世界のフュージョン生検市場は、がん診断の高度化と早期発見ニーズの急拡大を背景に、2024年の1億5,564万米ドルから2033年には7億3890万米ドルへと急成長すると予測されており、2025年〜2033年にかけて年平均成長率（CAGR）は8.63％に達すると見込まれています。

フュージョン生検は、MRIと超音波画像を統合することで病変の位置をより正確に把握し、従来法より大幅に高い診断精度を実現する新世代の生検手技です。特に前立腺がん領域での活用が急速に進んでおり、世界中の医療機関で採用が拡大しています。

この技術は、画像重ね合わせ（フュージョン）による高精度ターゲティングを可能にするため、臨床医は微小病変の位置を正確に把握し、不要な針刺しや誤診のリスクを大幅に低減できます。結果として、患者安全性の向上、再生検率の低減、治療方針決定の迅速化など、多くの臨床メリットが得られ、市場全体の価値を強力に押し上げています。

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成長要因：前立腺がん有病率の上昇と慢性疾患増加が高度診断需要を後押し

フュージョン生検市場を牽引する最大の要因は、世界的に増加する前立腺がん症例です。GLOBOCAN 2020によると、2020年だけで新規がん患者数は1,930万人、死亡者数は約1,000万人に達しています。さらに、2040年には新規がん患者数が2,840万人へ拡大すると予測されており、がん診断市場に大きな負担がのしかかっています。

中でも前立腺がんは男性がんの代表格で、米国では男性7人に1人が生涯のどこかで前立腺がんと診断されると報告されています。また、WHOが示すように、2025年までに世界人口の1億6,700万人以上が肥満となる見込みで、肥満増加は前立腺がんリスクを高める主要因の一つです。

このような背景から、医療現場では腫瘍発見の精度向上、早期診断、再生検回数の削減を目的に、従来のTRUSガイド生検よりも正確なフュージョン生検技術が急速に浸透しています。がん罹患数の増加と慢性疾患の拡大が同時進行する現状において、フュージョン生検は医療提供者に不可欠な検査モダリティとなりつつあります。

市場の阻害要因：高額なシステム導入費用が普及を制限

一方で、市場の成長を抑制する大きな課題として、フュージョン生検システムの高コストが挙げられます。一般的に装置価格は約20万米ドルと高額で、さらに診断プラットフォームやソフトウェアアップデート費用、トレーニング費、メンテナンス費用が追加で必要となります。

MRIと超音波の複合技術を搭載する高度なフュージョンシステムは、特に医療予算が限られる途上国の医療機関にとって大きな負担となり、導入を妨げる要因となっています。前立腺がんが男性死亡原因の上位を占める国々ではニーズが非常に高いにもかかわらず、費用面で導入が進まない状況が見られます。

結果として、この高価格帯は医療インフラが脆弱な地域における高度診断技術へのアクセス格差を生み、早期診断の機会損失につながっている点が大きな懸念材料です。

市場機会：AI統合型診断プラットフォームとロボティクスがもたらす技術革新

フュージョン生検市場における最大の成長機会は、急速に進化する画像診断テクノロジーの導入です。AIや機械学習（ML）による画像解析アルゴリズムが普及し、MRI・超音波の読影精度が改善されることで、病変の特定精度が飛躍的に向上しています。

特に以下の技術が市場拡大に寄与すると考えられます：

• AIによる画像分類・病変検出アルゴリズム
  小さな病変でも自動検出し、生検ターゲットを最適化。
• リアルタイム3Dナビゲーション
  生検針の軌道を可視化し、精密なターゲティングを実現。
• ロボット支援生検プラットフォーム
  オペレーター依存の誤差を最小化し、再現性の高い手技を可能に。

これらの進化により、フュージョン生検システムは従来以上の診断性能を発揮し、医療機関の導入価値をさらに高めています。

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主要企業のリスト：

• Eigen
• Koninklijke Philips N.V.
• Hitachi Ltd.
• MedCom
• ESAOTE SPA
• KOELIS
• Focal Healthcare
• BK Medical Holding Company, Inc.
• Exact Imaging
• Biobot Surgical Pte Ltd.
• UC-Care Medical Systems Ltd

セグメンテーション分析：経直腸アプローチが依然主流、病院セグメントが市場を支配

生検経路別トレンド
2023年時点で最も多く採用されているのは経直腸アプローチです。専用装置の普及により高い市場シェアを維持していますが、感染リスクや合併症が課題であり、近年は安全性の高い経会陰アプローチへの移行が進みつつあります。

エンドユーザー別動向
病院が市場の最大シェアを占めており、資本力と技術設備の充実から高度システムの導入が最も進んでいます。特に経会陰フュージョン生検の導入が病院で急速に広まり、セグメント全体の市場成長を牽引しています。

セグメンテーションの概要

生検経路別

• 経直腸
• 経会陰

エンドユーザー別

• 病院
• 診断センター
• 外来医療センター

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地域別市場分析：北米が圧倒的リーダー、前立腺がん罹患率の高さが技術採用を促進

2024年時点で北米はフュージョン生検市場の最大地域であり、予測期間を通じてその優位性を維持すると見られています。

米国では前立腺がん症例数の増加により高度診断技術の採用が爆発的に進み、研究機関や大規模病院でのR&D投資が活性化しています。

一方カナダも、前立腺がんが男性死因第3位である状況から診断技術の高度化が急務となっており、フュージョン生検の普及が急速に進展。2024年には27,900件の前立腺がん新規症例が見込まれ、診断需要の急拡大が市場を押し上げています。

北米における技術革新のスピード、早期発見への高い意識、医療制度の充実が相まって、フュージョン生検市場の主導権は今後も北米が握り続けると予測されます。

地域別

• 北アメリカ
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西ヨーロッパ
    • イギリス
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • その地の西ヨーロッパ
  • 東ヨーロッパ
    • ポーランド
    • ロシア
    • その地の東ヨーロッパ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアおよびニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋
• 中東・アフリカ（MEA）
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • その他のMEA
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • その他の南アメリカ

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