H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、DataM Intelligenceが調査・発行した「多発性硬化症治療薬の世界市場予測（2024-2031）」市場調査レポートの販売を2024年7月16日にMarketReport.jpサイトで開始しました。多発性硬化症治療薬の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****
概要
多発性硬化症治療薬の世界市場は、2023年にXX百万米ドルに達し、2031年にはXX百万米ドルに達すると予測され、2024年から2031年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長すると予測されています。
多発性硬化症（MS）は、脳と脊髄（中枢神経系）を侵す自己免疫疾患です。MSでは、免疫系がミエリン細胞を誤って攻撃します。ミエリンとは、脳や脊髄の神経を覆っている保護膜のことです。ミエリン鞘の損傷は、視覚、感覚、運動などの機能を果たすために神経が全身に送るメッセージ（信号）を遮断します。ミエリン鞘の損傷は、脳、脊髄、および目に供給する神経で起こる可能性があります。
多発性硬化症の治療法はありませんが、多発性硬化症による継続的な損傷を最小限に抑え、症状を管理するのに役立つ治療法があります。多発性硬化症の治療は、さらなる損傷を最小限に抑え、症状を管理し、合併症を予防することに重点を置いています。多発性硬化症の治療薬は、再発（症状が悪化したり、新たな症状が現れたりする期間）や新たな病変／傷の発生を抑え、病気の進行を遅らせることができます。

市場力学： 促進要因
新規治療薬の採用増加
新規治療薬の採用が増加していることが、予測期間を通じて市場を牽引すると考えられます。新規治療薬は、従来の治療薬と比較して有効性が向上している場合が多く、多発性硬化症の症状をよりよく管理し、疾患の進行を遅らせることができます。このような有効性の向上は、患者の満足度を高め、医療従事者が自信を持ってこれらの治療薬を処方することにつながります。特にバイオシミラーは最も進化している治療薬です。
例えば、サンド社は2023年8月25日、ポルファーマ・バイオロジクス社が開発したバイオシミラー製剤Tyruko（natalizumab-sztn）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得しました。Tyrukoは、参照薬がカバーするすべての適応症の治療薬として承認されており、再発型多発性硬化症（MS）に対してFDAが承認した最初で唯一のバイオシミラーです。Tyrukoは、臨床分離症候群（CIS）、再発寛解型MS（RRMS）、活動性の二次性進行性疾患、および成人のクローン病を含む、MSの再発型に対する参照薬であるタイサブリ（ナタリズマブ）のすべての適応症に対する単剤療法として承認されています。
薬物送達システムの進歩により、より簡便な投与スケジュールと投与経路を持つ新規治療薬が開発されています。また、市場関係者は、より安全性の高い在宅自己投与型治療薬の開発にも注力しています。このような個別化アプローチは、治療成果を最適化し、副作用を最小限に抑える可能性を秘めています。
例えば、ノバルティスは2021年3月30日、欧州委員会が臨床的特徴または画像的特徴によって定義される活動性の疾患を有する成人の再発型多発性硬化症（RMS）の治療薬としてKesimpta（ofatumumab）を承認したと発表しました。Kesimptaは、高用量で正確に投与される標的B細胞治療薬であり、MSの一次治療薬であるテリフルノミドと比較して、同様の安全性プロファイルで優れた有効性を示しています。Kesimptaは、Sensoready自動注射ペンを用いて自宅で月1回自己投与できる初めてのB細胞治療薬であり、RMS患者の第一選択となり得る治療法です。
さらに、多発性硬化症の有病率の増加、新規治療薬に対するFDA承認の増加、より先進的な治療法を開発するための臨床試験の増加、疾患に対する意識の高まり、新規治療法の開発の進歩などが、予測期間中に市場を牽引すると予想される要因です。

阻害要因
様々な治療薬に伴う副作用、高額な治療費、限定的な臨床効果、厳しい規制要件、安全性への懸念などが、市場の阻害要因になると予想されます。

セグメント分析
世界の多発性硬化症治療薬市場は、疾患タイプ、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されています。
モノクローナル抗体セグメントは多発性硬化症治療薬市場シェアの約43.2%を占めています。
予測期間中、モノクローナル抗体セグメントが最大の市場シェアを占める見込み 通常、多発性硬化症の治療法はありませんが、さまざまな種類のモノクローナル抗体は、多発性硬化症の脳病変や症状の悪化を抑えることができます。これらの薬剤は、多発性硬化症の発症に関与する免疫系の特定の成分を標的とするように設計されており、それによって免疫応答を調節し、中枢神経系の炎症を抑えます。
例えば、TGセラピューティクス社は2022年12月28日、成人の臨床分離症候群、再発寛解型疾患、活動性二次進行性疾患を含む再発型多発性硬化症（RMS）の治療薬として、BRIUMVI（ublituximab-xiiy）の米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。 ブリアムビは、RMS患者を対象に承認された最初で唯一の抗CD20モノクローナル抗体であり、投与開始後1時間の点滴静注が可能です。ブリウムビの投与スケジュールは、初日に150mgを4時間かけて点滴静注し、15日目に450mgを1時間かけて点滴静注し、その後24週間ごとに450mgを1時間かけて点滴静注します。
また、オクレリズマブは、B細胞の表面に存在するタンパク質CD20を標的とするヒト化モノクローナル抗体です。循環からB細胞を枯渇させることにより、オクレリズマブは抗体の産生を減少させ、多発性硬化症における自己免疫反応を抑制します。オクレリズマブは静脈内投与され、再発寛解型MSと原発性進行性MSの両方に承認されています。
例えば、ロシュ・ファーマ・インドは2024年2月27日、多発性硬化症（MS）治療薬の画期的新薬「オクレブス」（一般名：オクレリズマブ）を発売し、インドでこの衰弱性疾患と闘っている多くの患者のアンメットニーズに応えるため、神経領域のポートフォリオを拡充しました。本剤は、再発寛解型（RRMS）と一次進行型（PPMS）の両方の治療薬として承認されている唯一のモノクローナル抗体で、10年以上にわたる臨床データと実臨床データがあります。オクレブスを投与されたRRMS患者の80%以上、PPMS患者の33%以上に障害進行の兆候が見られませんでした。

地域別分析
北米の市場シェアは約41.2
北米地域は、大手企業の存在感が強く、多発性硬化症治療薬に対する需要が高まっていることから、予測期間中に最大の市場シェアを占めると予想されます。北米、特に米国は、製薬会社などの大手企業が強い存在感を示していることで知られています。この地域における大手企業の存在は、多発性硬化症治療薬の研究、開発、商業化に積極的に関与しています。これらの企業は、FDAの承認に続く革新的な医薬品を有しており、同地域の市場支配に貢献しています。
例えば、2021年2月1日、バイオジェン社は、再発型多発性硬化症（MS）治療薬プレグリジィ（ペグインターフェロン ベータ-1a）の新しい筋肉内（IM）注射投与経路が米国食品医薬品局（FDA）に承認されたことを発表しました。この新しい筋肉内投与は、再発型多発性硬化症（MS）の患者さんに対して、注射部位反応を大幅に軽減する可能性を持ちながら、PLEGRIDYの特徴的な有効性と安全性を提供します。今回の承認は、皮下注射剤PLEGRIDYも含むバイオジェン社のMS治療薬の業界をリードするポートフォリオを拡大するものであり、欧州委員会によるIM投与の販売承認に続くものです。
また、同地域では、多発性硬化症に対する認知度の向上、治療選択肢の拡大、個別化医療の重視などの要因により、革新的な多発性硬化症治療薬に対する需要が高まっています。同地域の患者や医療従事者は、より優れた有効性、安全性、利便性を提供する効果的な治療法を求めるようになっています。
例えば、2021年3月19日、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン・ファーマシューティカル・カンパニーズは、米国食品医薬品局（FDA）が1日1回経口投与の選択的スフィンゴシン-1-リン酸受容体1（S1P1）モジュレーターであるポンボリー（ポネシモド）を、臨床的に孤立した症候群、再発寛解型疾患、活動性の二次性進行性疾患を含む成人の再発型多発性硬化症（MS）の治療薬として承認したと発表しました。PONVORYは、MS患者さんに対して、既存の経口治療薬と比較して、年率再発率を低下させる優れた有効性と、10年以上にわたる臨床研究の蓄積に裏打ちされた実証済みの安全性プロファイルを提供します。

競合他社の状況
多発性硬化症治療薬市場における世界の主要企業には、Biogen Inc.、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Genentech, Inc.、Janssen Biotech, Inc.、TG Therapeutics, Inc.、Banner Life Sciences、Bristol-Myers Squibb Company、Genzyme Corporation、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.などがあります。

COVID-19の影響分析
COVID-19パンデミックは世界の多発性硬化症治療薬市場に大きな影響を与えました。多くの多発性硬化症患者は、医療施設へのアクセスが制限されたこと、受診時にウイルスにさらされる可能性が懸念されたこと、薬剤の入手に影響を及ぼすサプライチェーンの混乱などの要因により、治療レジメンに中断を経験しました。患者によっては、治療薬の投与が遅れたり、投与が省略されたりして、疾患管理が最適化されなかった可能性があります。臨床試験の混乱は医薬品開発のペースを低下させ、新しい治療法の市場投入を遅らせた可能性があります。

市場区分
疾患タイプ別
– 臨床的に孤立した症候群
– 再発寛解型多発性硬化症
– 二次性進行性多発性硬化症
– 原発性進行性多発性硬化症
薬剤クラス別
– 疾患修飾療法
– 副腎皮質ステロイド
– モノクローナル抗体
– インターフェロンβ製剤
– その他
投与経路別
– 経口
– 静脈内投与
– 非経口
– その他
流通チャネル別
– 病院薬局
– 小売薬局
– オンライン薬局
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
o メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

レポートを購入する理由
– 疾患タイプ、薬剤クラス、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界の多発性硬化症治療薬市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定
– 多発性硬化症治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
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世界の多発性硬化症治療薬市場レポートは、約69の表、71の図、197ページを提供します。

対象読者
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業
...

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 疾患タイプ別スニペット
3.2. 薬剤クラス別スニペット
3.3. 投与経路別スニペット
3.4. 流通チャネル別スニペット
3.5. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 新規治療薬の採用増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 様々な治療薬に伴う副作用
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. パイプライン分析
5.6. アンメット・ニーズ
5.7. PESTEL分析
5.8. 特許分析
5.9. SWOT分析
6. COVID-19の分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID中の価格ダイナミクス-19
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 疾患タイプ別
7.1. はじめに
7.1.1. 疾患タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 7.1.2.
7.1.2. 市場魅力度指数、疾患タイプ別
7.2. 臨床的に孤立した症候群
7.2.1. はじめに
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3. 再発寛解型多発性硬化症
7.4. 二次性進行性多発性硬化症
7.5. 原発性-進行性多発性硬化症
8. 薬剤クラス別
8.1. はじめに
8.1.1. 薬効分類別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 8.1.2.
8.1.2. 市場魅力度指数（薬効分類別
8.2. 疾患修飾療法*市場
8.2.1. 序論
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 副腎皮質ステロイド
8.4. モノクローナル抗体
8.5. インターフェロンβ薬
8.6. その他
9. 投与経路別
9.1. はじめに
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
9.1.2. 市場魅力度指数（投与経路別
9.2. 経口*剤
9.2.1. 序論
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
9.3. 静脈内
9.4. 非経口
9.5. その他
10. 流通チャネル別
10.1. はじめに
10.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 流通チャネル別
10.1.2. 市場魅力度指数（流通チャネル別
10.2. 病院薬局
10.2.1. 序論
10.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
10.3. 小売薬局
10.4. オンライン薬局
11. 地域別
11.1. はじめに
11.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
11.1.2. 市場魅力度指数、地域別
11.2. 北米
11.2.1. 序論
11.2.2. 主な地域別ダイナミクス
11.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、疾患タイプ別
11.2.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、薬物クラス別
11.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 流通チャネル別
11.2.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
11.2.7.1. 米国
11.2.7.2. カナダ
11.2.7.3. メキシコ
11.3. ヨーロッパ
11.3.1. はじめに
11.3.2. 主な地域別動向
11.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、疾患タイプ別
11.3.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、薬物クラス別
11.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：流通チャネル別
11.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
11.3.7.1. ドイツ
11.3.7.2. イギリス
11.3.7.3. フランス
11.3.7.4. イタリア
11.3.7.5. スペイン
11.3.7.6. その他のヨーロッパ
11.4. 南米
11.4.1. はじめに
11.4.2. 地域別主要市場
11.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（％）、疾患タイプ別
11.4.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、薬物クラス別
11.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：流通チャネル別
11.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
11.4.7.1. ブラジル
11.4.7.2. アルゼンチン
11.4.7.3. その他の南米諸国
11.5. アジア太平洋
11.5.1. はじめに
11.5.2. 主な地域別ダイナミクス
11.5.3. 疾患タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%） 11.5.4.
11.5.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、薬物クラス別
11.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別
11.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：流通チャネル別
11.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
11.5.7.1. 中国
11.5.7.2. インド
11.5.7.3. 日本
11.5.7.4. オーストラリア
11.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
11.6. 中東・アフリカ
11.6.1.序論11.6.2.主な地域別ダイナミクス11.6.3.市場規模分析および前年比成長率分析（%）、疾患タイプ別11.6.4.市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、薬物クラス別11.6.5.市場規模分析および前年比成長率分析（%）、投与経路別11.6.6.市場規模分析および前年比成長率分析（%）：流通チャネル別12.競合情勢
12.1. 競争シナリオ
12.2. 市場ポジショニング／シェア分析
12.3. M&A分析
13. 企業プロフィール
13.1. Biogen Inc.*
13.1.1. 企業概要
13.1.2. 製品ポートフォリオ＆説明
13.1.3. 財務概要
13.1.4. 主な進展
13.2. Novartis AG
13.3. F. Hoffmann-La Roche Ltd
13.4. Genentech, Inc.
13.5. Janssen Biotech, Inc.
13.6. TG Therapeutics, Inc.
13.7. Banner Life Sciences
13.8. Bristol-Myers Squibb Company
13.9. Genzyme Corporation
13.10. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
リストは網羅的ではありません
14. 付録
14.1. 会社概要とサービス
14.2. お問い合わせ


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（H&Iグローバルリサーチ（株）はDataM Intelligence社の日本における販売代理店です。DataM Intelligence社発行の全てのレポートを取り扱っています。）