KDマーケットインサイツは、市場調査レポート「非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療市場の将来動向と機会分析 ― 2025年から2035年」を発表しました。本レポートの市場範囲には、現在の市場動向および将来の成長機会に関する情報が含まれており、読者が十分な情報に基づいたビジネス判断を行えるよう支援します。この調査レポートでは、KDマーケットインサイツの研究者が一次および二次の分析手法を用いて市場競争を評価し、競合他社をベンチマークし、それぞれの市場参入（GTM）戦略を把握しています。

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療市場の規模、シェア、成長要因、セグメンテーション、メーカー、将来展望

非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療市場は急速に発展しており、肥満、糖尿病、座りがちな生活習慣に起因する肝疾患の増加が主な原動力となっています。NASHは非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の進行形であり、脂肪蓄積、炎症、肝細胞損傷を特徴とし、線維化、肝硬変、さらには肝細胞がん（HCC）に進行する可能性があります。

これまで承認された薬物治療が存在しなかったことから、NASH市場は長らく医療上の大きな未充足ニーズ分野でした。しかし近年、創薬、バイオマーカー開発、臨床試験の分野で大きな進展が見られ、有望な治療法への道が開かれています。メタボリックシンドローム、インスリン抵抗性、2型糖尿病の増加と肝臓の健康意識の高まりが、市場成長をさらに後押ししています。

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また、バイオテクノロジー企業、製薬会社、学術研究機関の間での協働により、多標的療法や併用薬治療など、NASHの複雑な病態に対応する革新的アプローチが進化しています。

世界のNASH治療市場は、複数の後期段階の薬剤候補が規制当局の承認に近づく中で、着実な拡大を見せています。北米は疾患の高い有病率、先進的な医療インフラ、臨床研究の進展により市場をリードしており、ヨーロッパも肥満率上昇と代謝健康への関心拡大によって続いています。アジア太平洋地域では、日本、中国、韓国が中心となり、生活習慣の変化、診断率の向上、政府による肝疾患対策推進によって急成長市場として注目されています。

現在、市場ではビタミンE、ピオグリタゾン、スタチンなどの適応外治療が中心ですが、線維化、炎症、代謝異常を標的とする新薬が後期開発段階に入っています。FXRアゴニスト、PPARアゴニスト、THR-βアゴニスト、FGF類似体など、多数の候補薬が開発中であり、今後数年で競争環境は大きく変化する見込みです。

• 肥満・糖尿病の世界的増加 ― 代謝疾患の増加が直接的にNASHの進行を促進

• 創薬技術の進歩 ― 脂質代謝、炎症、線維化を標的とした複数の治療薬が第II・III相臨床段階に進展

• 認知向上と早期診断の拡大 ― 改良されたスクリーニング手法と非侵襲的診断により検出率が上昇

• 医療政策による支援 ― 各国政府や国際機関による肝疾患啓発と研究資金の拡充

• 製薬業界の投資拡大 ― 数十億ドル規模の未充足ニーズに対応するための重点開発領域

• バイオマーカー開発の技術進展 ― 高精度な診断バイオマーカーと画像診断技術により患者モニタリングが改善

• 高齢化と生活習慣の変化 ― 座りがちな生活と食生活の変化により、先進国を中心にNASH発症率が上昇

• 戦略的提携とライセンス契約 ― バイオ企業と大手製薬会社の協業によって開発スピードが加速

薬剤クラス別:

• ファルネソイドX受容体（FXR）アゴニスト

• ペルオキシソーム増殖剤活性化受容体（PPAR）アゴニスト

• 甲状腺ホルモン受容体β（THR-β）アゴニスト

• 線維芽細胞増殖因子（FGF）アナログ

• CCR2/CCR5拮抗薬

• 抗線維化剤

• 併用療法

作用機序別:

• 抗炎症作用

• 抗線維化作用

• 代謝調節作用

• 脂質調節作用

エンドユーザー別:

• 病院および専門クリニック

• 研究・学術機関

• 製薬企業（臨床試験）

• 在宅医療環境

地域別:

• 北米

• 欧州

• アジア太平洋

• 中南米

• 中東・アフリカ

NASH治療市場は競争が激しく、多くの企業が新規治療薬の開発を進めています。主要企業は以下の通りです：

• Intercept Pharmaceuticals, Inc. ― 線維化改善で有望な効果を示すFXRアゴニスト「オベチコール酸（OCA）」を開発。

• Gilead Sciences, Inc. ― 線維化および代謝異常を標的とする併用療法を開発中。

• Novo Nordisk A/S ― GLP-1アナログおよび代謝関連薬剤を活用したNASH治療を推進。

• Genfit SA ― NASHおよび肝線維症管理向けPPARアゴニストを開発。

• Madrigal Pharmaceuticals, Inc. ― 第III相試験で良好な結果を示すTHR-βアゴニスト「Resmetirom」を開発。

• Pfizer Inc. ― 戦略的提携を通じてNASHパイプラインを拡充中。

• Allergan plc（現AbbVie Inc.傘下） ― 炎症および線維化を標的とした併用治療を推進。

• Bristol Myers Squibb（BMS） ― NASHおよび他の肝疾患向け線維化治療薬を開発。

• Enanta Pharmaceuticals, Inc. ― 小分子FXRアゴニストの開発に注力。

• 武田薬品工業株式会社（日本） ― 代謝および肝疾患領域の拡大に向け、研究提携へ積極投資。

これらの企業は、多機序的薬剤の開発、バイオマーカー統合、個別化医療の導入を通じて、治療効果と安全性の向上を目指しています。

NASH治療市場の将来は極めて有望であり、今後10年間で複数の画期的治療薬が商業化される見通しです。適応外治療から標的型・疾患修飾型治療への移行により、治療基準が再定義され、製薬企業に新たな収益機会が生まれます。

長期的には、炎症、脂質蓄積、線維化を同時に抑制する併用療法アプローチがNASH管理の新たな標準治療となる可能性があります。さらに、AI駆動型診断、非侵襲的画像技術、バイオマーカーを活用したモニタリングの普及により、患者特定と臨床成果の向上が期待されます。

日本や中国などの新興経済国は、政府主導の健康プログラム、医療支出の増加、臨床研究投資の拡大を背景に、市場拡大の中心的役割を果たすと予測されます。

結論:
非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療市場は、科学的革新、規制承認の進展、肝疾患への意識向上によって大きな変革期を迎えています。併用療法、精密医療、国際的パートナーシップに注力する企業が、次世代の肝臓病学市場をリードする存在となるでしょう。

KD Market Insightsについて:

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