世界の人工多能性幹細胞（iPSC）市場は、2024年の19億3,000万米ドルから2033年には46億4,000万米ドルへと拡大する見込みであり、予測期間（2025～2033年）における年平均成長率（CAGR）は10.25％と予測されています。この成長は、再生医療の需要拡大と革新的技術の進展に支えられています。iPS細胞は成人の皮膚や血液から誘導され、神経細胞や心筋細胞など幅広い分化能力を持つことから、研究・臨床応用の双方で極めて注目されています。

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再生医療と臨床試験の拡大

慢性疾患やがん、神経疾患の増加に伴い、iPS細胞を活用した再生医療への需要は急速に高まっています。臨床研究も活発化しており、2024年11月時点で約40件の臨床試験が進行中です。iPS細胞は疾患モデルや創薬スクリーニングにも活用され、個別化治療の発展を後押ししています。各国政府の研究投資や規制緩和の動きも市場拡大に寄与しています。

製造コストと技術的課題

一方で、市場の成長を阻む要因として製造コストの高さが挙げられます。iPS細胞ラインの生成には1万～2万ドルが必要であり、臨床応用段階では最大100万ドルに達することもあります。さらに、製造には4～6か月を要するため、臨床導入のスピードを妨げる要因となっています。特に低・中所得国においては、このコストと時間が大きな参入障壁となり、グローバルな普及を制限する可能性があります。

技術革新による新たな機会

市場の制約を克服するため、研究者は新しい生成手法や効率化技術に注力しています。小分子化合物を用いた再プログラミング戦略や、CRISPR-Cas9などのゲノム編集技術、さらには3D細胞培養との統合は、今後の研究を大きく加速させるでしょう。また、患者由来のiPS細胞モデルは個別化医療の実現に直結し、疾患ごとに最適化された治療開発を可能にします。

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市場セグメントと主要プレーヤー

2024年時点では、線維芽細胞由来のiPS細胞が市場シェアの大部分を占め、創薬分野での活用が特に拡大しています。エンドユーザーとしては製薬・バイオ企業が主導的地位を維持しており、北米地域が最大市場を形成しています。米国国立衛生研究所（NIH）やカナダ政府の積極的投資、さらにアクセラレイテッド・バイオサイエンシーズやネクセルなどの企業が革新を牽引しています。

主要企業のリスト：

• Accelerated Biosciences
• Aspen Neuroscience, Inc.
• Axol Bioscience
• Cynata Therapeutics
• Evotec
• Fujifilm
• Healios
• Ncardia
• NEXEL
• Pluristyx
• Semma Therapeutics
• Stemson Therapeutics

セグメンテーションの概要

由来細胞タイプ別

• 線維芽細胞
• 肝細胞
• 角化細胞
• 羊膜細胞
• その他

用途別

• 医薬品開発
• 組織工学・再生医療
  • 神経学
  • 整形外科
  • 腫瘍学
  • 心血管疾患・心筋梗塞
  • 糖尿病
  • その他
• 毒性学研究
• 疾患モデル研究

エンドユーザー別

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• その他

今後の展望

今後10年にわたり、iPS細胞市場は再生医療と創薬分野における中心的役割を担うと見込まれます。高コストと製造時間の課題は依然残るものの、技術革新と政策支援によって克服が進む可能性があります。iPS細胞は、次世代医療の基盤として多くの患者に新しい治療の選択肢を提供し、医療産業における革命を牽引するでしょう。

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