PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「着床前遺伝学的検査の世界市場：製品別（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「着床前遺伝学的検査の世界市場：製品別（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「着床前遺伝学的検査の世界市場：製品別（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年10月30日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「着床前遺伝学的検査の世界市場：製品別（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「着床前遺伝学的検査の世界市場：製品別（試薬・消耗品、装置、ソフトウェア）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。着床前遺伝学的検査の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場概要（Market Overview）

1-1. 定義と市場背景

着床前遺伝学的検査（Preimplantation Genetic Testing：PGT）は、体外受精（IVF）によって得られた胚に対して遺伝的スクリーニングや診断を行い、移植前に遺伝的異常の有無を確認する技術である。主な目的は、染色体異常・単一遺伝子疾患・遺伝的構造異常などを早期に特定し、健康な胚を選択して妊娠成功率を高めることにある。

PGTは、1980年代後半に初めて臨床応用されて以来、分子遺伝学・次世代シーケンシング（NGS）・バイオインフォマティクスの進化により急速に発展してきた。近年では、出生前検査（NIPT）と並び、**生殖医療領域における精密医療（Precision Reproductive Medicine）**の中心技術として注目されている。

この検査は、主に以下の三つの形式に分類される：

PGT-A（Preimplantation Genetic Testing for Aneuploidy）：染色体異常（数的異常）の検出。
PGT-M（Preimplantation Genetic Testing for Monogenic Disorders）：単一遺伝子疾患（例：嚢胞性線維症、鎌状赤血球症など）の検出。
PGT-SR（Preimplantation Genetic Testing for Structural Rearrangements）：染色体転座や逆位など構造的異常の検出。

不妊治療の普及、晩婚化による高齢出産の増加、遺伝性疾患リスクへの社会的関心の高まりを背景に、PGT市場は過去10年間で急拡大している。

1-2. 市場規模と成長見通し

2024年の世界市場規模は約12億米ドルと推定され、2033年には34億米ドルに達する見込みである。年平均成長率（CAGR）は**12.1％**前後と予想されており、特にアジア太平洋地域での需要拡大が顕著である。

市場成長を牽引する主な要因は以下の通り：

体外受精（IVF）の件数増加：特に高齢妊娠層における適用増。
NGS技術の普及とコスト低下。
遺伝病予防のための政策支援と倫理的受容の進展。
民間遺伝子検査企業の参入による競争促進。
カウンセリング・AI解析の導入による精度向上。

特に、欧州と北米では法的規制の整備が進み、着床前検査が標準的な不妊治療プロトコルの一部として採用されつつある。一方、アジア諸国では倫理的・文化的議論を伴いながらも、政府主導で遺伝性疾患予防政策が拡充しており、今後最大の成長地域となる見通しである。

1-3. 市場セグメント構造

市場は検査タイプ、技術タイプ、用途、エンドユーザー、地域の5軸で分類される。

（1）検査タイプ別

PGT-A（染色体異常検査）
PGT-M（単一遺伝子疾患検査）
PGT-SR（構造異常検査）

（2）技術タイプ別

次世代シーケンシング（NGS）
FISH（蛍光in situハイブリダイゼーション）
SNPアレイ
PCR法およびマイクロアレイ技術

（3）用途別

不妊治療（IVF）
遺伝性疾患予防
反復流産対策
研究目的

（4）エンドユーザー別

不妊治療クリニック
病院・医療センター
学術・研究機関
遺伝子検査ラボ

（5）地域別

北米
欧州
アジア太平洋
中南米
中東・アフリカ

このうちPGT-Aが市場の約60％を占めるとみられ、特に35歳以上の女性を中心に需要が集中している。

2．技術動向と成長要因（Technological Trends and Growth Drivers）

2-1. 技術進化の方向性

（1）次世代シーケンシング（NGS）の台頭

NGSは、染色体全体を高解像度で解析することが可能であり、FISHやアレイCGHに比べて高精度・高スループット・低コストを実現している。これにより、PGTの普及を加速させる技術的基盤となった。

現在では、全ゲノムスクリーニングと遺伝子パネル解析を組み合わせることで、従来検出が困難であった微細な染色体断片異常も検出可能となっている。

（2）AIとバイオインフォマティクスの導入

AIによる胚画像解析と遺伝子データの統合分析により、「形態学的選別＋遺伝的健常性判定」を同時に行うシステムが登場している。これにより、**妊娠成功率の向上（約15〜20％）**が報告されている。

（3）非侵襲的PGT（niPGT）の開発

従来の胚生検は発育への影響が懸念されたが、培養液中の遊離DNAを分析する「非侵襲的PGT」が登場。これにより、胚損傷リスクゼロの安全なスクリーニングが可能となった。

2-2. 成長要因

（1）晩婚化と高齢出産の増加

30代後半から40代での妊娠希望者が増加し、染色体異常リスクが上昇。これによりPGT-Aの需要が拡大している。

（2）出生前診断の延長としての利用拡大

出生前検査（NIPT）の倫理的制限を回避しつつ、受精卵段階でのリスク回避が可能なPGTは、予防的医療の観点から支持されている。

（3）政策的支援と保険制度の拡充

欧州諸国では一部のPGTが保険適用となり、公共医療システムで利用可能。日本でも2022年以降、条件付きでの臨床研究的適用が始まった。

（4）社会的認知とカウンセリングの充実

医療倫理委員会・遺伝カウンセラーの導入により、患者理解が進み、検査選択の自由度が高まっている。

2-3. 課題とリスク

倫理的・宗教的反発：特定の疾患以外への利用拡大に懸念がある。
コスト負担：1回あたり2,000〜4,000米ドルと高額で、低所得層へのアクセス格差が存在。
誤判定リスク：モザイク胚（正常・異常細胞混在胚）の解釈に課題。
規制のばらつき：国・地域によって実施可否が異なるため、市場成長の一部障害となっている。

3．競争環境と将来展望（Competitive Landscape and Future Outlook）

3-1. 主要企業と競争構造

市場は、欧米の大手遺伝子検査企業とアジア新興企業が混在する構造である。主要企業には以下が含まれる：

3-2. 提携・投資動向

IVFラボとNGS企業間の共同臨床開発契約が増加。
遺伝情報管理システムを備えたクラウド連携サービスの導入。
各国政府・大学とのゲノム研究プロジェクトによる臨床データ共有が進む。
ベンチャーキャピタルによるAI診断企業への投資拡大。

特に欧州では、倫理的枠組みを維持しつつ、公的研究機関主導の多施設臨床研究ネットワークが形成されている。

3-3. 地域別動向

北米：PGT-MとPGT-Aが主流。高齢出産層の多さと保険制度の柔軟性が市場を牽引。
欧州：国による規制差が大きいが、英国・スペインが市場の中心。
アジア太平洋：中国・日本・韓国・インドが主要市場。政府主導の不妊治療支援策が進む。
中南米・中東：富裕層を中心に需要が増加中。国際医療ツーリズムの対象地域となっている。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

序章（Introduction）

1.1 調査の目的と範囲
1.2 着床前遺伝学的検査（PGT）の定義および分類
1.2.1 PGT-A（異数性スクリーニング）
1.2.2 PGT-M（単一遺伝子変異検査）
1.2.3 PGT-S（構造染色体異常検査）
1.3 分析対象年次および予測期間（基準年、過去実績、予測年次）
1.4 調査方法論およびデータソース
1.4.1 一次調査（企業インタビュー、専門家ヒアリング）
1.4.2 二次調査（公的統計、企業年次報告、業界リポート）
1.4.3 データ統合・三角検証の手法
1.5 為替換算・価格基準・仮定条件
1.6 用語・略語一覧
1.7 調査対象地域および市場セグメントの説明
1.8 調査の制約および注記

エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

2.1 世界市場の概要と主要ハイライト
2.2 市場規模と成長率（基準年～予測末年）
2.3 製品タイプ別・技術別・用途別・地域別の主要トレンド
2.4 市場推進要因、制約要因、成長機会の要約（DRO／SWOT視点）
2.5 主要企業の競争ポジショニング概要
2.6 将来予測シナリオ（保守・標準・楽観）および戦略提言

市場概要（Market Overview）

3.1 PGT技術の歴史的進化および背景
3.2 生殖補助医療（ART）およびIVF（体外受精）との関係
3.3 胚検査・着床前診断の臨床的重要性および需要動向
3.4 PGT市場のバリューチェーン分析
3.4.1 原材料／試薬供給
3.4.2 検査装置／機器メーカー
3.4.3 検査受託機関およびクリニック
3.4.4 流通・ロジスティックス・サービスプロバイダー
3.5 市場構造および主要プレーヤー分類（Tier 1／Tier 2／Tier 3）
3.6 医療制度・保険償還・倫理／規制環境の概要

市場ダイナミクス（Market Dynamics）

4.1 市場促進要因（Growth Drivers）
4.1.1 不妊治療クリニックおよびIVFセンターの増加
4.1.2 高齢出産・晩婚化による遺伝リスクの増大
4.1.3 遺伝性疾患・染色体異常の認知向上と検査需要増加
4.1.4 NGS（次世代シーケンシング）など技術革新によるコスト低減と精度向上
4.1.5 公的／私的投資拡大と規制緩和傾向
4.2 市場抑制要因（Restraints）
4.2.1 高価格である検査プロセスおよび機器導入コスト
4.2.2 各国の倫理・法規制および保険適用制限
4.2.3 技術標準化・臨床エビデンス不足による導入の遅れ
4.3 市場機会（Opportunities）
4.3.1 新興国市場へのアクセス改善と医療インフラ整備
4.3.2 個別化医療／遺伝子カウンセリングとの統合サービス展開
4.3.3 マルチプレックス検査・非侵襲的検査（niPGT）開発による普及拡大
4.4 市場課題（Challenges）
4.4.1 検査結果の倫理的・社会的受け入れの難しさ
4.4.2 検査サイクル・検体採取・胚生検リスクに対する認識強化
4.4.3 競争激化によるマージン圧迫および価格競争リスク
4.5 市場トレンド（Trends）
4.5.1 在宅検査・リモートカウンセリング併用の普及
4.5.2 デジタルプラットフォーム・AIによる胚優先順位設定支援
4.5.3 クロモソーム異数性検査（PGT-A）から全ゲノム・モザイク検出への移行
4.5.4 生殖観光（Fertility Tourism）／IVF輸出市場の拡大

市場セグメンテーション（Market Segmentation）

5.1 製品タイプ別（By Product Type）

5.1.1 試薬および消耗品（DNA抽出キット、ライブラリ構築キット、検査用チップ）
5.1.2 機器・装置（シーケンサー、ハイブリッド化装置、分析プラットフォーム）
5.1.3 ソフトウェア・データ解析ツール（バイオインフォマティクス、AI診断支援）
5.1.4 サービス（検査受託、胚スクリーニング代行、遺伝カウンセリング）

5.2 手法／技術別（By Technology）

5.2.1 次世代シーケンシング（NGS）
5.2.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR／リアルタイムPCR）
5.2.3 比較ゲノムハイブリダイゼーション（CGH）／アレイCGH
5.2.4 単一ヌクレオチド多型（SNP）解析
5.2.5 その他手法（FISH、Sangerシークエンシング）

5.3 適用・用途別（By Application）

5.3.1 異数性スクリーニング（Aneuploidy）
5.3.2 構造染色体異常（Translocation／Deletion／Duplication）
5.3.3 単一遺伝子疾患（Monogenic Disorders）
5.3.4 X連鎖疾患（X-Linked Disorders）
5.3.5 HLAタイピング（移植適合／胚選別）
5.3.6 性別識別（Gender Determination）
5.3.7 その他応用（モザイク胚検出、非侵襲PGT）

5.4 胚サイクル別（By Cycle Type）

5.4.1 新鮮非ドナー（Fresh Non-Donor）
5.4.2 凍結非ドナー（Frozen Non-Donor）
5.4.3 新鮮ドナー（Fresh Donor）
5.4.4 凍結ドナー（Frozen Donor）

5.5 エンドユーザー別（By End User）

5.5.1 不妊治療クリニック／IVFセンター
5.5.2 病院および婦人科部門
5.5.3 診断検査ラボラトリー
5.5.4 研究機関／大学機関
5.5.5 その他（バイオバンク、遺伝カウンセリングサービス）

5.6 地域別（By Region）

5.6.1 北米（米国・カナダ）
5.6.2 欧州（英国・ドイツ・フランス・イタリア・スペイン・その他）
5.6.3 アジア太平洋（日本・中国・インド・韓国・オーストラリア・その他）
5.6.4 中南米（ブラジル・メキシコ・アルゼンチン・その他）
5.6.5 中東・アフリカ（GCC諸国・南アフリカ・ナイジェリア・その他）

世界市場規模と予測（Global Market Size & Forecast, 2024-2033）

6.1 世界市場規模推移（過去実績：2018-2023年）
6.2 予測期間（2024-2033年）における成長見通し
6.3 製品タイプ別市場予測
6.4 技術別市場予測
6.5 適用／用途別市場予測
6.6 胚サイクル別市場予測
6.7 エンドユーザー別市場予測
6.8 地域別市場予測および地域比較
6.9 価格動向および収益分析（平均販売価格、マージン）
6.10 シナリオ分析（保守的／標準／楽観モデル）

地域別分析（Regional Insights）

7.1 北米市場（United States & Canada）

7.1.1 市場背景と主要動向
7.1.2 米国におけるIVF／PGT実施件数と政策分析
7.1.3 技術普及と保険適用状況
7.1.4 主要企業／クリニック動向
7.1.5 成長機会および課題

7.2 欧州市場

7.2.1 欧州におけるART普及およびPGT需要
7.2.2 法規制（倫理・遺伝検査指針）および保険制度
7.2.3 ドイツ・英国・フランス市場動向
7.2.4 主要プレーヤーとサービス展開
7.2.5 成長要因とリスク分析

7.3 アジア太平洋市場

7.3.1 日本・中国・インドにおける不妊治療市場動向
7.3.2 新興国における医療インフラ改善とPGT普及
7.3.3 サービスモデル（医療ツーリズム・遠隔カウンセリング）
7.3.4 地域特有の課題（文化・規制・コスト）
7.3.5 成長予測と将来展望

7.4 中南米市場

7.4.1 公的／私的ART施設の整備状況
7.4.2 ブラジル・メキシコ市場の特徴
7.4.3 コスト・アクセス・普及促進要因

7.5 中東・アフリカ市場

7.5.1 医療ツーリズムと生殖医療拡大
7.5.2 感染症・遺伝疾患リスクと検査需要
7.5.3 供給・物流・設備インフラの課題

技術動向・イノベーション（Technology Trends & Innovation）

8.1 NGSによる全染色体スクリーニング（WGS／WES）
8.2 モザイク胚検出技術の進歩
8.3 非侵襲的PGT（niPGT）技術の台頭
8.4 マルチプレックスアッセイと高速化ソリューション
8.5 AI・機械学習を用いた胚質優先解析システム
8.6 在宅・郵送型検査キットの展開および遠隔カウンセリング統合
8.7 バイオインフォマティクス／クラウド解析プラットフォームの拡充
8.8 サステナブル素材・再利用可能デバイスの開発

競争環境（Competitive Landscape）

9.1 市場集中度（CR4／CR8）および構成分析
9.2 主要企業プロファイル（企業概要、製品ポートフォリオ、地域展開）
9.2.1 イルミナ（Illumina Inc.）
9.2.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック（Thermo Fisher Scientific Inc.）
9.2.3 ネイテラ（Natera, Inc.）
9.2.4 コーパースージカル（The Cooper Companies, Inc.）
9.2.5 タカラバイオ（Takara Bio Inc.）
9.3 技術提携・M&A事例および戦略的拡張動向
9.4 新興企業・ベンチャー動向および新製品リリース
9.5 競争マトリクス（製品差別化×地域展開）
9.6 主要企業のSWOT分析および競争優位性分析

規制・政策環境（Regulatory & Policy Framework）

10.1 各国の遺伝子検査ガイドラインおよび倫理規準
10.2 医療機器・診断機器の承認プロセス（米国FDA、欧州CEマーク、日本PMDA）
10.3 保険償還・費用補助制度の各地域比較
10.4 公衆衛生政策および生殖補助医療支援プログラム
10.5 データ保護・プライバシー・遺伝カウンセリング義務の動向