日本の神経生物学的マーカー市場規模は、2035年までに11億米ドルに達すると予測される

KAY DEE MARKET INSIGHTS PRIVATE LIMITED

2025.08.22 20:52

KD Market Insightsは、市場調査レポート『日本における神経生物学的マーカー市場の将来動向と機会分析 – 2025年から2035年』を発表しました。本レポートの市場範囲には、現在の市場動向や将来の成長機会に関する情報が含まれており、読者が十分な情報に基づいたビジネス判断を下せるようになっています。本調査レポートでは、KD Market Insightsの研究者が一次調査および二次調査の分析手法を用いて、市場競争の評価、競合他社のベンチマーク、そして市場参入戦略(GTM戦略)の理解を行いました。

日本の神経生物学的マーカー市場、精密神経学と認知症ケアにおける重要な最前線として台頭

日本の神経生物学的マーカー(バイオマーカー)市場は、急速な高齢化、神経疾患の高い有病率、そして認知症ケアを革新する政府主導の取り組みにより、大きな変革期を迎えています。医療技術革新の世界的リーダーである日本は、アルツハイマー病(AD)、パーキンソン病(PD)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)などの早期診断、治療モニタリング、創薬のために、バイオマーカーを臨床に導入する先駆的役割を果たしています。

包括的な新しい市場分析によると、この市場は2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)5.4%で拡大し、2035年までに11億米ドルに達すると予測されています。

サンプルレポートはこちら@ https://www.kdmarketinsights.jp/contact-us

市場概要

神経生物学的マーカーは、血液、脳脊髄液(CSF)、あるいは神経画像診断によって測定可能な神経状態や疾患の指標です。日本市場は以下のように分類されます:

  • 種類:画像バイオマーカー(PET、MRI)、体液バイオマーカー(CSF、血液)、遺伝子バイオマーカー

  • 用途:診断、創薬・開発、個別化医療

  • 対象疾患:アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症、その他神経疾患

  • エンドユーザー:病院・診断ラボ、研究・学術機関、製薬企業

日本市場の特徴は、喫緊の人口動態的課題、強固な官民研究基盤、そして先進的診断ツールを支援する規制環境です。

成長を支える主要因
  • 人口動態による必然性:65歳以上が28%超の日本は、世界有数の認知症有病率を抱えています。早期かつ正確な診断は国家的優先課題であり、特にアルツハイマー病に関連するアミロイドβやタウタンパク質などのバリデート済みバイオマーカーへの需要が急増しています。

  • 政府政策と国家戦略:「認知症施策推進総合戦略(新オレンジプラン)」は早期診断と介入を積極的に推進しており、バイオマーカーの臨床応用に向けた研究資金や臨床導入施策が含まれています。

  • 血液バイオマーカーの進展:侵襲的で高コストなCSF分析やPET検査から、低侵襲で普及可能な血液検査へのシフトが市場の追い風となっています。日本の研究者や企業は、リン酸化タウ(p-tau)などの高感度血液アッセイの開発をリードしています。

  • 創薬と個別化医療:アルツハイマー治療薬(抗アミロイド薬など)をはじめとする疾患修飾療法(DMT)の登場により、正確な患者層別化と治療モニタリングが必須となり、臨床試験や創薬においてバイオマーカーの重要性が高まっています。

  • 先進的医療インフラ:PET-MRIやアミロイドPETを備えた高度な神経画像診断技術の普及と、専門的認知症クリニックのネットワークが、バイオマーカー診断の商業化を支える基盤となっています。

市場課題
  • 高コスト:新規バイオマーカーアッセイや高度画像診断の開発・導入には莫大な費用がかかり、アクセス性や償還の制約となる可能性があります。

  • 規制と検証の壁:PMDAの承認には臨床的有用性と費用対効果を証明する広範な臨床検証が必要であり、時間とコストを要します。

  • 倫理・データプライバシー:遺伝子や神経データの取り扱いは倫理的問題を伴い、厳格なデータ保護が求められるため、大規模研究や導入を複雑化させます。

競争環境

市場には、グローバル大手、革新的な国内製薬企業、そしてアジャイルなバイオテック新興企業が参入しています。主なプレイヤーは以下の通りです:

  • グローバルリーダー:ロシュ・ダイアグノスティクス(Elecsys® CSFアッセイ)、アボット、イーライリリー(Amyvid™ アミロイドPET)、バイオジェン

  • 国内大手:シスメックス株式会社、富士レビオ(免疫測定技術のリーダー、みらかグループ)、エーザイ株式会社(AD研究・診断に積極投資)、塩野義製薬株式会社

  • 新興企業:大学発ベンチャーを含む日本のスタートアップが血液やデジタルバイオマーカーの開発を推進

競争は以下を中心に激化しています:

  • 製薬・診断・学術機関の戦略的連携

  • 次世代・低侵襲バイオマーカー開発へのR&D投資

  • 臨床検査ラボにおける診断能力の拡充

将来展望

日本の神経生物学的マーカー市場は、今後以下のトレンドにより飛躍的な発展が見込まれています:

  • リキッドバイオプシーの主流化:血液バイオマーカーがスクリーニングやモニタリングの標準となり、アクセス性向上と医療コスト削減を実現。

  • AIとマルチモーダル統合:AIが体液マーカー、神経画像、デジタルヘルスデータを統合し、精度の高い予測診断モデルを構築。

  • アルツハイマー以外への拡大:パーキンソン病、ALS、その他神経変性疾患のバイオマーカー検証研究が進展。

  • 予防神経学:発症前の高リスク群特定にバイオマーカーを活用し、真の予防的治療戦略が可能に。

KD Market Insightsについて:

KD Market Insightsは、グローバルな市場調査およびビジネスコンサルティングを行う企業です。お客様に深い市場洞察を提供し、変化の激しい環境におけるより良い意思決定を支援することを目的としています。当社は、市場を深く研究し、お客様が市場で際立つためのより良い戦略を提供できる有能な人材を擁しています。

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