日本のATTR（トランスサイレチンアミロイドーシス）治療薬市場は、2024年の3.8億米ドルから2033年には7.6億米ドルへと拡大し、予測期間である2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1％で成長すると見込まれています。ATTR治療の中心には、トランスサイレチン（TTR）タンパク質の安定化と肝臓でのTTR産生抑制という2つの戦略があり、これらのアプローチは疾患進行の抑制と患者の生活の質の向上に直結しています。承認済みの治療法としては、タファミジスやオリゴヌクレオチド療法（パティシラン、イノテルセン）が代表的です。

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高齢化社会と有病率の増加

日本における市場成長の最大の要因は、高齢化社会の進展に伴うATTR有病率の上昇です。研究報告によれば、日本の高齢者人口におけるATTR-CM（心筋症）の発症頻度は顕著であり、熊本の地域研究をはじめとして多数の症例が確認されています。さらに、大規模院内データベースによる調査では、野生型ATTR（ATTRwt）の診断例が数千件に上ることが報告されています。加齢に伴うTTRの安定性変化が原因とされるこのタイプは、高齢患者に多く見られ、日本特有の高齢化構造と相まって今後も増加が予測されます。

市場成長を阻害する治療費の課題

市場拡大における大きな制約は、高額な治療費です。特にタファミジスは年間治療費が約8,350万円に達し、患者の経済的負担は甚大です。日本国内では約280人のATTRv患者が投薬を受けていますが、価格の高さが広範な患者アクセスを妨げています。診断率向上と患者数増加が進む中、薬価引き下げや保険制度改革といった取り組みは今後の市場発展に不可欠です。

技術革新が拓く新たな診断の可能性

診断技術の進歩は市場に大きな追い風をもたらしています。心臓MRIや遺伝子検査の精度向上に加え、ピロリン酸テクネチウムを用いた核医学シンチグラフィーは、従来の侵襲的な心臓生検を不要とし、ATTR-CM診断を飛躍的に容易にしました。これにより、診断件数が増加し、早期治療導入が可能になっています。今後もバイオマーカーや新規診断ツールの研究が進み、早期発見と治療効果の最大化に貢献することが期待されます。

主要企業のリスト：

• Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Ionis Pharmaceuticals
• Alnylam Pharmaceuticals
• BridgeBio Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• Acrotech Biopharma
• AstraZeneca
• Astellas Pharma, Inc.
• Prothena
• SOM Biotech

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市場セグメントの展望

ATTR市場は疾患タイプや症状ごとに異なる成長動向を示しています。遺伝性ATTR（hATTR）は、合併症の増加に伴い予測期間中に大きな成長が期待されます。一方、ATTR-PN（多発性神経障害を伴うタイプ）は、神経障害の認識向上と遺伝子検査の普及により診断件数が拡大し、治療薬需要を押し上げています。これらのセグメント別の成長は、製薬企業にとって戦略的投資の方向性を示す重要な指標となっています。

セグメンテーションの概要

タイプ別

• 遺伝性トランスサイレチンアミロイドーシス
• 多発性神経炎
• 心筋症
• 混合型
• 野生型アミロイドーシス

治療別

• 医薬品-オンパトロ、イノターゼン、タファミジス
• 支持療法

投与経路別

• 経口
• 静脈内
• その他

エンドユーザー別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

日本市場特有の機会と課題

日本は高齢化率が世界で最も高い国のひとつであり、ATTR治療薬市場において潜在的需要は非常に大きいと考えられます。高齢患者層における診断率向上や遺伝子変異によるリスク集団の特定は、製薬企業にとって重要な市場機会を生み出します。しかし同時に、薬価抑制や医療保険制度の持続可能性といった政策的課題は市場成長の制約要因となり得ます。特にタファミジスのような高額治療薬については、患者負担軽減と市場拡大の両立が求められます。

今後の展望

日本のATTR治療薬市場は、医療技術革新と高齢化社会の進行という二重の要素によって、今後10年間で大きな成長を遂げる見通しです。診断精度のさらなる向上と新規治療薬の開発が進めば、患者予後の改善と市場の拡大が同時に実現される可能性があります。将来的には、個別化医療や遺伝子治療といった革新的アプローチの導入が期待され、日本市場はグローバルなATTR治療戦略において重要な位置を占めることになるでしょう。

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