H&Iグローバルリサーチ株式会社（本社：東京都中央区）は、この度、Grand View Researchが調査・発行した「世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別、用途別、地域別」市場調査レポートの販売を2023年8月17日にMarketReport.jpサイトで開始しました。バイオシミラーの世界市場規模、市場動向、市場予測、関連企業情報などが含まれています。

***** 調査レポートの概要 *****
Grand View Research社によると、バイオシミラー市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、バイオシミラーの世界市場規模は2023年から2030年にかけて15.9%のCAGRを記録し、2030年には762億ドルに達する見込みです。この市場の成長は、患者・メーカー双方にとっての費用対効果と、癌や貧血などの慢性疾患や非感染性疾患の有病率の増加に起因しています。世界保健機関（WHO）の推計によると、5歳未満の子どもの40％、15～49歳の女性の30％が貧血に苦しんでいます。さらに、バイオシミラー医薬品はほぼ同様の結果をもたらし、参照生物製剤よりも手頃な代替品と考えられています。

生物学的製剤の生産者も、バイオシミラーに対抗するために価格を下げる必要があり、治療費全体が削減されます。例えば、バイオシミラーフォーラムが2021年4月に発表した報告書によると、バイオシミラーとの競争激化により、生物学的製剤の価格は平均56％から最大150％まで低下しています。さらに、生物製剤にはバイオシミラーとの競合を防ぐための特許があります。これらの特許は、各国の規制によって8年から20年の期間、バイオシミラーの生産を制限します。しかし、多くの救命用生物製剤の特許は予測期間中に失効する見込みであり、これが成長を後押しする可能性があります。

2021年4月に発表された米国議会予算局の記事によると、米国食品医薬品局（FDA）は2020年までに29のバイオシミラー医薬品を承認しており、そのうちのいくつかはまだ市場に導入されていません。さらに、ジェネリック医薬品・バイオシミラー・イニシアチブ（Generics and Biosimilars Initiative）の記事によると、アムジェン社のバイオシミラー「ソリリス（Soliris）」の市場導入は2025年まで延期されました。COVID-19パンデミックの発生は世界市場に悪影響を及ぼしました。医薬品を含むさまざまな製品のサプライチェーンが寸断され、供給源のほとんどがCOVID-19対策に充てられたため、バイオシミラーの生産は原料不足に陥りました。

例えば、ジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院が発表した報告書によると、ロックダウンの結果、医薬品の製造に使用される重要な原材料である原薬の供給不足が観察されました。こうした供給不足は、パンデミックの間、バイオシミラーやその他の医薬品の生産と供給に直接影響を及ぼしました。しかし、需要の増加により、複数の市場プレーヤーがバイオシミラーの研究開発に多額の投資を行っており、市場の成長をさらに押し上げる可能性があります。例えば、高度なバイオテクノロジー・ソリューションを提供する主要企業であるAmgen Inc.は、10種類のバイオシミラー医薬品の開発に20億米ドルを投資しています。

バイオシミラー市場レポートハイライト

- 製品別では、各国政府によるバイオシミラーの規制承認の増加により、組み換え非グリコシル化タンパク質セグメントが2022年に54.9%の最大売上シェアを占めました。

- 一方、遺伝子組換え糖鎖タンパク質セグメントは、複数の救命用生物製剤の特許が間もなく失効すると予想されることから、予測期間中に14.9%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。

- 慢性疾患および自己免疫疾患への応用分野は、これらの疾患の有病率が上昇していることから、2022年に最大の売上シェアを占めました。

- 癌の有病率の増加や重要な生物製剤の特許切れが近いことから、癌分野は予測期間中に最も速いCAGR 17.0%を記録する見込みです。

- 2022年には、複数の主要企業が存在する北米が40.4%のシェアを占め、市場を席巻しました。一方、新製品の上市と医療費の増加により、アジア太平洋地域が予測期間中CAGR 18.4%で最も急成長することが予想されます。
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***** 調査レポートの目次(一部抜粋) *****
第1章. 調査手法＆範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. バイオシミラーの市場変動・動向・範囲
第4章. バイオシミラー市場：製品別予測＆動向分析
第5章. バイオシミラー市場：アプリケーション別予測＆動向分析
第6章. バイオシミラー市場：地域別予測＆動向分析
第7章. 競争状況

※「世界のバイオシミラー市場2023-2030：製品別、用途別、地域別」調査レポートの詳細紹介ページ
⇒https://www.marketreport.jp/biosimilars-market-size-share-trends-grv23aug056

※その他、Grand View Research社調査・発行の市場調査レポート一覧
⇒https://www.marketreport.jp/Grand-View-Research
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