「構造心臓デバイスの世界市場予測（～2029年）：製品別（経カテーテル、外科用心臓弁デバイス、オクルーダ、閉鎖＆送達システム、環状形成リング、付属品）」産業調査レポートを販売開始

2025年4月22日

H&Iグローバルリサーチ（株）

*****「構造心臓デバイスの世界市場予測（～2029年）：製品別（経カテーテル、外科用心臓弁デバイス、オクルーダ、閉鎖＆送達システム、環状形成リング、付属品）」産業調査レポートを販売開始 *****

H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、MarketsandMarkets社が調査・発行した「構造心臓デバイスの世界市場予測（～2029年）：製品別（経カテーテル、外科用心臓弁デバイス、オクルーダ、閉鎖＆送達システム、環状形成リング、付属品）」市場調査レポートの販売を開始しました。構造心臓デバイスの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****

世界の構造心臓デバイス市場は、心臓弁膜症や先天性心疾患の治療に用いられる低侵襲デバイス群を対象とし、高齢化の進展、心血管疾患患者の増加、医療技術の高度化、医療インフラ整備の強化、保険償還制度の整備などを背景に、2024年の約163億米ドル規模から2029年に約257億米ドル規模へ、年平均9.5％前後の成長率で拡大すると予測されています。

本市場は大きく「製品別」「処置別」「エンドユーザー別」「地域別」の４つのセグメントで構成されています。製品別では、経カテーテル心臓弁（TAVR/TAVI）、外科用心臓弁、心房中隔欠損（ASD）・心室中隔欠損（VSD）閉鎖用オクルーダ、左心耳閉鎖デバイス、僧帽弁修復用リング・クリップ、送達システムおよびカテーテル、その他アクセサリが主要カテゴリーとなっており、なかでも経カテーテル心臓弁が市場の約半数を占める支配的地位を築いています。経カテーテル心臓弁は、高リスク高齢患者への適応拡大に加え、適応基準の引き下げや臨床成績の向上により、中リスク、さらには低リスク患者層への展開が進み、市場成長を最も強く牽引しています。

処置別では「置換（Replacement）」と「修復（Repair）」の二大カテゴリーが並びます。置換分野では大動脈弁置換術（TAVR/TAVI）が高齢者の外科手術から置き換えられる形で需要が爆発的に伸長し、僧帽弁や三尖弁への適用拡大に向けた技術開発も活発化しています。一方、修復分野では、僧帽弁クリップによる経カテーテル修復術や左心耳閉鎖システムによる血栓リスク低減が注目されており、心機能を温存しながら病変部位のみを修復する技術へのニーズが増大しています。

エンドユーザー別では、大学病院や大規模心臓専門センターが導入をリードしています。これら施設では、ハイブリッド手術室や心血管チームによる24時間体制での対応が可能であり、最新世代デバイスの導入後すぐに高い術後アウトカムを実現できる体制が整っています。次いで、地域中核病院や総合病院が専門的治療センター化を進める中で、手技件数を着実に増やしています。クリニックや外来手術センターにおいても、症例アセスメントと連携することで一部低リスク患者のTAVR適用が進むなど、治療拡大の裾野が広がっています。

地域別では、北米が最大市場となっています。米国における高齢化の進行、FDA承認後の適応拡大、メディケア・メディケイドの償還適用、そして本拠地メーカーによる技術提供が市場を牽引します。欧州市場では、英国NHS、ドイツ保険制度、フランス保健当局などが治療ガイドラインにTAVRを積極的に組み込み、多数の公的プロジェクトを通じて患者アクセスを拡大しています。アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率が見込まれ、中国・インド・日本・韓国などで医療インフラ整備と心臓専門医の育成が急速に進み、先進デバイスの導入が加速します。中南米や中東・アフリカでも、都市部を中心に高額医療機器購入補助や技術移転プログラムが始まり、市場立ち上がり期から成長期への移行が期待されています。

市場の成長ドライバーには以下が挙げられます。

• 高齢化・ライフスタイル変化：加齢に伴う弁膜症や心不全患者の増加、肥満・糖尿病・高血圧などの心疾患リスク要因の増大。
• 低侵襲治療需要の高まり：開胸手術に伴う侵襲リスクを回避できる経カテーテル手技への患者・医師ニーズが拡大。
• 技術進歩：送達システムの小径化、弁の耐久性向上、自己拡張型・バルーン拡張型バルブデザインの多様化、3D／4D画像ガイダンス技術の高度化。
• 保険償還政策の整備：先進国を中心に、TAVR・TMVRの診療報酬が拡充されることで、治療件数・適応症例が急増。

一方、市場成長を抑制する要因には以下があります。

• 高額デバイスコスト：1件あたり数万～数十万米ドルに及ぶ治療コストが、中小規模病院や新興国市場での導入を制約。
• 専門家不足：経カテーテル手技を熟練した術者確保とチーム編成が各施設での普及ペースに影響。
• 合併症リスク・長期データ不足：新規適応や若年層への展開においては長期臨床成績や合併症リスクのエビデンス蓄積が必須。
• インフラ整備の遅れ：ハイブリッド手術室、専用血管造影装置、術中画像解析システムなどの設備投資が普及のボトルネックに。

市場機会としては、以下が注目されます。

• 病変部位の精密診断技術：CT／MRI 3DモデルやAI支援画像解析を活用したシミュレーションプランニングの普及。
• 次世代バルブ材料・構造：バイオマテリアルや自己再生型シール材を用いた長期耐久性の高いデバイス開発。
• 新興市場での技術移転：地場メーカーとの共同開発やライセンス提供により、低コストモデルの供給チェーン確立。
• 複合治療ソリューション：TAVRと左心耳閉鎖や、弁治療と電気生理学的治療を組み合わせたハイブリッドアプローチ。

競合環境は、ティア１～３企業が三層構造を形成しており、主要プレイヤーのシェア争いに加え、新規参入ベンチャーのニッチ技術・デバイスがイノベーションを牽引しています。Boston Scientific、Edwards Lifesciences、Medtronic、Abbott、Lepu Medical Technology、TTK、Artivion、Venus Medtech、Meril Lifesciences、Cook Medicalなどがグローバル展開を進める一方、地場メーカーとの合弁・技術提携、M&A、ライセンス契約による製品ポートフォリオ強化が活発です。

本レポートは、政府機関レポート、業界アナリスト資料、企業IR情報などの二次データと、主要メーカー・医療機関への一次インタビューを融合させ、ボトムアップおよびトップダウン両手法により市場規模を推計しました。製品別、処置別、エンドユーザー別、地域別に2020–2029年の詳細予測を提供するとともに、競合ベンチマーキング、技術動向分析、ケーススタディを通じて、デバイスメーカー、医療機関、投資家、政策立案者の戦略的意思決定を支援します。

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****

第1章 調査概要
1.1 調査背景と目的
1.2 レポート定義・適用範囲
 1.2.1 構造心臓デバイス市場の定義
 1.2.2 対象製品・技術区分
  ― 経カテーテル心臓弁（TAVR/TAVI）
  ― 外科的心臓弁置換用人工弁
  ― 心房中隔欠損（ASD）/心室中隔欠損（VSD）閉鎖用オクルーダ
  ― 左心耳閉鎖（LAAO）システム
  ― 僧帽弁修復用クリップ・リング
  ― 送達カテーテル・アクセサリ
 1.2.3 対象処置区分
  ― 置換（Replacement）
  ― 修復（Repair）
 1.2.4 対象エンドユーザー区分
  ― 大学・専門病院
  ― 一般病院・クリニック
 1.2.5 地理的範囲
  ― 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ
1.3 調査期間・基準年・予測年
1.4 用語定義・略語・単位・通貨換算レート
1.5 調査上の前提条件・制限事項
1.6 利害関係者一覧

第2章 調査手法
2.1 調査アプローチ概要
2.2 二次情報ソース
 2.2.1 公的機関・学会レポート
 2.2.2 業界アナリストレポート
 2.2.3 企業IR・年次報告書
2.3 一次情報ソース
 2.3.1 メーカー／OEMインタビュー
 2.3.2 医療機関・術者ヒアリング
 2.3.3 保険償還機関へのヒアリング
2.4 市場規模推計手法
 2.4.1 ボトムアップアプローチ
 2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 データ三角法による精度担保
2.6 調査仮定・リスク評価

第3章 エグゼクティブサマリー
3.1 世界市場ハイライト（2024年実績、2029年予測、CAGR）
3.2 主要ドライバー・抑制要因・機会・課題サマリー
3.3 製品別・処置別・地域別ハイライト

第4章 市場ダイナミクス
4.1 成長ドライバー
 4.1.1 高齢化と弁膜症有病率の上昇
 4.1.2 低侵襲手技需要の拡大
 4.1.3 技術進歩（送達系・画像ガイド・AI支援）
 4.1.4 保険償還制度の整備
4.2 抑制要因
 4.2.1 デバイス高額コスト
 4.2.2 専門医・施設の整備遅れ
 4.2.3 長期臨床データの不足
4.3 機会
 4.3.1 適応基準の拡大（中〜低リスク患者）
 4.3.2 新興国市場での技術移転
 4.3.3 ハイブリッド治療室ソリューション
4.4 課題
 4.4.1 合併症管理・安全性確保
 4.4.2 サプライチェーンの安定化
4.5 バリューチェーン分析
4.6 投資・資金調達動向
4.7 ケーススタディ

第5章 製品別市場分析
5.1 経カテーテル心臓弁（TAVR/TAVI）
 5.1.1 自己拡張型バルブ
 5.1.2 バルーン拡張型バルブ
 5.1.3 フレーム設計・シール機構の比較
 5.1.4 市場規模・予測
5.2 外科的心臓弁置換用人工弁
 5.2.1 組織弁（バイオプロスタティック）
 5.2.2 機械弁（メカニカル）
 5.2.3 市場規模・予測
5.3 ASD/VSD閉鎖用オクルーダ
 5.3.1 コイル型 vs デバイス型
 5.3.2 成功率・合併症動向
 5.3.3 市場規模・予測
5.4 左心耳閉鎖（LAAO）デバイス
 5.4.1 デバイス設計比較
 5.4.2 血栓予防効果
 5.4.3 市場規模・予測
5.5 僧帽弁修復用クリップ・リング
 5.5.1 クリップ vs リング vs ハイブリッド手技
 5.5.2 維持率・安全性データ
 5.5.3 市場規模・予測
5.6 送達カテーテル・アクセサリ
 5.6.1 カテーテル設計トレンド
 5.6.2 視認性・取り回し性改良
 5.6.3 市場規模・予測

第6章 処置別市場分析
6.1 置換（Replacement）
 6.1.1 TAVR/TAVI動向
 6.1.2 外科的置換術との比較
 6.1.3 適応リスク別市場規模
6.2 修復（Repair）
 6.2.1 僧帽弁クリップ動向
 6.2.2 左心耳閉鎖（LAAO）動向
 6.2.3 合併治療（弁＋左心耳）モデル
6.3 患者リスクプロファイル別

第7章 エンドユーザー別市場分析
7.1 大学病院・専門センター
 7.1.1 ハイブリッド手術室動向
 7.1.2 チーム編成・トレーニング
 7.1.3 症例数・適応拡大
7.2 一般病院・地域中核病院
 7.2.1 手術件数増加要因
 7.2.2 保険償還・収益モデル
7.3 クリニック・外来手術センター
 7.3.1 低リスク患者への適用
 7.3.2 導入支援プログラム

第8章 地域別市場分析
8.1 北米
 8.1.1 市場規模・予測
 8.1.2 保険償還政策（メディケア／メディケイド）
 8.1.3 主要州別動向
8.2 欧州
 8.2.1 NHS／公的保健プログラム動向
 8.2.2 国別ガイドライン比較
8.3 アジア太平洋
 8.3.1 中国：技術移転・地場提携
 8.3.2 インド：医療インフラ拡充
 8.3.3 日本／韓国：先進治療のパイロット導入
8.4 中南米
 8.4.1 財政支援プログラム
 8.4.2 都市部先行導入
8.5 中東・アフリカ
 8.5.1 政府補助・技術支援
 8.5.2 主要都市クリニック

第9章 競合環境分析
9.1 市場シェア分析（ティア1～3構造）
9.2 競合ポジショニングマトリクス
9.3 戦略的イニシアティブ（提携・M&A・製品ライセンス）
9.4 新興ベンチャー動向
9.5 競合比較ベンチマーキング

第10章 主要企業プロファイル
10.1 Boston Scientific
10.2 Edwards Lifesciences
10.3 Medtronic
10.4 Abbott
10.5 Teleflex
10.6 Lepu Medical Technology
10.7 TTK
10.8 Artivion
10.9 Venus Medtech
10.10 Cook Medical
10.11 Meril Lifesciences
10.12 W.L. Gore
10.13 Cordis
10.14 Foldax
10.15 その他（計20社）

第11章 付録
11.1 用語集
11.2 調査チーム／インタビュー先一覧
11.3 参考文献・データソース一覧
11.4 調査仮定・制限事項
11.5 カスタマイズオプション

※「構造心臓デバイスの世界市場予測（～2029年）：製品別（経カテーテル、外科用心臓弁デバイス、オクルーダ、閉鎖＆送達システム、環状形成リング、付属品）」調査レポートの詳細紹介ページ

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※その他、MarketsandMarkets社調査・発行の市場調査レポート一覧

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