PressWalker 株式会社マーケットリサーチセンター「検体採取カードのグローバル市場（2025-2032）」調査資料を販売開始

「検体採取カードのグローバル市場（2025-2032）」調査資料を販売開始

美容・健康

（株）マーケットリサーチセンタ－（本社：東京都港区、グローバル調査資料販売）では、「検体採取カードのグローバル市場（2025-2032）：製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料の販売を2025年8月26日に開始いたしました。世界の検体採取カード市場規模（国内市場規模を含む）、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■レポート概要
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レポートの位置づけと対象範囲
本レポートは、血液・唾液・尿・口腔粘膜・環境由来サンプルなどを紙基材等に固定・乾燥して保存・輸送する「検体採取カード」市場を、多面的に評価した調査の概要です。対象は、乾燥血液スポット（DBS）カード、DNA/RNA保存カード、FTAタイプの化学処理カード、たんぱく質・代謝物分析向けカード、ならびに前処理キット、封入・ラベリング・追跡アクセサリまでを含む製品群です。需要側は病院・検査センター・公衆衛生機関・研究機関・製薬企業・在宅検査事業者等、供給側は基材メーカー・診断用品メーカー・流通事業者・OEM/ODMベンダーを射程に入れています。市場規模・成長要因・リスク・規制・価格と償還の要点、地域別・用途別の需要特性、競争環境、サプライチェーンと品質保証、ならびに導入・運用に関する実務指標が整理されています。
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市場背景と意義
検体採取カードは、採血管やコールドチェーンに依存しないサンプル管理を可能にし、遠隔地・在宅・現場（PoC）での検体取得を容易にします。乾燥固定によって病原体の増殖や分解リスクを抑え、病院間・国境を跨ぐ輸送の簡素化とコスト適正化に貢献します。新生児スクリーニングや感染症監視、希少疾患の遺伝学的検査、創薬・疫学研究、災害時・紛争地での公衆衛生対応など、アクセスの改善が診療格差の縮小とアウトカム向上に結びつく領域で重要性が高まっています。遠隔医療・在宅検査の普及、研究用バイオバンキングの拡大、データ連携の高度化が市場拡大の背景にあります。
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市場定義と製品分類
本レポートでは、（1）マトリクス基材（セルロース系、合成繊維系、多層複合）、（2）化学処理特性（核酸保護・病原体不活化・ヘモグロビン干渉低減など）、（3）目的別（DNA/RNA抽出、MS/LC-MS解析、イムノアッセイ、病原体同定、薬物・治療薬物モニタリング、毒性・環境分析）、（4）フォーマット（打ち抜きスポット、マルチスポット、バーコード・RFID一体型、前処理済み封入パウチ同梱）という軸で製品を整理しています。付帯品として、打ち抜きパンチ、乾燥剤・インジケータ、個別封入袋、返送用パッケージ、LIMS連携ラベルなども対象に含まれます。
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主要アプリケーション
臨床では、新生児スクリーニング、慢性疾患モニタリング、移動困難患者の在宅採取、感染症のアウトブレイク対応、臨床試験の分散型プロトコル（DCT）に広く用いられます。研究用途では、遺伝学・集団疫学・栄養評価・薬物動態・毒性学・環境曝露評価などで長期保存と大量集荷の利点が重視されます。法医学・移民医療・人道支援領域でも、取り扱いの容易さとトレーサビリティの確立により採用が進みます。産業用途としては、品質管理や生産現場における微生物・残留物モニタリングへの応用も拡大しています。
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成長ドライバー
成長を牽引するのは、第一にアクセス性の改善です。コールドチェーン不要・危険物区分の回避・郵送適合という特徴が、在宅・遠隔・低資源環境での検査拡大に直結します。第二に分散型臨床試験（DCT）の普及で、被験者が自宅で採取・投函できる仕組みへの需要が高まっています。第三に核酸安定化技術の進歩により、RNAや微量DNAの回収効率・再現性が向上し、オミクス解析や病原体検出の信頼性が改善しています。四つ目に公衆衛生監視の強化が挙げられ、広域から低コストで試料を集められるカード方式は、長期縦断データの収集にも適します。さらに持続可能性の観点から、梱包資材・輸送の削減は医療・研究機関の環境負荷低減にも寄与します。
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課題・抑制要因
一方で、カード採取には前分析的ばらつき（採取量、スポット均一性、乾燥条件、保管温湿度など）がつきまとい、検査系ごとの最適化が不可欠です。微量分析では定量性の限界と抽出回収率の変動が結果解釈の難しさを生みます。化学処理カードは干渉・抑制を引き起こす場合があり、ダウンストリーム法との適合性検証が必要です。規制・償還も地域差が大きく、在宅採取や郵送検体の取り扱いに関するルール整備や、同意取得・プライバシー保護の運用負担が普及スピードを左右します。さらに、ラボのSOP標準化とスタッフ教育、パンチ・器具の交差汚染管理、バーコード運用の徹底が品質保証の鍵となります。
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技術トレンド
近年は、（1）多層構造カードによる迅速乾燥・溶出効率向上、（2）RNA対応処理や高温多湿環境での長期安定化、（3）低溶出ブランクと色素干渉低減、（4）プレアナリティカル自動化（自動パンチング、96穴向け抽出プレート化）、（5）トレーサビリティ強化（ユニークID・2Dバーコード・RFID・改ざん防止封緘）、（6）LIMS/ELN連携とアプリ支援（採取ガイド・写真記録・発送通知）などが進展しています。環境・産業用途では、表面化学を最適化した選択吸着型カードや、VOC・毒性物質モニタリング向けの特殊コーティングも注目されています。
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セグメンテーション（製品・用途・エンドユーザー・販売チャネル）
製品別には、DBSカード、DNA/RNA保存カード、たんぱく/代謝物分析向けカード、法医・身元確認特化カード、前処理キット一体型セットに大別されます。用途別では、臨床診断・スクリーニング、臨床試験・薬効安全性、研究・疫学、公衆衛生監視、法医学・移民医療、産業・環境検査が主要区分です。エンドユーザーは、病院・検査センター・公衆衛生機関・研究機関・製薬/バイオテック・在宅検査事業者・NGO等が中心です。販売チャネルは、直販、ディストリビュータ、オンライン/カタログ、キット同梱のバンドル供給などがあり、地域・用途に応じた最適化が求められます。
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地域別の示唆
北米・欧州は新生児スクリーニングの制度化、在宅検査・DCTの普及、研究資金の厚みを背景に高い需要が見込まれます。アジア太平洋では公衆衛生の基盤整備と遠隔地医療のニーズが採用を押し上げ、都市部では在宅・企業健診への展開が広がります。ラテンアメリカ、中東・アフリカでは、物流・電力・冷蔵設備の制約がカード方式のメリットを高め、NGOや国際機関との連携が普及の鍵を握ります。いずれの地域でも、郵送の取り扱い規則、個人情報・生体試料の越境移転に関するルールが導入速度を左右します。
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競争環境の概観
競争は、（1）基材・化学処理技術に強みを持つ企業、（2）診断・研究用消耗品の広範ポートフォリオを持つ総合サプライヤー、（3）在宅検査キットのブランドと流通網を持つ事業者、（4）自動化・LIMS連携のソリューションを提供する企業に大別されます。差別化の焦点は、核酸・たんぱく・代謝物の回収効率と再現性、前処理の容易さ、保存安定性、トレーサビリティと偽造防止、規制適合性、そして供給安定性です。価格競争に陥りやすいカテゴリーほど、バンドル提案（カード＋抽出キット＋SOP＋教育）やデータ接続性といった付加価値が選定の決め手になります。
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価格・償還・ビジネスモデル
カード単体の価格最適化に加え、トータルコスト（採取説明時間、返送資材、抽出・自動化、再採取率、廃棄コスト）での比較が重要です。医療保険・公的償還の適用有無や在宅採取の扱いは地域差が大きく、プログラム導入時は行政・保険者との協議が不可欠です。臨床試験では、プロトコル共通化とサプライ一括管理により調達・在庫・品質を平準化できます。研究用途では、長期契約・定期納入・バリデーション支援を組み合わせた関係構築が奏功します。
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サプライチェーンと品質保証
安定供給には、原材料のロット管理、環境条件の管理（温度・湿度）、工程内検査、トレーサビリティの確立が不可欠です。ユーザー側では、採取手順の標準化、乾燥・封入・保管のSOP整備、パンチ・器具の交差汚染防止、返送物流のリードタイム管理、LIMSとの連携によるIDエラーの抑制が品質を左右します。監査や第三者評価への対応力、安定性試験のデータパッケージ整備も、導入・継続利用の条件となります。
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規制・倫理・データガバナンス
在宅・郵送採取においては、本人確認・同意取得、未成年・要配慮者の同意、感染症検体の輸送規制、国際輸送の分類、個人情報・遺伝情報の保護が重要です。研究・公衆衛生では、匿名化・仮名化、二次利用の範囲、サンプル廃棄ポリシー、帰属・権利に関する透明性が求められます。法規制は地域により異なるため、導入時には現地要件に沿ったSOP・教育・監査体制の整備が必須です。
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導入・運用の実務ポイント
導入は、（1）対象検査の選定、（2）カード・抽出法・測定系の適合性評価、（3）SOP作成と教育、（4）パイロット実施、（5）スケール展開、という段階で進めるのが合理的です。KPIとして、採取成功率、再採取率、抽出回収率とCV、結果返却TAT、紛失・識別エラー率、苦情件数、コスト/サンプルなどを継続監視します。利用者向けガイダンス（図解・動画・多言語）とサポート窓口の整備は、再採取やクレームの抑制に有効です。
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レポート構成と方法論
本レポートは、エグゼクティブサマリーに続き、市場背景、製品・用途・エンドユーザー別分析、地域別分析、成長ドライバーと抑制要因、技術トレンド、規制・償還、競争環境、価格・サプライチェーン、導入事例、研究方法・前提・略語で構成されています。定量面では、用途・地域・チャネル別の需要推計と予測、感度分析、シナリオ比較を提示し、定性面では、意思決定に直結するSOP・品質・教育・データ連携の実務論点を掘り下げています。
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戦略的示唆（まとめ）
短期的には、在宅・遠隔・低資源環境向けのアクセス価値を明確化し、カード＋抽出＋返送資材＋デジタル追跡を束ねたバンドル提案で導入障壁を下げることが有効です。中期的には、研究・公衆衛生・臨床試験の横断活用を視野に、安定性データとSOPの標準化、LIMS連携やアプリ支援によるエンドツーエンドの体験設計を強化します。長期的には、供給安定性・環境対応・データガバナンスを柱に、行政・保険者・学術機関・産業プレイヤーとのエコシステム構築を進めることで、検査アクセスの公平性とコスト効率を両立できます。検体採取カードは、医療と研究の「距離」を縮め、持続可能で包摂的な検査インフラを支える基盤技術として、今後もその存在感を高めていくと考えます。

■目次
1. エグゼクティブサマリー
　1.1 2025年および2032年の市場スナップショット（規模・成長・主要指標）
　1.2 2025–2032年の機会評価（百万米ドルベースの増分機会）
　1.3 注目トレンド（検体種類・製品・地域のハイライト）
　1.4 需要・供給の見通し（短期／中期／長期）
　1.5 プレミアムインサイト（勝ち筋と重要示唆）
　1.6 業界の主な出来事（制度・技術・企業動向の年表）
　1.7 PMR分析と推奨（投資配分・優先セグメント）
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2. 市場総論
　2.1 市場の定義と対象範囲（検体採取カードの用途・境界）
　2.2 市場ダイナミクス
　　2.2.1 成長要因（遠隔採取・分散診断・スクリーニング）
　　2.2.2 抑制要因（検体品質・手技差・規制上の制約）
　　2.2.3 機会（在宅キット／公衆衛生プログラム／法医学）
　　2.2.4 キートレンド（核酸安定化・多目的化・物流簡素化）
　2.3 マクロ環境
　　2.3.1 医療インフラ整備が需要に与える影響
　　2.3.2 診断・検査機器に係る規制の論点
　2.4 COVID-19の影響（需要シフト・ワークフロー・在宅化）
　2.5 予測要因の整理（感度・寄与度・仮定）
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3. 付加価値インサイト
　3.1 採用状況分析（セグメント別の普及ステージと阻害要因）
　3.2 規制環境の要点（承認・ガイダンス・適合）
　3.3 バリューチェーン分析（素材・製紙・加工・流通・最終利用）
　3.4 PESTLE分析（政策・経済・社会・技術・法規・環境）
　3.5 ポーターの五力分析（参入・代替・買い手・売り手・競争）
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4. 価格分析（2024実績）
　4.1 ハイライト（価格帯・変動要因）
　4.2 価格ドライバー（原料・規模の経済・品質要件ほか）
　4.3 素材別の価格比較（セルロース／繊維／その他）
　4.4 地域別の価格差・検体嗜好（導入環境と連動）
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5. 世界市場の見通し（総覧：2019–2024実績／2025–2032予測）
　5.1 概要
　　5.1.1 数量予測（台数）
　5.1.2 金額予測（百万米ドル）と前年比成長率
　　5.1.3 絶対機会（新規創出価値）
　5.2 規模分析（金額・数量）
　　5.2.1 実績（2019–2024）
　　5.2.2 予測（2025–2032）
　5.3 検体種類別の見通し
　　5.3.1 導入／主な知見
　　5.3.2 実績：検体種類別（金額・数量）2019–2024
　　5.3.3 予測：検体種類別（金額・数量）2025–2032（血液／唾液／尿／頬細胞／その他）
　　5.3.4 魅力度分析：検体種類
　5.4 素材別の見通し
　　5.4.1 導入／主な知見
　　5.4.2 実績：素材別（金額）2019–2024
　　5.4.3 予測：素材別（金額）2025–2032（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　　5.4.4 魅力度分析：素材
　5.5 製品別の見通し
　　5.5.1 導入／主な知見
　　5.5.2 実績：製品別（金額）2019–2024
　　5.5.3 予測：製品別（金額）2025–2032（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　　5.5.4 魅力度分析：製品
　5.6 用途別の見通し
　　5.6.1 導入／主な知見
　　5.6.2 実績：用途別（金額）2019–2024
　 5.6.3 予測：用途別（金額）2025–2032（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　　5.6.4 魅力度分析：用途
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6. 地域別の世界市場見通し
　6.1 地域ハイライト
　6.2 実績：地域別（金額・数量）2019–2024
　6.3 予測：地域別（金額・数量）2025–2032（北米／ヨーロッパ／東アジア／南アジア・オセアニア／ラテンアメリカ／中東・アフリカ）
　6.4 魅力度分析：地域
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7. 北米市場の詳細
　7.1 ハイライト
　7.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　7.3 予測（2025–2032）：国別（米国／カナダ）
　7.4 予測（2025–2032）：検体種類別（血液／唾液／尿／頬細胞／その他）金額・数量
　7.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　7.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　7.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　7.8 魅力度分析
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8. ヨーロッパ市場の詳細
　8.1 ハイライト
　8.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　8.3 予測（2025–2032）：国別（ドイツ／フランス／英国／イタリア／スペイン／ロシア／トルコ／その他）
　8.4 予測（2025–2032）：検体種類別（金額・数量）
　8.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　8.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　8.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　8.8 魅力度分析
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9. 東アジア市場の詳細
　9.1 ハイライト
　9.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　9.3 予測（2025–2032）：国別（中国／日本／韓国）
　9.4 予測（2025–2032）：検体種類別（金額・数量）
　9.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　9.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　9.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　9.8 魅力度分析
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10. 南アジアおよびオセアニア市場の詳細
　10.1 ハイライト
　10.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　10.3 予測（2025–2032）：国別（インド／東南アジア／オーストラリア／その他SAO）
　10.4 予測（2025–2032）：検体種類別（金額・数量）
　10.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　10.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　10.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　10.8 魅力度分析
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11. ラテンアメリカ市場の詳細
　11.1 ハイライト
　11.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　11.3 予測（2025–2032）：国別（ブラジル／メキシコ／その他南米）
　11.4 予測（2025–2032）：検体種類別（金額・数量）
11.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　11.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　11.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　11.8 魅力度分析
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12. 中東およびアフリカ市場の詳細
　12.1 ハイライト
　12.2 実績（2019–2024）：国別・検体種類別・素材別・製品別・用途別
　12.3 予測（2025–2032）：国別（GCC／エジプト／南アフリカ／北アフリカ／その他MEA）
　12.4 予測（2025–2032）：検体種類別（金額・数量）
　12.5 予測（2025–2032）：素材別（綿・セルロース系／繊維系／その他）
　12.6 予測（2025–2032）：製品別（Whatman 903／Ahlstrom 226／FTA／その他）
　12.7 予測（2025–2032）：用途別（新生児スクリーニング／感染症検査／治療薬モニタリング／法医学／研究／ウェルネス・医療モニタリング／その他）
　12.8 魅力度分析
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13. 競争環境
　13.1 市場シェア（2024年）
　13.2 市場構造（競争強度マップ／成長・シェア・収益性ダッシュボード）
　13.3 企業プロファイル（概要・財務・戦略・最新動向）
　　— QIAGEN N.V.／PerkinElmer Inc.／Danaher Corporation／DBS System SA／GenTegra LLC／CENTOGENE N.V.／Eastern Business Forms, Inc.／Ahlstrom／ARCHIMED Life Science GmbH／FortiusBio／ほか
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14. 付録
　14.1 調査方法（情報源・推計・検証）
　14.2 調査前提（価格・普及率・設定仮定）
　14.3 略語集
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