分析の枠組み

1.4　2024年時点の市場規模と成長予測（2024–2032年）

1.5　市場成長ドライバー・制約要因・機会の総覧

1.6　主要技術革新と製品トレンド

1.7　地域別市場ハイライト

1.8　競争環境と主要プレイヤー分析サマリー

1.9　将来展望と戦略的提言

1. 調査手法（Research Methodology）

2.1　調査設計とアプローチ

2.2　データ収集手法（一次調査・二次調査）

2.3　市場モデル構築の方法論

2.4　予測モデルの精度検証（トップダウン・ボトムアップ手法）

2.5　仮定条件・制約事項・検証プロセス

2.6　対象企業とデータソースの一覧

1. 市場概要（Market Overview）

3.1　体外診断（IVD）とは何か

3.2　市場の構造とサプライチェーン分析

3.3　医療業界におけるIVD機器の位置づけ

3.4　市場発展の歴史的経緯と転換点

3.5　IVD機器の分類（検査分野別・装置別・用途別）

3.6　主要製品ラインアップの概要

3.7　産業エコシステム構造：OEM・試薬メーカー・販売代理店・医療機関

3.8　市場の成熟度と今後の変革要素

1. 市場動向分析（Market Dynamics）

4.1　市場ドライバー（Growth Drivers）

慢性疾患・感染症の増加

高齢化社会と医療需要の拡大

予防・早期診断への転換

AI・自動化技術の普及

個別化医療と分子診断の進展

4.2　市場抑制要因（Restraints）

高額な導入コスト

各国で異なる規制・認証制度

保険償還制度の制限

データ管理とセキュリティの懸念

4.3　市場機会（Opportunities）

在宅検査・POCTの普及

AI・IoTによる検査精度向上

新興国市場の拡大

医薬品開発との連携（コンパニオン診断）

4.4　課題（Challenges）

機器間の標準化不足

熟練検査技師の不足

試薬供給網の脆弱性

4.5　COVID-19の影響分析

検査需要の急増

サプライチェーン変化

分子診断装置の普及加速

1. 市場セグメンテーション（Market Segmentation）

5.1　技術別（By Technology）

5.1.1　免疫診断（Immunoassay）

5.1.2　分子診断（Molecular Diagnostics）

5.1.3　臨床化学分析（Clinical Chemistry）

5.1.4　血液学（Hematology）

5.1.5　微生物検査（Microbiology）

5.1.6　凝固・止血分析（Coagulation & Hemostasis）

5.1.7　尿・臨床検査（Urinalysis & Others）

5.2　製品タイプ別（By Product Type）

5.2.1　自動分析装置（Fully Automated Analyzers）

5.2.2　半自動分析装置（Semi-Automated Systems）

5.2.3　POCT機器（Point-of-Care Testing Devices）

5.2.4　消耗品・アクセサリー（Reagents & Consumables）

5.2.5　統合型プラットフォーム（Integrated Lab Systems）

5.3　用途別（By Application）

5.3.1　感染症診断

5.3.2　がん診断・腫瘍マーカー測定

5.3.3　糖尿病・代謝性疾患診断

5.3.4　心血管疾患モニタリング

5.3.5　腎・肝機能評価

5.3.6　出生前・遺伝子検査

5.3.7　その他臨床検査分野

5.4　エンドユーザー別（By End User）

5.4.1　病院・クリニック（Hospitals & Clinics）

5.4.2　臨床検査ラボ（Diagnostic Laboratories）

5.4.3　研究機関・大学（Academic & Research Institutes）

5.4.4　在宅・遠隔診断分野（Homecare & Telehealth Diagnostics）

5.5　地域別（By Region）

5.5.1　北米（North America）

5.5.2　欧州（Europe）

5.5.3　アジア太平洋（Asia-Pacific）

5.5.4　中南米（Latin America）

5.5.5　中東・アフリカ（Middle East & Africa）

1. 技術動向分析（Technology Landscape）

6.1　免疫診断分野の最新技術（CLIA・ELISA・ECL）

6.2　PCR・RT-PCR・NGSによる分子診断の進化

6.3　ラボ・オートメーション（Lab Automation）とロボティクス

6.4　AI・機械学習による自動判定技術

6.5　POCT（Point-of-Care Testing）の分散型導入モデル

6.6　マイクロ流体チップ（Lab-on-a-Chip）技術の応用

6.7　バイオセンサー・ナノテクノロジーの進展

6.8　デジタル化とクラウド診断システムの台頭

1. 競争環境分析（Competitive Landscape）

7.1　市場集中度（CR4・CR8分析）

7.2　主要プレイヤーのシェア構造

7.3　競争戦略：技術提携・買収・地域展開

7.4　OEM／ODM／試薬メーカー間の連携構造

7.5　スタートアップ・新興企業動向

7.6　価格競争・製品差別化戦略

7.7　サービス化戦略（サブスクリプション・メンテナンスモデル）

1. 主要企業プロファイル（Company Profiles）

8.1　Roche Diagnostics

8.2　Abbott Laboratories

8.3　Siemens Healthineers

8.4　Danaher Corporation（Beckman Coulter）

8.5　Thermo Fisher Scientific

8.6　Bio-Rad Laboratories

8.7　Sysmex Corporation（日本）

8.8　Mindray Medical（中国）

8.9　Ortho Clinical Diagnostics

8.10　Becton, Dickinson and Company（BD）

8.11　Emerging Players（新興企業・地域別）

1. コスト構造と経済分析（Cost & Economic Analysis）

9.1　製造コスト構成（原材料・試薬・労務費）

9.2　装置価格と利益率の分析

9.3　試薬ビジネスモデルの収益構造

9.4　病院・検査機関における投資回収期間（ROI）

9.5　リユース・再整備（Refurbished Systems）の市場動向

1. 規制・認証分析（Regulatory Framework）

10.1　国際基準と品質管理体制（ISO 13485、CE、FDA）

10.2　各地域の規制機関と承認プロセス

10.3　体外診断薬指令（IVDR）の影響（欧州）

10.4　PMDA制度と日本市場への影響

10.5　医療データプライバシーとサイバーセキュリティ基準

10.6　製造・流通・保守における法的要件

1. 地域別市場分析（Regional Market Analysis）

11.1　北米（North America）

米国市場の構造と規制環境

医療DX推進とPOCTの拡大

大手メーカーの戦略展開

11.2　欧州（Europe）

主要国市場（ドイツ、英国、フランス、イタリア）

IVDR施行後の市場再編

公的医療制度の影響

11.3　アジア太平洋（Asia-Pacific）

中国・日本・韓国・インドの市場動向

医療インフラ整備と地域間格差

地場メーカーの技術進出

11.4　中南米（Latin America）

医療政策と輸入依存構造

公共・民間ラボの成長

11.5　中東・アフリカ（MEA）

医療アクセス改善政策

感染症対策市場の拡大

1. 新興技術・未来動向（Emerging Technologies & Future Trends）

12.1　AI診断とビッグデータ解析の融合

12.2　在宅診断（Home Diagnostics）の成長

12.3　マイクロデバイスによる個人化検査

12.4　クラウド型分析システムと遠隔診断統合

12.5　サステナブル・バイオ設計（環境負荷低減）

12.6　製薬業界との協働によるバイオマーカー共同開発

1. 市場予測（Market Forecast 2024–2032）

13.1　世界市場規模の推移と成長率

13.2　技術別・地域別市場予測

13.3　成長シナリオ別比較（ベース・楽観・悲観）

13.4　感度分析：政策・技術・価格変動の影響

13.5　2032年の市場構造展望

1. 戦略分析（Strategic Insights）

14.1　成長市場への参入戦略

14.2　製品差別化とR&D投資動向

14.3　アライアンス・M&A・パートナーシップ戦略

14.4　価格・流通・サービスモデルの最適化

14.5　投資家向け市場機会分析

1. 戦略的提言（Strategic Recommendations）

15.1　メーカー向け：技術革新と市場開拓指針

15.2　医療機関向け：機器導入とROI最大化戦略

15.3　政策立案者向け：検査アクセス格差の是正策

15.4　投資家向け：成長領域とリスクマネジメント

1. 付録（Appendix）

16.1　略語一覧・用語集

16.2　図表・グラフリスト

16.3　参考文献・情報出典

16.4　調査対象企業リスト

16.5　免責事項

※「体外診断機器のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（免疫化学、臨床微生物学、分子診断、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-instruments-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

***** H&Iグローバルリサーチ（株）会社概要 *****

・本社所在地：〒104-0033 東京都中央区新川1-6-12

・TEL：03-6555-2340　E-mail：pr@globalresearch.co.jp

・事業内容：市場調査レポート販売、委託調査サービス、情報コンテンツ企画、経営コンサルティング

・ウェブサイト：https://www.globalresearch.co.jp

・URL：https://www.marketreport.jp/in-vitro-diagnostics-instruments-market