市場の定義:

腫瘍学APIとは、がん治療薬の製造および製剤化に不可欠な、特殊な医薬品有効成分（API）を指します。その作用機序は、がん細胞を標的とした後に免疫応答を活性化させることで、健康な組織への損傷やその他の副作用を最小限に抑えることに基づいています。世界中の様々な製薬会社が、ペプチド合成や光化学的手法を用いて、このAPIの革新的なバリエーションを開発し、患者に最新の剤形や投与方法を提供しています。

市場概要:

SDKI Analyticsのアナリストによると、腫瘍学API市場規模は2025年に約439.6億米ドルと評価されており、この市場は予測期間中に約5.6%のCAGRで成長し、2035年までに約741.2億米ドルに達すると予測されています。 当社の分析によると、抗体薬物複合体（ADC）の開発パイプラインの急速な拡大により市場は恩恵を受けると予測されており、これにより特殊な抗がん剤原薬（API）の需要が高まっています。世界保健機関（WHO）は、2050年までに30百万件以上の新規がん症例が報告されると推定しており、特殊な抗がん剤APIの製造能力に対する需要はさらに高まるでします。各社が特に超強力化合物向けに高度な合成技術に多額の投資を行っていることから、ADCベースのがん治療薬は、世界規模で抗がん剤APIの需要を加速させる強力な要因として台頭しています。

しかし、腫瘍学APIの有効成分は複雑な多段階合成経路を経るため、ニトロソアミン汚染や遺伝毒性不純物の管理といった問題が依然として存在し、規制当局からの圧力が強まることで、市場の成長が鈍化しています。

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最新ニュース

当社のアナリストは、腫瘍学API市場の成長における主要企業の最近の動向も観察しました。 これらは：

• 2025年11月：Lupin Limitedは、インドのビシャカパトナム工場に、腫瘍学API製造のための20基の反応器を備えた特殊設計の製造設備を稼働させた。この設備には20基のアイソレーターと高度な封じ込めシステムが組み込まれています。
• 2025年1月：Takeda PharmaceuticalとZydus Lifesciencesの子会社であるZydus Takeda Healthcare Private Limitedは、最新の原薬（API）および中間体（KSM）を用いて製品ポートフォリオを拡大するため、デジタル自動化技術に投資します。

腫瘍学API市場セグメント

当社の腫瘍学API市場分析によると、市場は薬剤タイプ別に基づいて、革新的な腫瘍学APIと汎用腫瘍学APIサブセグメントに分割されています。一般的に、革新的な腫瘍学APIとは、長年の臨床開発を経て高価格帯の癌治療薬として販売されている、特許取得済みの研究開発集約型分子を指します。一方、ジェネリック腫瘍学APIは、開発途上国向けに提供される費用対効果の高い治療代替薬で構成されています。Merckが開発したPembrolizumab（商品名：Keytruda）とAstraZenecaが開発したOsimertinib（商品名：Tagrisso）は、革新的な腫瘍学APIの代表的な例であり、前者は2023年にFDAの承認を取得し、非小細胞肺癌の重要な治療法となっています。

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腫瘍学API市場の地域概要

北米における腫瘍治療薬原薬の市場規模とシェア分析によると、同地域は今後数年間、市場を牽引し、予測期間中に推定38%の収益シェアを占める見込みです。これは、同地域の優れた腫瘍治療エコシステムと、成熟した製薬製造企業群による支援に起因しています。こうした製造施設は過去数年間で50%以上増加し、2023年には米国で生産された原薬が全体の約53%を占めています。

同様に、日本の腫瘍治療薬原薬市場は、国内におけるジェネリック低分子原薬の生産の現地化と、バイオ技術分野における政府からの多大な支援により、当該期間中に年平均成長率（CAGR）6.3%で成長すると予測されています。2024年に策定されたバイオエコノミー戦略は、2030年までに日本で6,900億米ドルという驚異的な世界市場を創出することを目指しており、市場の発展をさらに促進するでします。

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腫瘍学API市場の主要なプレイヤー

腫瘍学API市場における最も著名なプレーヤーは次のとおりです:

• Pfizer Inc .
• Novartis AG
• Bristol-Myers Squibb
• Merck & Co., Inc.
• AstraZeneca PLC

これに加えて、日本市場のトップ 5 プレーヤーは次のとおりです:

• Shionogi Pharma
• Kyowa Kirin
• Sumitomo Pharma
• API Co., Ltd.
• Tsujimoto Chemical.

会社概要：

SDKI Analyticsの目標は、信頼性が高く、詳細な調査と洞察を提供することです。成長指標、課題、傾向、競合状況に関する詳細な調査とレポートの提供に注力するだけでなく、お客様のビジネスを根本から変革し、最大限の成長と成功を実現することを目指しています。持続可能な戦略の実現、未開拓の機会の開拓、そして競争優位性の獲得に向けて、お客様と協働します。お客様第一のアプローチに基づき、複数の業界にわたる専門知識を活かし、データに基づく意思決定と測定可能な成果を実現します。SDKI Analyticsは、実用的なインテリジェンスと革新的なソリューションを提供することで、お客様がダイナミックな市場を自信を持って、長期的な回復力を持って乗り越えられるよう支援します。

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