日本の携帯型心臓モニタリング市場調査 - 予測と概要（2026～2035年）

日本の携帯型心臓モニタリング（ACM）は、ホルター心電図モニター、イベント/ループレコーダー、パッチ型持続心電図（cECG）、モバイル心臓テレメトリ（MCT）、ウェアラブル/コンシューマーECGデバイス、遠隔モニタリングサービスなどを網羅し、2026年から2035年にかけて力強い成長が見込まれています。市場調査と国別研究では、日本のACM市場は2020年代半ばに数億ドル規模に達し、高齢化、心房細動（AF）の負担増大、パッチ/ウェアラブル技術の普及拡大、AI支援サービスの規制承認、遠隔モニタリングの償還経路の拡大により、複数年CAGRが1桁台後半から2桁台前半になると予測されています。

市場概要

日本の携帯型心臓モニタリング市場規模は、2025年には239.6百万米ドルを超え、2035年末には598.8百万米ドルに達すると推定されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）10.2%で拡大します。2026年には、日本の携帯型心臓モニタリング市場の業界規模は 262.8百万米ドル に達すると予測されています。

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主要な市場牽引要因 

1. 人口動態と不整脈の負担増大。日本は世界で最も高齢化が進んでいる社会の一つであり（2023年時点で65歳以上が約29%）、心房細動（AF）やその他の加齢性不整脈の有病率と絶対数は増加傾向にあります。登録機関は、2030年頃までに心房細動（AF）患者が100万人を超えると予測しており、長期的なリズムサーベイランス、脳卒中予防スクリーニング、抗凝固モニタリングへの需要が高まっています。高齢者コホートにおける早期発見プログラムと心房細動（AF）スクリーニングは、外来モニタリングへの紹介件数を増加させています。
2. 技術革新：パッチ型心電図モニターとAI支援分析。パッチ型持続心電図モニター（装着時間が長く、患者の快適性が高い）とAIによる不整脈検出は、診断率を大幅に向上させ、医師の負担を軽減しました。これらの新しいシステム（クラウド分析や自動トリアージを含む）は、多くの外来診療において、一時的なホルター心電図検査に取って代わりつつあります。 iRhythmのZioプラットフォームは、2024～25年に日本においてPMDA（医療機器総合機構）の承認を取得しました。これは、パッチ+AIモデルが規制当局に受け入れられることを示しています。
3. 遠隔医療と保険償還制度の進化。近年、日本では遠隔医療と遠隔モニタリングの適用範囲と規制枠組みが拡大しています。国民健康保険（NHI）の評価プロセスとデジタルヘルスに関する政策イニシアチブは、遠隔診断ワークフローとRPMデバイスの保険償還にますます有利になっており、病院や診療所がACMサービスを導入する際の経済的障壁を低下させています。政策グループや専門家の提言は、デバイスのイノベーションに追いつくよう、保険償還制度を後押ししています。
4. 外来ケアへの移行と病院の効率化。医療システムにおける圧力（キャパシティの制約、入院日数の短縮への要望、慢性疾患に対する地域ケアの重視など）により、急性期医療からモニタリングをシフトさせながら診断精度を維持する外来ソリューションが促進されています。

市場の課題

• 償還までのタイムラグ。PMDAの承認は、NHIの即時償還を保証するものではありません。価格交渉の遅延は、商業規模を制約する可能性があります。
• ワークフローの停滞。医師の受け入れには、EMRへの統合、信頼性の高いAIパフォーマンス、そして自動トリアージへの信頼が不可欠です。パイロットから大規模への移行には時間がかかる可能性があります。
• 分断されたプライマリケアチャネル。日本では、小規模クリニックと大規模病院ネットワークが混在しているため、購買行動は多様化しています。チャネル戦略は幅広く、十分なサポートが必要です。
• データプライバシーとデバイスセキュリティ。医療データガバナンスと安全なテレメトリは譲れない要素です。情報漏洩は、導入への信頼を損なう可能性があります。

市場セグメンテーシ

• デバイスの種類：ホルター心電図システム、パッチ型持続心電図（7～14日間および延長）、MCT（リアルタイムテレメトリー）、ループ／イベントレコーダー（体外式および埋め込み型）、ウェアラブル／スマートフォン心電図。
• サービスモデル：検査ごと／エピソードごとの課金、サブスクリプションモニタリング（ウェアラブル＋クラウド分析）、マネージドモニタリング（アウトソーシングによる解釈とレポート作成）、バンドルされたリモートケアパッケージ。
• エンドユーザー：病院（脳卒中検査のための心臓内科および神経内科）、外来診療所および一般開業医（プライマリケアスクリーニング）、長期ケア施設、在宅医療機関、およびセルフモニタリングのための消費者向け直接販売チャネル。
• ソフトウェア／分析：AIによる事前トリアージ、医師向けダッシュボード、EMRとの統合、集団スクリーニングプラットフォーム。

地域展望（2026～2035年）

• 関東（首都圏） - 絶対的な導入量が最も大きく、企業導入も最も早い。主要な三次心臓病センターと脳卒中クリニックが新しいACMサービスを試験的に導入し、規模を拡大。都市保健プログラムと大規模病院グループが最初にパッチ/MCTを導入。
• 関西・中部 - 強力な循環器内科エコシステムとデバイス購入者（都道府県の循環器内科ネットワーク、業界グループ）。中部は、ウェアラブル心電図スクリーニングを拡大する企業の労働衛生プログラムの恩恵も受けている。
• 地方および高齢化が進む県（東北、北海道、九州内陸部） - 医師不足と高齢化により、在宅モニタリングと遠隔心臓病サービスに対する一人当たりの需要が高い。遠隔モニタリング（パッチ、ウェアラブル心電図、遠隔コンサルテーション）は、対面フォローアップに代わる費用対効果の高い選択肢である。

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