米国の医療機器市場は2024年に1,845億米ドルと評価され、2033年には3,115億米ドルに達すると予測され、予測期間2025-2033年のCAGRは5.8%で成長する。同市場は、技術の進歩、人口動態の高齢化、予防医療への注目の高まりなどを背景に、かつてない需要の高まりを見せている。

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市場概要

心臓病や糖尿病管理のための在宅モニタリング機器の採用が増加していることから、2023年にはこの分野に対応する米国の医療機器メーカーが4,000社以上となる。一方、ロボット支援手術装置の設置台数は2,300台に急増し、低侵襲手技への傾向が浮き彫りになっている。米国の医療機器輸出部門は拡大を続けており、2023年の世界出荷額は460億米ドルに達する。

整形外科用インプラントは依然として重要な成長分野であり、主要病院の年間調達額は150億米ドルに達する。さらに、遠隔医療対応の診断ツールは、2023年に全国で500万台以上販売されている。市場拡大を牽引する主要カテゴリーには、次世代画像診断システム、術後フォローアップ用スマートウェアラブル、携帯型酸素濃縮器などがある。

IoT対応機器の急速な統合により、2023年には継続的な患者モニタリング技術に対する研究助成金が12億米ドルに達した。このような資金流入により、国内の医療機器企業は、機器の接続性、データ分析、リアルタイム・モニタリング機能の強化に向けた激しい競争に拍車をかけている。さらに、15社以上の保険会社が特化した償還モデルを導入し、患者負担を軽減して導入率を高めていることも成長を後押ししている。

市場ダイナミクス

トレンド デジタル治療薬が価値ベースの医療に革命を起こす

デジタル・セラピューティクスは慢性疾患管理とメンタルヘルス・ケアに変革をもたらし、従来の治療を補完または代替するデータ主導型の介入を提供する。2023年には、200を超えるデジタル・セラピューティクス申請がFDAの認可を受け、ハイテクを活用したヘルスケアの受け入れが拡大している。

デジタル治療薬に対する投資家の信頼は明らかで、2023年にはこの分野の米国企業に35億米ドルの資金が向けられる。遠隔診察プラットフォームは現在、毎月1,000万件以上のバーチャルセラピーセッションをサポートし、都市と地方の格差を埋め、専門医へのアクセスを拡大している。

米国の少なくとも500の病院が、糖尿病や気分障害の管理にアプリベースの治療モジュールを統合し、患者の転帰を改善している。一部の先進的な慢性疾患管理プログラムでは、デジタル治療プラットフォームを使用することで、12日早い回復率を報告している。保険会社は、バリュー・ベース・ケア・モデルに合わせて、デジタル治療薬に対する40の償還モデルを導入している。

トレンド 遠隔医療におけるリアルタイムデータ分析を強化するバイオセンサーの統合

バイオセンサーはリアルタイムの患者モニタリングに革命をもたらし、シームレスな生理学的データ追跡を可能にする。2023年、米国の診療所は、高リスク患者の心機能と呼吸機能をモニターするために700以上の高度なバイオセンサー装置を配備した。

ウェアラブル・バイオセンサー・パッチの月間受注は現在9,000ユニットを超え、遠隔心電図モニタリングをサポートしている。少なくとも40のパイロット・プログラムが糖尿病管理のためにバイオセンサー駆動のグルコース・モニタリングを採用し、入院の削減を目指している。クラウドプラットフォームへのリアルタイム同期により、臨床医はバイタルサインの異常に迅速に対応し、治療計画をリアルタイムで調整することができる。

バイオセンサーはセンサーの小型化に対する投資の増加を促し、次世代センサー技術に特化した新興企業には2億米ドルを超える資本資金が投入されている。バイオセンサーの採用拡大により、遠隔医療と遠隔患者ケアの形が変わり、個別化された治療戦略、服薬アドヒアランスの向上、患者転帰の改善が確実になります。

課題 コネクテッド医療機器の完全性に影響を及ぼすサイバーセキュリティの脅威

コネクテッド医療機器の台頭により、サイバーセキュリティリスクが高まっており、2023年にはインスリンポンプのような重要な医療機器を標的とした侵害が60件報告されている。連邦政府のデータでは、ネットワーク接続されたバイタルサインモニターに関連する100件のサイバーセキュリティ苦情が記録されており、拡張接続ソリューションの脆弱性が浮き彫りになっている。

病院や医療機関は、暗号化の更新や侵入検知システムなど、機器のセキュリティ対策の強化に2023年に4億米ドルを費やした。25台の輸液ポンプを対象とした最近のセキュリティテストでは、薬剤投与量を操作する可能性のあるハッキングリスクが露呈し、強固な保護措置の必要性が強まった。

規制機関や業界のリーダーたちは、サイバーセキュリティの課題に積極的に対応している。2023年には、12の病院ネットワークがITセキュリティ企業と提携し、新たな保護対策を導入した。一部の機器メーカーは、医療機器へのアクセスに3重の認証レイヤーを導入し、不正アクセス事故の20％減少につなげている。

ハッカーが手口を洗練させる中、米国の医療機器セクターは、患者データと接続機器機能を保護するためのサイバーセキュリティフレームワークを優先させる必要がある。

セグメント別分析

機器カテゴリー別

画像診断システム： AIを活用した機能拡張と診断機能の高速化によりセグメントをリード。

ウェアラブル・モニタリング・デバイス： 慢性疾患管理や術後ケアに高い需要。

ロボット手術機器： 低侵襲手術や精密医療での採用拡大。

エンドユーザー別

病院および専門クリニック： ハイエンド医療機器の最大消費者。

在宅医療と遠隔モニタリング： 高齢化と慢性疾患の蔓延により急成長。

研究・学術機関： バイオセンサー技術と再生医療イノベーションへの需要が高い。

地域別

北米： 研究開発投資、規制当局の承認、医療機器輸出の多さが最大の市場を牽引。

欧州： 遠隔医療に対応した診断ツールやAIを活用した画像診断が急拡大。

アジア太平洋： 急成長地域、医療支出の増加と機器製造の増加が原動力。

ラテンアメリカと中東： デジタルヘルスソリューションへの需要が高まる新興市場。

結論

米国の医療機器市場は、デジタル治療薬、バイオセンサー統合、AI強化医療技術に牽引され、世界の医療イノベーションの最前線にある。しかし、サイバーセキュリティの脅威の高まりは、患者データと機器の完全性を保護する強固なセキュリティフレームワークの必要性を強調している。

研究開発への持続的な投資、進化する償還モデル、テレヘルスの採用拡大により、市場は大きく拡大する態勢にあり、医療技術と患者ケアソリューションにおける世界的なリーダーシップの継続が確実なものとなっている。

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米国の医療機器市場のトップ企業

• アボット
• ベクトン、ディキンソン、アンド カンパニー
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• ダナハー
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ AG
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メドトロニック
• シーメンス ヘルスニアーズ AG
• ストライカー
• カーディナル・ヘルス
• 3M社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 診断装置
  • 電気診断装置
    • 超音波システム
    • 磁気共鳴画像法 (MRI)
    • 心電計
    • シンチグラフィー装置
    • その他の電気診断装置
  • 放射線装置
    • CTスキャナ
    • その他の医療用X線装置
• 歯科用製品
  • 歯科首都設備
  • 歯科用レントゲン
• その他の医療機器カテゴリー
  • 眼科用器具
  • 医療用および外科用滅菌器
  • 紫外線または赤外線装置
  • その他の機器および器具
  • 医療ロボット
    • 薬物混合ロボティクス
    • 整形外科用ロボット
    • 自律移動ロボット
    • 侵襲手術ロボット
    • その他
  • エステティック機器
    • 脂肪分解レーザー
    • 機械的剥離装置
    • LED光治療器
    • 意識的鎮静
    • その他
  • 実験装置
    • カバースリッパ
    • クライオスタット
    • ティッシュプロセッサー
    • デジタル細胞形態学システム
    • 血液分析装置
    • 自動凝固システム
    • ヘモグロビン検査システム
    • 毒性分析装置
    • 血液培養システム
    • バイオタイパーシステム
    • 自動グラム染色装置
    • その他
  • 介入装置
    • 放射線撮影および超音波装置
    • 血管造影システム
    • CTスキャン装置
    • マイクロ波アブレーションシステム
    • その他

エンドユーザー別

• 病院および外来手術センター (ASC)
• クリニック
• その他

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アステュート・アナリティカについて

アステュート・アナリティカは、グローバルなアナリティクス・アドバイザリー企業として、短期間で確固たる名声を築き上げました。私たちは、さまざまな業種にまたがる非常に要求の厳しいクライアントのために、比類のない、綿密で、驚くほど正確な見積もりと予測を作成することに誇りを持っています。テクノロジー、ヘルスケア、化学、半導体、FMCGなど、幅広い分野のお客様にご満足いただき、リピートしていただいております。このような顧客は、世界中から来ています。

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