経口ワクチンの世界市場は大幅な拡大が見込まれており、2024年の39億8,590万米ドルから2033年には88億米ドルに増加すると予測され、2024年から2033年の予測期間中のCAGRは9.2%と堅調に推移する見通しである。この成長の主な要因は、定期的な予防接種プログラム、医療インフラの改善、注射剤に代わるより安全で利用しやすい予防接種オプションへの需要の高まりである。

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市場概要

経口ワクチンは、簡便で非侵襲的な予防接種方法であるため、大規模な公衆衛生プログラムに特に適している。世界保健機関（WHO）や地域の保健機関によって重要な保健対策として認識されている定期的な予防接種は、疾病予防において極めて重要な役割を果たしている。これに伴い、汎米保健機構（PAHO）は、2020年にブラジルの麻疹、風疹、先天性風疹症候群（CRS）の排除ステータスを再確認し、予防接種イニシアチブの成功を裏付けている。

コレラ、腸チフス、ロタウイルスによる下痢などの感染症の流行が増加しており、経口ワクチンの需要がさらに高まっている。WHOが2019年に発表した報告書では、世界中で数百万人の患者が発生していることが強調されており、予防接種への取り組みが緊急に必要であることが強調されている。さらに、2016年に初の経口コレラワクチンであるVaxchoraが米国FDAに承認されるなど、規制当局の支援の増加は、革新的なワクチンへのアクセスを容易にすることで市場の拡大を加速し続けている。政府が支援するイニシアティブや、ワクチン同盟Gaviのような世界的な保健機関との連携は、資金調達、流通、社会的認知をさらに強化し、経口ワクチン市場の成長軌道を強化している。

市場ダイナミクス

推進要因 感染症罹患率の上昇

コレラ、腸チフス、ロタウイルスを含む感染症の流行の増加は、経口ワクチン市場の成長を促進する主な要因である。コレラの流行は引き続き公衆衛生上の大きな課題であり、WHOは2023年に45カ国で535,321人の患者と4,007人の死者を報告した。同様に腸チフスも年間推定900万人が罹患し、約11万人が死亡している。このような脅威と闘うため、WHOは腸チフス結合型ワクチン（TCV）をわずか6カ月の子どもにも接種することを推奨し、流行地域における予防接種率を拡大している。

経口ワクチンは、医療や衛生施設へのアクセスが限られている中低所得国（LMICs）の医療ニーズに対応する上で、重要な役割を担っています。自然災害、紛争、人道危機などの緊急事態において、コレラ経口ワクチンは集団発生を抑えるのに役立ってきた。同様に、経口ロタウイルスワクチンは、特に下痢による死亡率が高い地域において、5歳未満の子どもの入院や死亡率を大幅に減少させている。経口ワクチンの採用拡大は、安定性、有効性、保管要件を改善する技術革新とともに、市場成長をさらに押し上げると予想される。

阻害要因 消化管における安定性と耐性

経口ワクチン市場が直面する重大な課題は、消化管の過酷な条件に耐えるワクチンの必要性である。胃酸、様々なpHレベル、タンパク質分解酵素などの要因は、吸収される前にワクチンの効力を低下させる可能性があり、経口ワクチンの効果を注射ワクチンに劣るものにしています。注射用ワクチンとは異なり、経口製剤には免疫反応を高めるのに不可欠な粘膜アジュバントが十分に含まれていない。

この障壁を克服するため、研究者らは経口ワクチンの安定性と有効性を向上させる新規アジュバントや革新的な送達メカニズムを開発している。ナノ粒子をベースとした製剤や腸溶性コーティングワクチン技術の進歩は、バイオアベイラビリティと免疫反応の改善において有望視されている。しかし、これらの技術革新は複雑であるため、大規模な臨床試験と規制当局の承認が必要となり、市場への普及が遅れる可能性がある。

傾向 新製品承認に対する政府の支援

経口ワクチンの開発、承認、流通には、政府のイニシアティブと規制当局の支援が重要な役割を果たしている。世界各国の政府は、イノベーションを促進するため、ワクチンの研究開発、規制の合理化、官民パートナーシップに投資している。

例えば、2024年、ヴァクサートは経口COVID-19ワクチンの第2b相試験を実施するため、BARDAから4億5300万ドルを獲得した。万人の被験者を登録するこの試験は、経口ワクチンの有効性をFDA承認のmRNAワクチンと比較するもので、2025年初めに結果が出る予定である。このような政府の資金援助により、次世代経口ワクチンが臨床試験を経て世界市場に到達するために必要な支援を確実に受けることができる。

同様にWHOは、サハラ以南のアフリカや東南アジアなどの高リスク地域でのアクセスを改善するため、デュコラルやシャンコールなどの経口コレラワクチンの事前承認を積極的に促進している。これと並行して、インドでは政府の主導により、国産の経口ロタウイルスワクチンであるROTAVACの普及が促進され、下痢による子どもの死亡率が大幅に減少した。さらに、複数の政府機関の支援を受けたCEPI（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）のような組織は、ラッサ熱やニパウイルスなどの新興疾患に対する経口ワクチン研究に資金を提供している。

低・中所得国の政府は、集団予防接種キャンペーンにおける経口ワクチンの利点を認識しつつあり、現地での製造・流通ネットワークへの直接投資につながっている。こうした協調的な取り組みにより、経口ワクチンの継続的な技術革新と市場拡大が期待される。

セグメント別分析

疾患タイプ別

コレラワクチン： コレラワクチン：WHOが推奨する集団予防接種キャンペーンにより、アウトブレイクしやすい地域での採用が増加。

ロタウイルスワクチン： 小児期の下痢による死亡を減少させることに成功し、高い需要がある。

腸チフスワクチン： 腸チフス結合型ワクチン（TCVs）を国家予防接種プログラムに組み入れる政府主導の取り組みが増加している。

エンドユーザー別

病院・診療所： 定期的な予防接種とアウトブレイク対応プログラムの主要拠点。

公衆衛生機関・NGO 低資源環境における集団予防接種を促進する主要なプレーヤー。

地域別

北米： 強力な政府資金と先進的なワクチン研究に支えられた主要市場。

欧州： 生物工学ワクチンの急速な普及と政府資金による医療イニシアティブ。

アジア太平洋地域： 疾病の蔓延率の高さと医療アクセスの拡大が牽引し、急成長している地域。

アフリカ・中南米: WHOが支援するワクチン接種キャンペーンと現地生産奨励策による需要の増加。

結論

世界の経口ワクチン市場は、感染症負担の増加、政府による予防接種プログラム、ワクチンデリバリーにおける継続的な技術革新に後押しされ、持続的な成長を遂げようとしている。消化管安定性の課題がハードルとなっている一方で、アジュバント、ナノ粒子、製剤技術の研究開発が進行しており、経口ワクチンの効能強化への道が開かれつつある。

各国政府、NGO、国際保健機関がワクチンの入手しやすさを優先していることから、経口ワクチンは今後の予防接種戦略において極めて重要な役割を果たすことになり、世界中でより広い範囲での接種、患者のコンプライアンス向上、合理化された集団予防接種キャンペーンが保証されることになります。

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経口ワクチン市場の主要企業 

• サノフィ
• GSK
• 武田薬品工業
• ソリジェニクス
• リクディア・テクノロジーズ
• エラスモーゲン
• アビバックス
• オラバックス メディカル
• 急速投与療法
• AVRO ライフサイエンス
• プロカリウム株式会社
• マティナス・バイオファーマ
• ACMバイオラボ
• アルカミ
• その他の著名な選手

レポートの対象となるセグメント 

ワクチンの種類別 

• ライブ減衰
• 非アクティブ
• 組換え
• サブユニット
• その他

用途別

• ポリオ
• 結核
• 狂犬病
• インフルエンザ
• コレラ
• 癌
• COVID-19（新型コロナウイルス感染症
• その他

対象者別

• 小児人口（子供）
• 大人
• 高齢者人口

エンドユーザーによる

• 病院と予防接種センター
• ホームケア設定
• その他

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地理別 

• 北米
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域

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