PressWalker 株式会社マーケットリサーチセンター「臨床試験キットのグローバル市場2025-2032」調査資料を販売開始

「臨床試験キットのグローバル市場2025-2032」調査資料を販売開始

美容・健康

（株）マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、グローバル調査資料販売）では、「臨床試験キットのグローバル市場2025-2032：製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料の販売を2025年10月8日に開始いたしました。世界の臨床試験キット市場規模（国内市場規模を含む）、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■レポート概要
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市場規模と成長見通し
当該ページによれば、2024年の世界市場規模は約19億米ドル、2025〜2032年の年平均成長率（CAGR）は12.5%で、2032年に47億米ドルへ到達する見込みです。増勢の主因は、世界的に実施件数が増加する臨床試験であり、とくに遠隔・分散型アプローチの広がりが、採血・検体回収・梱包・搬送・保管を一体化した治験キットの需要を押し上げる構図が示されています。また、分析期間を通じて米国が最大ユーザーであり、今後10年間で12億米ドル超の絶対額機会を創出する見通しです。
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歴史的推移と今後のコース
2019〜2024年の世界市場はCAGR 10.6%で拡大しました。2025年の推定規模は21億米ドルで、その後も家庭用検査（在宅採取）の増加や研究の遠隔化が普及を後押しします。頻回の検査やモニタリングが必要な症例でも、遠隔技術と治験キットの組み合わせにより医療従事者の負担軽減が期待され、研究実施の地理的・運用的制約を緩和する方向に働くと整理されています。
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市場背景：分散型・DtPの進展
患者直接投与（Direct-to-Patient：DtP）型の臨床試験は、費用対効果が高く、実施が容易であることが特長です。患者宅での検体採取→検査施設への輸送、治験薬の患者宅への直接配送など、家庭を起点とする流れを前提とするため、高品質で堅牢な治験キットの使用が必須になります。DtPやハイブリッド型の拡大は、キッティングとロジスティクスの一体最適化を促し、市場拡大のエンジンとなっています。
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成長ドライバー
（1）臨床試験件数の増加：すべてのフェーズで登録数が増加傾向にあり、必須供給品としてのキット需要が拡大します。
（2）技術進歩と遠隔化：在宅採取・仮想技術の活用により、試験参加の利便性が高まり、検体の品質維持とトレーサビリティの高度化が進みます。
（3）第III相のボリューム：対象患者数・試験サイト数・期間が他フェーズより大きい第III相の動向が、キット需要の分母を押し上げます。
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抑制要因・課題
（1）温度管理と輸送コスト：特定のサンプル・治験薬は厳密な温度条件での輸送・保管が必要で、温調容器のコストが上振れ要因になります。
（2）在宅採取のエラーマネジメント：個人が採取する場合は手順逸脱や取り違えのリスクが相対的に高く、手順書・ラベリング・回収動線の設計が鍵となります。
（3）適時配送の難易度：**「適切な患者へ適切なタイミングで」**治験薬・キットを届けることが必須で、遅延・毀損・紛失リスクの低減が継続課題です。
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セグメント別インサイト（サービス種類・フェーズ）
サービス種類では、ロジスティクス（輸送・倉庫保管・その他ロジスティクス）が収益の大宗を占め、2019〜2024年CAGR 11.3%で拡大しました。キッティングソリューションは薬剤キットとサンプル収集キットから構成され、包装設計・同梱物・温度要件などの規制適合と運用性の両立が付加価値源となります。
フェーズでは、第III相が多施設・長期・大規模の特性を持ち、2019〜2024年CAGR 9.1%で市場を牽引しました。今後も第III相の案件増がキット需要の安定成長を下支えします。
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地域別・国別の動向
北米は2024年に約40%のシェアで、市場を支配しています。大手製薬企業の存在、R&D投資、先端医療インフラに支えられ、規制当局の迅速化施策や在宅検査・分散型研究の浸透が優位性を強化しています。
米国は登録試験の約32%が実施される主要国で、分散型・ハイブリッドの普及、デジタルヘルス（ウェアラブル・遠隔診療）の採用拡大が、治験キットの需要拡大に寄与します。2032年に米国市場規模は12億米ドルに達する予測です。
中国では、熟練人材・治験インフラの整備や患者ボリュームが市場を牽引し、2032年に3億8,530万米ドルの到達見込みが示されています。
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競争環境と最近の動向
主要企業には、Azenta Life Sciences、Q2 Solutions、Patheon（Thermo Fisher Scientific）、LabCorp Drug Development、Charles River Laboratories、LabConnect、Almac Group、Precision Medicine Group、Cerba Research、Alpha Laboratories Ltd、Marken SAS、Clinigen等が挙げられています。
最近の主な動きとして、Labcorpによる中央検査室ソリューション「Global Trial Connect」発表（2024年6月）、Marken×THREADの分散型試験連携（2021年）、Q2 Solutions×Daxionの在宅採血テスト協業（2021年）、家庭用複合感染キットのFDA EUA取得（2022年）、および欧州での自動化生産ライン拡張（2022年）が紹介されています。これらは在宅・分散型・ロジスティクス高度化というキーワードで共通し、キットの品質・一貫性・供給能力を強化する取り組みとして位置づけられています。
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目次構成と分析フレーム
ページ掲載の目次によれば、エグゼクティブサマリー／市場機会評価／主要トレンド／将来予測／プレミアム洞察に続き、市場概要（定義・力学・マクロ要因・規制・バリューチェーン・M&A・PESTLE・5フォース）、世界見通し（前年比・絶対$機会・2019〜2023年実績／2024〜2032年予測）、サービス種類別（キッティング：薬剤キット・サンプル収集キット／ロジスティクス：輸送・倉庫・その他）、フェーズ別（I〜IV）、**地域別（北米・欧州・東アジア・南アジア/オセアニア・中南米・中東/アフリカ）**の詳細章で構成されています。国別・サービス別・フェーズ別の多面的な切り口で、金額（US$）・成長率・魅力度を比較できる編集になっています。
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実務上の示唆
• DtP／分散型対応の標準化：在宅採取→輸送→検査→結果連携の一連の流れをSOP化し、採取手順・ラベル・温度帯の逸脱防止を徹底します。
• ロジスティクス最適化：温調容器・倉庫・輸送網を束ね、リードタイムと毀損率を同時に下げる設計が収益性を左右します。物流が収益の大宗である点を踏まえ、可視化・追跡・アラートを組み込んだ運用を推奨します。
• 第III相の需要取り込み：多施設・長期・大規模ゆえにキッティングの設計・数量計画・補充フローを精緻化し、試験変更（プロトコル改訂）にも柔軟に追随できるモジュール化が有効です。
• 品質と規制適合：GxP準拠の梱包資材・温度モニタリング・チェーンオブカストディを明確化し、逸脱時の是正措置（CAPA）まで含めた監査対応を整備します。
• 地域戦略：北米の40%前後のシェアと米国・中国の拡大見通しを踏まえ、国別の規制・輸送制約・患者動員に合わせて供給網・在庫・代替ルートを設計します。
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まとめ
本レポート紹介ページは、2024年：19億米ドル → 2032年：47億米ドル（CAGR 12.5%）という強い成長軌道の下で、在宅・分散型の拡大と第III相のボリュームが臨床試験キット需要を牽引する姿を明示しています。構造面では、ロジスティクスが収益の中核、キッティング（薬剤キット／サンプル収集キット）が品質・規制適合の要諦を担います。課題は温調コスト・在宅採取のエラー・適時配送の難易度ですが、SOP化・トレーサビリティ強化・運用可視化により是正可能です。地域では北米が優位を保ち、米国・中国の拡大がグローバルの牽引役となります。供給側の設備拡張・分散型対応・デジタル連携の動きは、品質一貫性と供給安定性を高め、予測期間を通じた市場の着実な拡大を支えると結論づけられます。
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■目次
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1. エグゼクティブサマリー
　2.1 世界の臨床試験キット市場の概況（2025年と2032年の俯瞰）
　2.2 市場機会評価（2025–2032年、米ドル百万）
　2.3 主要な市場動向（分散型・在宅化、遠隔検査、ロジスティクスの高度化等）
　2.4 将来の市場予測（期間中の成長見通しの要点）
　2.5 プレミアム市場洞察（重要指標・注目セグメントの要約）
　2.6 業界の発展と主要市場イベント（近年の主な出来事）
　2.7 PMR分析と提言（意思決定の示唆）
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2. 市場概要
　3.1 市場の規模と定義（臨床試験キットの対象範囲）
　3.2 市場力学（推進要因／抑制要因／機会／課題）
　3.3 主要トレンド（DtP・ハイブリッド試験、遠隔採取・配送、技術統合等）
　3.4 マクロ経済要因（世界のセクター別展望、世界GDP成長見通し）
　3.5 COVID-19の影響分析
　3.6 予測要因（関連性と影響）
　3.7 付加価値分析・サービス採用分析
　3.8 規制環境・バリューチェーン分析
　3.9 主要な取引・合併、PESTLE分析、ポーターのファイブフォース分析
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3. 世界市場アウトルック（総論）
　4.1 主なハイライト（直近のポイント整理）
　4.2 市場規模（US$ Mn）と前年比成長率
　4.3 絶対ドル機会（Absolute $ Opportunity）
　4.4 市場規模（US$ Mn）分析（2019–2023年の実績）
　4.5 市場規模（US$ Mn）分析・予測（2024–2032年）
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4. サービス種類別アウトルック
　5.1 はじめに／主な調査結果
　5.2 市場規模推移（2019–2023年、US$ Mn）
　5.3 市場規模推移・予測（2024–2032年、US$ Mn）
　5.4 サービス種類の内訳
　　5.4.1 キッティングソリューション
　　　　5.4.1.1 薬剤キット
　　　　5.4.1.2 サンプル収集キット
　　5.4.2 ロジスティクス
　　　　5.4.2.1 輸送
　　　　5.4.2.2 倉庫保管
　　　　5.4.2.3 その他のロジスティクス
　5.5 市場魅力度分析（サービス種類別）
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5. フェーズ別アウトルック
　6.1 はじめに／主な調査結果
　6.2 市場規模推移（2019–2023年、US$ Mn）
　6.3 市場規模推移・予測（2024–2032年、US$ Mn）
　6.4 フェーズ内訳
　　6.4.1 フェーズI
　　6.4.2 フェーズII
　　6.4.3 フェーズIII
　6.4.4 フェーズIV
　6.5 市場魅力度分析（フェーズ別）
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6. 地域別アウトルック（総論）
　7.1 主なハイライト
　7.2 地域別市場規模推移（2019–2023年、US$ Mn）
　7.3 地域別市場規模推移・予測（2024–2032年、US$ Mn）
　7.4 対象地域：北米／ヨーロッパ／東アジア／南アジア・オセアニア／中南米／中東・アフリカ
　7.5 市場魅力度分析（地域別）
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7. 北米市場の詳細
　8.1 主なハイライト
　8.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　8.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　8.3.1 米国
　　8.3.2 カナダ
　8.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　8.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　8.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　8.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　8.5.1 フェーズI／II／III／IV
　8.6 市場魅力度分析
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8. ヨーロッパ市場の詳細
　9.1 主なハイライト
　9.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　9.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　9.3.1 ドイツ／フランス／イギリス／イタリア／スペイン／ロシア／トルコ／その他欧州
　9.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　9.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　9.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　9.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　9.5.1 フェーズI／II／III／IV
　9.6 市場魅力度分析
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9. 東アジア市場の詳細
　10.1 主なハイライト
　10.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　10.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　10.3.1 中国／日本／韓国
　10.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　10.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　10.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　10.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　10.5.1 フェーズI／II／III／IV
　10.6 市場魅力度分析
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10. 南アジア・オセアニア市場の詳細
　11.1 主なハイライト
　11.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　11.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　11.3.1 インド／東南アジア／ANZ／その他地域
11.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　11.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　11.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　11.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　11.5.1 フェーズI／II／III／IV
　11.6 市場魅力度分析
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11. 中南米市場の詳細
　12.1 主なハイライト
　12.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　12.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　12.3.1 ブラジル／メキシコ／中南米その他
　12.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　12.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　12.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　12.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　12.5.1 フェーズI／II／III／IV
　12.6 市場魅力度分析
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12. 中東・アフリカ市場の詳細
　13.1 主なハイライト
　13.2 市場規模推移（2019–2023年：国別・サービス種類別・フェーズ別）
　13.3 市場規模分析・予測（2024–2032年：国別）
　　13.3.1 GCC諸国／エジプト／南アフリカ／北アフリカ／その他地域
　13.4 市場規模分析・予測（2024–2032年：サービス種類別）
　　13.4.1 キッティングソリューション（薬剤キット／サンプル収集キット）
　　13.4.2 ロジスティクス（輸送／倉庫保管／その他）
　13.5 市場規模分析・予測（2024–2032年：フェーズ別）
　　13.5.1 フェーズI／II／III／IV
　13.6 市場魅力度分析
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13. 競争状況
　14.1 市場シェア分析（2024年）
　14.2 市場構造（参入・集中度の俯瞰）
　14.3 市場別競争の激しさマッピング
　14.4 競争ダッシュボード（相対的ポジショニング）
　14.5 企業プロフィール（概要・財務・戦略・最近の動向）
　　— Azenta Life Sciences／Q2 Solutions／Patheon（Thermo Fisher Scientific）／LabCorp Drug Development／Charles River Laboratories／LabConnect／Almac Group／Precision Medicine Group／Cerba Research／Alpha Laboratories Ltd／Marken SAS／Clinigen
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14. 参考情報・付録
　15.1 調査方法
　15.2 調査の前提
　15.3 略語・略称
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