【2033年に1億1,078万米ドルへ成長、CAGR4.22%】世界の新生児スクリーニング市場レポート — 市場動向・成長要因・地域別分析

Panorama Data Insights Ltd.

2025.11.24 14:30

世界の新生児スクリーニング市場は、2024年から2033年までに2億7,974万米ドルから1億1,078万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年の予測期間にかけて年平均成長率(CAGR)が 4.22%で成長すると見込まれています。

世界の新生児スクリーニング市場は、2024年の2億7,974万米ドルから2033年には1億1,078万米ドルへと拡大し、2025年〜2033年の予測期間において年平均成長率(CAGR)4.22%で推移すると予測されています。出生直後の乳児に潜在的な疾患を早期発見し、重症化を防ぐ新生児スクリーニングは、世界的な周産期医療の中核として重要性が高まっています。特に、先天性代謝異常・ホルモン異常・遺伝性疾患など、治療介入が早いほど良好な予後が期待できる領域で需要が急拡大しています。

出生後24~48時間以内に赤ちゃんのかかとから採血し、乾燥血液スポット試験(DBS)やタンデム質量分析などの先進的な検査技術によってリスクを検知する本スクリーニングは、世界中の医療機関で標準化が進みつつあります。

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市場成長を後押しする主要ドライバー:先天性疾患の増加と早期診断ニーズ

新生児スクリーニング市場の最大の成長要因は、世界的な先天性疾患の増加です。WHO によれば、毎年約24万の新生児が生後28日以内に先天性疾患によって命を落としています。また、生後1ヶ月〜5歳の幼児における死亡原因としても年間約17万件が先天性疾患に関連しており、早期診断プログラムの社会的価値は以前にも増して高まっています。

インドの研究データでは、先天性甲状腺機能低下症が1,000人に約2.1例、先天性代謝異常が2%〜7.8%の範囲で発生しており、新生児スクリーニングによる早期介入の必要性が浮き彫りになっています。このような疾患の増加は政府や医療機関の制度整備を促し、世界的に新生児スクリーニング導入率が上昇しています。

市場拡大を阻む課題:地域格差と財政的制約

一方で、新生児スクリーニングの普及には財政的な壁も存在します。高度な分析装置の購入、人材育成、陽性結果後の追加検査や診療体制の整備など、導入には莫大なコストを伴います。特に低所得地域では、新生児1人あたりの検査コストが予算を圧迫するため、包括的なスクリーニングプログラムの整備が進みにくい状況があります。

基本的なDBS検査であれば低コストで実施できますが、タンデム質量分析など先進技術を導入する国では、新生児1人あたり数十ドルを要するケースも見られます。検査対象疾患が増えるほど機器コストや人件費が上昇するため、医療資源の限られた地域では導入格差が生じ、市場成長のボトルネックとなっています。

市場機会の拡大:政府支援と法整備の進展

政府による取り組みは市場成長の重要なけん引役であり、世界各国で新生児スクリーニングを推進する制度整備が進んでいます。特に注目される事例として、2022年にカナダ・マニトバ州が脊髄性筋萎縮症(SMA)などの重要疾患をスクリーニング対象に追加し、420万米ドルの予算を投じてプログラムを拡大しました。このような政策介入はプログラムの採用率向上を促し、早期診断・早期治療の体制を確立する上で大きな役割を果たしています。

多くの国では、法令によってスクリーニング対象疾患や予算配分が規定されており、制度的な支援は新生児スクリーニング市場の信頼性と持続的成長を支えています。

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主要企業のリスト:

製品別市場分析:機器セグメントが2023年に最大シェア

2023年の市場では、パルスオキシメーター、聴覚スクリーニング機器、質量分析計などの 機器セグメントが最大カテゴリ を形成しました。これらの医療機器は新生児における迅速で正確な診断を可能にするため、病院・NICU・産科施設を中心に導入が加速しています。医療機関での標準化が進むにつれ、機器需要は継続的に増えると見られています。

技術別分析:タンデム質量分析(MS/MS)が市場をリード

タンデム質量分析は、新生児スクリーニングの中でも最も高い成長性を持つ技術です。複数の化学物質を同時に分析できるため、代謝異常の早期発見に優れ、コスト効率も高いことから医療機関に広く採用されています。各企業がMS/MS装置の高性能化を進めており、今後も市場拡大をけん引する主要技術となる見込みです。

検査タイプ別分析:乾燥血液スポット(DBS)が依然として主流

2023年の検査タイプ市場では、 乾燥血液スポット(DBS)テストが最大シェア を占めています。採血が簡便で、低コストで多種類の疾患を同時検査できる利便性の高さから、先進国・新興国を問わず広い普及が続いています。コスト効率を重視する国々でも標準検査として位置付けられており、今後も安定した需要が期待されます。

セグメンテーションの概要

製品別

  • 機器
  • 試薬

技術別

  • タンデム質量分析法
  • パルスオキシメトリー
  • 酵素ベースアッセイ
  • DNAアッセイ
  • 電気泳動
  • その他

検査タイプ別

  • 乾燥血液スポットテスト
  • 先天性心疾患(CCHD)
  • 聴覚スクリーニング

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地域別分析:アジア太平洋が最大市場として台頭

2023年の世界市場では アジア太平洋地域(APAC)が最大シェアを獲得 しました。主な要因は以下の通りです。

  • インド・中国など人口大国の高い出生率
  • 政府主導による医療インフラ投資の拡大
  • 新生児ケアに関する教育・認知度の上昇
  • インターネット普及による情報アクセスの向上

また急速な都市化により、病院設備の高度化・NICU増設が進み、先進的スクリーニング技術の導入が加速しています。これらの要因が相まって、APACは今後も市場の中心地として高い成長を続けると予測されています。

地域別

  • 北アメリカ
    • アメリカ
    • カナダ
    • メキシコ
  • ヨーロッパ
    • 西ヨーロッパ
      • イギリス
      • ドイツ
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その地の西ヨーロッパ
    • 東ヨーロッパ
      • ポーランド
      • ロシア
      • その地の東ヨーロッパ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリアおよびニュージーランド
    • 韓国
    • ASEAN
    • その他のアジア太平洋
  • 中東およびアフリカ(MEA)
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • UAE
    • その他のMEA
  • 南アメリカ
    • アルゼンチン
    • ブラジル
    • その他の南アメリカ

新生児スクリーニング市場は医療の未来を支える重要領域へ

世界の新生児スクリーニング市場は、先天性疾患の増加、政府支援の拡大、技術進化を背景に2033年まで安定成長が見込まれています。アジア太平洋地域が市場をリードし、MS/MS 技術やDBS検査などの領域でイノベーションが進むことで、新生児医療の質がさらに向上することが期待されています。

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