PressWalker H&Iグローバルリサーチ株式会社「リキッドバイオプシーの世界市場：バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外輸送体）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

「リキッドバイオプシーの世界市場：バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外輸送体）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始

美容・健康

*****「リキッドバイオプシーの世界市場：バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外輸送体）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

2025年10月30日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「リキッドバイオプシーの世界市場：バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外輸送体）（2025～2030）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Research社が調査・発行した「リキッドバイオプシーの世界市場：バイオマーカー別（循環腫瘍細胞、細胞外輸送体）（2025～2030）」市場調査レポートの販売を開始しました。リキッドバイオプシーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

1．市場概要

1-1. 定義と背景

リキッドバイオプシー（Liquid Biopsy）は、血液や尿、唾液、脳脊髄液などの体液サンプルから、がんやその他の疾患に関連する生体分子情報を非侵襲的に取得する診断技術である。主に循環腫瘍DNA（ctDNA）、循環腫瘍細胞（CTCs）、エクソソーム、マイクロRNAなどを検出・解析することで、腫瘍の遺伝子変異や転移、治療効果のモニタリングを可能にする。

従来の組織生検（Tissue Biopsy）に比べて、リキッドバイオプシーは低侵襲性・繰り返し測定可能・リアルタイムモニタリングという利点を有し、がん治療の個別化医療や早期発見の分野で急速に注目を集めている。特に、次世代シーケンシング（NGS）やデジタルPCR（dPCR）技術の進化が市場拡大を後押ししている。

さらに、がんのみならず、移植拒絶反応、胎児遺伝子診断、感染症モニタリング、神経変性疾患などへの応用も進んでおり、体液中のバイオマーカー解析を基盤とした新しい診断エコシステムが形成されつつある。

1-2. 市場規模と成長見通し

2024年時点における世界のリキッドバイオプシー市場規模は約120億米ドルと推定され、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）15〜17％で拡大し、2033年には約400億米ドルに達すると見込まれる。

この成長を支える主な要因は以下の通りである：

がん罹患率の上昇と高齢化人口の拡大
精密医療・個別化医療の需要増加
非侵襲的診断手法へのシフト
NGS・PCR技術のコスト低下と精度向上
バイオマーカー探索と臨床検証の進展
政府・研究機関によるがんゲノム計画の推進

一方で、検査の標準化・規制整備・保険償還制度の整備が課題として残っており、これらが市場の成熟速度を左右する要素となっている。

1-3. 市場構造

リキッドバイオプシー市場は、以下の4つの主要セグメントによって構成される。

（1）製品別分類

試薬・消耗品（抽出キット、PCR試薬、NGSライブラリ作成試薬）
機器（シーケンサー、分子診断装置、解析システム）
ソフトウェア・データ解析プラットフォーム
サービス（検査受託、遺伝子解析アウトソーシング）

（2）バイオマーカー別分類

ctDNA（循環腫瘍DNA）
CTC（循環腫瘍細胞）
エクソソーム
マイクロRNAおよびタンパク質マーカー

（3）用途別分類

がん早期診断
治療効果モニタリング
再発・転移検出
遺伝子変異解析・耐性モニタリング
非がん性疾患診断（移植、感染症、循環器疾患など）

（4）エンドユーザー別分類

病院・臨床検査センター
製薬・バイオ企業
研究機関・大学
在宅・民間検査サービス企業

2．成長要因と技術動向

2-1. 市場拡大を支える主な成長ドライバー

（1）がん診断・治療モニタリングの需要増

世界的ながん罹患数は年々増加しており、特に肺がん、乳がん、大腸がんなど主要固形がんにおける非侵襲的診断手法の導入が急速に進んでいる。リキッドバイオプシーは、手術困難な患者や再発リスクの高い症例において有用であり、臨床現場での採用が拡大している。

また、化学療法や免疫療法に対する耐性獲得の早期検出にも利用され、治療方針の動的最適化を支援するツールとして高く評価されている。

（2）精密医療・個別化医療の台頭

患者ごとの遺伝子プロファイルに基づく治療（Precision Oncology）が世界的に進展しており、リキッドバイオプシーはバイオマーカー探索と治療薬適合性評価の主要手段として位置づけられている。製薬企業は、臨床試験デザインにおいてリキッドバイオプシーを組み込み、リアルタイムモニタリング型試験を推進している。

（3）分子診断技術の進化

PCR、デジタルPCR（dPCR）、次世代シーケンシング（NGS）技術の進化により、極微量のctDNA変異も検出可能となった。特に、エラーフリーPCRや超高感度マルチプレックス解析の開発により、従来困難だった早期がん検出や残存病変モニタリングが実用化されつつある。

加えて、AIによるバイオインフォマティクス解析やクラウド診断データベースとの統合が進み、**臨床意思決定支援システム（CDSS）**の中核技術として採用が広がっている。

（4）政策支援・研究資金の拡充

米国の「Cancer Moonshot」計画、欧州の「Horizon Europe」、日本の「がんゲノム医療推進プログラム」など、政府主導のがん対策政策により、リキッドバイオプシーの臨床導入が促進されている。
これらの政策は、検査の標準化・臨床評価・認証制度の整備にもつながっており、市場環境の整備を後押ししている。

2-2. 技術トレンドと革新

（1）マルチオミクス解析の導入

リキッドバイオプシーは、DNAだけでなくRNA、タンパク質、エクソソームなど複数のオミクス情報を統合するマルチオミクス解析へ進化している。これにより、腫瘍微小環境の把握や免疫応答解析が可能となり、予後予測精度が向上している。

（2）AI・機械学習の活用

AIを活用したデータ解析は、偽陽性・偽陰性の削減や新規バイオマーカーの発見に寄与している。大規模データベースからの特徴量抽出や変異パターン分類など、AI駆動型診断アルゴリズムが次世代リキッドバイオプシーの中核技術として発展している。

（3）ナノテクノロジーとマイクロ流体技術

マイクロ流体チップを用いた高効率細胞分離技術や、ナノ粒子によるエクソソーム捕捉法などが開発され、サンプル処理の自動化・高感度化が進展。これにより、採取量の少ない検体でも十分な解析が可能となっている。

（4）デジタルプラットフォーム化

検査結果をクラウド上で共有し、医療機関・研究機関間でリアルタイムに解析・比較可能なデジタル・ネットワーク型診断モデルが普及。これにより、診断スピードの向上と治療効果追跡の効率化が実現されている。

2-3. 市場課題

データ標準化の欠如：異なるプラットフォーム間での測定値のばらつきが大きく、国際的な比較が困難。
規制・承認の複雑化：各国でのIVD規制や倫理審査が煩雑で、臨床導入までに長期間を要する。
コストと保険償還の課題：高額なNGS検査の保険適用範囲が限定的で、普及の障壁となっている。
臨床エビデンス不足：一部のがん種ではサンプルサイズ不足により有効性検証が進んでいない。
データセキュリティ・プライバシー問題：ゲノムデータ共有の法制度整備が不十分。

これらの課題を克服するために、産学官連携による国際的標準化と検査の倫理的ガイドライン策定が求められている。

3．競争環境と将来展望

3-1. 市場構造と主要企業

リキッドバイオプシー市場は、分子診断機器メーカー、バイオテク企業、研究サービス企業など多様なプレーヤーが競争しており、上位10社で世界市場の約70％を占める。主要企業は、NGS装置の開発・試薬供給・検査サービスの垂直統合により、トータルソリューションを提供している。

また、新興企業は特定バイオマーカーや検出技術（例：エクソソーム解析、ナノセンサーなど）に特化し、革新的な製品で市場シェアを拡大している。

3-2. 競争優位性の要素

リキッドバイオプシー企業の競争力は以下の要素によって左右される。

検出精度・感度（Limit of Detection）
マルチターゲット対応（がん種横断解析）
データ解析アルゴリズムの知的財産
規制承認取得（FDA・CEマーク・PMDA）
製薬企業との共同研究契約・提携実績
AI・クラウド連携による迅速診断機能

これらを組み合わせた企業が、臨床導入と商業化の両面で優位性を確立している。

3-3. 主要企業の戦略動向

大手企業は、既存のNGSプラットフォームを強化し、バイオマーカー検出用キットを標準化。
中堅メーカーは、特定がん領域（肺がん、前立腺がんなど）に焦点を当て、臨床試験データを蓄積。
スタートアップ企業は、AI診断・エクソソーム解析・POCT対応のリキッドバイオプシーなど、差別化技術を武器に急成長している。
製薬企業は、コンパニオン診断（CDx）との統合を進め、治療薬開発と同時に検査市場への参入を加速。

3-4. 地域別展望

北米：市場の約45％を占有。がんゲノム研究と臨床導入が最も進む。
欧州：規制強化（IVDR）を背景に高品質検査が普及。研究支援政策も豊富。
アジア太平洋：日本、中国、韓国でがんゲノム医療が国家戦略化。急成長市場。
中南米・中東アフリカ：公衆衛生投資と国際支援により今後の潜在需要が拡大。

3-5. 今後の展望と方向性

今後10年間でリキッドバイオプシー市場は、以下の方向へ大きく進化すると予測される。

「診断から予防」へのパラダイムシフト：早期発見・定期モニタリングの一般化。
AI×マルチオミクス統合による次世代臨床意思決定支援。
在宅・遠隔診断モデルの普及：郵送検体・モバイルアプリ連携の実用化。
疾患横断的応用：がんのみならず、感染症・免疫疾患・移植モニタリングにも拡大。
持続可能な検査インフラ構築：再利用可能デバイスや低環境負荷試薬の採用。

結果として、リキッドバイオプシーは単なる診断技術ではなく、「リアルタイム・ゲノム医療」の基盤インフラとして進化していくと考えられる。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

序章（Introduction）

1.1 調査目的と報告範囲
1.2 調査対象市場の定義と区分
1.3 分析手法とデータソース
1.3.1 一次情報と二次情報の収集方法
1.3.2 市場規模推定手法（トップダウン／ボトムアップ）
1.3.3 データ検証と三角測量アプローチ
1.4 為替レートおよび仮定条件
1.5 分析期間と予測スパン（2018年〜2033年）
1.6 本調査の制約と注記

エグゼクティブサマリー（Executive Summary）

2.1 市場ハイライトと主要トレンド
2.2 製品・用途・地域別の市場スナップショット
2.3 主要企業のポジショニング概要
2.4 市場推進要因・制約要因・成長機会の要約
2.5 今後の展望と戦略的提言

市場概要（Market Overview）

3.1 リキッドバイオプシーの概念と意義
3.2 歴史的背景と技術進化の流れ
3.3 市場発展のマクロ環境分析
3.4 リキッドバイオプシーと組織生検の比較
3.5 市場構造（バリューチェーン分析）
3.5.1 原材料供給
3.5.2 試薬・機器メーカー
3.5.3 臨床検査センター・病院
3.5.4 製薬企業・研究機関
3.6 規制および品質基準（FDA, CE, PMDA など）

市場ダイナミクス（Market Dynamics）

4.1 市場促進要因（Drivers）
4.1.1 がん発症率の上昇と高齢化人口の増加
4.1.2 精密医療の進展とコンパニオン診断需要の拡大
4.1.3 次世代シーケンシング（NGS）技術の普及
4.1.4 在宅・遠隔検査のニーズ拡大
4.2 市場抑制要因（Restraints）
4.2.1 高コスト構造と保険償還制度の制約
4.2.2 技術標準化・再現性の欠如
4.2.3 規制認可の複雑化
4.3 市場機会（Opportunities）
4.3.1 AI・デジタル解析技術との統合
4.3.2 移植医療・感染症診断など新規応用領域
4.3.3 発展途上地域での医療アクセス拡大
4.4 市場課題（Challenges）
4.4.1 データ管理・プライバシー問題
4.4.2 臨床エビデンスの不足
4.4.3 サプライチェーンの分断リスク

市場セグメンテーション（Market Segmentation）

5.1 製品別市場（By Product Type）

5.1.1 試薬および消耗品
- DNA抽出キット
- RNA分離・安定化試薬
- PCR/NGSライブラリ構築キット
5.1.2 機器・装置
- NGSプラットフォーム
- PCR解析装置
- 自動化検体処理装置
5.1.3 ソフトウェア・解析ツール
- バイオインフォマティクス解析ソフト
- AI診断支援アルゴリズム
- クラウドベース統合解析プラットフォーム
5.1.4 サービス
- 臨床検査受託サービス
- 研究開発支援・共同試験

5.2 検出対象別市場（By Biomarker Type）

5.2.1 循環腫瘍DNA（ctDNA）
5.2.2 循環腫瘍細胞（CTCs）
5.2.3 エクソソーム・細胞外小胞（EVs）
5.2.4 マイクロRNA（miRNA）
5.2.5 タンパク質・メチル化マーカー
5.2.6 複合マルチオミクス解析

5.3 用途別市場（By Application）

5.3.1 がん早期診断
5.3.2 治療効果モニタリング
5.3.3 再発・転移の検出
5.3.4 薬剤耐性・遺伝子変異解析
5.3.5 移植拒絶反応の検出
5.3.6 胎児遺伝子検査・感染症モニタリング

5.4 エンドユーザー別市場（By End User）

5.4.1 病院および診療所
5.4.2 臨床検査センター
5.4.3 研究機関・大学
5.4.4 製薬企業・CRO
5.4.5 在宅・民間検査サービス

5.5 地域別市場（By Region）

5.5.1 北米（米国・カナダ）
5.5.2 欧州（ドイツ・英国・フランス・イタリア・スペインなど）
5.5.3 アジア太平洋（日本・中国・韓国・インド・オーストラリア）
5.5.4 中南米（ブラジル・メキシコ・アルゼンチンなど）
5.5.5 中東・アフリカ（GCC諸国・南アフリカ・ナイジェリアなど）

世界市場規模と予測（Global Market Size & Forecast, 2024–2033）

6.1 世界市場規模（2018–2023）
6.2 市場予測（2024–2033）
6.3 製品別・用途別・地域別の市場シェア推移
6.4 CAGR分析（基準・保守・楽観シナリオ）
6.5 平均販売価格・収益動向
6.6 マクロ経済要因との相関分析

地域別詳細分析（Regional Insights）

7.1 北米市場の現状と予測
7.1.1 米国のがんゲノム医療政策
7.1.2 保険償還制度の進展
7.2 欧州市場の動向
7.2.1 欧州IVDR制度下の検査認証動向
7.2.2 公的研究資金の流れ
7.3 アジア太平洋市場の拡大要因
7.3.1 日本・中国のがんゲノムプロジェクト
7.3.2 新興国の臨床導入事例
7.4 中南米市場の発展動向
7.5 中東・アフリカ市場の潜在成長性

技術動向（Technology Landscape）

8.1 NGSプラットフォームの革新
8.2 デジタルPCR技術の進展
8.3 AIおよび機械学習による解析精度向上
8.4 マイクロ流体チップおよびナノテクノロジーの応用
8.5 クラウド解析・データ共有システムの発展
8.6 次世代マルチオミクス統合診断の潮流

規制・政策環境（Regulatory & Reimbursement Landscape）

9.1 各国規制機関の承認制度比較（FDA, CE, PMDA, CFDA等）
9.2 保険償還の現状と課題
9.3 倫理的ガイドライン・データ保護法制
9.4 臨床試験設計・承認要件の標準化動向

競争環境分析（Competitive Landscape）

10.1 世界主要企業の市場シェア（上位10社分析）
10.2 企業別プロファイルと製品概要
- 主要NGS企業
- 試薬メーカー
- サービスプロバイダー
10.3 M&A・戦略的提携事例
10.4 新興企業の動向と技術革新
10.5 SWOT分析
10.6 競争ポジションマトリクス（BCGマトリクス）