-世界の帯状疱疹ワクチン市場は2024年に48億5,000万米ドルと評価され、2025～2033年の予測期間中に14.8%のCAGRで成長し、2033年までに168億米ドルに達すると予想されています。

帯状疱疹ワクチンの世界市場は、かつてないほどの拡大期を迎えています。世界的な人口高齢化の急速な進展や公衆衛生意識の高まりといった様々な要因が重なり、目覚ましい成長を牽引しています。大手製薬会社は、急増する需要に対応するため、事業規模を拡大しています。同時に、革新的な候補薬のパイプラインも充実し、既存の秩序に挑戦する態勢を整えています。中国だけでも、50歳以上の帯状疱疹の新規症例が年間150万人と驚異的な数に達しており、未開拓の大きな可能性を浮き彫りにしています。2024年と2025年は、戦略的な投資、規制の進展、そしてより競争力が高くアクセスしやすい市場への明確な道筋が見込まれる、極めて重要な時期となるでしょう。関係者は、チャンスに満ちた市場環境を目の当たりにしています。

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GSKのShingrixは帯状疱疹ワクチン市場で比類のない優位性を維持

GSKは、現在の帯状疱疹ワクチン市場において、誰もが認めるリーダーの地位にあります。主力製品であるShingrixは、引き続き素晴らしい売上高を記録し、その優位性を強固なものにしています。同社の財務実績は、ワクチンの商業的成功を強調しています。Shingrixの売上高は、2024年第1四半期に9億4,500万ポンドという驚異的な数字を達成しました。この勢いは2024年第2四半期も続き、売上高は8億ポンドに達しました。GSKの堅調な業績は、同社の全体的な企業健全性に反映されています。同社の2024年の総収益は、313億8,000万ポンドと巨額に達しました。同年の税引前利益は34億8,000万ポンドと健全でした。2024年にザンタックに関する訴訟和解により18億ポンドという巨額の費用が発生したにもかかわらず、同社の基盤は依然として強固です。2024年第1四半期の総売上高は約74億ポンドでした。HIV治療薬などの主要な収益源は、同第1四半期に16億ポンドの貢献をしました。専門医薬品部門も目覚ましい成長を遂げ、2024年第1四半期の売上高は25億ポンドに達しました。

革新的な候補者の強力なパイプラインが競争を再形成する準備ができている

帯状疱疹ワクチンの世界市場の競争動向は、大きな転換期を迎えています。新世代のワクチン候補が、厳格な臨床試験を経て開発を進めています。ダイナバックス社は、その候補ワクチンであるZ-1018で大きな進歩を遂げています。第1/2相試験では、約440人の健康な成人が登録される予定です。ファイザー社も、mRNAベースのワクチンを開発しており、重要な競合企業です。同社の候補ワクチンの第1相サブスタディには、約48人の参加者が参加する予定です。その後、第2相サブスタディも約48人の参加者で計画されています。ファイザー社とバイオンテック社が共同で実施する、より大規模なmRNA帯状疱疹ワクチンの第1/2相試験では、最大900人の健康なボランティアの登録を目指しています。mRNA技術のパイオニアであるモデナ社は、VZVワクチン候補であるmRNA-1468の第1/2相試験を実施しており、合計500人の参加者が登録されています。

帯状疱疹以外にも、モデナ社の幅広いパイプラインには、HSV-2のmRNA-1608試験が含まれており、米国で300人の参加者が登録済みです。RSVワクチン候補mRNA-1345を対象としたConquerRSV第2/3相試験には、約37,000人の大規模なコホートが参加しています。キュレボ・ワクチン社も候補薬アメゾスバテインの開発を進めています。第2相試験では876人の参加者が登録され、そのうち619人がアメゾスバテインを投与されました。CRV-101を対象とした以前の第2b相試験では、678人が登録されました。アメゾスバテインの第2相延長試験では、640人の参加者が登録される予定です。

市販後調査データにより、主要な帯状疱疹ワクチンの強力な安全性プロファイルが強化される

帯状疱疹ワクチン市場の継続的な成功には、社会の信頼を維持することが最も重要です。厳格な市販後調査と透明性の高い規制当局の監督が不可欠です。有害事象報告システムから得られるリアルワールドデータは、ワクチンの安全性プロファイルに関する貴重な知見を提供します。2017年10月から2024年4月の間に、米国のワクチン有害事象報告システム（VAERS）は、すべてのワクチンについて合計1,279,596件の報告を受け取りました。同期間に、66,849件の有害事象報告が、特に組換え帯状疱疹ワクチン（RZV）に関連していました。これらの報告の圧倒的多数にあたる65,019件は、重篤ではないと分類されました。RZVに関して提出された重篤な報告は1,830件でした。RZVワクチン接種後に合計86人の死亡が報告されましたが、因果関係は確立されていません。さらなる調査により、背景が明らかになりました。ある回顧的研究では、Shingrixワクチン接種後に重篤な有害事象を経験した77人の回答者を調査しました。

多様な価格戦略と償還モデルが世界のワクチン接種率を左右する

帯状疱疹ワクチン市場の成長には、アクセスと手頃な価格が重要な要因となります。ワクチン接種費用は、世界中の患者と医療制度にとって大きな変動要因となります。米国では、2024年1月時点で、Shingrixの2回接種コースの定価は395.80ドルでした。1回あたりの定価は197.90ドルです。しかし、米国の薬局によっては、Shingrixの1回あたりの平均現金価格が229.99ドルと、より高額になる場合があります。償還制度は重要な役割を果たします。米国のほとんどの地域では、メディケイド加入者の場合、1回あたりの費用は5ドル未満です。価格は国によって異なります。カナダでは、Shingrixの1回あたりの費用は約150ドルです。

オーストラリアでは、民間市場での2回接種の費用は約550ドルですが、一部の情報源によると450ドルから500ドルの範囲です。タイでは、Shingrixワクチンの1回あたりの価格は6,300バーツです。2022年1月から2023年12月までの米国の薬局における調剤データによると、帯状疱疹ワクチンの接種回数は推定1,630万回でした。このうち830万回分はメディケア・パートD加入者向け、残りの800万回分は民間保険加入者向けでした。

戦略的パートナーシップにより、拡大する中国帯状疱疹ワクチン市場において前例のない成長機会が創出される

中国を震源地とするアジア太平洋地域は、巨大な成長フロンティアです。この潜在能力を活かすには、戦略的な現地パートナーシップが不可欠です。GSKとZhifei Biological Productsとの提携は、市場拡大における模範的な事例です。この提携により、中国全土におけるShingrixワクチン接種拠点が飛躍的に増加し、接種可能拠点は約9,000か所から30,000か所以上に拡大します。

Aは、ワクチン接種拠点が21,000カ所以上増加するという大幅な増加を意味します。この契約は財務的にも意義深いものです。Zhifeiは、2024年から2029年の6年間で、GSKに対し総額23億ポンド相当のShingrixを購入することを約束しています。中国では50歳以上の人口において、毎年150万人以上の帯状疱疹新規症例が発生しており、帯状疱疹ワクチン市場におけるアクセス拡大の緊急性は明らかです。

ワクチンの世界的な安定供給を確保するため、大規模な製造投資が進行中

世界的な需要の急増に対応するため、大手メーカーは生産インフラに多額の設備投資を行っています。GSKは、ペンシルベニア州マリエッタの製造拠点の拡張に最大8億ドルを投資しています。この大規模な投資により、200人以上の新規雇用が創出され、地域経済の活性化につながると見込まれています。2017年以降、GSKは米国における製造拠点に約13億ドルを投資してきました。完成までのスケジュールは非常に野心的で、マリエッタの新しい原薬製造施設は2027年末までに帯状疱疹ワクチン市場で稼働を開始する予定であり、付随する医薬品製造施設は2028年末までに稼働を開始する予定です。

GSKの投資は世界的にも拡大しています。同社はベルギーのワーブルに2億5,000万ユーロ（約2億7,300万ドル）以上を投資し、2027年の稼働開始を目指しています。これらの新施設は、モンタナ州ハミルトンにある19万3,000平方フィート（約18,000平方メートル）の施設を含む既存のインフラを補完するものです。さらに、ドイツのマールブルクに計画されている4階建ての抗原製造施設は、世界の帯状疱疹ワクチン市場に9,000平方メートルの生産能力を追加します。

画期的な研究で帯状疱疹ワクチンの予防効果を超えた潜在的効果を探る

帯状疱疹ワクチン市場におけるイノベーションは、新たな候補ワクチンの開発にとどまりません。研究者たちは、既存のワクチンの潜在的な二次的健康効果を積極的に探究しています。GSKは、英国の約140万人の健康記録を分析する画期的な研究に協力しています。この研究では、Shingrixワクチンと認知症リスクの低減との潜在的な関連性を調査しています。この研究は、特に65歳から66歳の個人に焦点を当てています。プロジェクトは4年間の実施が計画されています。世界中で5,500万人以上が認知症を患っているため、潜在的な影響は計り知れません。2024年の研究では、すでに有望な初期結果が得られています。この研究では、組み換え帯状疱疹ワクチンの接種を受けた人は、最終的に認知症を発症した人に比べて、164日も長く認知症と診断されない期間が長くなることがわかりました。

 最適なワクチン接種も重要な焦点です。Shingrixは2回接種です。免疫能のある成人の場合、推奨接種間隔は2～6か月です。免疫不全の成人の場合、2回目の接種は1回目の接種から1～2か月後に行うことができます。競合他社は独自の接種スケジュールを検証しており、ファイザーのmRNA候補ワクチンは、2か月または6か月間隔で接種する試験が行われています。モデナ社のmRNA-1468ワクチンは、臨床試験で0か月と2か月の2回接種が行われました。mRNA-1468の関連ゾーン試験では、約15か月間にわたり、10回の施設訪問と最大8回の安全性に関する電話相談が行われます。GSKの公衆衛生イニシアチブであるTHRIVE@50+も、7,900万回以上のメディアインプレッションを達成し、ウェブサイトへの132,820件の独立アクセスを促進しました。

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新たなmRNA参入は将来の市場展望におけるパラダイムシフトを示唆する

帯状疱疹ワクチン市場の将来は、新たな技術と新興競合他社によって形作られるでしょう。AIMワクチン（証券コード：06660.HK）は、mRNA帯状疱疹ワクチンの開発を先導する強力な新興企業です。同社は2025年2月23日、mRNA候補ワクチンの臨床承認申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出すると発表しました。このワクチンは、2025年3月23日に米国FDAから臨床試験の承認を取得しました。また、2025年5月には中国国家薬品監督管理局からも臨床試験の承認を取得しており、二重市場戦略を示唆しています。

AIMワクチンの株価は発表当日に一時4.32香港ドルまで急騰し、投資家の信頼感は明白でした。競争は激化しており、患者にとってより多くの選択肢が期待されます。これは、GSKがShingrixに加え、承認済みのワクチン18種類を継続的に管理していることによるものです。Shingrix自体は、2025年時点で45カ国で発売されています。GSKの米国における事業展開は広範で、ペンシルベニア州マリエッタの拠点で生産されたワクチンは、アメリカ人の4人に1人に接種されています。米国では毎年約100万人が帯状疱疹を発症しており、帯状疱疹ワクチン市場における持続的な需要を確保していることから、そのニーズは否定できません。

世界の帯状疱疹ワクチン市場の主要プレーヤー：

• バーラト・バイオテック
• ビオンテック
• カンシノバイオ
• 長春BCHTバイオテクノロジー
• キュアボ株式会社
• 第一三共
• ジーンワンライフサイエンス
• ジェネオンライフサイエンス
• グリーンクロス株式会社
• GSK plc
• 江蘇省レックバイオテクノロジー
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メルク社
• モデルナ
• ノババックス
• ファイザー社
• シノバック
• SKバイオサイエンス
• ヴァシテック
• その他の著名な選手

主要な市場セグメンテーション:

製品別

• シングリックス
• ゾスタバックス
• スカイゾスター

ワクチンの種類別

• 組み換えワクチン
• 生弱毒化ワクチン

地域別

• 北米
• ヨーロッパ
• アジア太平洋
• 中東およびアフリカ（MEA）
• 南アメリカ

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