■レポ－トの種類：グロ－バル市場調査レポ－ト
■日本語タイトル：医薬品＆医療機器コンビネーション製品のグローバル市場（2021-2029）
■英語タイトル：Drug Device Combination Products - Market Share Analysis, Industry Trends & Statistics, Growth Forecasts 2021 - 2029
■発行元：Mordor Intelligence
■発刊日：2024年2月
■レポ－ト形態：英文PDF（Eメ－ルによる納品）

■主な掲載内容：
医薬品＆医療機器コンビネーション製品市場規模は、2024年に1,329億9,000万米ドルと推定、2029年には1,762億9,000万米ドルに達すると予測され、予測期間（2024〜2029年）のCAGRは5.80%で成長する見込みです。
COVID-19パンデミックの発生時、ほとんどの製薬会社と政府はCOVID-19患者に効率的な医療を提供するために取り組んでおり、薬物送達デバイスはこの文脈で重要な役割を果たすことが期待されています。例えば、「EU規制ラウンドアップ： 2021年4月に発表された記事「EUの規制ラウンドアップ：組み合わせ製品、Eudamed、COVID-19 IVDs」によると、欧州はCOVID-19検査に使用される医薬品＆医療機器コンビネーション製品に関連する新しいガイドラインを発表し、製造業者が販売承認報告書で対応しなければならない品質要件について説明しています。このようなガイドラインは、COVID-19検査用に改良された医薬品＆医療機器コンビネーション製品の開発に役立ち、パンデミック時の市場成長を促進します。さらに、パンデミック後は、薬剤の効果的な送達のための革新的な製品の採用の増加、これらの製品の使いやすさ、パンデミック規制後の入手のしやすさなどにより、医薬品＆医療機器コンビネーション製品が大きな成長を示すと予想されます。
市場を牽引する主な要因は、糖尿病、呼吸器疾患、がんなどの慢性疾患の有病率の高まりと、これらの疾患に対する新規ドラッグデリバリーシステムの採用です。例えば、IDF 2021によると、約5億3,700万人の成人が糖尿病を患っており、2030年には6億4,300万人、2045年には7億8,300万人に増加すると予測されています。このような代謝性疾患の増加は、均一な薬物送達におけるドラッグデリバリーコンビネーション製品の採用増加により、市場の成長を促進すると予想されます。
さらに、薬物送達デバイス組み合わせ製品の用途の拡大や、期間中の新製品の発売は、市場の成長を後押しすると予想されます。例えば、2021年11月、Becton, Dickinson, and Companyは、薬物送達コンビネーション製品のBDウルトラセーフプラス2.25mLパッシブニードルガードを発売しました。プレフィラブルシリンジと組み合わせることで、BDウルトラセーフプラス2.25mLシステムは、最大30cPの異なる粘度と最大2mLの充填量の生物学的製剤の皮下送達を可能にします。
さらに、医療インフラの成長と薬物送達技術の進歩が、この期間の市場成長を後押しすると予想されます。しかし、厳しい規制政策、製品リコール、医薬品＆医療機器コンビネーションの一部に関連する合併症は、市場の妨げになると予想されます。

医薬品＆医療機器コンビネーション製品の市場動向

薬剤溶出ステントは予測期間中に顕著な成長が見込まれる市場
薬剤溶出ステントは、金属製の半硬質チューブ状デバイスで、ゆっくりと放出または溶出される薬剤でコーティングされており、細胞増殖を阻止するのに役立ちます。薬剤溶出ステント（DES）の登場は、医療技術を新たな標準治療へとさらに押し上げました。薬剤溶出ステントには、第一世代、第二世代、第三世代の異なるタイプのDES（薬剤溶出ステント）があります。
心血管疾患の有病率の増加は、薬剤溶出ステントの需要増加につながる主な要因の1つです。さらに、調査対象市場の主要企業は、頻繁な製品開発と承認に注力しており、これが予測期間中の市場成長を大幅に促進しています。
2021年8月、アイルランド国立大学ゴールウェイ校（NUIゴールウェイ）と共同で、SINOMEDは大学ゴールウェイ病院でのHT Supreme薬剤溶出ステント（DES）の初の商業的移植を公表し、欧州展開の開始を示しました。これは、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の際に、より大きなステント技術では治療できないことが多い細い血管を持つ冠動脈疾患（CAD）患者の治療に、インターベンショナル・カーディオロジストが役立つと思われます。
さらに、革新的なデバイスの発売に対する主要市場プレイヤーのイニシアチブの高まりは、採用の増加により、予測期間にわたってこのセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、Medtronic社は2022年8月に最新の薬剤溶出冠動脈ステントであるOnyx Frontier薬剤溶出ステント（DES）を発売しました。このDESは、クラス最高のステントプラットフォームを活用し、最も困難な症例において送達性を向上させ、急性期の性能を高めるように設計された強化された送達システムを備えています。
このように、前述の要因はセグメント全体に貢献し、予測期間中に大きな成長率が見込まれます。

北米が調査対象市場で大きなシェアを占めると予測
北米は、医薬品＆医療機器コンビネーション製品の適応と、同地域で確立された医療インフラにより、同地域の中で大きな市場シェアを占めると予測されます。
米国には、世界最大級の研究機関や学術機関、製薬会社があります。企業による製品の研究開発への投資が増加する中、多くのワクチンやその他の治療薬がこれらの部門で製造されているため、薬剤・デバイス混合製品に対する需要が増加する可能性があります。
米国は、慢性疾患の罹患率の増加、主要市場プレイヤーの強固な足場、高齢者人口の増加により、予測期間を通じて薬剤・デバイス配合剤市場全体で大きな市場を占めると予想されます。例えば、2022年3月、Viatris Inc.は、AstraZenecaのSymbicortのジェネリック医薬品として初めて承認されたBreyna（Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol）の簡略新薬承認申請（ANDA）について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。ブレイナは、喘息または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の特定の患者を適応症とする医薬品＆医療機器コンビネーション製品です。米国では、薬物送達を制御するためにこのようなデバイスの採用が増加しているため、医薬品＆医療機器コンビネーション製品のこのような発売は、この地域の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、慢性疾患のための革新的な製品を開発するための主要な市場プレーヤー間の提携や買収の増加は、この地域の市場成長を急増させると予想されます。例えば、2021年5月、Lillyはインスリンペン技術で4社と提携しました。これらのパートナーは、インスリン投与量を追跡するためのデータ収集を自動化することによって糖尿病ケアを合理化するために、TempoスマートボタンとTempoペンにアプリ互換性を提供します。また、2021年12月には、Assertio Holdings, Inc.が、Antares Pharma, Inc.から、薬剤とデバイスを組み合わせた週1回投与の自動注射器であるOtrexup（メトトレキサート）を買収しました。
これらすべての要因が、予測期間中の同地域の市場成長を後押しすると期待されています。

医薬品＆医療機器コンビネーション製品の産業概要

医薬品＆医療機器コンビネーション製品市場は適度に断片化されており、多くの市場企業が存在します。市場企業は、市場シェアを拡大するため、新製品開発、提携、地域拡大に注力しています。この市場に参入している主な市場企業には、Abbott Laboratories、 Medtronic Plc、Boston Scientific Corp、Becton, Dickinson and Company、Novartis AG、GlaxoSmithKline plcなどがあります。

その他のメリット
エクセル形式の市場予測シート
3ヶ月間のアナリストサポート

■レポートの詳細内容・販売サイト
https://www.marketresearch.co.jp/MRC2403C058-Clinical-Laboratory-Services-Market-Share/

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