H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、DataM Intelligenceが調査・発行した「ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場予測（2023-2030）」市場調査レポートの販売を2024年6月24日にMarketReport.jpサイトで開始しました。ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****
概要
ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場は、2022年にXX億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にXX%の年平均成長率で成長し、2030年にはXX億米ドルに達すると予測されています。
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアは、世界中の医薬品安全性データを管理するために使用されます。医薬品安全性ソフトウェアは、副作用（ADR）の特定、報告、管理に大きな役割を果たします。医薬品安全性ソフトウェアは、効果的な医薬品規制システム、臨床実践、および公衆衛生プログラムを維持します。安全で効果的な製造を確保するため、多くのアウトソーシング企業でファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアのソリューションの利用が増加しています。
世界中の政府や規制当局は、医薬品の安全性と有害事象モニタリングの重要性を強調しています。例えば、米国疾病管理予防センター（Centers for Disease Control and Prevention）の2022年問題によると、医薬品の有害事象により毎年約130万人が救急外来を受診し、毎年約35万人の患者が医薬品の有害事象による救急受診後にさらなる治療のために入院を必要としています。
AI（人工知能）とNLP（自然言語技術）の進歩と統合は、シグナル検出とデータ分析における医薬品安全性ソフトウェアの機能を強化しました。さらに、相互接続されたソフトウェアサービスの採用の増加、医薬品の有害事象の発生件数の増加、および他の要因の中で患者のために安全で信頼性の高い医薬品を開発するための政府機関からの圧力の高まりは、予測期間における世界のファーマコビジランスおよびADR市場の成長を後押しすると予想されます。

市場動向
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの開発増加が市場を牽引する見込み
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェアの開発増加は、既存のソフトウェアをアップグレードするためです。開発には、潜在的な安全性問題のより良い検出、レポート機能の改善、より効率的なアルゴリズムなどが含まれます。医薬品安全性ソフトウェアは、副作用や安全性データのモニタリング、分析、管理において、より洗練された仕様を実現しています。
例えば、Merck KGaAは最近ArisGlobalのE2B(R3)準拠のソリューションと安全性ソフトウェアスイートを採用しました。同社はARISg 5からARISg 7にアップグレードし、コンプライアンス機能の強化、新しいプロセス、生産性の向上を実現しました。Merck KGaAはArisGlobal Industry Standard Practiceイニシアチブに積極的に参加し、ARISg 7に実装されたより優れたツールや標準化されたコンフィギュレーションの開発に取り組んできました。このアップグレードにより、既存のソフトウェアの効率が向上し、多くの人々の利用が増加します。

ADR（医薬品副作用）に対する懸念の高まりが市場成長の原動力に
品質問題や違法な化学物質の使用により、いくつかの医薬品の副作用が増加しているため、副作用に対する懸念が高まっています。これらの副作用は、多くの人に深刻な合併症を引き起こす可能性があります。処方された薬が望まない合併症を引き起こし、時には重篤な症状を引き起こす人も少なくないため、二次的な病院受診は新たな常識となりました。
例えば、米国疾病予防管理センターによると、薬物有害事象が原因で毎年約130万人が救急外来を受診しています。毎年約35万人の患者が、薬物有害事象による救急受診後、さらなる治療のために入院を必要としています。高齢者が入院する確率は若年者の約7倍です。 血液希釈剤（ワーファリン）、インスリンなどの糖尿病治療薬、処方オピオイド、発作治療薬（フェニトイン）など、二次的な病院受診を必要とするような薬物有害事象を引き起こすと予想される薬剤はほとんどありません。

医療従事者の認識不足が市場成長の妨げになる見通し
ファーマコビジランスと医薬品安全性活動は、患者の安全を確保するために不可欠です。しかし、ファーマコビジランス・プログラムの実施においては、認識不足、トレーニング不足、副作用の過少報告が大きな障害となることが予想されます。
ナショナル・センター・フォー・バイオテクノロジー・インフォメーション（National Center for Biotechnology Information）の最近の記事によると、インドだけでも医師の68％近く、看護師の80％、薬剤師の81％がADR報告制度を知らなかったとのことです。この数字は、ADRを知らずに薬を服用している多くの人々に深刻な影響を与えることが予想されます。

セグメント分析
世界のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、提供形態、機能、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。
製品上市の増加により、クラウドベースの製品セグメントがファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場シェアの約43.2%を占めました。
クラウドベースのプラットフォームの利用需要が年々増加しているため、クラウドベースのプラットフォームは増加傾向にあります。これらのプラットフォームは、中小規模の組織がソフトウェアに存在する情報にアクセスする機会を提供します。高度に構造化されたデータがソフトウェアに保存されるため、医薬品監視の信頼性が高まります。
例えば、バイオ医薬品業界向けにエビデンスに基づく研究を提供する大手プロバイダーであるUnited BioSource, LLCは、2023年に安全性機能をオンプレミスから信頼できる安全性症例管理ソリューションであるOracle Argus Cloud Serviceに移行しました。Oracle Argus Cloud Serviceは、革新的で俊敏かつセキュアな強力なテクノロジーを提供し、当社の最も複雑な臨床試験のあらゆる安全性側面をより適切に管理することができます。クラウドベースの安全ソリューションを使用することで、運用の複雑さが軽減されます。このような市場の発展により、組織や機関などによるクラウドベースのプラットフォーム利用が増加しています。

地域別普及率
認知度向上プログラムの増加により、2022年の市場シェアは北米が約41.3%に
認知度向上プログラムや会議の増加が北米市場を牽引。また、北米は情報技術分野が盛んで、新しいソフトウェアやアプリケーションに関する研究開発活動に力を入れています。ArisGlobal LLC、IQVIA、Paraxel International Corporationなどの主要な市場プレイヤーの存在は、予測期間における北米市場の成長を確実なものにしています。
例えば、2021年には、革新的医療イニシアティブによると、ファーマコビジランスと薬剤疫学における欧州プログラムは、ヨーロッパだけでなく、北米にも拡大しました。EU2Pプロジェクトは、世界中の大人数における医薬品のリスクとベネフィットの理解を深めることを目的としています。EU2Pプロジェクトは、これらの分野の学術界、産業界、規制当局のすべてのパートナーを集めました。これらのプログラムは、特にファーマコビジランスと医薬品安全性管理に関する知識を得ることができる聴衆を対象としています。

競争状況
ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場における世界の主要企業には、Ennov Solutions Inc.、Oracle Corporation、ArisGlobal LLC、EXTEDO、Clinevo Technologies、IQVIA、AB Cube、ICON Plc、Paraxel International Corporation、Accentureなどがあります。

COVID-19の影響分析
パンデミックは、特にCOVID-19医薬品とワクチンについて、副作用のリアルタイムモニタリングと分析の緊急の必要性を生み出しました。これにより、より効率的なデータ分析、収集、処理機能に対する需要が急増しました。医薬品安全性ソフトウェアのプロバイダーは、COVID-19の治療に使用された医薬品の安全性を分析する緊急の必要性から、精度を高めるソフトウェアの改良に注力しました。このように、COVID-19の大流行が市場の急成長を生み出しました。

提供形態別
– オンプレミス
– クラウドベース
– その他
機能別
– 問題追跡ソフトウェア
– 医薬品安全性監査ソフトウェア
– 有害事象報告ソフトウェア
– その他
エンドユーザー別
– 医薬品開発業務受託機関（CRO）
– バイオテクノロジー企業
– ヘルスケアプロバイダー
– その他
地域別
– 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
– ヨーロッパ
o ドイツ
イギリス
o フランス
o スペイン
o イタリア
o その他のヨーロッパ
– 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米
– アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
– 中東およびアフリカ

主要開発
– 2022年、ライフサイエンス・ソフトウェアのリーディング・プロバイダーであるアリス・グローバル社は、エンドツーエンド・テクノロジー・プラットフォームであるLifesphereによって医薬品開発の中核機能を自動化し、Life sphere safetyの採用を拡大しました。ペグビオは、クラウドとカスタマイズされたサービス、当局との接続、日英二ヶ国語の翻訳機能を通じて、業務を内製化し、医薬品開発をコントロールすることを目指しています。
– 2022年、世界的な医薬品サービス企業であるクリニゲンは、ファーマコビジランスサービスプロバイダーであるDrug Safety Navigator Inc.
– 2022年、Stanley Capital Partners LLPはポートフォリオ会社であるDrug Safety and Pharmacovigilance Services Solutionsを通じてMyMeds&Meを買収しました。これにより、顧客に提供される質の高いサービスが強化されます。この買収は、テクノロジー対応のプラットフォームの成長と、顧客に焦点を当てたサービス提供の拡大に役立ちます。

レポートを購入する理由
– 世界のファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場を、提供形態、機能性、エンドユーザー、地域に基づいて細分化し、主要な商業資産やプレイヤーを理解するため。
– トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
– ファーマコビジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
– PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されています。
– 主要プレイヤーの主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの世界市場レポートは、約53の表、54の図、195ページを提供します。

2023年ターゲットオーディエンス
– メーカー/バイヤー
– 業界投資家/投資銀行家
– 研究専門家
– 新興企業
...

***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
1. 方法論と範囲
1.1. 調査方法
1.2. 調査目的と調査範囲
2. 定義と概要
3. エグゼクティブ・サマリー
3.1. 配送形態別スニペット
3.2. 機能別スニペット
3.3. エンドユーザー別スニペット
3.4. 地域別スニペット
4. ダイナミクス
4.1. 影響要因
4.1.1. 推進要因
4.1.1.1. ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの開発の増加
4.1.1.2. ADR（副作用）に関する懸念の高まり
4.1.2. 阻害要因
4.1.2.1. 医療従事者の認識不足
4.1.3. 機会
4.1.3.1. クラウドベースの技術の採用の増加
4.1.4. 影響分析
5. 産業分析
5.1. ポーターの5フォース分析
5.2. サプライチェーン分析
5.3. 価格分析
5.4. 規制分析
6. COVID-19の分析
6.1. COVID-19の分析
6.1.1. COVID-19以前のシナリオ
6.1.2. COVID-19開催中のシナリオ
6.1.3. COVID-19後のシナリオ
6.2. COVID-19中の価格ダイナミクス
6.3. 需給スペクトラム
6.4. パンデミック時の市場に関する政府の取り組み
6.5. メーカーの戦略的取り組み
6.6. おわりに
7. 配送形態別
7.1. はじめに
7.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 配達モード別
7.1.2. 市場魅力度指数（デリバリーモード別
7.2. オンプレミス
7.2.1. 導入
7.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
7.3. クラウドベース
7.4. その他
8. 機能別
8.1. はじめに
8.1.1. 機能別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
8.1.2. 市場魅力度指数（機能別
8.2. 課題追跡ソフトウェア
8.2.1. はじめに
8.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
8.3. 医薬品安全性監査ソフトウェア
8.4. 有害事象報告ソフトウェア
8.5. その他
9. エンドユーザー別
9.1. 導入
9.1.1. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
9.1.2. 市場魅力度指数、エンドユーザー別
9.2. 医薬品開発業務受託機関（CRO）
9.2.1. はじめに
9.2.2. 市場規模分析と前年比成長率分析(%)
9.3. バイオテクノロジー企業
9.4. ヘルスケアプロバイダー
9.5. その他
10. 地域別
10.1. はじめに
10.1.1. 地域別市場規模分析および前年比成長率分析(%)
10.1.2. 市場魅力度指数、地域別
10.2. 北米
10.2.1. 序論
10.2.2. 主な地域別ダイナミクス
10.2.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品タイプ別
10.2.4. 市場規模分析およびYoY成長率分析（%）、送達モード別
10.2.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 機能別
10.2.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
10.2.7. 市場規模分析およびYoY成長率分析(%)、国別
10.2.7.1. 米国
10.2.7.2. カナダ
10.2.7.3. メキシコ
10.3. ヨーロッパ
10.3.1. はじめに
10.3.2. 主な地域別ダイナミクス
10.3.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品タイプ別
10.3.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、送達モード別
10.3.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 機能別
10.3.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
10.3.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.3.7.1. ドイツ
10.3.7.2. イギリス
10.3.7.3. フランス
10.3.7.4. スペイン
10.3.7.5. イタリア
10.3.7.6. その他のヨーロッパ
10.4. 南米
10.4.1. はじめに
10.4.2. 地域別主要市場
10.4.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品タイプ別
10.4.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、送達モード別
10.4.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 機能別
10.4.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
10.4.7. 市場規模分析および前年比成長率分析(%)、国別
10.4.7.1. ブラジル
10.4.7.2. アルゼンチン
10.4.7.3. その他の南米諸国
10.5. アジア太平洋
10.5.1. 序論
10.5.2. 主な地域別ダイナミクス
10.5.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品タイプ別
10.5.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、送達モード別
10.5.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 機能別
10.5.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
10.5.7. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 国別
10.5.7.1. 中国
10.5.7.2. インド
10.5.7.3. 日本
10.5.7.4. オーストラリア
10.5.7.5. その他のアジア太平洋地域
10.6. 中東・アフリカ
10.6.1. 序論
10.6.2. 主な地域別ダイナミクス
10.6.3. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 製品タイプ別
10.6.4. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）、送達モード別
10.6.5. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, 機能別
10.6.6. 市場規模分析および前年比成長率分析（%）, エンドユーザー別
11. 競争環境
11.1. 競争シナリオ
11.2. 市場ポジショニング／シェア分析
11.3. M&A分析
12. 企業プロフィール
12.1. Ennova Solutions Inc
12.1.1. 企業概要
12.1.2. 製品ポートフォリオ＆説明
12.1.3. 財務概要
12.1.4. 主な進展
12.2. Oracle Corporation
12.3. ArisGlobal LLC
12.4. EXTEDO
12.5. Clinevo Technologies
12.6. IQVIA
12.7. AB Cube
12.8. ICON Plc
12.9. Paraxel International Corporation
12.10. Accenture
リストは網羅的ではありません
13. 付録
13.1. 当社とサービス
13.2. お問い合わせ


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