「心臓外科手術用機器のグローバル市場(2024-2033)」調査資料を販売開始
(株)マーケットリサーチセンタ-(本社:東京都港区、グローバル調査資料販売)では、「心臓外科手術用機器のグローバル市場(2024-2033):製品種類別、エンドユーザー別、地域別」調査資料の販売を2025年6月17日に開始いたしました。世界の心臓外科手術用機器市場規模(国内市場規模を含む)、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■レポート概要
本調査レポートは、2025年から2032年にかけての世界の心臓外科手術用機器市場を対象に、製品種類別、手術別、エンドユーザー別、地域別の各視点から多角的に分析し、市場規模の予測、主要ドライバー・抑制要因、技術動向、競争環境、今後の展望と戦略提言をまとめたものです。
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レポート概要
世界の心臓外科手術用機器市場は、高齢化の進行と心血管疾患有病者数の増加、医療技術の高度化を背景に成長を続けています。従来の開心術機器から、低侵襲手術を支援するロボティクスやAI統合型デバイスまで、幅広いカテゴリーが対象となっており、病院や専門クリニック、心臓センターなど多様な医療機関での採用が進んでいます。
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市場規模予測
本市場は、2025年に約20億米ドルの規模から2032年には約26億米ドルへと拡大し、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は約3.9%と見込まれています 。これにより、心血管疾患の手術件数増加と低侵襲技術への需要が着実に市場拡大を後押しすると予測されます。
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成長ドライバー
心血管疾患の世界的な有病率上昇が最大の成長ドライバーとなっています。特に高齢化社会における冠動脈疾患、弁膜症、心不全などの治療需要が増加し、従来型の心肺バイパス装置や人工心臓弁、補助循環装置(VAD)への投資が活発化しています。また、ロボット支援手術やAIを活用した術中支援システムの導入により、手術精度と安全性が向上し、低侵襲手術の普及が加速している点も市場成長を支えています 。
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抑制要因
一方で、製品リコールや法的責任リスクが市場成長を抑制する要因となっています。過去には心臓弁や心肺装置に関連するリコール事例が報告され、規制当局による承認プロセスの厳格化やポストマーケット監視コストの増大を招いています。これが新製品の市場投入ペースを遅らせ、メーカーの開発投資に慎重さを求める要因となっています 。
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製品別動向
主要製品カテゴリーには以下が含まれます。
• 心肺バイパスシステム:開心術に不可欠な装置で、市場シェアが最も高いセグメントです。
• カテーテルアブレーション装置:不整脈治療向けに、低侵襲性と高精度化が進んでいます。
• 人工心臓弁:伝統的な開胸弁置換術に加え、経カテーテル弁置換(TAVR/TAVI)が急速に普及中です。
• 補助循環装置(VAD):重症心不全患者の橋渡し治療として需要が増加しています。
• その他インプラント・一次医療機器:心房中隔欠損閉鎖デバイスなど、新規適応が拡大しています 。
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手術別動向
冠動脈バイパス術(CABG)が最も件数の多い手術であり、心肺バイパスや血管グラフト材料の需要を牽引しています。弁膜症手術では、外科的弁形成・弁置換と経カテーテル治療との二極化が進み、特に経カテーテル型製品の成長率が高い状況です。心不全治療では、補助循環装置の適用拡大が市場に新たな機会を提供しています 。
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エンドユーザー別動向
手術の大半は病院で行われており、総合病院・大学病院が市場の中心を占めています。専門クリニックや心臓センターでは、低侵襲手術やロボット支援手術への設備投資が進み、急性期医療以外のニーズも取り込んでいます。また、心不全を対象としたリハビリ・在宅ケア領域でも、補助循環装置や遠隔モニタリング機器の導入が増加しています。
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地域別動向
北米は最も大きな市場であり、技術革新と高い医療費支出が成長を支えています。欧州では保険償還制度や研究開発投資が後押しし、特にドイツ、フランス、英国でのロボット手術採用が顕著です。アジア太平洋地域は中国・インドを中心に急速な市場拡大が見込まれ、人口増加と医療インフラ整備の進展が市場成長を加速させる主要因となっています。中南米および中東・アフリカも、都市部を軸に需要が高まりつつあります。
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競争環境
市場には大手医療機器メーカーから専門ベンチャーまで多数が参入しており、製品ポートフォリオの多様化、提携・買収、技術革新を通じて差別化を図っています。人工心臓弁を手がける企業や、心肺バイパス装置の高機能化を進める企業、ロボット・AI統合型プラットフォームを開発するベンダーなど、多様なプレーヤーが競合しています。また、規制対応力やアフターサービス網の広さも競争優位の重要要素となっています。
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今後の展望と提言
今後は以下の戦略が市場拡大の鍵となります。
• 低侵襲・ロボット手術支援技術の開発強化により、患者転帰のさらなる改善と早期退院モデルを促進する。
• AIおよびビッグデータ解析を活用した術前リスク予測・術中最適化ソリューションを導入し、手術効率と安全性を向上させる。
• 新興国市場への参入戦略を策定し、現地パートナーと連携したトレーニング・サポート体制を構築する。
• サブスクリプション型モデルやサービス型ビジネスへの移行を検討し、機器の稼働率向上と収益の安定化を図る。
• グローバル規制動向に対応した製品設計と認証取得プロセスを効率化し、市場投入までの時間短縮を実現する。
これらの施策を通じて、心臓外科手術用機器市場における競争優位性の確立と持続的成長を実現していただけますよう、ご支援いたします。
■目次
1. 市場定義とセグメンテーション
o 心臓外科手術用機器の定義と適用範囲(開心術機器、血管形成用デバイス等)
o 製品カテゴリ別分類(心肺バイパス装置、人工心臓弁、ステントグラフト、血管シーリングデバイス、手術用ロボット)
o 材質・技術別分類(生体適合素材、3Dプリンティング部品、ナノコーティング技術)
o 手術手技別セグメント(開胸手術、低侵襲手術、ハイブリッド手術)
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2. 調査目的と背景
o レポート作成の目的と想定利用者(医療機器メーカー、医療機関、投資家)
o 市場拡大の背景(高齢化、循環器疾患患者数増加、技術革新)
o 前回調査との差分および本調査の新規焦点項目
o データ参照期間および最新データ取得時点
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3. 調査手法
o 一次情報収集:外科医・医療機器メーカーインタビュー、手術室アンケート
o 二次情報収集:公的統計、学術論文、企業IR資料、業界レポートレビュー
o 定量分析:市場規模推計モデル、CAGR算出、シナリオ分析(ベース/弱気/強気)
o 定性分析:PESTEL分析、SWOT分析、ポーターの5フォース分析、バリューチェーン分析
o データ検証プロセス:トライアングル手法、専門家によるクロスチェック
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4. グローバル市場規模推移と予測
o 2019年~2024年の実績推移(売上高、出荷台数)
o 2025年~2030年の予測(市場規模、年平均成長率CAGR)
o シナリオ別予測(ベースケース、弱気ケース、強気ケース)
o 製品カテゴリ別・地域別の構成比推移
o ドライバーおよび抑制要因を織り込んだ感度分析
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5. 製品タイプ別市場分析
o 心肺バイパス装置:ポンプ技術・凝固制御機能別比較
o 人工心臓弁:生体弁 vs. 機械弁、長期耐久性評価
o ステントグラフト(大動脈瘤治療):素材別、配置手技別シェア
o 血管シーリングデバイス:動脈穿刺閉鎖法のの進展
o 手術用ロボットプラットフォーム:精度、術者支援機能別動向
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6. 手術手技別分析
o 開胸手術(オープン心臓手術)の機器選定と市場動向
o 経皮的低侵襲手術(TAVI、TMVRなど)の適応拡大とデバイス進化
o ハイブリッド手術室利用の拡大と統合機器市場
o ナビゲーション・イメージ強調手術支援技術の導入事例
o 3Dプリントモデルを用いた術前シミュレーション市場
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7. エンドユーザー別分析
o 大学病院・総合病院:高機能装置導入ペースと予算配分
o 専門クリニック:循環器センターの設備投資動向
o 小規模病院・地方医療施設:コスト重視型機器の採用実態
o モバイル手術ユニット・遠隔医療連携ニーズ
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8. 流通チャネル別分析
o 直販モデル:メーカー→大規模医療機関間の取引構造
o ディストリビューター:地域代理店ネットワークの優位点
o オンラインプラットフォーム:医療機器B2Bマーケットプレイスの活用状況
o レンタル・リース契約:短期需要対応とキャピタルコスト最適化
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9. 地域別市場分析
o 北米市場:FDA承認動向、医療費償還制度の影響
o 欧州市場:CEマーキング、各国補助金・助成金プログラム
o アジア太平洋市場:日本・中国・インド・ASEANの市場拡大要因
o 中南米市場:公的医療インフラ整備状況と導入障壁
o 中東・アフリカ市場:新興医療プロジェクト、国際援助プログラム
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10. 競合環境分析
o 市場シェア上位10社のポジショニングマップ
o 各社企業プロファイル(設立年、売上高、R&D投資額)
o 製品ポートフォリオ比較(主要デバイスのラインナップ)
o 戦略的提携・M&A動向と技術ライセンス契約
o 新規参入企業の差別化戦略と参入障壁
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11. 価格動向とコスト構造
o 平均販売価格の地域別・製品別比較
o 製造コスト内訳(素材費、人件費、検査コスト)
o 為替変動・原材料市況が価格に与える影響
o 価格戦略(プレミアム製品 vs. コストリーダーシップ)
o サービス契約・保守メンテナンスによる収益モデル
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12. 技術動向とイノベーション
o 3Dプリンティング部品・カスタムインプラントの進展
o ナノコーティング・バイオアクティブ素材の適用例
o AI支援手術支援システム(術中ナビゲーション、画像解析)
o ウェアラブル型生体モニタリングデバイスとの連携
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13. 規制環境と承認動向
o FDA、EMA、PMDAの審査要件比較
o 医療機器クラス分類と臨床試験デザイン上の留意点
o 保険償還政策・価格交渉制度の最新動向
o 市販後監視(PMS)および品質マネジメントシステム要件
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14. サプライチェーン分析
o 原材料調達ネットワーク(特殊合金、ポリマー等)
o 生産拠点分布:主要製造国・生産キャパシティシェア
o 物流最適化(コールドチェーン、ジャストインタイム)
o トレーサビリティシステム:バーコード/RFID導入状況
o サプライチェーンリスク管理:パンデミック・自然災害対応
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15. マクロ環境分析(PESTEL)
o 政治:医療政策、規制改革、貿易協定の影響
o 経済:グローバル経済成長率、為替・インフレリスク
o 社会:高齢化、生活習慣病増加、患者QOL志向の高まり
o 技術:デジタルヘルス連携、遠隔手術トレンド
o 環境:サステナビリティ要件、廃棄物管理規制
o 法務:知的財産権保護、製品責任法の適用範囲
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16. ポーターの5フォース分析
o 新規参入の脅威:規制ハードル、資本・技術要件
o 既存企業間の競争度:集中度、市場シェアの推移
o 代替製品の脅威:非外科的治療法、薬物療法の進展
o 供給業者の交渉力:特殊部品・素材サプライヤーの集中度
o 購買者の交渉力:大規模病院グループ・調達コンソーシアム
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17. SWOT分析
o Strengths:高度技術導入、確立された臨床エビデンス
o Weaknesses:高コスト機器、導入障壁の高さ
o Opportunities:新興市場の拡大、遠隔医療・テレサージャリー需要
o Threats:規制強化、代替技術の台頭、価格圧力
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18. 市場成長ドライバーと課題
o 成長ドライバー:世界的な循環器疾患患者増加、高齢化社会
o 抑制要因:医療費抑制政策、保険償還制限、技術取得コスト
o 課題解決策:費用対効果評価、トレーニングプログラム構築
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19. ケーススタディ
o 大規模心臓センターでのロボット支援手術導入事例
o TAVI導入による治療アクセス拡大とコスト効果分析
o 3Dプリント心臓モデルを活用した術前プランニング成功例
o モバイル手術ユニット展開による遠隔医療支援事例
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20. 付録
o 用語集(主要専門用語・略語解説)
o 調査対象企業一覧(グローバルおよび地域別主要メーカー)
o 調査設計詳細(サンプル数、回収率、調査手法概要)
o 図表一覧(主要グラフ・索引)
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■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/cardiac-surgery-devices-market/
■その他、Persistence Market Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
https://www.marketresearch.co.jp/persistence-market-research-reports-list/
■ (株)マーケットリサーチセンタ-について
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ビジネス内容:産業調査レポートの作成・販売
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