KD Market Insightsは、市場調査レポート「日本の生物製剤市場の将来動向と機会分析 - 2025年から2035年」を出版しました。当レポートでは、読者の皆様が十分な情報に基づいてビジネス上の意思決定を行えるよう、現在の市場動向と今後の成長機会に関する情報を網羅しています。当調査レポートでは、KD Market Insightsの調査員が一次調査および二次調査の分析手法を駆使して、市場競争の評価、競合他社のベンチマーク、市場参入（GTM）戦略の把握に努めています。

日本の生物製剤市場は技術革新と高齢化が原動力となり堅調な成長へ

日本の生物製剤市場は、バイオテクノロジーの進歩、標的治療に対する需要の増加、急速な高齢化に後押しされ、大幅な拡大を経験しています。最近の業界レポートによると、同市場は2035年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.1%で成長し、10年後の評価額は1,695億円に達すると予測されています。

市場概要

モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子治療薬、組換えタンパク質を含む生物製剤は、がん、関節リウマチ、糖尿病などの慢性疾患や複雑な疾患の治療に革命をもたらしています。強力な製薬産業と支援的な規制の枠組みを持つ日本は、世界の生物製剤分野の主要なプレーヤーとして台頭しつつあります。

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日本の確立された医療インフラは、バイオシミラーや革新的な生物製剤を促進する政府の取り組みと相まって、市場の成長を加速させています。さらに、65歳以上の高齢者が国民の30%近くを占めるという日本の急速な高齢化は、先進的な治療ソリューションに対する需要を促進しています。

主な成長要因

1. 慢性疾患の有病率の上昇

日本では、がん、自己免疫疾患、糖尿病などの慢性疾患の負担が増加しています。高い有効性と精度で知られる生物製剤は、従来の低分子医薬品よりもますます好まれるようになっています。政府の支援と規制改革日本政府は、生物学的製剤およびバイオシミラーの承認を迅速化し、開発期間を短縮する政策を実施しています。独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）の「サキガケ・ファスト・トラック制度」のような取り組みがイノベーションを促進しています。バイオシミラーの拡大主要な生物学的製剤の特許保護が切れる中、費用対効果の高い代替品としてバイオシミラーが人気を集めています。協和キリン富士フイルムバイオロジクスやサムスンバイオエピスのような企業は、日本でバイオシミラー医薬品のポートフォリオを積極的に拡大しています。研究開発投資の増加武田薬品工業、第一三共、アステラス製薬などの大手製薬企業は、生物製剤の研究に多額の投資を行っています。世界的なバイオテクノロジー企業との提携により、日本の次世代治療における能力はさらに強化されています。

力強い成長にもかかわらず、日本の生物製剤市場は、高い製造コスト、厳しい規制要件、グローバル企業との競争といった課題に直面しています。しかし、次のような機会もあります：

• 細胞・遺伝子治療： 細胞・遺伝子治療：日本は再生医療の最前線にあり、CAR-T療法や遺伝子編集技術が勢いを増しています。
• 個別化医療 バイオマーカーとコンパニオン診断の進歩により、オーダーメイドの生物学的治療が可能に。
• 輸出の可能性 ： 日本の高品質な生物製剤は、アジアの新興市場でますます求められています。

同市場は競争が激しく、主なプレーヤーは以下の通り：

• 国内企業 国内企業：武田薬品工業、中外製薬（ロシュの子会社）、田辺三菱製薬。
• 国際的な大手企業 ファイザー、ノバルティス、アムジェン：提携や現地生産を通じて存在感を高めています。

日本の生物製剤市場は、技術革新、有利な政策、アンメット・メディカル・ニーズに牽引され、グローバル・リーダーであり続けるでしょう。AIを活用した創薬や次世代生物製剤（二重特異性抗体、mRNAベースの治療薬など）の台頭が成長をさらに促進するでしょう。

KD Market Insightsについて:

KD Market Insightsは、グローバルな市場調査およびビジネスコンサルティングを行う企業です。お客様に深い市場洞察を提供し、変化の激しい環境におけるより良い意思決定を支援することを目的としています。当社は、市場を深く研究し、お客様が市場で際立つためのより良い戦略を提供できる有能な人材を擁しています。