H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、DataM Intelligenceが調査・発行した「続発性骨髄線維症の世界市場予測（2023-2030）」市場調査レポートの販売を2024年6月24日にMarketReport.jpサイトで開始しました。続発性骨髄線維症の世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****
概要
世界の続発性骨髄線維症市場は、2022年にXX億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長し、2030年にはXX億米ドルに達すると予測されています。
世界の続発性骨髄線維症市場は、その動向に影響を与える様々な要因によって、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきました。真性多血症患者数の増加と必須血栓症の増加が市場成長の推進要因です。
続発性骨髄線維症に関連する治療には、薬物療法、化学療法、放射線療法があります。薬剤は、この疾患に対する効率の良さから、治療の第一線として機能します。薬剤セグメントは市場シェアの半分以上を占めています。同様に、北米地域も臨床試験、承認、製品の上市の増加に伴い、大きなシェアを占めると予想されています。同地域には大手企業が進出しており、市場シェアの伸びを牽引しています。

市場動向
ベラ多血症の有病率の増加が市場成長を牽引
真性多血症が骨髄線維症に変化する割合は約10%から15%です。これを真性多血症後骨髄線維症と呼びます。骨髄線維症は、骨髄に瘢痕組織が多くなり、健康な血液細胞を十分に作ることができなくなる血液がんです。多血症の有病率の増加が市場の成長を促進しています。例えば、NIHによると、真性多血症の有病率は人口10万人あたり約22例と推定されています。
真性多血症は、女性よりも男性の罹患率がやや高くなっています。また、全米希少疾患機構（NORD）によると、本疾患は米国では人口10万人あたり約44～57人が罹患すると推定されています。本疾患は60歳以上に多くみられますが、年齢に関係なく発症する可能性があります。20歳未満では極めてまれです。したがって、真性多血症の増加は市場の成長を促進すると予想されます。
本態性血栓症の増加が市場成長を促進
本態性血栓症は、続発性骨髄線維症の発症リスクを高める血液悪性腫瘍です。本態性血栓症患者の増加が市場成長の原動力となっています。例えば、白血病リンパ腫協会によると、すべての人種および民族におけるETの発症率（新たに診断された症例）は、毎年人口10万人当たり約2.2人です。ETは時折年長の小児にもみられますが、ほとんどは成人男女にみられます。
MFにおける血小板減少は、非効率的造血、脾隔離、治療に関連した影響など複数の原因があります。血小板減少のために、血栓症や出血などの血管障害のリスクがあり、時には骨髄線維症の芽球期に移行することもあります。従って、本質的な血栓症の増加は、予測期間における市場の成長を高めるでしょう。
病態とその治療に対する認識不足が市場成長の妨げに
骨髄線維症の病態とその治療法に関する認識不足は、市場の成長を阻害する可能性があります。骨髄線維症は骨髄に広範な瘢痕を生じますが、その症状に対する認識が不足しているため、この疾患は重度の貧血を引き起こし、脱力感や疲労感をもたらします。また、骨髄の瘢痕化により血小板と呼ばれる血液凝固細胞の数が減少し、出血のリスクが高まります。
骨髄造血組織または血管の損傷に反応した長期にわたる続発性骨髄線維症は、広範な髄外造血を伴う中等度から重度の非再生性貧血、白血球減少、血小板数の変化など、同様の末梢血変化を引き起こすことがあります。赤血球の形態異常も報告されています。したがって、上記の要因は市場の成長を低下させるでしょう。

セグメント分析
世界の続発性骨髄線維症市場は、治療法、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
続発性骨髄線維症市場では薬剤セグメントが圧倒的なシェア
続発性骨髄線維症は、様々な原因による骨髄造血組織の線維化が造血機能に影響を及ぼす疾患群です。続発性骨髄線維症の治療法は、がんの重症度や患者の症状によって異なります。薬剤セグメントは、この疾患に対する薬剤の効率性により、圧倒的な市場シェアを占めると予想されます。薬剤は、血液の調整を助けるJAK1および/またはJAK2タンパク質を標的とします。これらの薬剤は、脾臓肥大、寝汗、かゆみ、骨や筋肉の痛みなど、骨髄線維症の症状の一部を治療し、軽減することができます。
JAK2遺伝子変異がある患者さんにもない患者さんにも効果があります。Jakafi、Inrebic、Vonjoは、中リスクまたは高リスクの骨髄線維症の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）に承認されています。3剤とも、過剰なヤヌス関連キナーゼ（JAK）シグナル伝達を抑制するJAK阻害剤です。したがって、上記の要因によって、このセグメントは市場シェアで優位な地位を占めています。

地理的浸透度
北米が市場シェアで重要な位置を占める見込み
北米は世界の続発性骨髄線維症市場において支配的な地位を占めています。臨床試験の増加や製品の承認が、この地域の市場成長を牽引しています。例えば、2022年4月12日、アッヴィ社は、骨髄線維症患者を対象としたナビトクラックスとルキソリチニブの併用による第2相試験の新たなデータを発表しました。
この結果は、米国癌学会年次総会（AACR 2022）で発表されました。Navitoclaxは、がん細胞のプログラム細胞死（アポトーシス）を活性化するように設計された、ファーストインクラスの経口BCL-XL/BCL-2阻害剤です。Navitoclaxおよびその安全性と有効性は、現在進行中の第2相および登録第3相試験の一環として評価中です。
また、2023年3月9日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドの米国関連会社であるテバ・ファーマシューティカルズとナトコ・ファーマ・リミテッドは、レブリミド（レナリドミドカプセル）のジェネリック医薬品について、米国で2.5mgと20mgの規格を追加すると発表しました。このように、臨床試験の増加や製品の上市により、圧倒的な市場シェアが見込まれます。

COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の続発性骨髄線維症市場を含む世界中の医薬品市場に前例のない課題をもたらしました。各国がロックダウンに取り組む中、サプライチェーンが混乱し、疾患の治療が中断されました。
2020年初頭にパンデミックが発生したことで、ロックダウンや規制が広まり、製薬企業の収益に影響を与えました。医薬品および関連製品の製造工程は、原材料の不足により中断。各社はCOVID-19の治療法に重点を移したため、医薬品の生産を停止しました。

治療法別
– 治療法別
化学療法
放射線療法
– 骨髄移植に基づく
o同種幹細胞移植
o 自家幹細胞移植
– 薬物療法
o ジャカフィ
oインレビック
o Vonjo
エンドユーザー別
– 病院
– 専門クリニック
– 学術・研究機関
– その他
地域別
– 北米
o 米国
カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o イタリア
o ロシア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主な進展
– CTI BioPharma Corp.は、2022年2月、米国食品医薬品局（FDA）より、血小板数50×109/L未満の中等度または高リスクの原発性または二次性（真性多血症後または必須血小板血症後）骨髄線維症の成人患者に対する治療薬として、VONJO（パクリチニブ）が承認されたと発表しました。VONJO は、JAK1 を阻害せず、JAK2 および IRAK1 に特異性を有する新規の経口キナーゼ阻害剤です。推奨用量は1回200mg、1日2回経口投与です。VONJOは、細胞減少性骨髄線維症患者のニーズに特化して承認された初めての治療薬です。
– 2022年12月20日、Imago BioSciences, Inc、 骨髄増殖性新生物（MPN）およびその他の骨髄疾患の治療薬として新薬を発見・開発する臨床段階のバイオ医薬品企業であるイマーゴ・バイオサイエンシズ社は、骨髄線維症（MF）患者を対象とした、経口リジン特異的脱メチル化酵素1（LSD1）阻害薬であるボメデムスタットとルキソリチニブ（ジャカフィ）の併用による治験医師主導の第2相試験において、最初の被験者の投与が完了したと発表しました。ルキソリチニブは、中リスクまたは高リスクのMF治療を含む複数の適応症で米国食品医薬品局（FDA）から承認されているキナーゼ阻害剤です。

競合他社の状況
本市場における世界の主要企業には、Novartis Pharma AG、MANUS AKTTEVA BIOPHARMA LLP、Bristol-Myers Squibb、GNH India Pharmaceuticals Limited、CTI BIOPHARMA CORP.、Dr. Reddy’s Laboratories、Incyte Corporation、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Ltd、Anant Pharmaceuticals Pvt Ltdなどがあります。

レポートを購入する理由
– 治療、エンドユーザー、地域に基づく世界の続発性骨髄線維症市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定
– 続発性骨髄線維症市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート。
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世界の続発性骨髄線維症市場レポートは約61表、58図、186ページを提供します。

2023年ターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業
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***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 治療別スニペット
3.2. エンドユーザー別
3.3. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. 真性多血症の有病率の増加
4.1.1.2. 本態性血栓症の増加
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 病態や治療に対する認識不足
4.1.3. 機会
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターのファイブフォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
5.5. ロシア・ウクライナ戦争の影響分析
5.6. DMI意見
6. COVID-19分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID以前のシナリオ
6.1.2. COVID中のシナリオ
6.1.3. COVID後のシナリオ
6.2. COVID中の価格ダイナミクス-19
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. 結論
7. 治療別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
7.1.2. 市場魅力度指数（治療法別
7.2. 治療法に基づく
7.2.1. はじめに
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.2.3. 化学療法
7.2.4. 放射線療法
7.3. 骨髄移植に基づく治療
7.3.1. 同種幹細胞移植
7.3.2. 自家幹細胞移植
7.4. 薬剤に基づくもの
7.4.1. ジャカフィ
7.4.2. インレビック
7.4.3. ヴォンジョ
8. エンドユーザー別
8.1. はじめに
8.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析(%), エンドユーザー別
8.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
8.2. 病院
8.2.1. はじめに
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 専門クリニック
8.4. 学術・研究機関
8.5. その他
9. 地域別
9.1. はじめに
9.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
9.1.2. 市場魅力度指数、地域別
9.2. 北米
9.2.1. 序論
9.2.2. 主な地域別ダイナミクス
9.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
9.2.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
9.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
9.2.5.1. 米国
9.2.5.2. カナダ
9.2.5.3. メキシコ
9.3. ヨーロッパ
9.3.1. はじめに
9.3.2. 主な地域別動向
9.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
9.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
9.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
9.3.5.1. ドイツ
9.3.5.2. イギリス
9.3.5.3. フランス
9.3.5.4. イタリア
9.3.5.5. ロシア
9.3.5.6. その他のヨーロッパ
9.4. 南米
9.4.1. はじめに
9.4.2. 地域別主要市場
9.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
9.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
9.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
9.4.5.1. ブラジル
9.4.5.2. アルゼンチン
9.4.5.3. その他の南米地域
9.5. アジア太平洋
9.5.1. はじめに
9.5.2. 主な地域別ダイナミクス
9.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
9.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）：エンドユーザー別
9.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
9.5.5.1. 中国
9.5.5.2. インド
9.5.5.3. 日本
9.5.5.4. オーストラリア
9.5.5.5. その他のアジア太平洋地域
9.6. 中東・アフリカ
9.6.1. 序論
9.6.2. 主な地域別ダイナミクス
9.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 治療法別
9.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、エンドユーザー別
10. 競合情勢
10.1. 競争シナリオ
10.2. 市場ポジショニング／シェア分析
10.3. M&A分析
11. 企業プロフィール
11.1. Novartis Pharma AG*
11.1.1. 企業概要
11.1.2. 製品ポートフォリオ＆説明
11.1.3. 財務概要
11.1.4. 主な進展
11.2. MANUS AKTTEVA BIOPHARMA LLP
11.3. Bristol-Myers Squibb
11.4. GNH India Pharmaceuticals Limited
11.5. CTI BIOPHARMA CORP.
11.6. Dr. Reddy’s Laboratories
11.7. Incyte Corporation
11.8. Pfizer Inc.
11.9. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals Ltd
11.10. Anant Pharmaceuticals Pvt Ltd.
リストは網羅的ではありません
12. 付録
12.1. 会社概要とサービス
12.2. お問い合わせ

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