「医療機器メンテナンスのグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（医療システム、医薬品診断、その他）」産業調査レポートを販売開始

2025年11月4日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「医療機器メンテナンスのグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（医療システム、医薬品診断、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「医療機器メンテナンスのグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（医療システム、医薬品診断、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。補聴器の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場の背景と発展要因

（小タイトル：医療機器の信頼性・安全性を支える“見えない産業インフラ”）

1.1　市場の概観

医療機器保守サービス市場は、医療インフラの中核を支える重要な領域として、世界的に急成長を遂げている。
この市場は、装置の「販売」よりも「維持・最適化・寿命延長」に焦点を当てたサービス志向型産業であり、技術高度化とともに医療システム全体の品質を支える基盤となっている。

2024年時点の世界市場規模は約600億米ドルに達し、2032年には年平均成長率（CAGR）9％前後で1,200億米ドル規模へ拡大すると予測される。
その背景には、医療機器の高価格化・デジタル化・規制強化に加え、慢性疾患の増加と高齢化社会の進行がある。

1.2　市場拡大の背景要因

（1）高齢化社会の進展

世界的な人口高齢化が加速する中で、MRI・CT・人工呼吸器などの高額診断・治療装置の稼働率向上が求められている。これらの機器は24時間稼働するため、故障リスクやメンテナンス負荷が増加しており、定期保守契約の重要性が高まっている。

（2）医療機器の複雑化と高度化

AI搭載画像診断装置、ロボット手術システム、遠隔モニタリング機器などの登場により、保守には専門知識とメーカー認定技術が不可欠となった。結果として、従来の院内技術者による単独整備から、外部委託型・統合型メンテナンスへの移行が進行している。

（3）規制強化と安全文化の浸透

欧州の「MDR（Medical Device Regulation）」、米国FDAの「Quality System Regulation」、日本のPMDA制度などでは、保守記録・校正履歴・修理証跡を含むライフサイクル管理の透明化が義務づけられている。
これにより、保守契約を通じた法的コンプライアンス支援サービスが拡大している。

（4）コスト最適化とアウトソーシングの加速

病院経営の効率化が進む中、保守業務を専門企業へ外部委託する動きが顕著である。
特に北米・欧州では、病院がメーカー以外の**第三者保守サービスプロバイダー（Independent Service Organizations, ISO）**と長期契約を締結するケースが増加している。

1.3　市場構造の概要

医療機器保守市場は大きく以下の3層に分類される。

層

主な役割

主体

一次層：OEMメーカー保守

製造企業による純正サービス

GE、Siemens、Philips、Canon、Fujifilmなど

二次層：独立系保守業者（ISO）

マルチブランド対応、コスト効率重視

Agiliti、Crothall、Sodexoなど

三次層：院内技術部門（In-house Maintenance）

小規模病院中心、即時対応型

技術士・臨床工学技士など

この三層構造の間で、「コスト効率」「専門性」「応答時間」を巡るバランス競争が進んでいる。

1.4　市場課題

技術者不足：AI・IoT対応機器に精通したエンジニアが世界的に不足。

データセキュリティ問題：遠隔監視型保守では医療データの漏洩リスクが高まる。

契約構造の複雑化：マルチベンダー機器を扱う施設では契約重複・コスト管理が困難。

持続可能性課題：廃棄機器の再利用・再認証プロセスが各国で未整備。

2．サービス形態・技術革新・産業構造の変化

（小タイトル：デジタル保守時代の到来 ― AI・IoT・予知診断が変える運用モデル）

2.1　サービス形態の分類

医療機器保守サービスは以下の三大カテゴリに分類される。

分類

概要

代表的内容

予防保守（Preventive Maintenance）

定期点検・キャリブレーション・性能検査

稼働時間基準・劣化パターン分析

是正保守（Corrective Maintenance）

故障修理・部品交換・緊急対応

故障時即時対応・代替機提供

予知保守（Predictive Maintenance）

IoTセンサー・AI分析により故障を事前予測

遠隔モニタリング・データ解析

近年は予防→予知型への移行が加速しており、データ主導型保守が主流化している。

2.2　デジタル化とIoT連携の進展

医療機器はネットワーク経由で状態情報をリアルタイム収集し、クラウド上で機械学習アルゴリズムが異常兆候を検知する。
これにより、従来は突発的だった故障対応が**「診断的・予測的運用」**に進化した。
特にMRIやCTのような高額装置では、AI駆動型稼働率最適化プラットフォーム（例：Siemens HealthineersのTeamPlay、GE HealthcareのDigital Twins）が導入されている。

2.3　契約モデルの多様化

保守サービスは、従来の年次契約型から、**パフォーマンスベース契約（Performance-Based Contract, PBC）**へと変化している。
このモデルでは、装置の稼働率・修理回数・ダウンタイム削減率に応じて報酬が変動し、病院とサービスプロバイダーが共通の目標を持つ形となる。

また、サブスクリプション型契約（「メンテナンス・アズ・ア・サービス」）も普及しており、装置導入時にライフサイクル全体の保守費用を包括的に管理できる。

2.4　AIとロボティクスによる革新

AI自動診断支援：装置ログから自動的に故障傾向を特定し、修理部位を提案。

ロボティック点検：放射線装置など人が近づけない領域で自動検査を実施。

AR遠隔支援：現場技術者がARゴーグルを装着し、メーカー専門家が遠隔から修理支援。

デジタルツイン：装置の仮想モデルを構築し、使用状況を模擬して寿命予測を行う。

これらの技術革新により、保守業務のスピード・精度・安全性が飛躍的に向上している。

2.5　主要企業の動向

（1）OEM主導の統合サービス化

GE Healthcare：AI予知保守と遠隔診断を統合した「OnWatch」プラットフォーム。

Siemens Healthineers：「Performance Insight」を通じ、稼働率データを基盤に契約最適化。

Philips Healthcare：「RightFit」契約モデルでライフサイクル全体を一括管理。

（2）独立系サービス企業の台頭

Agiliti（米）：複数メーカーに対応し、院内常駐型チームで運用最適化。

Sodexo（仏）：施設管理と統合した包括的医療運用支援。

TRIMEDX（米）：AI解析を活用した「Clinical Asset Management」システムでコスト削減を実現。

（3）地域中小企業の成長

新興国では低コスト・迅速対応を強みにした地域密着型企業が急増。OEM依存度の高い市場で、地産地消モデルが成長を後押ししている。

2.6　持続可能性への対応

環境規制の強化により、使用済み医療機器のリファービッシュ（再整備・再販）需要が急増。
保守企業は単なる修理ではなく、再認証・再利用・資源循環までを含む「グリーンメンテナンス」モデルへ転換している。

3．地域別市場・企業動向・今後の展望

（小タイトル：デジタル保守からサステナブル運用へ ― 医療機器管理の新潮流）

3.1　北米市場

北米は世界最大の医療機器保守市場であり、全体の約40％を占める。
米国では、医療機関の約70％が外部委託契約を採用しており、ISO認定業者によるマルチベンダー保守が普及。
**FDAによる第三者保守業者の品質管理ガイドライン（2023年改訂版）**が、信頼性確保と競争促進を両立させている。

また、大学病院では「Clinical Engineering Department（臨床工学部門）」が設置され、病院内外の保守データを統合的に管理する仕組みが進展している。

3.2　欧州市場

欧州は法制度主導の保守モデルが確立しており、MDR施行以降、保守履歴・追跡記録の整備が義務化された。
主要国（ドイツ・英国・フランス）では、OEMとISOが共存する成熟市場を形成している。
特にドイツは「DIN EN 62353」による機器安全検査基準を全国統一化し、点検の標準化と費用透明性を実現している。

3.3　アジア太平洋市場

アジアは最も高い成長率を示しており、CAGRは約11％。
日本では、PMDAの定期点検制度と医療安全管理指針が普及しており、メーカーと病院間の長期包括契約が一般化。
中国では、地方病院への機器導入が急増しており、外資OEMが「サービスセンター網」を全国展開中。
インドでは、低価格モデルの需要を背景に独立保守業者が急増している。

3.4　中東・アフリカ・中南米市場

医療機器の輸入依存度が高いため、保守サービスの整備が課題。
しかし、UAE・サウジでは「スマートホスピタル構想」の一環として、IoT遠隔保守システムが採用されている。
ブラジル・メキシコでも公共医療プロジェクトで保守契約を義務化する政策が進行中。

3.5　市場展望と将来動向

今後10年間の市場は次のように変化すると予測される。

AI予知診断の完全普及：装置の自己診断機能が標準化。

契約の成果主義化：稼働率・コスト削減率を指標とする成果報酬契約が主流に。

グローバル標準化：IEC・ISO基準の統合による国際的互換性の向上。

サステナブル・メンテナンス：脱炭素経営と再生医療機器の普及。

医療DXとの融合：病院情報システム（HIS）・IoMT連携により、機器保守データが経営判断の一部となる。

3.6　まとめ ― 「稼働率」から「価値率」へ

従来の保守は「壊れたら直す」段階に留まっていたが、今後は**「機器の価値を最大限に引き出す経営戦略要素」へと変化する。
医療機関は、機器の安全性・可用性・コスト最適化を統合的に管理するClinical Asset Management（臨床資産管理）**を重視するようになっている。
保守産業は単なる支援業務ではなく、医療の品質・持続性・信頼性を支える戦略的パートナーシップ領域へと進化していくであろう。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

1. エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

1.1　調査概要と目的

1.2　市場の定義と範囲

1.3　市場規模の推定手法と前提条件

1.4　主要市場指標（2024–2032年予測）

1.5　成長ドライバー・制約・機会の概要

1.6　技術革新・競争構造のハイライト

1.7　地域別・製品別ハイライト

1.8　主要企業概要と戦略的動向

1.9　今後の展望と提言

1. 調査手法と分析アプローチ（Research Methodology）

2.1　調査設計のフレームワーク

2.2　一次・二次情報源

2.3　市場推計モデルと検証プロセス

2.4　データの正確性・信頼性の確保手順

2.5　予測手法（CAGR・感度分析・シナリオ比較）

2.6　市場定義および区分基準

2.7　対象地域と調査対象企業リスト

1. 市場概要（Market Overview）

3.1　医療機器保守サービス市場の構造

3.2　市場発展の歴史的経緯

3.3　医療機器ライフサイクルにおける保守の役割

3.4　メンテナンスと法規制・品質基準の関係

3.5　バリューチェーン分析

3.6　エコシステム構成（OEM・ISO・病院・行政機関）

3.7　業界の現状課題と転換点

1. 市場動向分析（Market Dynamics）

4.1　市場成長ドライバー（Drivers）

高齢化社会と慢性疾患の増加

医療機器の高度化と複雑化

医療安全文化の定着と規制強化

IoT・AIによる予知保守の実用化

4.2　市場抑制要因（Restraints）

技術者不足

契約構造の複雑化

高コストと保険非適用問題

4.3　市場機会（Opportunities）

新興国における病院建設ブーム

再生医療・遠隔診断装置の拡大

サブスクリプション型保守契約の普及

4.4　課題（Challenges）

規制環境の非統一

データセキュリティ・サイバー攻撃のリスク

4.5　技術革新がもたらす変革

AI・機械学習・デジタルツイン導入のインパクト

1. 市場セグメンテーション（Market Segmentation）

5.1　サービス形態別（By Service Type）

5.1.1　予防保守（Preventive Maintenance）

5.1.2　是正保守（Corrective Maintenance）

5.1.3　予知保守（Predictive Maintenance）

5.1.4　包括型保守契約（Comprehensive Maintenance）

5.1.5　臨時点検・緊急修理

5.2　装置タイプ別（By Equipment Type）

5.2.1　画像診断装置（MRI、CT、X線、超音波など）

5.2.2　治療用機器（放射線治療、手術支援ロボットなど）

5.2.3　モニタリング・生命維持装置（ICU機器、呼吸器等）

5.2.4　実験室・検査装置（血液分析機、PCR、分光器）

5.2.5　歯科用・眼科用・整形外科用機器

5.2.6　家庭用・在宅医療機器（Homecare Equipment）

5.3　契約モデル別（By Contract Type）

5.3.1　年間定額契約（Full-Service Contracts）

5.3.2　パフォーマンスベース契約（Performance-Based Contracts）

5.3.3　サブスクリプション／ライフサイクル契約

5.3.4　オンデマンド型契約（Pay-per-Service）

5.3.5　OEM・ISOハイブリッド契約

5.4　プロバイダー別（By Service Provider）

5.4.1　OEM保守（Original Equipment Manufacturer）

5.4.2　独立系サービス業者（Independent Service Organizations, ISO）

5.4.3　院内保守チーム（In-house Maintenance）

5.4.4　第三者専門ベンダー（Contractual Partner）

5.5　エンドユーザー別（By End User）

5.5.1　病院（Hospitals）

5.5.2　診療所・クリニック

5.5.3　研究機関・大学附属施設

5.5.4　検査センター・ラボラトリー

5.5.5　在宅医療・地域包括ケア施設

1. 技術分析（Technology Landscape）

6.1　AI駆動型予知保守技術

6.2　IoT・クラウド連携による機器モニタリング

6.3　デジタルツインによる寿命予測モデル

6.4　ビッグデータ・機械学習による異常検知

6.5　AR／VRによる遠隔修理支援

6.6　ロボティクス点検・自動化技術

6.7　スマートメンテナンスプラットフォームの発展

1. コスト構造・経済性分析（Cost Structure & Economics）

7.1　保守コストの構成要素（部品・人件費・契約費）

7.2　病院経営におけるコスト削減効果

7.3　保守費用対稼働率・ROI分析

7.4　長期契約と短期契約のコスト比較

7.5　リファービッシュ（再整備）市場との関係

1. 規制・法制度分析（Regulatory & Compliance Landscape）

8.1　国際標準規格（ISO 13485、IEC 62353など）

8.2　地域別規制枠組み

米国：FDA Quality System Regulation（QSR）

欧州：MDR（Medical Device Regulation）

日本：PMDA制度・医療安全管理指針

中国：NMPAによる技術サービス登録制度

8.3　保守履歴・トレーサビリティの義務化

8.4　安全性試験・認証プロセスの最新動向

8.5　サイバーセキュリティガイドラインとリスク評価

1. 地域別市場分析（Regional Analysis）

9.1　北米（North America）

米国・カナダ市場動向

ISO認定保守業者の拡大

医療DX化と遠隔保守導入状況

9.2　欧州（Europe）

西欧主要国（ドイツ、英国、フランス、イタリア）

MDR施行後の市場影響

公的償還制度と保守費用の標準化

9.3　アジア太平洋（Asia-Pacific）

日本、中国、韓国、インド、オーストラリア市場

高齢化・病院設備更新需要

地場サービス業者の台頭

9.4　中南米（Latin America）

ブラジル、メキシコ、アルゼンチンの保守政策

公共病院向け長期契約モデル

9.5　中東・アフリカ（MEA）

UAE、サウジアラビア、南アフリカの導入状況

国際援助プロジェクトにおける保守基盤整備

1. 競争環境分析（Competitive Landscape）

10.1　市場集中度分析（CR4、CR8）

10.2　主要企業の市場シェア

10.3　競合マッピング（OEM vs ISO）

10.4　M&A・提携・ライセンス契約動向

10.5　イノベーションと価格戦略の比較

10.6　スタートアップと地域中小企業の参入動向

1. 主要企業プロファイル（Company Profiles）

11.1　GE Healthcare

11.2　Siemens Healthineers

11.3　Philips Healthcare

11.4　Agiliti, Inc.

11.5　Sodexo

11.6　Crothall Healthcare

11.7　TRIMEDX

11.8　Canon Medical Systems

11.9　Fujifilm Healthcare

11.10　Becton, Dickinson and Company（BD）

11.11　他主要企業（地域別リスト）

1. 新興動向・革新技術（Emerging Trends & Innovations）

12.1　AI×IoT融合メンテナンスの台頭

12.2　クラウド接続型プラットフォームの普及

12.3　リモートメンテナンスと自律保守技術

12.4　持続可能性（サステナブル・メンテナンス）への移行

12.5　医療DXとの統合による全病院最適化

1. 市場予測分析（Market Forecast 2024–2032）

13.1　世界市場規模予測

13.2　地域別成長率分析

13.3　装置タイプ別市場シェア予測

13.4　シナリオ分析（ベース・楽観・悲観）

13.5　感度分析（政策・技術・コスト要因）

13.6　2032年市場構造の展望

1. 医療経済と投資分析（Healthcare Economics & Investment Insight）

14.1　保守業務の経営インパクト

14.2　ROI（投資回収率）モデル

14.3　投資家向け市場魅力度分析

14.4　政策インセンティブと民間投資促進策

1. 今後の展望（Future Outlook）

15.1　AI予知診断と自己修復型装置の可能性

15.2　グローバル標準化と国際連携の方向性

15.3　医療機関と保守事業者の新しい関係性

15.4　「稼働率」から「価値率」への転換

15.5　医療機器保守市場の社会的意義の再評価

1. 戦略的提言（Strategic Recommendations）

16.1　OEM向け：サブスクリプションモデル戦略

16.2　独立系企業向け：差別化と品質保証戦略

16.3　病院経営者向け：コスト最適化モデル

16.4　政策立案者向け：安全基準と補助制度設計

16.5　投資家向け：新興国市場と技術連携機会

1. 付録（Appendix）

17.1　略語・用語集

17.2　図表リスト

17.3　調査対象企業一覧

17.4　参考文献と出典

17.5　免責事項

※「医療機器メンテナンスのグローバル市場（2025年～2029年）：種類別（医療システム、医薬品診断、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/medical-equipment-maintenance-market

※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

⇒https://www.marketreport.jp/technavio-reports-list

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