「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始

2025年10月10日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Technavio社が調査・発行した「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」市場調査レポートの販売を開始しました。アルツハイマー病治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1. 市場の全体像と成長展望

1.1 市場定義と範囲

アルツハイマー病治療薬市場は、神経変性疾患であるアルツハイマー病に対して使用される薬剤全般を対象とする。これには、認知機能障害や記憶喪失の進行を遅らせる薬物、症状の緩和を目的とする薬剤、そして病態そのものに影響を与える疾患修飾治療薬（DMTs：Disease Modifying Therapies）が含まれる。
対象薬剤は主に以下のように分類される。

• コリンエステラーゼ阻害薬：ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミンなど。認知機能を一時的に改善する。
• NMDA受容体拮抗薬：メマンチンに代表され、神経伝達の過剰興奮を防ぐ。
• 疾患修飾薬：アミロイドβやタウタンパク質の蓄積を抑制し、神経細胞死の進行を抑える。
• 抗体治療薬・細胞療法：近年注目される分野で、神経保護効果や異常タンパク質除去を目的とする。

この市場では、治療段階（前駆期・軽度・中等度・重度）別、投与経路（経口・注射・その他）、地域別（北米・欧州・アジア太平洋など）といった軸で分析が行われる。

1.2 市場規模の現状と成長予測

アルツハイマー病治療薬市場は、近年急速に拡大している。世界的な高齢化の進行により認知症患者数が増加しており、医薬品需要の拡大を後押ししている。2020年代初頭時点で市場規模は数十億ドル規模と推定され、2030年代にはその数倍に達すると予想されている。
年平均成長率（CAGR）は10〜20％前後と高い伸びが見込まれており、その背景には以下の要素がある。

• 疾患修飾型治療薬（DMTs）の登場と普及
• 早期診断技術の進展による治療対象者の拡大
• 政府による認知症対策の強化と研究助成金増加
• 製薬企業によるアルツハイマー領域への積極的な投資

特に抗アミロイド抗体薬や抗タウ抗体薬などの新薬が上市されたことは、市場構造を一変させる大きな要因となっている。

1.3 成長促進要因

アルツハイマー治療薬市場の拡大を後押しする主な要因は次の通りである。

1. 高齢化による患者増加
   　世界的な高齢者人口の増加により、アルツハイマー病の罹患率は急上昇している。特に先進国では、医療・介護制度の整備とともに、診断件数の増加が市場拡大に直結している。
2. 早期診断技術の進歩
   　脳イメージングや血液バイオマーカーなどの診断技術が進化し、軽度認知障害（MCI）段階での発見が容易になった。これにより、早期治療の重要性が高まり、薬剤需要が増加している。
3. 疾患修飾薬の開発進展
   　従来の対症療法から、病態そのものを変化させる疾患修飾薬へのシフトが進んでいる。特にモノクローナル抗体を用いた治療薬は、アミロイドβ除去を通じて病気の進行を遅らせることが期待されている。
4. 政策的支援と研究投資の増大
   　多くの国でアルツハイマー病が国家的課題として位置づけられており、研究資金や医薬品開発支援策が拡充している。国際的な公的・民間機関の協力体制も市場拡大の重要要素である。
5. 臨床試験成功例の増加
   　近年、いくつかの有望な薬剤が第Ⅲ相臨床試験を通過し、一部は承認に至っている。これにより投資家・製薬企業の信頼が回復し、研究開発が再び活発化している。

1.4 成長抑制要因と課題

市場拡大の一方で、以下のような制約要因も依然として存在する。

• 臨床試験失敗リスクの高さ：アルツハイマー治療薬の開発は成功率が非常に低く、数十年にわたり多くの候補薬が失敗してきた。
• 薬価と費用負担：新規バイオ医薬品は高額であり、保険償還や医療アクセスの制約が問題化している。
• 安全性問題：抗アミロイド抗体薬では、脳浮腫や出血などの副作用が報告されており、慎重な投与管理が求められる。
• 診断・治療インフラの地域格差：特に新興国では診断技術・専門医の不足が普及を妨げている。
• 効果に関する不確実性：アミロイド仮説に対する議論が続いており、疾患修飾薬の実際の臨床的有効性については検証段階にある。

1. 市場構造とセグメント別分析

2.1 薬剤タイプ別構成

アルツハイマー病治療薬市場は、薬理作用や開発段階に基づいて複数のカテゴリーに分類される。

• コリンエステラーゼ阻害薬：症状改善を目的とする既存薬。軽度から中等度の症例で広く処方されている。
• NMDA受容体拮抗薬：神経細胞の興奮毒性を抑える作用を持ち、重度患者にも使用可能。
• 疾患修飾薬（DMTs）：アミロイドβやタウタンパク質に直接作用し、疾患進行を抑制する次世代薬剤群。
• 抗体治療薬・遺伝子治療薬：現在臨床試験が進行中であり、今後の市場拡大を牽引する分野。

2.2 投与経路別分析

投与形態は治療効率や患者遵守率に直結するため、次のように区分される。

• 経口剤：利便性が高く、従来薬の主流。
• 注射剤（静注・皮下注射）：抗体治療薬などで採用される。投与頻度は月単位または隔週単位が多い。
• その他の投与経路：経鼻投与や脳内デリバリー技術など、開発中の特殊ルートも存在する。

2.3 病期別分類

アルツハイマー病の進行段階に応じた治療方針が異なるため、以下のようなセグメントが分析対象となる。

1. 前駆期（MCI段階）：早期診断・予防的介入が重視される段階。
2. 軽度認知症期：症状改善と進行遅延を目的とした治療が中心。
3. 中等度〜重度期：神経症状の管理と生活支援を目的とする。

疾患修飾薬の多くは初期段階での使用が想定されており、早期診断体制の整備が今後の市場発展を左右する。

2.4 地域別構成

アルツハイマー病治療薬市場は地域によって成熟度が異なる。

• 北米：最大市場。研究開発投資が集中しており、早期承認制度が普及。
• 欧州：規制は厳格だが、公的医療制度により需要が安定。
• アジア太平洋：高齢化の進行とともに急速に成長。特に日本、中国、韓国が主要市場。
• ラテンアメリカ／中東・アフリカ：市場は小規模だが潜在的成長余地が大きい。

地域ごとの薬価政策・保険制度・文化的要因が市場動向に影響を与えている。

1. 技術革新と研究開発の方向性

3.1 アミロイド仮説を超えた新しいアプローチ

長年にわたり、アミロイドβの除去が治療戦略の中心であったが、近年はタウタンパク質のリン酸化阻害、神経炎症制御、ミトコンドリア機能改善、遺伝子修復など多様な機序への関心が高まっている。複数の分子標的を組み合わせた多面的アプローチが今後の潮流となる。

3.2 精密医療と個別化治療の進展

バイオマーカーを用いた患者層別化により、治療の個別最適化が可能となりつつある。遺伝的背景（APOE遺伝子型など）を考慮した投与戦略が試みられており、個人単位での効果予測が可能になる見込みである。

3.3 投与技術・デリバリー革新

血液脳関門を効率的に通過させる製剤設計や、ナノ粒子・脂質キャリアを用いたドラッグデリバリー技術が注目されている。これにより薬剤の脳内移行性が向上し、治療効率を高めることが期待されている。

3.4 AI・デジタル臨床の導入

AIを活用した認知機能評価ツール、デジタルバイオマーカー、リモートモニタリング技術の導入が進み、治験設計や投与管理の効率化が実現しつつある。これにより開発期間の短縮とコスト削減が見込まれる。

1. 競争環境と主要戦略

4.1 競合構造の特徴

アルツハイマー病治療薬市場は、大手製薬企業がリードする一方で、革新的技術を持つ中小バイオ企業が台頭している。市場参入には高い研究開発費用と長期間の臨床試験が必要であり、提携やライセンス契約によるリスク分散が一般的となっている。

4.2 差別化要因

成功する製品は、以下のような特長を備えることが多い。

• 臨床的有効性と安全性の両立
• 投与頻度の少なさ（アドヒアランス向上）
• モニタリングの容易さ
• コスト効率性
• 医師・患者双方における導入容易性

4.3 戦略的パートナーシップとM&A

研究開発リスクを分散するため、製薬企業間の共同研究、大学・研究機関との提携、バイオテクノロジー企業の買収などが活発に行われている。これにより、臨床試験のスピード向上と技術統合が進んでいる。

1. 将来展望と戦略的示唆

5.1 市場の方向性

今後10年間、アルツハイマー病治療薬市場は「対症療法から疾患修飾療法へ」という大転換期を迎える。治療効果の個別化と診断精度の向上により、患者ごとに最適な治療を行う時代が到来する。

5.2 成長のカギとなる要素

• 早期診断と軽症段階での治療普及
• 新規モダリティ（遺伝子治療、RNA干渉薬、ワクチン型治療）の実用化
• 医療費・薬価政策の最適化
• 臨床試験設計の革新（アダプティブ試験やリアルワールドデータの活用）
• グローバル規制調和による開発促進

5.3 長期的展望

2035年以降には、抗体薬や小分子薬のほか、再生医療や神経回路修復を目的とした治療が現実化すると見込まれる。疾患修飾薬が標準治療として定着すれば、市場は現在の数倍に拡大する可能性がある。また、デジタルツールと医薬品を組み合わせた「ハイブリッド型治療」も有望である。

1. 結論

アルツハイマー病治療薬市場は、医薬品業界における最も挑戦的かつ革新的な領域の一つである。これまで多くの開発失敗を経ながらも、近年の科学的進展により、新たな希望が見え始めている。
早期診断の普及、疾患修飾薬の登場、そしてデジタル技術の導入によって、この市場は今後10年で大きく変貌する可能性を秘めている。企業・研究機関・政策当局が連携して取り組むことで、アルツハイマー病の克服とともに、医療経済全体への好影響も期待される。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章 エグゼクティブサマリー

1.1 レポート概要と目的
1.2 世界市場ハイライト
1.3 成長促進要因とリスク要因
1.4 市場機会および将来展望
1.5 製品別／用途別／地域別概要スナップショット
1.6 戦略的示唆と推奨アクション

第2章 調査手法・定義・前提条件

2.1 調査目的および背景
2.2 用語定義と市場範囲
 2.2.1 アルツハイマー病治療薬の定義と分類
 2.2.2 対象となる薬物クラス（コリンエステラーゼ阻害薬、NMDA拮抗薬、併用薬、疾患修飾薬、抗体薬等）
 2.2.3 投与形態・経路区分（経口、注射、その他）
 2.2.4 病期分類（前駆期、軽度・中等度・重度）
 2.2.5 地理的範囲（地域・国別分析対象）
2.3 調査アプローチ（一次調査・二次調査）
2.4 データ補正、検証、クロスチェック法
2.5 予測モデル構築と仮定条件
2.6 基準年・予測期間・時間軸設定
2.7 調査制約および注意点
2.8 用語・略語一覧

第3章 マクロ環境分析と市場背景

3.1 世界および地域別人口動態・高齢化トレンド
3.2 アルツハイマー病有病率・罹患率推移
3.3 医療費支出動向と保健制度制度変遷
3.4 診断技術進展（バイオマーカー、画像診断、血液検査など）
3.5 政策・規制動向および研究助成制度
3.6 神経変性疾患研究・製薬投資トレンド
3.7 SWOT 分析（強み・弱み・機会・脅威）

第4章 世界市場規模と将来予測

4.1 過去実績：2018～2022 年度市場動向
4.2 基準年市場規模（例：2022年または 2023年）
4.3 将来予測：2023～2030／2035 年度見通し
4.4 年平均成長率（CAGR）算定およびトレンド分析
4.5 成長シナリオ別予測（楽観、中庸、慎重シナリオ）
4.6 感度分析：主因・抑制因子への感応度評価
4.7 総潜在市場（TAM：Total Addressable Market）見通し
4.8 市場成熟度分析および成長フェーズ移行

第5章 薬物クラス別セグメント分析

5.1 薬物クラス区分とその意義
 5.1.1 コリンエステラーゼ阻害薬
 5.1.2 NMDA受容体拮抗薬
 5.1.3 併用薬（複合作用型）
 5.1.4 疾患修飾薬（抗アミロイド抗体、抗タウ抗体、その他候補薬）
5.2 各クラスの市場規模と成長予測
5.3 各クラスにおける成功要因と課題
5.4 パイプライン薬・開発中治療薬の市場予測シナリオ
5.5 新規技術・バイオマーカー導入型治療薬の潜在性

第6章 投与形態・経路別分析

6.1 投与形態区分（経口、注射、その他）
6.2 各形態別市場規模および予測成長率
6.3 投与形態別利点・制約要因（患者順守性、安全性、製剤安定性等）
6.4 将来性が高い形態・技術革新方向

第7章 病期・ステージ別市場分析

7.1 病期分類と治療戦略区分
 7.1.1 前駆期・軽度認知障害段階
 7.1.2 軽度認知症段階
 7.1.3 中等度・重度認知症段階
7.2 各段階別市場規模と成長見通し
7.3 病期別治療ニーズと製品設計要件
7.4 各段階での導入障壁・普及促進要因
7.5 将来シフト可能性（治療の早期移行等）

第8章 流通チャネルおよびエンドユーザー別構造

8.1 流通チャネル区分（病院薬局、小売薬局、オンライン／eコマース）
8.2 各チャネル別市場シェアおよび成長予測
8.3 エンドユーザー分類（専門クリニック、総合病院、在宅医療等）
8.4 各エンドユーザー別導入決定要因と課題
8.5 チャネル戦略・普及促進モデル

第9章 地域別市場分析

9.1 地域区分と分析視点（北米、欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ）
9.2 各地域の市場規模と予測動向
9.3 地域別成長ドライバー・制約要因
9.4 主要国別詳細分析（米国、カナダ、ドイツ、英国、中国、日本、インド、韓国など）
9.5 地域間アクセス格差、医療制度差異の影響
9.6 地域別戦略機会およびリスク

第10章 競争環境および主要企業プロファイル

10.1 市場競争構造概要
10.2 主要企業リストと市場ランキング
10.3 各企業プロファイル（企業概要、製品ポートフォリオ、技術力、地域展開）
10.4 製品比較マトリクス（薬効、安全性、提供形態、価格、デリバリー技術等）
10.5 提携・合併買収・ライセンス契約動向
10.6 競合優位性要因と差別化戦略
10.7 新興バイオ企業・ベンチャーの動向
10.8 将来競争シナリオと業界再編予測

第11章 市場機会・リスク要因および戦略提言

11.1 成長機会の特定（治療未充足ニーズ、早期適用、地域展開など）
11.2 リスク要因とその緩和策
 11.2.1 開発失敗リスク
 11.2.2 薬価・償還リスク
 11.2.3 安全性／副作用リスク
 11.2.4 規制承認遅延リスク
 11.2.5 市場アクセス格差リスク
11.3 戦略提言（クラス戦略・地域戦略・提携戦略など）
11.4 成長ロードマップとタイムフェーズ戦略
11.5 将来シナリオ比較（高成長・中成長・保守モデル）
11.6 優先領域・投資対象セグメントの抽出

第12章 予測更新・制約・付録

12.1 予測モデル更新手法と改訂可能性
12.2 データ不確実性／誤差要因考察
12.3 モデル仮定と制約条件の明示
12.4 レポート利用上の注意事項
12.5 付録
 12.5.1 表一覧（過去・予測値）
 12.5.2 図表一覧
 12.5.3 企業一覧・参照リスト
 12.5.4 用語・略語一覧
 12.5.5 参考文献・出典一覧

※「アルツハイマー病治療薬のグローバル市場（2025年～2029年）：薬剤クラス別（コリンエステラーゼ阻害剤、N-メチル-D-アスパラギン酸受容体拮抗薬、その他）」調査レポートの詳細紹介ページ

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※その他、Technavio社調査・発行の市場調査レポート一覧

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