日本ポイント・オブ・ケア診断市場は、2024年の26.1億米ドルから2033年には102億米ドルへと拡大が予測され、2025年～2033年のCAGRは4.50%と堅調な成長が見込まれています。高齢化社会の進展、慢性疾患の増加、医療アクセス強化に向けた国の政策支援など、多面的な要因が市場成長を後押ししています。

特に、迅速かつ分散型の検査ニーズが高まり、従来の院内検査を補完・代替する形でPOC診断の導入が急速に拡大しています。ポイント・オブ・ケア診断とは、患者のケア現場またはその近くで迅速に診断結果を得ることができる医療検査機器であり、迅速な意思決定や治療効果の向上に貢献します。

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技術革新が牽引する次世代POCソリューションの発展

近年の技術進化は、日本ポイント・オブ・ケア診断市場に革新的な変化をもたらしています。AI搭載型診断デバイス、IoT連携型モニタリングソリューション、ラボレベルの高精度を実現する分子POC検査（mPOC）は、診断精度とスピードの両面で大幅な進歩を見せています。特に、PCRレベルの精度を持つ迅速遺伝子検査が普及し、感染症対策や抗菌薬適正使用推進に大きく貢献しています。また、ウェアラブル機器やクラウドベースのデータ統合技術が進化し、日常的な健康管理をPOCで実現する環境が整いつつあります。

高齢化と慢性疾患の増加が創り出すPOC需要の新たな潮流

日本は世界有数の超高齢社会であり、糖尿病、心血管疾患、腎疾患など慢性疾患患者が増加しています。これに伴い、外来や在宅で迅速に検査・モニタリングを行うPOCソリューションへの需要が急拡大しています。在宅医療や訪問看護の現場では、血糖計、HbA1c検査、心機能測定、尿検査などのPOCデバイスが不可欠な存在となっており、高齢者ケアの質向上に直結しています。これらの需要構造の変化は、POC診断市場に長期的な成長機会をもたらします。

医療制度改革とDX推進が市場を後押し

日本政府による医療DXの推進や地域医療連携の強化は、日本ポイント・オブ・ケア診断市場拡大に重要な役割を果たしています。電子カルテとのデータ連携、遠隔医療の普及、医療従事者の負担軽減を目的としたICT活用は、より迅速な診断と治療判断を可能にします。また、災害医療や救急領域においても、携帯型POC機器の活用が増加しており、医療資源の分散管理と迅速対応の鍵となっています。政策面からの支援は、同市場の普及を加速させる要素として今後も重要性を高めます。

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主要企業のリスト：

• Abbott Laboratories
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Sekisui Medical Co., Ltd.
• Cepheid Inc.
• BioMérieux SA
• TAUNS Laboratories, Inc.
• Fujirebio Holdings, Inc
• Nova Biomedical Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Qiagen N.V.

セグメンテーションの概要

日本ポイント・オブ・ケア診断市場は、製品、処方、エンドユーザーに焦点を当てて分類されています。

処方別

• OTC検査
• 処方ベース検査

エンドユーザー別

• 病院
• 診断センター
• 研究機関
• 在宅ケア施設
• その他

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製品別

• グルコースモニタリング
  
  • メーター
  • ランセット
• 心血管代謝検査製品
  • 心筋マーカー検査製品
    • 高感度トロポニンI（hsTnI）
    • 脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）
    • Dダイマー
    • クレアチンキナーゼMB（CK-MB）
    • ミオグロビン
    • その他
  • 血液ガス／電解質検査製品
  • HbA1C検査製品
  • 感染症検査製品
    • 性感染症（STD）検査製品
    • 医療関連感染（HAI）検査製品
    • 呼吸器感染症検査製品
    • 熱帯感染症検査製品
    • その他
• 凝固検査製品
  • プロトロンビン時間（PT）検査製品
  • 活性化凝固時間／活性化部分トロンボプラスチン時間（ACT/APTT）検査製品
• 妊娠および不妊検査製品
  • 妊娠検査製品
  • 不妊検査製品
• 腫瘍／がんマーカー検査製品
• コレステロール検査製品
• 血液検査製品
• 薬物乱用（DoA）検査製品
• 便潜血検査製品
• 尿検査製品
• その他

製品別・用途別にみるセグメントトレンドと成長ドライバー

製品カテゴリーとしては、血糖モニタリング機器、感染症迅速検査、心臓マーカー検査、妊娠・不妊関連検査、尿検査デバイスが主要な売上を占めています。特に、COVID-19以降の感染症検査ニーズの高まりは、POC抗原検査や分子迅速検査の普及を強力に後押ししました。また、用途別では病院・クリニックに加え、家庭用・在宅医療向けデバイスの普及が著しく、企業ヘルスケアや介護施設での導入も進んでいます。この多様な利用シーンの拡大が、2033年に向けて市場規模を押し上げる主要因となります。

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競争環境：国内メーカーとグローバル企業が形成する活発な市場構造

日本ポイント・オブ・ケア診断市場は、シスメックス、オムロン、アークレイ、テルモ、富士フイルムなどの国内企業に加え、Abbott、Roche、Siemens Healthineers などのグローバル大手が競合する高度競争市場です。各社は、携帯性、精度、操作性、データ連携性の向上を重視し、新製品開発とパートナーシップ戦略を強化しています。また、在宅ケア向け製品の拡大やAI診断アプリとの連携など、新しい価値提案に向けた取り組みも加速しており、日本市場は今後も技術主導型の成長を続ける見通しです。

主要な利害関係者–日本ポイント・オブ・ケア診断市場

• 診断装置メーカー : 主要な国内および世界の製造業者は、迅速な検査プラットフォーム、ポータブル診断システム、およびAI統合医療ツールの革新を推進する重要な利害関係者グループを代表しています。 彼らの役割は、診断精度を向上させ、ターンアラウンドタイムを短縮しながら、日本の医療ネットワーク全体でポイントオブケア（POC）アクセシビリティを拡大 これらの企業は、小型化技術、バイオセンサーの進歩、および早期疾患検出のための国の準備を強化するクラウドコネクテッドシステムに継続的に投資しています。
• 病院-臨床検査室 : 日本の病院や複数の専門診断ラボは、ポイントオブケアソリューションの主要なエンドユーザーであり、ベッドサイドでの迅速な意思決定を可能にし、患者管理の効率を向上させます。 彼らは、救急医療、感染症管理、慢性疾患モニタリング、および術前スクリーニングをサポートする高品質で信頼性の高いPOC機器を求めています。 彼らの採用行動は市場の需要に直接影響し、革新サイクルを形作ります。
• 政府の医療規制機関 : 規制当局や国の医療関係者を含む日本の公衆衛生当局は、基準、償還ガイドライン、技術検証経路の形成において中心的な役割を果たしています。 彼らは、データの信頼性を確保し、全国的な診断効率を向上させ、医療サービスの地方分権化を促進し、農村部や高齢化地域でのアクセスを改善することに焦点を当てています。
• 医療機器販売代理店およびサプライチェーンパートナ : ディストリビューター、ロジスティクスプロバイダー、サプライチェーンパートナーは、地域の医療施設、薬局、遠隔医療パートナーシップ、診断センター全体でPOC診断を利用できるようにするために尽力しています。 それらの効率は、新しいPOCシステムが病院や診療所にどれだけ早く到達するかを決定し、製品の普及率、エンドユーザーの採用率、および市場全体の拡張性に影響を与えます。
• 医療従事者および技術者 : 医師、看護師、臨床技術者、救急隊員は、迅速な臨床洞察のためにPOC診断に大きく依存しています。 彼らの受け入れ、トレーニング、およびフィードバックは、製品のアップグレード、ワークフローの統合、およびユーザビリティの改善を形成するのに役立ちます。 彼らは、購買決定に影響を与え、日本の医療エコシステム全体でPOCシステムの臨床的価値を拡大することに貢献する最前線の採用者として機能します。
• 患者およびホームケアのユーザー : 日本の高齢者人口と慢性疾患患者の増加は、ますます影響力のあるステークホルダーグループを表しています。 即時の診断結果、可搬性および家監視装置のための好みはユーザーフレンドリー、非侵襲的で、現実的な解決を開発するように製造業者を励ます。 消費者の意識の高まりは、自己検査キット、糖尿病モニタリングツール、感染症迅速検査、および家庭ベースの健康診断に対する需要を強化します。

レポートの範囲-日本ポイント・オブ・ケア診断市場

• 日本ポイント・オブ・ケア診断市場には、患者のトリアージを強化し、治療の決定を加速し、全体的な治療所要時間を短縮するために迅速な診断ツールに依存している病院、専門診療所、救急医療センターなどの主要な医療提供者が含まれています。
• 診断装置メーカーや技術革新者が主要な利害関係者として行動し、日本の高齢化や慢性疾患の要求に応えるように設計されたポータブル検査システム、疾患特異的バイオマーカー、AIを活用した診断分析装置の採用を推進しています。
• 製薬企業やバイオテクノロジー企業は、ポイントオブケアシステムを臨床試験ワークフローに統合し、サンプル検証の迅速化、リアルタイムモニタリング、精密医療ベースの治療法の市場アクセスの強化を可能にするため、戦略的な関心を持っています。
• 日本の厚生労働省やPMDAなどの政府機関や規制機関は、承認サイクル、品質基準、償還経路に影響を与え、医療現場全体の市場拡大と臨床的信頼性を形成する上で重要な利害関係者となっています。
• 健康保険会社と支払者は、費用対効果を評価し、入院費用を削減し、患者の転帰と長期的な医療効率を向上させる迅速な検査ソリューションのための償還モデルをサポートすることにより、大幅に貢献しています。
• 患者、介護者、在宅介護サービスプロバイダーは、市場が分散型診断に移行し、慢性的な状態を持つ個人がリアルタイム検査にアクセスし、日本の国家高齢化の枠組みの下で自己管理を改善するための権限を与えるにつれて、成長する利害関係者グループを表しています。

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