PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「個別化がんワクチンの世界市場：種類別（樹状細胞、RNAベース（mRNA）、ネオアンチゲンベース）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「個別化がんワクチンの世界市場：種類別（樹状細胞、RNAベース（mRNA）、ネオアンチゲンベース）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「個別化がんワクチンの世界市場：種類別（樹状細胞、RNAベース（mRNA）、ネオアンチゲンベース）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年10月30日

H&Iグローバルリサーチ（株）

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「個別化がんワクチンの世界市場：種類別（樹状細胞、RNAベース（mRNA）、ネオアンチゲンベース）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。個別化がんワクチンの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場概要（Market Overview）

1.1 概要と市場定義

パーソナライズドがんワクチン市場は、患者個々の遺伝的特徴や腫瘍の分子プロファイルに基づき、免疫系を活性化してがん細胞を標的化する治療法の発展を背景に急速に拡大している分野である。従来のがんワクチンが共通抗原に基づく汎用的な免疫誘導を目的としていたのに対し、パーソナライズドがんワクチンは、患者特有のネオアンチゲン（腫瘍特異的変異由来抗原）を同定・解析し、これに応じたワクチンをカスタム設計する点で革新的である。

市場は主に、DNAワクチン、mRNAワクチン、ペプチドワクチン、樹状細胞ワクチンなどの技術領域に分類される。これらはすべて免疫チェックポイント阻害剤などの既存免疫療法と併用することで高い相乗効果を発揮すると期待されており、臨床試験レベルでの成果も増加している。

1.2 市場規模と成長率

2023年時点での世界市場規模は約6億〜8億米ドルと推定されており、今後2033年までに年平均成長率（CAGR）**18〜22%**で拡大が見込まれている。主要な成長要因には、がん罹患率の上昇、遺伝子解析コストの低下、免疫療法の進展、個別化医療に対する投資の増加などが挙げられる。特に次世代シーケンシング（NGS）およびバイオインフォマティクス解析の発達により、患者固有の腫瘍変異を迅速に同定できるようになったことが市場成長を大きく後押ししている。

北米は研究開発投資および臨床試験数の多さから最大の市場シェアを保持し、欧州がこれに次ぐ。アジア太平洋地域では日本、中国、韓国、シンガポールなどを中心に新規プレイヤーの参入が進んでおり、2027年以降には急速な成長が予測されている。

1.3 臨床応用と開発動向

パーソナライズドがんワクチンの適応範囲は、メラノーマ（悪性黒色腫）、非小細胞肺がん、膵臓がん、前立腺がん、膠芽腫、卵巣がんなど多岐にわたる。特に免疫応答が得やすい「ホット腫瘍」では臨床効果が明確に確認されつつあり、チェックポイント阻害剤との併用療法（例：mRNAワクチン＋ペムブロリズマブ）が主要開発戦略となっている。

また、AIを活用したネオアンチゲン予測や自動化プロセスによるワクチン製造プラットフォームの導入により、開発期間の短縮とコスト効率の改善が進んでいる。製薬企業とバイオテクノロジー企業の提携も活発化しており、大学研究機関との共同開発モデルも増加している。

成長要因と技術動向（Growth Drivers and Technology Trends）

2.1 成長要因（Market Drivers）

2.1.1 遺伝子解析技術の進化

次世代シーケンシング（NGS）とバイオインフォマティクスの進歩により、腫瘍特異的な遺伝子変異の迅速な同定が可能となり、個別化ワクチンの設計精度が向上した。これにより、臨床試験成功率の上昇とともに、製造から投与までのリードタイムも短縮している。

2.1.2 免疫療法市場の拡大

免疫チェックポイント阻害剤（PD-1、CTLA-4など）の登場以降、免疫療法はがん治療の主軸に位置づけられており、ワクチンとの併用療法は免疫耐性の克服手段として注目されている。多くの研究で、免疫記憶形成の促進および腫瘍再発防止効果が報告されている。

2.1.3 政府・公的資金の支援拡大

各国の公的研究機関（NIH、欧州委員会、日本のAMEDなど）は、パーソナライズドがんワクチン研究への助成金や規制緩和を進めている。特に欧州では早期承認制度の枠組みが整備され、臨床応用への橋渡しが進展している。

2.1.4 医療パーソナライゼーションの潮流

がん治療における「一律的投与」から「患者ごとの分子プロファイルに基づく最適療法」への転換が急速に進行中である。バイオバンクやゲノムデータベースの整備も、個別化医療の基盤を支える重要要素となっている。

2.2 技術動向（Technology Trends）

2.2.1 mRNA技術の台頭

COVID-19パンデミックで確立されたmRNAワクチンプラットフォームは、がん免疫療法への応用が進んでいる。mRNAは製造時間が短く、配列の最適化が容易であるため、患者固有の抗原を迅速にコード化できる。BioNTechやModernaが開発中のmRNAベースワクチンは第II相臨床段階にあり、これが市場成長の最大の推進力とされる。

2.2.2 AIによるネオアンチゲン選定

人工知能と機械学習を活用した抗原予測モデルが急速に進化している。これにより、免疫原性の高い候補ペプチドを自動的にスクリーニングでき、臨床的有効性の高いワクチン設計が実現されつつある。さらに、患者免疫応答データを統合することで、治療予測モデルの構築も可能になっている。

2.2.3 樹状細胞ワクチンのリバイバル

一時的に市場停滞が見られた樹状細胞ワクチンも、個別化製造技術の発展とともに再注目されている。自家由来免疫細胞を用いた治療は副作用が少なく、特に高齢者や進行がん患者への応用で成果を上げている。

2.2.4 製造自動化・ロジスティクス革新

個別製造であるため従来はコストと時間が課題であったが、近年ではクローズドシステムやマイクロバイオリアクターの導入により、効率化が進んでいる。また、冷凍輸送チェーンの標準化も市場拡大を後押ししている。

2.3 市場セグメント動向（Market Segmentation Trends）

製品別：mRNAワクチンが最も高成長、次いでペプチド・DNAワクチン。
適応症別：メラノーマが最大市場を維持し、次いで肺がん、膵がん、乳がん。
エンドユーザー別：大規模病院・がん研究センターが主要消費者で、次に臨床研究機関が続く。
地域別：北米が全体の45%以上を占め、アジア太平洋ではCAGRが最も高い。

競争環境と将来展望（Competitive Landscape and Future Outlook）

3.1 主な企業と開発状況

本市場は多数の臨床段階企業が競争しており、以下が主要なプレイヤーとされる：

BioNTech SE（ドイツ） – 個別mRNAワクチンプラットフォーム「iNeST」を展開
Moderna, Inc.（米国） – パーソナライズドがんワクチンmRNA-4157を開発中
Gritstone Bio（米国） – AIベースのネオアンチゲン解析を活用した免疫治療
Genentech（Roche傘下） – 免疫チェックポイント阻害剤との併用試験を推進
NEC／Transgene（日本・仏） – 深層学習によるネオアンチゲン予測モデルを活用
Nouscom／Vaccibody／CureVac など欧州勢も強固な基盤を構築している。

各企業は独自の製造プラットフォームとAI解析技術を組み合わせ、迅速な個別ワクチン設計・製造の自動化を目指している。また、製薬大手とバイオベンチャー間の共同開発（例：Moderna×Merck、BioNTech×Roche）が増加しており、技術統合のスピードが加速している。

3.2 臨床試験と規制環境

2024年現在、パーソナライズドがんワクチンは200件以上の臨床試験が進行中であり、うち約30%が第II相以降の段階にある。特にFDAやEMAでは、希少疾患・難治がんを対象とする個別化療法に対し、迅速承認制度（Fast Track, Breakthrough Therapy Designation）が適用されるケースが増えている。
規制面では、製造プロセスの標準化とロット管理が主要課題だが、AIおよびデジタル記録による品質保証体制の構築が進みつつある。

3.3 投資・パートナーシップ動向

近年、ベンチャーキャピタルによるバイオ系スタートアップ投資が活発化しており、がん免疫ワクチン分野への累計投資額は2020〜2024年の4年間で約50億ドルに達している。大学や医療機関との共同研究契約も増加傾向にあり、治療開発から商業化までを一貫して支援するオープン・イノベーション型の連携が進展している。

3.4 将来展望（Future Outlook）

3.4.1 短期的展望（〜2027年）

mRNA技術の普及と量産体制確立により、個別ワクチンの商業化が本格化。
チェックポイント阻害剤併用試験の成果により、初の承認製品が登場する可能性。
バイオ製造設備のデジタル化・自動化が標準化し、開発コストが30%以上低下。

3.4.2 中期的展望（〜2030年）

マルチエピトープ・マルチモダリティワクチンが主流化。
血液がん・膵がんなど免疫回避性の高い腫瘍にも応用拡大。
臨床データ統合によるAIドリブン個別治療設計の普及。

3.4.3 長期的展望（〜2033年以降）

「がん予防ワクチン」としての個別化免疫療法が社会実装。
患者データ連携型クラウドプラットフォームにより、投与から解析まで完全個別化が実現。
治療効果・副作用予測を含むリアルタイム免疫モニタリング技術が確立される。

3.5 課題とリスク

製造コストとスケールアップの限界
免疫逃避メカニズムの解明不足
医療倫理・プライバシー保護に関する国際的整備の遅れ
臨床試験データの統一基準の欠如

3.6 総括

パーソナライズドがんワクチン市場は、がん治療の次なるパラダイムシフトを担う最前線に位置している。遺伝子解析技術・AI・mRNA製造プラットフォームなど多領域の融合により、がん治療は「個別化」と「リアルタイム最適化」の時代へと移行している。今後10年間で、商業化事例の増加とともに臨床実装が進み、世界規模での医療体系に大きな変革をもたらすことが確実視されている。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

序章（Introduction）

1.1 調査の目的と範囲
1.2 市場の定義と分類
1.3 研究方法論
1.3.1 一次調査および二次調査の概要
1.3.2 市場推計モデル（トップダウン／ボトムアップアプローチ）
1.4 仮定条件と制約事項
1.5 予測期間および分析年次（2024～2033年）
1.6 通貨・為替・価格基準
1.7 用語・略語リスト

エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

2.1 市場ハイライト
2.2 世界市場規模とCAGR（2018～2033年）
2.3 主要市場セグメントの概要
2.4 成長促進要因（Drivers）と抑制要因（Restraints）
2.5 技術革新・臨床動向・規制変化の影響分析
2.6 地域別市場シェアの要約
2.7 主要企業の概要と戦略的動向
2.8 今後10年間の市場見通し

市場概要（Market Overview）

3.1 パーソナライズドがんワクチンの定義
3.2 市場の発展背景と歴史的経緯
3.3 免疫療法との位置づけと統合的治療モデル
3.4 パーソナライズドワクチンの種類と作用機序
3.4.1 ネオアンチゲンベースワクチン
3.4.2 ペプチドワクチン
3.4.3 DNAワクチン
3.4.4 mRNAワクチン
3.4.5 樹状細胞（DC）ワクチン
3.5 がんワクチン市場とパーソナライズドワクチン市場の関係性
3.6 免疫原性・腫瘍特異性・安全性の比較分析
3.7 市場の構造：製造プロセスと流通経路
3.8 産業エコシステム（バイオテック企業・医療機関・研究機関）

市場ダイナミクス（Market Dynamics）

4.1 成長促進要因（Drivers）
4.1.1 がん発生率の上昇と治療需要の増大
4.1.2 個別化医療と免疫療法の統合的発展
4.1.3 次世代シーケンシング（NGS）とAIによる抗原特定技術の進化
4.1.4 臨床試験数および投資額の増加
4.1.5 政府および規制当局による支援政策
4.2 抑制要因（Restraints）
4.2.1 高コスト構造と製造スケールの制約
4.2.2 承認・商業化までの期間の長期化
4.2.3 技術的・倫理的課題（データ共有、遺伝情報管理）
4.3 機会（Opportunities）
4.3.1 mRNA技術の応用とスピード開発化
4.3.2 AI駆動のネオアンチゲン予測
4.3.3 免疫チェックポイント阻害剤との併用効果
4.3.4 新興国市場の潜在的需要
4.4 課題（Challenges）
4.4.1 臨床的再現性の確保
4.4.2 製造・物流の標準化の遅れ
4.4.3 倫理的・社会的受容の問題
4.5 ポーターのファイブフォース分析
4.5.1 新規参入者の脅威
4.5.2 代替技術のリスク
4.5.3 買い手・供給者の交渉力
4.5.4 競争環境の強度

技術動向分析（Technology Landscape）

5.1 パーソナライズドワクチン技術の概要
5.2 抗原選定と免疫原性評価
5.3 主要プラットフォーム技術
5.3.1 mRNAワクチンプラットフォーム
5.3.2 DNAワクチンプラットフォーム
5.3.3 ペプチド合成および複合抗原設計
5.3.4 樹状細胞培養および免疫誘導技術
5.4 ネオアンチゲン発見プロセス
5.4.1 NGSによる変異解析
5.4.2 バイオインフォマティクス解析とAI予測
5.4.3 エピトープスクリーニングおよび免疫応答評価
5.5 投与経路と薬剤送達技術（Drug Delivery Systems）
5.6 臨床検証・生物統計モデリング・免疫モニタリング技術
5.7 製造自動化・スケールアップの最新動向
5.8 サプライチェーン・コールドチェーン最適化技術

市場セグメンテーション（Market Segmentation）

6.1 技術別市場（By Technology）

6.1.1 mRNAワクチン
6.1.2 DNAワクチン
6.1.3 ペプチドワクチン
6.1.4 樹状細胞（DC）ワクチン
6.1.5 その他新興技術（ナノ粒子ベース、自己増殖型RNAなど）

6.2 適応症別市場（By Cancer Type）

6.2.1 メラノーマ
6.2.2 肺がん（NSCLC／SCLC）
6.2.3 乳がん
6.2.4 前立腺がん
6.2.5 膵臓がん
6.2.6 膠芽腫（Glioblastoma）
6.2.7 卵巣がん
6.2.8 その他固形腫瘍・血液がん

6.3 投与方式別市場（By Delivery Method）

6.3.1 皮下投与
6.3.2 筋肉内投与
6.3.3 経静脈投与
6.3.4 経口・吸入型投与（研究段階）

6.4 エンドユーザー別市場（By End User）

6.4.1 病院およびがん専門センター
6.4.2 学術研究機関
6.4.3 製薬企業およびバイオテクノロジー企業
6.4.4 契約研究機関（CRO）

6.5 地域別市場（By Region）

6.5.1 北米（米国・カナダ）
6.5.2 欧州（ドイツ・英国・フランス・イタリアなど）
6.5.3 アジア太平洋（日本・中国・インド・韓国・オーストラリア）
6.5.4 中南米（ブラジル・メキシコ・アルゼンチン）
6.5.5 中東・アフリカ（GCC諸国・南アフリカ）

市場規模と予測（Market Size and Forecast, 2024–2033）

7.1 世界市場規模推移（2018–2023）
7.2 予測期間における成長率分析
7.3 技術別市場規模予測
7.4 がん種別市場予測
7.5 投与方式別市場予測
7.6 エンドユーザー別市場予測
7.7 地域別市場規模・成長比較
7.8 価格動向と収益分析
7.9 マクロ経済変数・研究投資トレンドとの相関分析

臨床開発状況（Clinical Pipeline Analysis）

8.1 臨床試験のステージ別内訳
8.1.1 第I相試験
8.1.2 第II相試験
8.1.3 第III相試験
8.2 現在進行中の主要臨床試験一覧
8.3 承認実績と治験成功率
8.4 臨床デザインと主要評価指標
8.5 試験中止・失敗要因の分析
8.6 規制当局の承認動向（FDA、EMA、PMDA）

競争環境分析（Competitive Landscape）

9.1 市場シェア分析（CR5・CR10）
9.2 主要企業一覧および概要
9.2.1 BioNTech SE
9.2.2 Moderna, Inc.
9.2.3 Gritstone Bio
9.2.4 Genentech, Inc.
9.2.5 Transgene S.A.
9.2.6 NEC Corporation
9.2.7 CureVac N.V.
9.2.8 Nouscom AG
9.3 製品ポートフォリオ分析
9.4 パートナーシップ・ライセンス契約・M&A事例
9.5 研究提携および学術連携事例
9.6 SWOT分析（主要企業別）
9.7 技術特許および知的財産分析
9.8 企業別成長戦略マトリクス