市場の定義:

小児インターベンショナル心臓病学は、低侵襲カテーテルを用いた手法により、小児の先天性および後天性心疾患を治療することを目的とした専門医療分野です。この治療法では、小さな切開創から特殊な器具を血管に導き、開腹手術を必要とせずに複雑な心奇形の修復を可能にします。

さらに、この市場は、カテーテルを用いた小児心臓インターベンション向けに特別に設計された医療機器の開発と供給に重点を置いた世界的な産業を包含しています。市場の商業エコシステムにおける特殊なインプラントやデリバリーシステムには、心室中隔閉塞器、小型ステント、バルーンカテーテルなどがあります。

市場概要:

SDKI Analyticsのアナリストによると、小児インターベンショナル心臓病学市場規模は2024年に約27.3億米ドルと評価されており、この市場は予測期間中に約6.49%のCAGRで成長し、2035年までに約54.7億米ドルに達すると予測されています。当社のアナリストは、規制の調和とエビデンス／トレーサビリティ基準の強化（EU MDR、EUDAMED、MDCGガイダンス）が、既存メーカーに有利な製品のアップグレードと臨床レジストリの拡大を促すと予測しています。EU医療機器規則（MDR、規則（EU）2017/745）とそれを支えるMDCGガイダンス、そしてEUDAMEDの導入により、主要市場において臨床エビデンス、市販後調査、そして機器固有識別（UDI）の要件が強化されました。

さらに、これらの規則は小児用機器の導入と維持にかかる固定費を増加させ、小規模な新規参入企業にとっては障壁を高める一方で、大手グローバルメーカーにとっては小児用プログラムの拡大と臨床エビデンスへの投資を促す要因となっています。これにより、コンプライアンスとエビデンスへの投資が可能な既存企業を中心に市場統合が進み、小児用機器ラインの商業規模が拡大します。

しかし、臨床試験の対象となる患者数が限られていることが、市場の成長に影響を与える可能性があります。さらに、特定の先天性心疾患を持つ小児の数が少ないことが、臨床試験の実施に大きな障壁となっています。臨床試験の実施数が少ないことで、不必要なデータギャップが生じます。さらに、エビデンスのギャップは、新規デバイスの規制承認を遅らせ、小児のニーズに特化したイノベーションのペースに悪影響を及ぼす可能性があります。

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https://www.sdki.jp/reports/pediatric-interventional-cardiology-market/81731

最新ニュース

当社のアナリストは、小児インターベンショナル心臓病学市場の成長における主要企業の最近の動向も観察しました。 これらは：

• 2025年8月、Nicklaus Children’s Hospitalは、先天性心疾患の乳児向けにFDA承認済みのMinima拡張型ステントを南フロリダで初めて提供しました。このステントは、乳児の成長に合わせて成長し、再手術の必要性を軽減するように設計されています。これは、乳児の長期的な転帰を改善する低侵襲性で成長適応型のデバイスを導入することで、小児インターベンショナル心臓病学市場を直接的に前進させるものです。
• 2023年10月、Abbottは小児心臓領域ポートフォリオを発表しました。これには、15mmマスターズHP心臓弁、アムプラッツァ ピッコロ オクルーダー、HeartMate 3 LVADなどが含まれます。これらはすべて、乳幼児の重篤な心疾患の治療を目的として設計されています。これにより、外科手術のリスクを軽減し、若年患者の生存率を向上させるデバイスの選択肢が広がり、小児インターベンショナル心臓病学市場が強化されます。

小児インターベンショナル心臓病学市場セグメント

当社の小児インターベンショナル心臓病学市場分析によると、市場は年齢層別に基づいて、小児（1ー12歳）、青少年および若年成人（13ー25歳）、乳幼児（1歳未満）に分割されています。このうち、小児年齢層が市場を支配しており、予測期間中に世界市場シェアの45%を占めると予想されています。

対象疾患の閉鎖に最適な時期や有病率の上昇といった要因が、このサブセグメントの成長を牽引する重要な要因となっています。1ー12歳は、ASD（自閉スペクトラム症）およびVSD（心室中隔欠損）の健康リスクへの対処が必要な人口増加期であり、小児インターベンション心臓に対する需要が高まっています。一般的に、ASDおよびVSDデバイスの閉鎖は乳児期に行われますが、複雑な疾患の治療は子供が少し成長してから行われます。これにより、安全性と汎用性を確保できます。

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小児インターベンショナル心臓病学市場の地域概要

北米における小児インターベンショナル心臓病学の規模とシェア分析によると、この市場は予測期間中に42%という最大の収益シェアを獲得する見込みです。この分野の市場成長は、強力な償還政策と生体吸収性ステントへの研究開発投資といった要因によって牽引されています。これは、各分野が小児の成長に対する生体適合性と適応性を備えたソリューションを優先しているためです。

小児医療におけるイノベーションに対する政府のインセンティブは、日本の小児インターベンショナル心臓病学市場の主要な成長ドライバーです。日本市場は2035年までに6.5%のCAGRで成長すると予測されています。臨床ケアに加えて、教育シミュレーション、国際協力、予防心臓学などにも及びます。これにより、小児インターベンション心臓学の採用が促進され、地方におけるアクセスの公平性の向上、データに基づくレジストリ、そして小児心臓保健における世界基準への貢献につながります。

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小児インターベンショナル心臓病学市場の主要なプレイヤー

小児インターベンショナル心臓病学市場における最も著名なプレーヤーは次のとおりです:

• Edwards Lifesciences
• Medtronic plc
• Abbott Laboratories
• Boston Scientific Corporation
• GE HealthCare

これに加えて、日本市場のトップ 5 プレーヤーは次のとおりです:

• Terumo Corporation
• Japan Lifeline Co., Ltd. (JLL)
• Kaneka Corporation
• NIPRO Corporation
• Toray Industries, Inc.

会社概要：

SDKI Analyticsの目標は、信頼性が高く、詳細な調査と洞察を提供することです。成長指標、課題、傾向、競合状況に関する詳細な調査とレポートの提供に注力するだけでなく、お客様のビジネスを根本から変革し、最大限の成長と成功を実現することを目指しています。持続可能な戦略の実現、未開拓の機会の開拓、そして競争優位性の獲得に向けて、お客様と協働します。お客様第一のアプローチに基づき、複数の業界にわたる専門知識を活かし、データに基づく意思決定と測定可能な成果を実現します。SDKI Analyticsは、実用的なインテリジェンスと革新的なソリューションを提供することで、お客様がダイナミックな市場を自信を持って、長期的な回復力を持って乗り越えられるよう支援します。

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