KD Market Insightsは、市場調査レポート「ウルソデオキシコール酸医薬品の市場動向と機会分析 - 2025年から2035年」を発刊しました。この調査レポートは、ウルソデオキシコール酸医薬品の市場に関する調査報告書です。当調査レポートでは、KD Market Insightsの調査員が一次調査および二次調査の分析手法を駆使して、市場競争の評価、競合他社のベンチマーク、市場参入（GTM）戦略の把握に努めています。

ウルソデオキシコール酸（UDCA）医薬品の世界市場は、肝疾患有病率の上昇と治療用途の拡大が牽引し、力強い成長を遂げる見込み

世界のウルソデオキシコール酸（UDCA）医薬品市場は、2025年から2035年までのCAGRが11.3%と予測され、10年末には13億米ドルの評価額に達するなど、堅調な拡大が見込まれています。肝障害、胆石症、胆汁うっ滞性疾患の増加と、UDCAの適応外使用の拡大が、市場成長を促進する主な要因です。

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UDCA：肝臓と消化器の健康に不可欠な治療薬

天然由来の胆汁酸であるウルソデオキシコール酸は、原発性胆汁性胆管炎（PBC）、胆石溶解、その他の肝胆道系疾患に対する第一選択薬となっています。抗炎症作用、細胞保護作用、コレステロール低下作用があり、消化器病学や肝臓病学では欠かせない薬となっています。「UDCAは慢性肝疾患の基幹治療薬であり続け、特に疾患の進行を遅らせ、患者の予後を改善する能力があります。「代謝疾患や神経疾患に対する潜在的な効果に関する研究が進むにつれ、市場は持続的な成長を遂げるでしょう。

1. 肝疾患負担の増加： 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、肝炎、PBCの世界的な急増がUDCA需要を押し上げています。WHOは、肝硬変および関連合併症が原因で年間200万人が死亡していると推定しています。
2. 治療用途の拡大： UDCAは、2型糖尿病、パーキンソン病、嚢胞性線維症に関連する肝障害の治療薬として研究されており、新たな収益源を開拓しています。
3. 有利な規制当局の承認 ： FDA、EMA、その他の機関がPBCに対するUDCAを支持し続けており、希少疾病用医薬品の指定がニッチな用途をサポートしています。
4. 高齢者人口の増加： 高齢者は胆石や慢性肝疾患に罹患しやすく、処方量が増加。

• 用途別
  • 原発性胆汁性胆管炎（PBC）：PBCの進行を遅らせる治療薬として承認されているのはUDCAのみであるため、PBCが圧倒的（市場シェア45%）。
  • 胆石溶解は、特にコレステロールの高い食生活を送る地域で大きなシェアを占めています。
  • 適応外使用（例：小児胆汁うっ滞、化学療法による肝毒性）が牽引役となっています。
• 剤形別 ：
  • カプセル／錠剤が投与の容易さからリードしていますが、急性胆汁うっ滞症例では注射用UDCAが台頭しています。

• 北米が 世界売上高の40%（2023年）を占めており、これはPBC有病率の高さと医療インフラの先進性に起因しています。
• 欧州が僅差で続き、償還政策がしっかりしているドイツと英国が採用をリードしています。
• アジア太平洋地域は、肝疾患に対する意識の高まりと、中国とインドにおけるジェネリック医薬品へのアクセスの改善により、最も急成長している地域です。

Dr. Falk Pharma、Teva Pharmaceuticals、Mylan (Viatris)、Epic Pharmaなどの大手企業は、市場での存在感を高めるため、特許で保護された製剤や 戦略的提携に投資しています。注目すべき動きは以下の通り：

• Dr. FalkのUrsofalk® ： PBCのトップブランドで、新興市場に進出。
• ジェネリック医薬品の成長 サン・ファーマやザイダス・カディラなどの企業は、発展途上地域における購入しやすい薬価を高めています。
• 研究開発イノベーション 新規UDCA誘導体や 併用療法は、有効性向上のため臨床試験中。

特許失効により価格競争が激化する一方で、バイオアベイラビリティが改善されたブランド製剤は割高な価格設定となっています。低所得地域における認知度の低さや厳しい製造規制がハードルとなっていますが、遠隔医療や政府によるスクリーニングプログラムが診断や治療へのアクセスにおけるギャップを埋めつつあります。

市場は今後

• 個別化医療： UDCAに反応するPBC患者を特定するための遺伝子検査。
• 持続可能な調達： 動物由来の供給源に代わる合成UDCA生産の拡大。
• デジタルヘルスの統合 肝疾患の進行と治療アドヒアランスをモニタリングするためのAI主導型ツール。

KD Market Insightsについて:

KD Market Insightsは、グローバルな市場調査およびビジネスコンサルティングを行う企業です。お客様に深い市場洞察を提供し、変化の激しい環境におけるより良い意思決定を支援することを目的としています。当社は、市場を深く研究し、お客様が市場で際立つためのより良い戦略を提供できる有能な人材を擁しています。