PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）」産業調査レポートを販売開始

「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年10月14日

H&Iグローバルリサーチ（株）

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）」市場調査レポートの販売を開始しました。ヒトマイクロバイオーム治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

市場の全体像と成長見通し

ヒトマイクロバイオーム治療薬市場は、腸内細菌叢や皮膚・口腔・呼吸器などに共生する微生物群を医療応用する新たな治療領域として、近年世界的に急速な注目を集めている。
これらの治療薬は、従来の化学合成医薬やバイオ医薬品では対処が難しかった疾患に対し、生体共生微生物の再構築・調整を通じて疾患を根本的に改善するというコンセプトに基づいて開発されている。

2020年代初頭の時点で市場規模は1億ドル未満と比較的小さいが、2030年前後には10億ドルを超える規模へ成長するとの予測もある。
年平均成長率（CAGR）は30％を上回ると見込まれ、バイオ医薬品の中でも最も急成長が期待される分野の一つである。

この市場の拡大を支える主な要因は次の通りである：

マイクロバイオーム研究の臨床応用段階への移行：基礎研究から治療法開発へのシフトが進行。
抗菌薬耐性の世界的課題に対する代替治療への注目。
炎症性腸疾患・感染症・代謝疾患などの未充足ニーズの存在。
大手製薬企業やバイオテクノロジー企業による投資・提携の増加。
遺伝子解析・培養・合成生物学の技術革新による新しい治療メカニズムの開発。

一方で、マイクロバイオーム製剤の製造コスト・規制課題・臨床試験の難しさなどが、商業化を遅らせる要因として挙げられている。
それでも、複数の治療候補が後期臨床試験段階に入りつつあり、次の10年で本格的な実用化段階を迎える可能性が高いと考えられている。

市場構造とセグメント分析

ヒトマイクロバイオーム治療薬市場は、製品タイプ・疾患領域・技術アプローチ・投与経路・エンドユーザー・地域といった多層的なセグメントで構成されている。

2.1 製品タイプ別分析

市場の中心となるのは「治療用微生物製剤（Live Biotherapeutic Products）」であり、これは選択的に設計された生きた微生物を有効成分とする医薬品を指す。これらは腸内環境の再構築を通じて疾患の根本原因に働きかける。
この他にも、以下の製品群が並行して市場を構成している。

プロバイオティクスおよびプレバイオティクス補助剤：治療補完的なアプローチとして採用が進む。
複合菌群製剤（Consortia-Based Therapeutics）：複数の有益菌を組み合わせた複雑な製剤で、高度な製造・安定化技術が求められる。
代謝物ベース治療（Postbiotics / Metabolite Therapy）：微生物の代謝産物を利用し、免疫・炎症制御を行う新たな戦略。

治療薬タイプが市場成長の大半を牽引しており、特に感染症・腸疾患向けの臨床パイプラインが開発の中心となっている。

2.2 技術・作用機序別分析

マイクロバイオーム治療はアプローチの多様性が特徴であり、次のような主要技術が存在する。

便微生物移植（Fecal Microbiota Transplantation：FMT）
患者に健康な腸内細菌を再導入する方式で、C. difficile感染症や難治性腸炎などで臨床的有効性が報告されている。
選択的菌株導入（Live Biotherapeutic Therapy）
特定の有益菌株（例：Bacteroides、Lactobacillus、Bifidobacterium属など）を投与し、腸内恒常性を再構築する。
合成生物学的アプローチ（Engineered Microbiota）
遺伝子編集技術を利用し、治療機能を強化した微生物を作り出す。免疫調整や代謝物生産能の制御などが研究段階で進行している。
代謝物介在型治療（Metabolite or Postbiotic Therapy）
菌が生成する短鎖脂肪酸やペプチドを利用して、炎症抑制や免疫反応調整を行う。

これらのアプローチはいずれも「宿主－微生物相互作用」を鍵とし、疾患の根本的原因へ働きかける点が共通している。

2.3 適用疾患別分析

ヒトマイクロバイオーム治療薬の応用は急速に拡大しており、現在では以下の主要疾患領域が焦点となっている。

消化器疾患（Gastrointestinal Disorders）
潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸症候群、C. difficile再発感染などが中心。
代謝・内分泌疾患（Metabolic Disorders）
肥満、糖尿病、脂肪肝疾患など、腸内菌代謝が関与する疾患への応用が進展。
免疫性疾患および自己炎症性疾患（Immune-Mediated Diseases）
関節リウマチ、多発性硬化症、アトピー性皮膚炎など。
中枢神経疾患（Neurological Disorders）
腸―脳軸を介したパーキンソン病、アルツハイマー病、うつ病、自閉症スペクトラム障害など。
感染症（Infectious Diseases）
抗菌薬耐性菌対策や再発性腸内感染への応用が注目されている。

消化器疾患分野が依然として最大セグメントを占めるが、今後は神経・免疫疾患領域での応用拡大が成長の中心になると予測される。

2.4 投与経路別・エンドユーザー別分析

投与経路別

経口投与：カプセル化や耐酸性コーティング技術の向上により最も一般的。
経直腸投与：FMTなどの直接移植型療法で使用。
その他経路：皮膚・鼻腔・静脈など、特殊領域における実験的手法。

エンドユーザー別

病院・クリニック：治験・高度治療導入の主舞台。
研究機関・大学病院：臨床前試験・パイプライン開発を支える主要拠点。
外来センター・長期ケア施設：慢性疾患マネジメントにおける新規導入先として台頭。

2.5 地域別市場分析

北米：最も成熟した市場であり、研究開発・臨床試験・企業提携が最も進んでいる。
ヨーロッパ：医療制度と規制枠組みが整っており、製品承認・導入速度が安定。
アジア太平洋地域：人口規模と疾患有病率の高さから最大の潜在市場。日本・中国・インドが中心。
ラテンアメリカ：医療アクセス改善政策により今後の需要拡大が見込まれる。
中東・アフリカ：初期導入段階だが、都市部中心に高成長余地を持つ。

市場成長の推進要因・課題・将来展望

3.1 成長を支える要因

臨床開発の加速と承認事例の登場
複数の企業が第II～III相試験を進めており、初の承認例が市場の信頼性を高める。
科学的理解の深化
メタゲノム解析・多層オミクス研究の進展により、菌叢と疾患の関連がより精密に解明されつつある。
大手企業による資本参入
製薬・バイオ・食品分野の大手が共同開発や買収を通じて参入。
AI・データサイエンスの応用
菌叢パターン解析・臨床データ統合により、個別化治療設計が進展。
社会的ニーズの拡大
抗菌薬乱用の問題、慢性疾患の増加、高齢化などが市場拡大の土台を形成。

3.2 成長の制約と課題

製造・保存技術の難易度：生菌を用いる製剤では、温度管理・安定性維持が大きな課題。
臨床試験設計の複雑さ：菌叢の個人差が大きく、治療効果の一貫性を確立しにくい。
規制承認プロセスの不明確さ：従来の医薬分類に当てはまりにくく、承認ガイドライン整備が遅れている。
倫理的・安全性リスク：FMTなどは感染リスク・未知の副作用を伴う可能性がある。
製品差別化の難しさ：有効菌株の特許化や品質保証の課題が残る。

3.3 今後の市場機会と展望

個別化医療の中核技術としての確立
遺伝子・代謝・免疫データと統合し、患者ごとの最適菌叢治療を設計する方向に進化。
疾患予防・健康維持領域への応用拡大
治療薬だけでなく、疾病リスク低減や免疫調整を目的とした製品開発が活発化。
デジタルツイン技術との連携
患者腸内環境をモデル化し、シミュレーションに基づく治療効果予測を実現。
低コスト製造・物流インフラ整備
商業化段階でのコスト最適化と供給安定化が鍵。
新興国市場への展開拡大
感染症・代謝疾患の多い地域において、価格調整型マイクロバイオーム療法が成長の余地を持つ。

3.4 総括

ヒトマイクロバイオーム治療薬市場は、「微生物を医薬に変える」新時代の創薬領域として、医療の構造そのものを変える潜在力を持つ。
従来の標的治療やバイオ医薬品に加え、マイクロバイオームは「体内環境の再設計」という全く新しい治療哲学を提供する。
商業化までの課題は多いものの、技術的・臨床的・社会的基盤の整備が進めば、次世代医療の柱として確立される可能性が高い。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

 エグゼクティブサマリー
1.1 市場ハイライトと主要指標
1.2 成長ドライバーとトレンド
1.3 課題・リスク要因
1.4 市場機会と将来展望

 研究目的・レポート範囲と定義
2.1 レポートの目的と対象読者
2.2 「ヒトマイクロバイオーム治療薬」の定義と範囲
2.3 調査対象製品分類（プロバイオティクス、処方薬、医療食品など）
2.4 地域区分および対象国一覧
2.5 調査期間と基準年
2.6 調査仮定と制約条件

 調査手法・データ収集アプローチ
3.1 二次情報ソースと文献レビュー
3.2 一次情報収集：業界専門家インタビュー、アンケート調査
3.3 データ補正・検証手法
3.4 市場規模予測モデルと分析手法
3.5 信頼性評価と誤差範囲設定

 市場環境と構造分析
4.1 マイクロバイオーム治療薬市場エコシステム
4.2 バリューチェーン分析（研究開発～製造～流通～適用）
4.3 競争構造と参入障壁
4.4 技術動向および代替治療手法
4.5 規制・承認制度・政策環境

 過去実績と基準年市場規模
5.1 過去 2019-2024 年の市場推移
5.2 基準年（例：2024 年または 2025 年）における市場規模
5.3 製品タイプ別実績（プロバイオティクス、処方薬、医療食品など）
5.4 地域別過去実績傾向
5.5 市場変動要因と歴史的トレンド要因

 市場予測と成長見通し
6.1 2025-2029 年の市場予測（量／金額）
6.2 年平均成長率（CAGR）と増分成長額
6.3 セグメント別予測（製品別・用途別・地域別）
6.4 シナリオ予測（ベースライン・楽観・悲観モデル）
6.5 成熟化傾向と成長限界要因

 製品タイプ別セグメント分析
7.1 処方用治療製剤（Prescription Therapeutics）
7.2 プロバイオティクス／プレバイオティクス補助製品
7.3 医療食品／サプリメント型応用品
7.4 各タイプ別市場シェアと成長動向
7.5 製品タイプ別比較および差別化要因

 技術アプローチ別分析
8.1 便微生物移植（FMT／BCT：Bacterial Consortia Transplantation）
8.2 ライブバイオセラピューティクス（Live Biotherapeutic Products, LBP）
8.3 代謝物・ポストバイオティクス応答療法
8.4 合成生物学・遺伝子改変菌アプローチ
8.5 各技術アプローチの利点・課題と成長予測

 適用疾患別分析
9.1 消化器疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病、C. difficile 等）
9.2 代謝性疾患（肥満、2 型糖尿病、脂質代謝異常など）
9.3 免疫・炎症性疾患（自己免疫疾患、アトピー性皮膚炎等）
9.4 中枢神経疾患（腸-脳軸関連疾患、パーキンソン病、うつ病など）
9.5 感染症領域（耐性菌、再発性感染症補助治療）
9.6 各疾患領域別市場構成と成長ポテンシャル

 投与経路および適用方式別分析
10.1 経口投与方式
10.2 直腸／肛門経路（注腸、浣腸含む）
10.3 その他投与方式（特殊用途向け経路）
10.4 投与方式別市場比率と成長傾向

 エンドユーザー別分析
11.1 病院・診療所（Hospitals / Clinics）
11.2 長期ケア施設・介護施設（Long-Term Care Facilities）
11.3 専門センター・研究機関
11.4 その他（予防用途、健康診断チャネル等）
11.5 エンドユーザー別市場比率と成長動向

 地域別市場分析
12.1 地域区分（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
12.2 各地域の市場規模と成長予測
12.3 北米詳細分析（米国、カナダ）
12.4 欧州詳細分析（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン等）
12.5 アジア太平洋詳細分析（中国、インド、日本、その他）
12.6 ラテンアメリカ・中東・アフリカ分析
12.7 地域間比較と成長因子

 成長ドライバー・抑制要因・機会分析
13.1 市場成長を支える主要因
13.2 成長を妨げるリスク・制約要因
13.3 技術革新・研究開発動向インパクト
13.4 未充足ニーズ・市場ギャップ機会
13.5 感度分析・シナリオ対応

 競争環境および企業戦略
14.1 市場競争構造および集中度指標
14.2 主要ベンダー一覧と市場シェア
14.3 差別化戦略および競争優位要因
14.4 提携、買収、合弁とM&A動向
14.5 新興企業・スタートアップ動き

 主要企業プロファイル
15.1 企業 A：概要、製品ポートフォリオ、戦略
15.2 企業 B
15.3 企業 C
15.4 企業 D
15.5 その他有力企業

 戦略的提言と展望
16.1 市場参入戦略・拡大ルート
16.2 製品差別化および技術ロードマップ戦略
16.3 提携・共同開発戦略の提案
16.4 リスク管理および事業持続性戦略
16.5 長期成長シナリオとステップ

 将来予測シナリオ
17.1 ベースシナリオ
17.2 楽観シナリオ／悲観シナリオ
17.3 感度分析（価格変動、規制変化、技術進歩など）
17.4 市場成熟化・飽和予測

 調査方法論詳細およびデータ補足
18.1 データ収集・処理手法詳細
18.2 一次／二次情報源一覧
18.3 モデル構築と補正手法
18.4 データ検証・品質保証法
18.5 用語定義・略語集

 付録および補足資料
19.1 用語・略語一覧
19.2 通貨換算率・単位変換表
19.3 調査仮定および前提条件詳細
19.4 図表補足およびデータ補完
19.5 参考文献・情報源一覧

 図表目次

 索引／用語索引

※「ヒトマイクロバイオーム治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：製品別（プロバイオティクス、プレバイオティクス、医療用食品、処方薬）」調査レポートの詳細紹介ページ

⇒https://www.marketreport.jp/human-microbiome-therapeutics-market

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