2024年に419億3,000万米ドルと評価された米国の一般用医薬品（OTC）市場は、2033年には696億5,000万米ドルに達し、予測期間2025～2033年の年平均成長率は5.8%と予測されている。

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市場概要

米国のOTC医薬品市場は消費者医療の要であり、軽度の病気や予防医療に利用しやすく費用対効果の高い治療法を提供している。毎年、消費者は約29億回OTC製品を購入し、日常的なヘルスケアに不可欠な役割を果たしている。30万種類を超えるOTC製品が販売されており、消費者の信頼は依然として高い。成人の約81％が、ちょっとした健康上の問題の第一選択としてOTC医薬品を利用しており、93％が、専門医の助言を求める前に自己治療を希望している。アメリカの家庭では、平均して年間約338ドルをOTC医薬品に費やしている。驚くべきことに、OTC医薬品は全国で使用されている全医薬品の約60％を占めており、推定2億5千万人のアメリカ人が、毎年これらの治療薬を健康管理に取り入れている。

OTC医薬品の普及は、その手頃な価格と利便性によるものである。これらの製品は、年間推定1億1,700万人の不必要な受診を回避し、医療インフラへの負担を軽減し、米国医療システムの臨床・投薬費用約1,460億ドルを節約するのに役立っている。開発期間は平均6～7年、コストは1製品当たり5,000万～1億ドルにも及ぶにもかかわらず、米国食品医薬品局（FDA）は700以上のOTC成分を承認しており、製品の多様性を確保している。中でも鎮痛剤が市場を独占しており、年間30億個以上が販売され、この分野の強さと消費者の信頼を証明している。

消費者行動と市場動向

OTC製品の需要を形成する消費者の嗜好

OTC医薬品市場における消費者行動の特徴は、習慣的使用と利便性である。鎮痛剤は最もよく使われるカテゴリーで、米国の成人の81％が利用している。一方、OTCの咳止め・風邪薬は、毎年1億7,800万人近くの利用者がいる。さらに、10人中7人の親が、夜間の急な症状に対して子供用のOTC薬を投与しており、家庭の健康管理におけるOTC薬の役割を強調している。消費者は、購入前に平均2.8回OTC薬のラベルを確認しており、これは適切な使用法と安全性への配慮に対する意識を反映している。また、高齢者層の貢献も大きく、50歳以上がOTC医薬品購入の約40％を占めている。特筆すべきは、平均的なアメリカ人は年間35回薬局を訪れるため、OTC製品獲得のためのタッチポイントが複数あるということだ。

OTC製品のカテゴリーによって、消費者のニーズはさまざまだ。抗ヒスタミン剤は年間約9,800万人のアメリカ人に使用され、制酸剤は1億人に使用されている。局所鎮痛剤は約5,000万人の消費者に利用され、睡眠補助剤は不眠症の緩和を求める6,000万人に利用されている。約2500万人のアメリカ人がOTC禁煙補助剤を使用し、1500万人が体重管理ソリューションを選択している。消化器系の健康食品は9,000万人に、アレルギー用の点鼻薬は約3,000万人に利用されている。パッケージや広告も消費者の選択に影響を与える。平均的なOTC製品ラインアップには5～7種類のバリエーションがあり、広告は最大8,500万人の成人に届き、ブランドの存在感と消費者教育を強化している。

OTC分野の生産、規制、イノベーション

製造と規制の状況

米国のOTC医薬品市場は、高度に規制された枠組みの中で運営されており、安全性、有効性、入手しやすさが確保されている。全国で300以上のメーカーが操業しており、OTC医薬品の85％は国内で生産されている。新しい一般用医薬品の開発には多額の投資が必要で、各医薬品は市場認可を受けるまでに15〜20の臨床試験を受ける。FDAは監督という重要な役割を担っており、新しいOTC製品が承認されるまでの審査期間は平均10ヶ月である。パッケージングもまた重要な要素である。各OTC製品には通常24〜30回分の用量が含まれており、消費者のわかりやすさとコンプライアンスを高めるため、パッケージングのデザインは最終決定までに5〜7回繰り返される。

OTC医薬品規制の重要な側面の一つは、処方箋からOTCへの移行であり、このプロセスには平均14年かかる。この移行により薬へのアクセスが広がり、消費者はより自立した健康管理ができるようになる。OTC製品のマーケティングへの財政投資は大きく、企業は主要製品の上市1回につき3,000万ドルから5,000万ドルの資金を投入する。OTC市場を支える流通網は広大で、50,000ヵ所以上の小売店がOTC製品を在庫しており、全国の消費者のアクセスを確保している。

将来の展望 イノベーションと市場拡大

今後、米国のOTC医薬品市場は継続的な革新と拡大を経験することになる。健康志向のライフスタイルや持続可能な製造に対する消費者の嗜好に合わせて、天然素材や植物由来の製剤が重視されるようになると予想される。処方箋からOTCへの切り替えがより迅速に行われるようになり、より多くの医薬品が消費者に広く行き渡るようになるだろう。さらに、平均的なアメリカ人はすでに年間35回も薬局を訪れていることから、消費者がOTC製品を調べたり選んだりする方法において、デジタル技術がより大きな役割を果たすようになるだろう。

新しいOTC医薬品の開発には6〜7年かかるが、製造スケジュールの透明性が向上し、表示方法の改善と相まって、セルフメディケーションに対する消費者の信頼がさらに高まるだろう。さらに、高度なニキビ治療薬（約2,000万人の米国人が使用）や乗り物酔い治療薬（1,000万人が使用）といったカテゴリーで進化する製品ラインは、消費者ニーズへの市場の対応力を示している。

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カウンター（OTC）ドラッグマーケットを介して米国のトッププレーヤー

• Amneal Pharmaceuticals LLC
• ファイザー
• サノフィSA
• バイエルAG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• グラクソ・スミスクライン PLC
• ノバルティスAG
• UPM Pharmaceuticals
• Sandoz AG
• ハレオンplc
• Perrigo Company Plc
• Reckitt Benckiser Group PLC
• ヴィアトリス株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品タイプ別

• 鎮痛剤
• コールドと咳止め療法
• 消化器と腸の救済策
• 皮膚治療
• ビタミンとミネラル
• その他

流通チャネル別

• ドラッグストアと小売薬局
• 病院薬局
• オンライン薬局

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結論

米国のOTC医薬品市場は、消費者の強い信頼と手頃な価格、技術革新に後押しされ、大幅な成長を遂げようとしている。医療費が高騰する中、OTC医薬品は軽度の疾病管理や予防医療に効果的で利用しやすい選択肢を提供している。同市場の強固な規制環境は、製剤と包装の進歩と相まって、消費者の信頼を継続的に確実なものにしている。デジタル化、天然成分の統合、利用しやすさの拡大など、OTC医薬品セクターは、米国のヘルスケア市場において引き続き重要な役割を担っており、今後も安定した成長が見込まれている。

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